Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Невровіт (Невромультівіт)
100 мг + 200 мг + 0,20 мг, вкриті оболонкою таблетки
Thiamini hydrochloridum + Pyridoxini hydrochloridum + Cyanocobalaminum
Невровіт і Невромультівіт — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Невровіт і для чого його застосовують
Важлива інформація, перш ніж застосовувати Невровіт
Як застосовувати лікарський засіб Невровіт
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Невровіт
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Невровіт і для чого його застосовують

Лікарський засіб Невровіт містить суміш вітамінів В_, В__ і В___, які мають особливе значення для
підтримання нормального метаболізму в нервових клітинах. Як і інші вітаміни, вони є
необхідними харчовими компонентами, які організм не може синтезувати самостійно.
У лікуванні захворювань нервової системи вітаміни групи В діють шляхом поповнення
пов’язаного з ними дефіциту вітамінів групи В та стимуляції природних процесів відновлення в
нервових тканинах.
Існують дослідження, що вказують на знеболювальну дію вітаміну В__.
Лікарський засіб Невровіт застосовують при порушеннях нервової системи, спричинених дефіцитом вітамінів групи В.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Невровіт

Коли не застосовувати препарат Невровіт

У разі алергії на тіаміну гідрохлорид (вітамін B₁), піридоксину гідрохлорид (вітамін B₆), ціанокобаламін (вітамін B₁₂) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6).
Дітям та підліткам (до 18 років) у зв’язку з високою дозою вітамінів, що містяться в препараті.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Невровіт слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо добова доза вітаміну B₆, що приймається протягом тривалого часу, перевищує 50 мг, або якщо доза, що приймається протягом коротшого періоду, перевищує 1 г вітаміну B₆, може виникнути відчуття пострілювання та поколювання в руках або ногах (симптоми периферичної сенсорної нейропатії або парестезії). Якщо у пацієнта виникнуть відчуття пострілювання, поколювання або інші побічні ефекти, слід звернутися до лікаря, який змінить дозування або порадить припинити застосування препарату.

Діти та підлітки
Препарат Невровіт не слід застосовувати дітям та підліткам (до 18 років) у зв’язку з високими дозами активних речовин, що містяться в препараті.

Препарат Невровіт та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує застосовувати.

Вітамін B₆ може виявитися неефективним, якщо застосовується разом із цитостатиком 5-фторурацилом (ліки, що застосовуються при лікуванні онкологічних захворювань).
Ліки, що нейтралізують кислоту (застосовуються при гіперацидному гастриті), знижують всмоктування вітаміну B₁ організмом.
Тривале застосування деяких діуретиків, таких як фуросемід, може призводити до дефіциту вітаміну B₁ через збільшене виділення вітаміну B₁ з сечею.
Одночасне застосування з L-допою (ліки, що застосовуються при хворобі Паркінсона) може призводити до зниження ефективності L-допи.
Якщо одночасно з препаратом Невровіт застосовуються ліки, що знижують концентрацію вітаміну B₆ в організмі (так звані антагоністи піридоксину, наприклад, ізоніазид, гідразалазин, D-пеніциламін або циклосерин), потреба у вітаміні B₆ може зростати.

Препарат Невровіт, їжа, напої та алкоголь
Їжа підвищує всмоктування вітаміну B₁ з травного тракту, тому таблетки слід приймати після їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Всмоктування вітаміну B₂ знижується під впливом алкоголю та чаю.
Якщо вітамін B₁ приймати разом із напоями, що містять сірчисті сполуки (наприклад, вино), він може руйнуватися і втрачати свої властивості.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Невровіт не слід застосовувати під час вагітності або годування грудьми.
Під час вагітності та в період годування грудьми добову потребу у вітамінах слід задовольняти за рахунок збалансованого харчування. У зв’язку з високою дозою вітамінів, що містяться в препараті, Невровіт призначений для застосування виключно при дефіциті вітамінів і повинен застосовуватися лише за призначенням лікаря, який ретельно оцінить потенційну користь та ризик.
Вітаміни B₁, B₆ та B₁₂ проникають у грудне молоко. Великі дози вітаміну B₆ можуть зменшувати виділення молока.
Лікар вирішить, чи може препарат Невровіт застосовуватися в окремих випадках під час вагітності або годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Невровіт не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Невровіт

