Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Невровіт (Невромультівіт)
100 мг + 200 мг + 0,20 мг, вкриті оболонкою таблетки
Thiamini hydrochloridum + Pyridoxini hydrochloridum + Cyanocobalaminum
Невровіт і Невромультівіт — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Невровіт і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Невровіт
Як застосовувати лікарський засіб Невровіт
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Невровіт
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Невровіт і для чого його застосовують

Лікарський засіб Невровіт містить суміш вітамінів В₁, В₆ і В₁₂, які мають особливе значення для підтримання правильного обміну речовин у нервових клітинах. Як і інші вітаміни, вони є необхідними компонентами харчування, які організм не може синтезувати самостійно.
У лікуванні захворювань нервової системи вітаміни групи В діють шляхом відновлення пов’язаного з ними дефіциту вітамінів групи В та стимуляції природних процесів одужання в нервових тканинах. Існують дослідження, що вказують на знеболювальну дію вітаміну В₁.
Лікарський засіб Невровіт застосовують при захворюваннях нервової системи, спричинених дефіцитом вітамінів групи В.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Невровіт

Коли не застосовувати лік Невровіт

У разі алергії на тіаміну гідрохлорид (вітамін B₁), піридоксину гідрохлорид (вітамін B₆), ціанокобаламін (вітамін B₁₂) або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).
Дітям та підліткам (до 18 років) через високу дозу вітамінів, що містяться в ліку.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Невровіт слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо добова доза вітаміну B₆, що приймається протягом тривалого часу, перевищує 50 мг, або доза, що приймається протягом коротшого періоду, перевищує 1 г вітаміну B₆, може виникнути відчуття колючості та поколювання в руках або ногах (симптоми периферичної сенсорної нейропатії або парестезії). Якщо у пацієнта виникнуть відчуття колючості, поколювання або інші побічні ефекти, слід звернутися до лікаря, який змінить дозування або порадить припинити застосування ліку.

Діти та підлітки
Лік Невровіт не слід застосовувати дітям та підліткам (до 18 років) через високі дози активних речовин, що містяться в ліку.

Лік Невровіт та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.

Вітамін B₆ може виявитися неефективним, якщо застосовується разом із цитостатиком 5-фторурацилом (лік, що використовується для лікування злоякісних пухлин).
Ліки, що знешкоджують кислоту (використовуються при гіперацидному гастриті), знижують всмоктування вітаміну B₁ організмом.
Тривале застосування деяких сечогінних засобів, таких як фуросемід, може призводити до дефіциту вітаміну B₁ через підвищене виділення вітаміну B₁ з сечею.
Одночасне застосування з L-допою (лік, що використовується при хворобі Паркінсона) може призводити до зниження ефективності L-допи.
Якщо лік Невровіт застосовується одночасно з ліками, що знижують концентрацію вітаміну B₆ в організмі (так звані антагоністи піридоксину, наприклад, ізоніазид, гідразалазин, D-пеніциламін або циклосерин), потреба у вітаміні B₆ може зростати.

Лік Невровіт, їжа, напої та алкоголі
Їжа підвищує всмоктування вітаміну B₁ з травного тракту, тому таблетки слід приймати після їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Всмоктування вітаміну B₆ знижується алкоголем та чаєм.
Якщо вітамін B₆ приймається разом із напоями, що містять сульфіти (наприклад, вино), він може розкладатися і втрачати свої властивості.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Лік Невровіт не повинен застосовуватися під час вагітності або годування груддю.
Під час вагітності та періоду годування груддю добову потребу у вітамінах слід задовольняти за рахунок збалансованого харчування. Через високу дозу вітамінів, що містяться в ліку, Невровіт призначений для застосування лише при дефіциті вітамінів і повинен застосовуватися тільки за призначенням лікаря, який ретельно оцінить потенційні переваги та ризики.
Вітаміни B₁, B₆ та B₁₂ проникають у грудне молоко. Великі дози вітаміну B₆ можуть зменшувати виділення молока.
Лікар вирішить, чи може лік Невровіт застосовуватися в окремих випадках під час вагітності або годування груддю.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лік Невровіт не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати лікарський засіб Невровіт

