Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Невровіт (Невромультівіт)
100 мг + 200 мг + 0,20 мг, вкриті оболонкою таблетки
Thiamini hydrochloridum + Pyridoxini hydrochloridum + Cyanocobalaminum
Невровіт і Невромультівіт — це різні торгові назви одного й того самого ліку.
Необхідно уважно ознайомитися зі змістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лік призначено строго певній особі. Не можна передавати його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі будь-які побічні реакції, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лік Невровіт і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Невровіт
Як застосовувати лік Невровіт
Можливі побічні реакції
Як зберігати лік Невровіт
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Невровіт і для чого його застосовують

Лік Невровіт містить суміш вітамінів В_, В__ і В___, які мають особливе значення для
підтримання правильного метаболізму в нервових клітинах. Як і інші вітаміни, вони є
необхідними складовими харчування, які організм не може синтезувати самостійно.
При лікуванні порушень нервової системи вітаміни групи В діють шляхом поповнення
пов’язаного з ними дефіциту вітамінів групи В та стимуляції природних процесів одужання в
нервових тканинах. Існують дослідження, що вказують на знеболювальну дію вітаміну В_.
Лік Невровіт застосовують при порушеннях нервової системи, спричинених дефіцитом
вітамінів групи В.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Невровіт

Коли не застосовувати препарат Невровіт

У разі алергії на тіаміну гідрохлорид (вітамін B₁), піридоксину гідрохлорид (вітамін B₆), ціанокобаламін (вітамін B₁₂) або будь-який із інших складових цього препарату (перелічених у розділі 6).
Дітям та підліткам (до 18 років) у зв’язку з високою дозою вітамінів, що містяться в препараті.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Невровіт слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо добова доза вітаміну B₆, що приймається протягом тривалого часу, перевищує 50 мг, або якщо доза, прийнята за коротший період, перевищує 1 г вітаміну B₆, може виникнути відчуття колючого болю та оніміння в руках або ногах (симптоми периферичної сенсорної нейропатії або парестезії). Якщо у пацієнта виникло відчуття колючого болю, оніміння або інші побічні ефекти, слід звернутися до лікаря, який змінить дозування або порадить припинити застосування препарату.
Діти та підлітки
Препарат Невровіт не слід застосовувати дітям та підліткам (до 18 років) через високі дози активних речовин, що містяться в препараті.
Препарат Невровіт і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.

Вітамін B₆ може виявитися неефективним, якщо застосовується разом із цитостатиком 5-фторурацилом (лік, що застосовується для лікування злоякісних пухлин).
Препарати, що знешкоджують кислоту (використовуються при гіперацидному гастриті), знижують всмоктування вітаміну B₁ організмом.
Тривале застосування деяких сечогінних засобів, таких як фуросемід, може призводити до дефіциту вітаміну B₁ через підвищене виділення вітаміну B₁ з сечею.
Одночасне застосування з L-допою (лік, що застосовується при хворобі Паркінсона) може призводити до зниження ефективності L-допи.
Якщо одночасно з препаратом Невровіт застосовуються ліки, що знижують концентрацію вітаміну B₆ в організмі (так звані антагоністи піридоксину, наприклад ізоніазид, гідразалазин, D-пеніциламін або циклосерин), потреба у вітаміні B₆ може зростати.

Препарат Невровіт, їжа, напої та алкоголі
Їжа підвищує всмоктування вітаміну B₁ з травного тракту, тому таблетки слід приймати після їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Всмоктування вітаміну B₆ знижується алкоголем та чаєм.
Якщо вітамін B₁₂ приймається разом із напоями, що містять сульфіти (наприклад, вино), він може руйнуватися і втрачати свої властивості.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Невровіт не повинен застосовуватися під час вагітності або годування грудьми.
Під час вагітності та в період годування грудьми добову потребу у вітамінах слід покривати за рахунок збалансованої дієти. У зв’язку з високою дозою вітамінів, що містяться в препараті, Невровіт призначений для застосування лише при дефіциті вітамінів і повинен застосовуватися виключно за призначенням лікаря, який ретельно оцінить потенційні переваги та ризики.
Вітаміни B₁, B₆ і B₁₂ проникають у грудне молоко. Великі дози вітаміну B₆ можуть зменшувати виділення молока.
Лікар вирішить, чи може препарат Невровіт застосовуватися в окремих випадках під час вагітності або годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Невровіт не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Невровіт містить натрій
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в 1 таблетці, тобто препарат вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Невровіт