Цей ліки слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі
зумінь зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 таблетка 1 раз на добу.
У індивідуальних випадках дозу можна збільшити до 1 таблетки тричі на добу.
Таблетки слід ковтати цілими, приймаючи після їжі та запиваючи невеликою кількістю рідини.
Застосування у дітей та підлітків
Не слід застосовувати ліки Невровіт дітям та підліткам віком до 18 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Невровіт
Вітамін B
Прийом доз, що перевищують 50 мг вітаміну B на добу протягом тривалого періоду (більше ніж 6–12
місяців) або доз, що перевищують 1 г вітаміну B на добу протягом коротшого періоду (більше 2
місяців), може призвести до ураження нервів (нейротоксична дія). Після прийому дози,
що перевищує 2 г на добу, описували ураження нервів, які відчувалися як порушення рухів,
порушення чутливості (поколювання, оніміння), судоми та в дуже рідкісних випадках — зміни в
картині крові та запальні реакції на шкірі.
Вітамін B
У дуже рідкісних випадках після прийому дуже великих доз спостерігали алергічні реакції,
висипання та легку форму вугрової хвороби.
Пропуск застосування ліків Невровіт
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози, а прийняти наступну
дозу в належний час.
У разі зумінь, пов’язаних із застосуванням ліків, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Невровіт може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Повідомлялося про такі побічні ефекти після короткотривалого або довготривалого застосування
лікарського засобу Невровіт:
Рідко (можуть виникнути у 1–10 осіб із 10 000):

Нудота
Біль у голові, запаморочення

Дуже рідко (можуть виникнути у менш ніж 1 із 10 000 осіб):

Реакції гіперчутливості, такі як пітливість, прискорене серцебиття, а також шкірні реакції, наприклад свербіж і кропив’янка.

Частота не може бути встановлена на підставі наявних даних:

Прийом доз, що перевищують 50 мг вітаміну B₆ на добу протягом тривалого періоду (більше 6–12 місяців), може призводити до розвитку периферичної нейропатії (порушення нервів, що спричиняє відчуття поколювання або оніміння).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медичній сестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту-відповідальному або паралельному імпортеру.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Невровіт

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 ºC, в оригінальній упаковці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Невровіт

Діючими речовинами лікарського засобу є: тіаміну гідрохлорид (Thiamini hydrochloridum) (вітамін В₁), піридоксину гідрохлорид (Pyridoxini hydrochloridum) (вітамін В₆) та ціанокобаламін (Cyanocobalaminum) (вітамін В₁₂)

1 відшарувальна таблетка містить:
тіаміну гідрохлорид (вітамін В₁) 100 мг
піридоксину гідрохлорид (вітамін В₆) 200 мг
ціанокобаламін (вітамін В₁₂) 0,20 мг

Інші складові: крохмаль попередньо деградований, натрію цитрат, лимонна кислота моногідрат, діоксид кремнію колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, повідон; оболонка: макрогол 6000, титану діоксид, тальк, гіпромелоза, дисперсія поліакрилату 30%.

Як виглядає лікарський засіб Невровіт і що містить упаковка
Білі або майже білі, круглі, двоопуклі відшарувальні таблетки.
Блистери PVC-PVDC/Al або Al/Al у картонному пакуванні.
20 або 100 відшарувальних таблеток.
Для отримання докладнішої інформації необхідно звернутися до відповідальної особи або паралельного імпортера.
Відповідальна особа в Румунії, країні експорту:
Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Австрія
Виробник:
Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Австрія
Паралельний імпортер:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
вул. М. Здзєховського 11/4
02-659 Варшава
Перепаковано в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. Synoptis Industrial Sp. z o.o. Shiraz Productions Sp. z o.o.
командитна вул. Фортечна 35-37 вул. Тим'янкова 24/28
вул. Дзялкова 56 87-100 Торунь 95-054 Ксаверув
02-234 Варшава
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 3060/2010/01
3060/2010/02
3060/2010/03
3060/2010/04
3060/2010/05
3060/2010/06
Номер дозволу на паралельний імпорт: 364/24