Цей лікарський засіб слід завжди приймати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі
сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 таблетка 1 раз на добу.
У індивідуальних випадках дозу можна збільшити до 1 таблетки тричі на добу.
Таблетки слід ковтати цілими, приймати після їжі та запивати невеликою кількістю рідини.
Застосування у дітей та підлітків
Не слід застосовувати лікарський засіб Невровіт у дітей та підлітків молодше 18 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Невровіт
Вітамін B
Прийом доз, що перевищують 50 мг вітаміну B на добу протягом тривалого періоду (більше ніж 6–12
місяців) або доз, що перевищують 1 г вітаміну B на добу протягом коротшого періоду (понад 2
місяці), може призвести до ураження нервів (нейротоксична дія). Після прийому дози,
що перевищує 2 г на добу, описували ураження нервів, які відчуваються як порушення рухів,
порушення чутливості (поколювання, оніміння), судоми та в дуже рідкісних випадках — зміни в
картині крові, а також запальні реакції на шкірі.
Вітамін B
У дуже рідкісних випадках після прийому дуже великих доз спостерігали алергічні реакції,
висипання та легку форму вугрів.
Пропуск прийому лікарського засобу Невровіт
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози, а прийняти наступну
дозу в положений час.
У разі сумнівів, пов’язаних із застосуванням лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, лікарський засіб Невровіт може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх. Повідомлялося про такі побічні ефекти після короткотривалого або довготривалого застосування лікарського засобу Невровіт:
Рідко (можуть виникнути у 1–10 осіб із 10 000):

Нудота
Біль у голові, запаморочення.

Дуже рідко (можуть виникнути у менш ніж 1 із 10 000 осіб):

Реакції гіперчутливості, такі як пітливість, прискорене серцебиття, та шкірні реакції, наприклад свербіж та кропив’янка.

Частота не може бути встановлена на підставі наявних даних:

Приймання доз, що перевищують 50 мг вітаміну B на добу протягом тривалого періоду (більше 6–12 місяців) може призводити до розвитку периферичної нейропатії (порушення нервів, що спричиняють відчуття пострілу або поколювання).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Невровіт

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати за температури нижче 25°C, у оригінальній упаковці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Невровіт

Діючими речовинами ліків є: тіаміну гідрохлорид (Thiamini hydrochloridum) (вітамін В₁), піридоксину гідрохлорид (Pyridoxini hydrochloridum) (вітамін В₆) та ціанокобаламін (Cyanocobalaminum) (вітамін В₁₂).

1 вміст таблетки з плівковим вкриттям:
тіаміну гідрохлорид (вітамін В₁) 100 мг
піридоксину гідрохлорид (вітамін В₆) 200 мг
ціанокобаламін (вітамін В₁₂) 0,20 мг

Інші складові: ядро: крохмаль гідроксипропілований модифікований, натрію цитрат, лимонна кислота моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, повідон. оболонка: макрогол 6000, титану діоксид (Е 171), тальк, гіпромелоза, дисперсія поліакрилату 30%.

Як виглядають ліки Невровіт і що містить упаковка
Білі або майже білі, круглі, двоопуклі таблетки з плівковим вкриттям.
Блістери з фольги PVC-PVDC/Al або Al/Al у картонному пакеті.
20 або 100 таблеток з плівковим вкриттям.
Для отримання більш детальної інформації звертайтеся до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Румунії, країні експорту:
Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Schlossplatz 1
A-8502 Lannach
Австрія
Виробник:
Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Schlossplatz 1
A-8502 Lannach
Австрія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 3060/2010/01
3060/2010/02
3060/2010/04
3060/2010/05
3060/2010/06
Номер дозволу на паралельний імпорт: 204/16