Цей ліки слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 таблетка 1 раз на добу.
У індивідуальних випадках дозу можна збільшити до 1 таблетки тричі на добу.
Таблетки слід ковтати цілими, приймати після їжі та запивати невеликою кількістю рідини.
Застосування у дітей та підлітків
Не слід застосовувати ліки Невровіт у дітей та підлітків віком до 18 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Невровіт
Вітамін B
Прийом доз, що перевищують 50 мг вітаміну B на добу протягом тривалого періоду (більше ніж 6–12
місяців) або доз, що перевищують 1 г вітаміну B на добу протягом коротшого періоду (більше 2
місяців), може призвести до ураження нервів (нейротоксична дія). Після прийому дози,
що перевищує 2 г на добу, описувалися ураження нервів, які відчуваються як порушення рухів,
порушення чутливості (поколювання, оніміння), судоми та в дуже рідких випадках — зміни в
картині крові та запальні шкірні реакції.
Вітамін B
У дуже рідких випадках після прийому дуже великих доз спостерігалися алергічні реакції,
висипання та легка форма вугрової хвороби.
Пропуск прийому ліків Невровіт
Не слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози, а прийняти наступну
дозу в положений час.
У разі будь-яких сумнівів, пов’язаних із застосуванням ліків, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, ліки Невровіт можуть викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Повідомлялося про такі побічні ефекти після короткотривалого або довготривалого застосування ліків Невровіт:
Рідко (можуть виникнути у 1–10 осіб із 10 000):

Нудота
Біль у голові, запаморочення.

Дуже рідко (можуть виникнути у менш ніж 1 із 10 000 осіб):

Реакції гіперчутливості, такі як пітливість, прискорене серцебиття, а також шкірні реакції, наприклад свербіж і кропив’янка.

Частоту не можна встановити на підставі наявних даних:

Прийом доз, що перевищують 50 мг вітаміну B₆ на добу протягом тривалого періоду (більше 6–12 місяців) може призвести до розвитку периферичної нейропатії (порушення нервів, що спричиняють відчуття пощипування або поколювання).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Невровіт

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей, та в затемненому місці.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати у зовнішній упаковці для захисту від світла.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує останній день відповідного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Невровіт

Діючими речовинами лікарського засобу є: тіаміну гідрохлорид ( Thiamini hydrochloridum ) (вітамін В ), піридоксину гідрохлорид ( Pyridoxini hydrochloridum ) (вітамін В ) та ціанокобаламін ( Cyanocobalaminum ) (вітамін В ).

1 відшарувальна таблетка містить:
тіаміну гідрохлорид (вітамін В ) 100 мг
піридоксину гідрохлорид (вітамін В ) 200 мг
ціанокобаламін (вітамін В ) 0,20 мг

Інші складові: Ядро: модифікований желатинований крохмаль, натрію цитрат, лимонна кислота моногідрат, колоїдний безводний діоксид кремнію, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, повідон. Покриття: макрогол 6000, діоксид титану (Е 171), тальк, гіпромелоза, дисперсія поліакрилату 30%.

Як виглядає лікарський засіб Невровіт та що містить упаковка
Білі або майже білі, круглі, двосторонньо опуклі відшарувальні таблетки.
Блистери PVC/PVDC/Al або Al/Al, у картонному пакуванні.
20 або 100 відшарувальних таблеток.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до суб’єкта,
відповідального або паралельного імпортера.
Суб’єкт, відповідальний у Латвії, країні експорту:
G. L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Австрія
Виробник:
G. L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Австрія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Латвії, країні експорту: 99-0698
Номер дозволу на паралельний імпорт: 376/24