Neurovit

Prospecto: Información para el paciente

¡Atención! Conservar el prospecto. La información en el envase primario está en un idioma extranjero.
Neurovit (Neuromultivit)
100 mg + 200 mg + 0,20 mg, comprimidos recubiertos
Thiamini hydrochloridum + Pyridoxini hydrochloridum + Cyanocobalaminum
Neurovit y Neuromultivit son diferentes nombres comerciales del mismo medicamento.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Debe conservar este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos. El medicamento podría perjudicar a otras personas.
• Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos que no están mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Neurovit y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Neurovit
3. Cómo tomar Neurovit
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Neurovit
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Neurovit y para qué se utiliza

Neurovit es un medicamento que contiene una combinación de vitaminas B₁, B₆ y B₁₂, que tienen especial importancia para mantener el metabolismo normal en las células nerviosas. Al igual que otras vitaminas, son componentes esenciales de la nutrición que no pueden ser sintetizados por el organismo.
En el tratamiento de trastornos del sistema nervioso, las vitaminas del grupo B actúan corrigiendo las deficiencias asociadas de estas vitaminas y estimulando los procesos naturales de curación en los tejidos nerviosos. Existen estudios que indican un efecto analgésico de la vitamina B₁₂.
Neurovit se utiliza en trastornos del sistema nervioso causados por deficiencia de vitaminas del grupo B.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Neurovit

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Neurovit

• En caso de alergia al clorhidrato de tiamina (vitamina B₁), clorhidrato de piridoxina (vitamina B₆), cianocobalamina (vitamina B₁₂) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• En niños y adolescentes (menores de 18 años) debido a la alta dosis de vitaminas contenida en el medicamento.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Neurovit, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Si la dosis diaria de vitamina B₆ supera los 50 mg durante un período prolongado, o si la dosis tomada durante un período más corto supera 1 g de vitamina B₆, puede aparecer una sensación de pinchazos o hormigueo en las manos o pies (síntomas de neuropatía sensitiva periférica o parestesias). Si el paciente experimenta hormigueo, pinchazos u otros efectos adversos, debe ponerse en contacto con su médico, quien podrá modificar la dosis o recomendar la suspensión del medicamento.
Niños y adolescentes
El medicamento Neurovit no debe utilizarse en niños y adolescentes (menores de 18 años) debido a las altas dosis de principios activos contenidas en el medicamento.
Interacción de Neurovit con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo utilizar el medicamento Neurovit

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de
dudas, debe consultarse con el médico o el farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, el medicamento Neurovit puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas los presentarán. Se han notificado los siguientes efectos adversos tras el uso a corto o largo plazo del medicamento Neurovit:

Raros (pueden afectar de 1 a 10 personas de cada 10.000):

• Náuseas
• Dolor de cabeza, mareo

Muy raros (pueden afectar a menos de 1 persona de cada 10.000):

• Reacciones de hipersensibilidad como sudoración, palpitaciones y reacciones cutáneas como picor y urticaria.

Frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles:

• La administración de dosis superiores a 50 mg de vitamina B al día durante un período prolongado (más de 6-12 meses) puede provocar la aparición de neuropatía periférica (alteración de los nervios que provoca sensación de pinchazos o hormigueo).

Notificación de efectos adversos

Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Sanitarios y Productos Biocidas:

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Neurovit

Mantener el medicamento en un lugar visible sólo para los adultos y fuera del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25°C, en el envase original.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni por el desagüe, ni los deseche en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Neurovit

• Las sustancias activas de este medicamento son: clorhidrato de tiamina (Thiamini hydrochloridum) (vitamina B₁), clorhidrato de piridoxina (Pyridoxini hydrochloridum) (vitamina B₆) y cianocobalamina (Cyanocobalaminum) (vitamina B₁₂).

Cada comprimido recubierto contiene:
clorhidrato de tiamina (vitamina B₁) 100 mg
clorhidrato de piridoxina (vitamina B₆) 200 mg
cianocobalamina (vitamina B₁₂) 0,20 mg

• Los demás componentes son: Núcleo: almidón pregelatinizado modificado, citrato sódico, ácido cítrico monohidratado, sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, povidona. Recubrimiento: macrogol 6000, dióxido de titanio (E 171), talco, hipromelosa, dispersión de poliacrilato 30%.

Aspecto de Neurovit y contenido del envase
Comprimidos recubiertos blancos o casi blancos, redondos y biconvexos.
Blísters de PVC-PVDC/Al o Al/Al en caja de cartón.
20 o 100 comprimidos recubiertos.
Para obtener información más detallada, diríjase al titular del permiso de comercialización o al importador paralelo.
Titular del permiso de comercialización en Rumanía, país de exportación:
Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Schlossplatz 1
A-8502 Lannach
Austria
Fabricante:
Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Schlossplatz 1
A-8502 Lannach
Austria
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Reenvasado por:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Rumanía, país de exportación: 3060/2010/01
3060/2010/02
3060/2010/04
3060/2010/05
3060/2010/06
Número de autorización de importación paralela: 204/16