Нейровит

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Нейровит (Нейромультивит)
100 мг + 200 мг + 0,20 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Thiamini hydrochloridum + Pyridoxini hydrochloridum + Cyanocobalaminum
Нейровит и Нейромультивит — различные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит сведения, важные для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим лицам. Применение этого лекарства может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Нейровит и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Нейровит
3. Как применять лекарственное средство Нейровит
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Нейровит
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Нейровит и для чего оно применяется

Лекарственное средство Нейровит содержит смесь витаминов В₁, В₆ и В₁₂, которые имеют особое значение для поддержания нормального метаболизма в нервных клетках. Как и другие витамины, они являются необходимыми пищевыми компонентами, которые не могут синтезироваться организмом.
При лечении заболеваний нервной системы витамины группы В действуют за счёт восполнения связанных с ними дефицитов витаминов группы В и стимулирования естественных процессов восстановления в нервной ткани.
Существуют исследования, указывающие на анальгезирующее действие витамина В₁₂.
Лекарственное средство Нейровит применяется при нарушениях нервной системы, вызванных дефицитом витаминов группы В.

2. Информация, важная перед применением препарата Нейровит

Когда не применять препарат Нейровит

• При аллергии на тиамина гидрохлорид (витамин B₁), пиридоксина гидрохлорид (витамин B₆), цианокобаламин (витамин B₁₂) или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6).
• У детей и подростков (до 18 лет) из-за высоких доз витаминов, содержащихся в препарате.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Нейровит необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если суточная доза витамина B₆, принимаемая в течение длительного времени, превышает 50 мг, или если доза, принимаемая в течение короткого периода, превышает 1 г витамина B₆, может возникнуть ощущение покалывания и онемения в руках или ногах (симптомы периферической сенсорной нейропатии или парестезии). При появлении у пациента ощущения покалывания, онемения или других нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу, который изменит дозировку или порекомендует отменить препарат.
Дети и подростки
Препарат Нейровит не следует применять у детей и подростков (до 18 лет) из-за высоких доз активных веществ, содержащихся в препарате.
Взаимодействие препарата Нейровит с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

• Витамин B₆ может оказаться неэффективным, если применяется одновременно с цитостатиком 5-фторурацилом (препарат, применяемый при лечении опухолей).
• Антациды (применяемые при повышенной кислотности желудка) снижают всасывание витамина B₁ в организме.
• Длительное применение некоторых мочегонных препаратов, таких как фуросемид, может приводить к дефициту витамина B₁ из-за усиленного выведения витамина B₁ с мочой.
• Одновременное применение с L-допой (препарат, применяемый при болезни Паркинсона) может снижать эффективность L-допы.
• При одновременном применении с препаратом Нейровит лекарственных средств, снижающих концентрацию витамина B₆ в организме (так называемые антагонисты пиридоксина, например, изониазид, гидралазин, D-пеницилламин или циклосерин), потребность в витамине B₆ может повышаться.

Применение препарата Нейровит с пищей, напитками и алкоголем
Пища усиливает всасывание витамина B₁₂ из пищеварительного тракта, поэтому таблетки следует принимать после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Всасывание витамина B₆ снижается при употреблении алкоголя и чая.
Если витамин B₁ принимается одновременно с напитками, содержащими сульфиты (например, вино), он может разрушаться и, таким образом, терять свои свойства.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Нейровит не должен применяться в период беременности или грудного вскармливания.
Во время беременности и в период грудного вскармливания суточная потребность в витаминах должна покрываться сбалансированным питанием. В связи с высокой дозой витаминов, содержащихся в препарате, Нейровит предназначен для применения исключительно при дефиците витаминов и должен применяться только по назначению врача, который тщательно оценит потенциальные преимущества и риски.
Витамины B₁, B₆ и B₁₂ проникают в грудное молоко. Большие дозы витамина B₆ могут уменьшать выделение молока.
Врач решает, может ли препарат Нейровит применяться в особых случаях в период беременности или грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Нейровит не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

3. Как применять лекарство Нейровит

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — 1 таблетка один раз в сутки.
В отдельных случаях доза может быть увеличена до 1 таблетки три раза в сутки.
Таблетки следует проглатывать целиком, принимать после еды, запивая небольшим количеством жидкости.

