Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Neurovit (Neuromultivit)
100 mg + 200 mg + 0,20 mg, compresse rivestite
Thiamini hydrochloridum + Pyridoxini hydrochloridum + Cyanocobalaminum
Neurovit e Neuromultivit sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in futuro, se necessario.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Il medicinale è stato prescritto esclusivamente per la persona a cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altre persone. L'uso da parte di soggetti diversi potrebbe essere dannoso, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos'è Neurovit e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Neurovit
Come prendere Neurovit
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Neurovit
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Neurovit e a cosa serve

Neurovit contiene una combinazione di vitamina B₁, B₆ e B₁₂, che hanno un ruolo particolarmente importante nel mantenimento del normale metabolismo delle cellule nervose. Come tutte le vitamine, esse sono componenti essenziali dell’alimentazione che non possono essere prodotti dall’organismo. Nel trattamento dei disturbi del sistema nervoso, le vitamine del gruppo B agiscono integrando le carenze correlate e stimolando i naturali processi di guarigione nei tessuti nervosi. Esistono studi che indicano un effetto analgesico della vitamina B₁₂.
Neurovit è indicato nei disturbi del sistema nervoso causati da carenza di vitamine del gruppo B.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Neurovit

Quando non deve essere usato Neurovit

In caso di allergia al cloridrato di tiamina (vitamina B₁), cloridrato di piridossina (vitamina B₆), cianocobalamina (vitamina B₁₂) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
Nei bambini e negli adolescenti (sotto i 18 anni) a causa della dose elevata di vitamine contenuta nel medicinale.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare Neurovit, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
Se la dose giornaliera di vitamina B₆ assunta per un periodo prolungato supera i 50 mg, oppure se la dose assunta per un periodo più breve supera 1 g di vitamina B₆, potrebbe manifestarsi una sensazione di formicolio o pizzicore alle mani o ai piedi (sintomi di neuropatia periferica sensitiva o parestesie). Se il paziente dovesse avvertire formicolio, pizzicore o altri effetti indesiderati, deve contattare il medico, il quale potrebbe modificare il dosaggio o consigliare di interrompere il trattamento.

Bambini e adolescenti
Neurovit non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti (sotto i 18 anni) a causa delle elevate dosi di principi attivi contenute nel medicinale.

Interazioni di Neurovit con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere.

La vitamina B₆ può risultare inefficace se assunta contemporaneamente al citostatico 5-fluorouracile (un medicinale usato nel trattamento dei tumori).
Gli antiacidi (usati nell’iperacidità gastrica) riducono l’assorbimento della vitamina B₆ da parte dell’organismo.
L’uso prolungato di alcuni diuretici, come il furosemide, può causare carenze di vitamina B₆, a causa di un aumento dell’escrezione urinaria della vitamina B₆.
L’assunzione contemporanea con L-dopa (un medicinale usato nel morbo di Parkinson) può ridurre l’efficacia della L-dopa.
Se Neurovit viene assunto contemporaneamente a medicinali che riducono i livelli di vitamina B₆ nell’organismo (cosiddetti antagonisti della piridossina, come ad esempio isoniazide, idralazina, D-penicillamina o cicloserina), il fabbisogno di vitamina B₆ può aumentare.

Neurovit con cibi, bevande e alcol
L’assunzione di cibo aumenta l’assorbimento della vitamina B₁ dal tratto gastrointestinale; pertanto le compresse devono essere assunte dopo i pasti, accompagnate da una piccola quantità di liquido.
L’assorbimento della vitamina B₆ è ridotto dall’alcol e dal tè.
Se la vitamina B₆ viene assunta insieme a bevande contenenti solfiti (ad esempio vino), può degradarsi e perdere così le proprie proprietà.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Neurovit non deve essere assunto durante la gravidanza o l’allattamento.
Durante la gravidanza e l’allattamento, il fabbisogno giornaliero di vitamine dovrebbe essere soddisfatto da una dieta equilibrata. A causa della dose elevata di vitamine contenute nel medicinale, Neurovit è indicato solo in caso di carenza vitaminica ed è da assumere esclusivamente su prescrizione medica, dopo un’attenta valutazione dei potenziali benefici e rischi.
Le vitamine B₁, B₆ e B₁₂ passano nel latte materno. Dosi elevate di vitamina B₆ possono ridurre la produzione di latte.
Il medico deciderà se, in casi particolari, Neurovit può essere utilizzato durante la gravidanza o l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Neurovit non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Neurovit contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per 1 compressa; ciò significa che il medicinale è considerato "privo di sodio".

