Prospecto: información para el usuario

¡Atención! ¡Guarde este prospecto! Información en el envase primario en idioma extranjero.
Neurovit (Neuromultivit)
100 mg + 200 mg + 0,20 mg, comprimidos recubiertos
Thiamini hydrochloridum + Pyridoxini hydrochloridum + Cyanocobalaminum
Neurovit y Neuromultivit son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

Qué es Neurovit y para qué se utiliza
Información importante antes de la utilización de Neurovit
Cómo tomar Neurovit
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Neurovit
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Neurovit y para qué se utiliza

Neurovit es un medicamento que contiene una combinación de vitaminas B₁, B₆ y B₁₂, que tienen especial importancia para mantener un metabolismo celular normal en las células nerviosas. Como ocurre con otras vitaminas, son componentes esenciales de la nutrición que no pueden ser sintetizados por el organismo.
En el tratamiento de trastornos del sistema nervioso, las vitaminas del grupo B actúan corrigiendo las deficiencias asociadas a estas vitaminas y estimulando los procesos naturales de curación en los tejidos nerviosos.
Existen estudios que indican un efecto analgésico de la vitamina B₁₂.
Neurovit se utiliza en trastornos del sistema nervioso causados por deficiencia de vitaminas del grupo B.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Neurovit

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Neurovit

En caso de alergia al clorhidrato de tiamina (vitamina B₁), clorhidrato de piridoxina (vitamina B₆), cianocobalamina (vitamina B₁₂) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
En niños y adolescentes (menores de 18 años) debido a la alta dosis de vitaminas contenida en el medicamento.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Neurovit, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Si la dosis diaria de vitamina B₆ tomada durante un período prolongado supera los 50 mg, o si la dosis tomada durante un período más corto supera 1 g de vitamina B₆, puede aparecer sensación de pinchazos y hormigueo en manos o pies (síntomas de neuropatía periférica sensitiva o parestesias). Si el paciente experimenta pinchazos, hormigueo u otros efectos adversos, debe ponerse en contacto con el médico, quien podrá modificar la dosificación o recomendar la suspensión del medicamento.

Niños y adolescentes
El medicamento Neurovit no debe utilizarse en niños y adolescentes (menores de 18 años) debido a las altas dosis de principios activos contenidas en el medicamento.

Neurovit y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.

La vitamina B₆ puede resultar ineficaz si se administra conjuntamente con el citostático 5-fluorouracilo (medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer).
Los medicamentos antiácidos (utilizados en la acidez gástrica) reducen la absorción de la vitamina B₁ por el organismo.
El uso prolongado de ciertos diuréticos, como la furosemida, puede provocar deficiencias de vitamina B₁, debido a una mayor eliminación de esta vitamina por la orina.
La administración simultánea con L-dopa (medicamento utilizado en la enfermedad de Parkinson) puede reducir la eficacia de la L-dopa.
Si se utiliza conjuntamente con medicamentos que reducen la concentración de vitamina B₆ en el organismo (llamados antagonistas de la piridoxina, como por ejemplo la isoniacida, hidralazina, D-penicilamina o cicloserina), el requerimiento de vitamina B₆ puede aumentar.

Neurovit con alimentos, bebidas y alcohol
Los alimentos aumentan la absorción de la vitamina B₁ desde el tracto gastrointestinal, por lo que los comprimidos deben tomarse después de las comidas, acompañados con una pequeña cantidad de líquido.
La absorción de la vitamina B₂ se ve reducida por el alcohol y el té.
Si la vitamina B₁ se toma junto con bebidas que contienen sulfitos (por ejemplo, vino), puede descomponerse y, por tanto, perder sus propiedades.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El medicamento Neurovit no debe tomarse durante el embarazo ni la lactancia.
Durante el embarazo y la lactancia, las necesidades diarias de vitaminas deben cubrirse mediante una dieta equilibrada. Debido a la alta dosis de vitaminas que contiene el medicamento, Neurovit está indicado únicamente en casos de deficiencia vitamínica y debe utilizarse exclusivamente bajo prescripción médica, tras haber evaluado cuidadosamente los posibles beneficios y riesgos.
Las vitaminas B₁, B₆ y B₁₂ pasan a la leche materna. Dosis elevadas de vitamina B₆ pueden reducir la secreción de leche.
El médico decidirá si en casos especiales el medicamento Neurovit puede utilizarse durante el embarazo o la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
El medicamento Neurovit no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar el medicamento Neurovit