Применение у детей и подростков
Не следует применять лекарство Нейровит у детей и подростков младше 18 лет.

Применение дозы, превышающей рекомендуемую, препарата Нейровит

Витамин B
Приём доз, превышающих 50 мг витамина B в сутки, в течение длительного периода (более 6–12 месяцев) или доз, превышающих 1 г витамина B в сутки, в течение более короткого периода (свыше 2 месяцев), может привести к поражению нервов (нейротоксическое действие). После приёма дозы более 2 г в сутки описывались поражения нервов, проявлявшиеся нарушениями движений, нарушениями чувствительности (покалывание, онемение), судорогами, а также в очень редких случаях — изменения в картине крови и воспалительные реакции на коже.

Витамин B
В очень редких случаях после приёма очень больших доз наблюдались аллергические реакции, высыпания и лёгкая форма угревой сыпи.

Пропуск приёма препарата Нейровит
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы, а следующую дозу необходимо принять в положенное время.
При возникновении сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Нейровит может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
При применении препарата Нейровит в течение короткого или длительного времени отмечались следующие побочные эффекты:

Редко (могут возникнуть у 1–10 человек из 10 000):

• Тошнота
• Головная боль, головокружение

Очень редко (могут возникнуть менее чем у 1 из 10 000 человек):

• Реакции гиперчувствительности, такие как потливость, учащённое сердцебиение, а также кожные реакции — зуд и крапивница.

Частота не может быть установлена на основании имеющихся данных:

• Приём доз, превышающих 50 мг витамина B₆ в сутки, в течение длительного времени (более 6–12 месяцев) может привести к развитию периферической нейропатии (нарушение функции нервов, проявляющееся ощущением покалывания или онемения).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, по адресу: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, телефон: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу или параллельному импортёру.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Нейровит

Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C, в оригинальной упаковке.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Нейровит

• Действующими веществами препарата являются: гидрохлорид тиамина (Thiamini hydrochloridum) (витамин В₁), гидрохлорид пиридоксина (Pyridoxini hydrochloridum) (витамин В₆) и цианокобаламин (Cyanocobalaminum) (витамин В₁₂).

1 покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит:
гидрохлорид тиамина (витамин В₁) 100 мг
гидрохлорид пиридоксина (витамин В₆) 200 мг
цианокобаламин (витамин В₁₂) 0,20 мг

• Прочие компоненты: крахмал преджелатинизированный, цитрат натрия, лимонная кислота моногидрат, диоксид кремния коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния, повидон; оболочка: макрогол 6000, диоксид титана, тальк, гипромеллоза, дисперсия полиакрилата 30%.

Как выглядит лекарство Нейровит и что содержит упаковка
Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые покрытые пленочной оболочкой таблетки.
Блистеры ПВХ-ПВДХ/Аl или Al/Al в картонной коробке.
20 или 100 покрытых пленочной оболочкой таблеток.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта:
Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Австрия
Производитель:
Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Австрия
Параллельный импортер:
Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ул. M. Здзеховского 11/4
02-659 Варшава
Переупаковка выполнена в:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. Synoptis Industrial Sp. z o.o. Shiraz Productions Sp. z o.o.
командитное товарищество ул. Фортечная 35-37 ул. Тымяновая 24/28
ул. Дзялкова 56 87-100 Торунь 95-054 Ксаверув
02-234 Варшава
Номер регистрационного удостоверения в Румынии, стране экспорта: 3060/2010/01
3060/2010/02
3060/2010/03
3060/2010/04
3060/2010/05
3060/2010/06
Номер разрешения на параллельный импорт: 364/24