3. Come assumere il medicinale Neurovit

Questo medicinale deve essere assunto sempre in conformità con le indicazioni del medico o del farmacista.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose raccomandata è di 1 compressa al giorno.
In singoli casi, la dose può essere aumentata fino a 1 compressa tre volte al giorno.
Le compresse devono essere ingerite intere, assunte dopo i pasti e accompagnate con una piccola quantità di liquido.

Uso nei bambini e negli adolescenti
Non somministrare il medicinale Neurovit a bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Neurovit
Vitamina B
L’assunzione di dosi superiori a 50 mg di vitamina B al giorno per un periodo prolungato (più di 6-12 mesi) oppure dosi superiori a 1 g di vitamina B al giorno per un periodo più breve (superiore a 2 mesi) può provocare danni ai nervi (effetto neurotossico). Dopo l’assunzione di dosi superiori a 2 g al giorno, sono stati descritti danni nervosi caratterizzati da disturbi motori, disturbi sensoriali (formicolio, intorpidimento), convulsioni e, molto raramente, alterazioni del quadro ematico e reazioni cutanee infiammatorie.

Vitamina B
In casi molto rari, dopo l’assunzione di dosi molto elevate, sono state osservate reazioni allergiche, eruzioni cutanee e una forma lieve di acne.

Dimenticanza di una dose del medicinale Neurovit
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose, ma assumere la dose successiva all’orario previsto.
In caso di dubbi riguardo all’uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Neurovit può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti trattati.
Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati dopo somministrazione a breve o lungo termine di Neurovit:
Rari (possono verificarsi da 1 a 10 casi su 10.000 persone):

Nausea
Cefalea, capogiri.

Molto rari (possono verificarsi in meno di 1 su 10.000 persone):

Reazioni di ipersensibilità come sudorazione, palpitazioni e reazioni cutanee come prurito ed eruzioni orticarioidi.

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):

L’assunzione di dosi superiori a 50 mg di vitamina B al giorno per un periodo prolungato (più di 6-12 mesi) può portare all’insorgenza di neuropatia periferica (disturbi ai nervi che causano sensazioni di formicolio o pizzicore).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio delle Reazioni Avverse dei Prodotti Terapeutici dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Terapeutici, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile acquisire maggiori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Neurovit

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Conservare nella confezione esterna al riparo dalla luce.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Neurovit

Le sostanze attive del medicinale sono: cloridrato di tiamina (Thiamini hydrochloridum) (vitamina B), cloridrato di piridossina (Pyridoxini hydrochloridum) (vitamina B) e cianocobalamina (Cyanocobalaminum) (vitamina B).

1 compressa rivestita contiene:
cloridrato di tiamina (vitamina B) 100 mg
cloridrato di piridossina (vitamina B) 200 mg
cianocobalamina (vitamina B) 0,20 mg

Gli altri componenti sono: Nucleo: amido pregelatinizzato modificato, citrato di sodio, acido citrico monoidrato, biossido di silicio colloidale anidro, cellulosa microcristallina, stearato di magnesio, povidone. Rivestimento: macrogol 6000, biossido di titanio (E 171), talco, ipromellosa, dispersione di poliacrilato 30%.

Aspetto del medicinale Neurovit e contenuto della confezione
Compresse rivestite bianche o quasi bianche, rotonde e biconvesse.
Blister in PVC/PVDC/Al o Al/Al, contenuti in una scatola di cartone.
20 o 100 compresse rivestite.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Lettonia, paese di esportazione:
G. L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
Produttore:
G. L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Riconfezionato da:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Numero dell'autorizzazione in Lettonia, paese di esportazione: 99-0698
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 376/24