Prospecto: Información para el paciente

¡Atención! Conservar el prospecto. Información en el envase primario en idioma extranjero.
Neurovit (Neuromultivit)
100 mg + 200 mg + 0,20 mg, comprimidos recubiertos
Thiamini hydrochloridum + Pyridoxini hydrochloridum + Cyanocobalaminum
Neurovit y Neuromultivit son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para el paciente.

Conservar este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
En caso de dudas, preguntar al médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para un paciente determinado. No debe entregarse a otras personas. El medicamento podría perjudicar a terceros, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermero. Véase el punto 4.

Índice del prospecto:

Qué es Neurovit y para qué se utiliza
Información importante antes de la toma de Neurovit
Cómo tomar Neurovit
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Neurovit
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Neurovit y para qué se utiliza

Neurovit es un medicamento que contiene una combinación de vitaminas B₁, B₆ y B₁₂, que tienen especial importancia para mantener el metabolismo normal en las células nerviosas. Como otras vitaminas, son componentes esenciales de la alimentación que no pueden ser sintetizados por el organismo.
En el tratamiento de trastornos del sistema nervioso, las vitaminas del grupo B actúan reponiendo los déficits asociados de vitaminas B y estimulando los procesos naturales de curación en los tejidos nerviosos. Existen estudios que indican un efecto analgésico de la vitamina B₁₂.
Neurovit se utiliza en trastornos del sistema nervioso provocados por déficit de vitaminas del grupo B.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Neurovit

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Neurovit

En caso de alergia al clorhidrato de tiamina (vitamina B₁), clorhidrato de piridoxina (vitamina B₆), cianocobalamina (vitamina B₁₂) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
En niños y adolescentes (menores de 18 años) debido a la alta dosis de vitaminas que contiene el medicamento.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Neurovit, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Si la dosis diaria de vitamina B₆ administrada durante un período prolongado supera los 50 mg, o si la dosis administrada durante un período más corto supera 1 g de vitamina B₆, puede aparecer una sensación de pinchazos y hormigueo en las manos o pies (síntomas de neuropatía sensitiva periférica o parestesias). Si el paciente experimenta sensación de pinchazos, hormigueo u otros efectos adversos, debe ponerse en contacto con el médico, quien podrá modificar la dosificación o recomendar la suspensión del medicamento.

Niños y adolescentes
El medicamento Neurovit no debe utilizarse en niños y adolescentes (menores de 18 años) debido a las altas dosis de principios activos que contiene.

Neurovit y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.

La vitamina B₆ puede resultar ineficaz si se administra conjuntamente con el citostático 5-fluorouracilo (medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer).
Los medicamentos antiácidos (utilizados en la hiperacidez gástrica) reducen la absorción de la vitamina B₆ por el organismo.
El uso prolongado de ciertos diuréticos, como la furosemida, puede provocar deficiencias de vitamina B₁, debido a un mayor exceso de eliminación de vitamina B₁ por la orina.
La administración simultánea con L-dopa (medicamento utilizado en la enfermedad de Parkinson) puede reducir la eficacia de la L-dopa.
Si se administra conjuntamente con medicamentos que reducen la concentración de vitamina B₆ en el organismo (llamados antagonistas de la piridoxina, como por ejemplo la isoniazida, hidralazina, D-penicilamina o cicloserina), el requerimiento de vitamina B₆ puede aumentar.

Neurovit con alimentos, bebidas y alcohol
Los alimentos aumentan la absorción de la vitamina B₁ desde el tubo digestivo, por lo que las tabletas deben tomarse después de las comidas, acompañadas con una pequeña cantidad de líquido.
La absorción de la vitamina B₆ se reduce por el alcohol y el té.
Si la vitamina B₆ se toma conjuntamente con bebidas que contienen sulfitos (por ejemplo, vino), puede descomponerse y perder así sus propiedades.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El medicamento Neurovit no debe administrarse durante el embarazo o la lactancia.
Durante el embarazo y la lactancia, las necesidades diarias de vitaminas deben cubrirse mediante una dieta equilibrada. Debido a la alta dosis de vitaminas que contiene, Neurovit está indicado únicamente en casos de deficiencia vitamínica y debe administrarse exclusivamente bajo prescripción médica, tras una evaluación cuidadosa de los posibles beneficios y riesgos.
Las vitaminas B₁, B₆ y B₁₂ pasan a la leche materna. Dosis elevadas de vitamina B₆ pueden reducir la secreción de leche.
El médico decidirá si, en casos especiales, el medicamento Neurovit puede utilizarse durante el embarazo o la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Neurovit no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manipular máquinas.