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 comprimido una vez al día.
En casos individuales, la dosis puede aumentarse hasta 1 comprimido tres veces al día.
Los comprimidos deben tragarse enteros, tomándolos después de las comidas y acompañándolos con una pequeña cantidad de líquido.
Uso en niños y adolescentes
No debe utilizarse el medicamento Neurovit en niños y adolescentes menores de 18 años.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Neurovit
Vitamina B
La administración de dosis superiores a 50 mg de vitamina B al día durante un período prolongado (más de 6-12 meses) o de dosis superiores a 1 g de vitamina B al día durante un período más corto (más de 2 meses) puede provocar daños en los nervios (efecto neurotóxico). Tras la ingestión de dosis superiores a 2 g al día, se han descrito lesiones nerviosas que se manifiestan como alteraciones del movimiento, trastornos sensoriales (hormigueo, entumecimiento), convulsiones y, en casos muy raros, alteraciones en el análisis de sangre, así como reacciones cutáneas inflamatorias.
Vitamina B
En casos muy raros, tras la ingestión de dosis muy elevadas, se han observado reacciones alérgicas, erupciones cutáneas y una forma leve de acné.
Omisión de la administración del medicamento Neurovit
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada, sino que debe tomarse la siguiente dosis en el momento adecuado.
En caso de dudas sobre el uso del medicamento, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Neurovit puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Se han notificado los siguientes efectos adversos tras el uso a corto o largo plazo del medicamento Neurovit:
Raros (pueden presentarse en 1 a 10 personas de cada 10.000):

Náuseas
Dolor de cabeza, mareo

Muy raros (pueden presentarse en menos de 1 persona de cada 10.000):

Reacciones de hipersensibilidad como sudoración, palpitaciones y reacciones cutáneas como picor y urticaria.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse con los datos disponibles):

La administración de dosis superiores a 50 mg de vitamina B al día durante un período prolongado (más de 6-12 meses) puede provocar neuropatía periférica (alteraciones nerviosas que causan sensación de pinchazos o hormigueo).

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Artículos Médicos y Productos Biotecnológicos, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También se pueden notificar efectos adversos al titular del medicamento o al importador paralelo.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar mayor información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Neurovit

Mantener el medicamento en un lugar inaccesible y no visible para los niños.
Conservar por debajo de 25 °C, en el envase original.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en los desagües ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Neurovit

Las sustancias activas de este medicamento son: clorhidrato de tiamina (Thiamini hydrochloridum) (vitamina B ), clorhidrato de piridoxina (Pyridoxini hydrochloridum) (vitamina B ) y cianocobalamina (Cyanocobalaminum) (vitamina B )

Cada comprimido recubierto contiene:
clorhidrato de tiamina (vitamina B ) 100 mg
clorhidrato de piridoxina (vitamina B ) 200 mg
cianocobalamina (vitamina B ) 0,20 mg

Los demás componentes son: almidón pregelatinizado, citrato sódico, ácido cítrico monohidratado, sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina, estearato magnésico, povidona; recubrimiento: macrogol 6000, dióxido de titanio, talco, hipromelosa, dispersión de poliacrilato al 30%.

Aspecto del medicamento Neurovit y contenido del envase
Comprimidos recubiertos blancos o casi blancos, redondos y biconvexos.
Blísters de PVC-PVDC/Al o Al/Al en caja de cartón.
20 ó 100 comprimidos recubiertos.
Para obtener información más detallada, diríjase al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización en Rumanía, país de exportación:
Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Austria
Fabricante:
Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Austria
Importador paralelo:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ul. M. Zdziechowskiego 11/4
02-659 Warszawa
Reenvasado en:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. Synoptis Industrial Sp. z o.o. Shiraz Productions Sp. z o.o.
comanditaria ul. Forteczna 35-37 ul. Tymiankowa 24/28
ul. Działkowa 56 87-100 Toruń 95-054 Ksawerów
02-234 Warszawa
Número de autorización en Rumanía, país de exportación: 3060/2010/01
3060/2010/02
3060/2010/03
3060/2010/04
3060/2010/05
3060/2010/06
Número de autorización de importación paralela: 364/24