Neurovit contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por 1 tableta, por lo que se considera que el medicamento es "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Neurovit

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 comprimido una vez al día.
En casos individuales, la dosis puede aumentarse hasta 1 comprimido tres veces al día.
Los comprimidos deben tragarse enteros, tomados después de las comidas y con una pequeña cantidad de líquido.
Uso en niños y adolescentes
No debe utilizarse el medicamento Neurovit en niños y adolescentes menores de 18 años.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Neurovit
Vitamina B
La ingestión de dosis superiores a 50 mg de vitamina B por día durante un período prolongado (más de 6-12 meses) o de dosis superiores a 1 g de vitamina B por día durante un período más corto (más de 2 meses) puede provocar daño nervioso (efecto neurotóxico). Tras la ingestión de dosis superiores a 2 g por día, se han descrito lesiones nerviosas que se manifiestan como alteraciones del movimiento, trastornos sensoriales (hormigueo, entumecimiento), convulsiones y, en casos muy raros, alteraciones en el análisis de sangre, así como reacciones cutáneas inflamatorias.
Vitamina B
En casos muy raros, tras la ingestión de dosis muy elevadas, se han observado reacciones alérgicas, erupciones cutáneas y una forma leve de acné.
Olvido de la toma del medicamento Neurovit
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada, sino que debe tomarse la siguiente dosis en el momento adecuado.
En caso de dudas sobre la utilización del medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento Neurovit puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Se han notificado los siguientes efectos adversos tras el uso a corto o largo plazo del medicamento Neurovit:

Raros (pueden afectar de 1 a 10 personas por cada 10.000):

Náuseas
Dolor de cabeza, mareo

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 persona por cada 10.000):

Reacciones de hipersensibilidad como sudoración, palpitaciones y reacciones cutáneas como picor y urticaria.

Frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles:

La administración de dosis superiores a 50 mg de vitamina B al día durante un período prolongado (más de 6-12 meses) puede provocar la aparición de neuropatía periférica (alteraciones nerviosas que provocan sensación de pinchazos o hormigueo).

Notificación de efectos adversos
Si se produjera algún síntoma adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto Regulador de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Neurovit

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No conservar a temperaturas superiores a 25°C.
Conservar en el envase exterior para protegerlo de la luz.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Neurovit

Las sustancias activas del medicamento son: clorhidrato de tiamina (Thiamini hydrochloridum) (vitamina B), clorhidrato de piridoxina (Pyridoxini hydrochloridum) (vitamina B) y cianocobalamina (Cyanocobalaminum) (vitamina B).

Cada comprimido recubierto contiene:
clorhidrato de tiamina (vitamina B) 100 mg
clorhidrato de piridoxina (vitamina B) 200 mg
cianocobalamina (vitamina B) 0,20 mg

Los demás componentes son: Núcleo: almidón pregelatinizado modificado, citrato sódico, ácido cítrico monohidratado, sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, povidona. Recubrimiento: macrogol 6000, dióxido de titanio (E 171), talco, hipromelosa, dispersión de poliacrilato 30 %.

Aspecto del medicamento Neurovit y contenido del envase
Comprimidos recubiertos blancos o casi blancos, redondos y biconvexos.
Blísters de PVC/PVDC/Al o Al/Al, en envase de cartón.
20 o 100 comprimidos recubiertos.
Para obtener información más detallada, diríjase al titular del medicamento o al importador paralelo.
Titular en Letonia, país de exportación:
G. L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
Fabricante:
G. L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en Letonia, país de exportación: 99-0698
Número de autorización para importación paralela: 376/24