Neurovit

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Informazioni sull’imballaggio primario in lingua straniera.
Neurovit (Neuromultivit)
100 mg + 200 mg + 0,20 mg, compresse rivestite
Thiamini hydrochloridum + Pyridoxini hydrochloridum + Cyanocobalaminum
Neurovit e Neuromultivit sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Neurovit e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Neurovit
3. Come prendere Neurovit
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Neurovit
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Neurovit e a cosa serve

Neurovit è un medicinale che contiene una combinazione di vitamina B₁, B₆ e B₁₂, che rivestono particolare importanza per il mantenimento di un normale metabolismo nelle cellule nervose. Come tutte le vitamine, esse sono componenti alimentari essenziali che non possono essere prodotti dall’organismo. Nel trattamento dei disturbi del sistema nervoso, le vitamine del gruppo B agiscono integrando le carenze correlate e stimolando i naturali processi di guarigione nei tessuti nervosi. Esistono studi che indicano un effetto analgesico della vitamina B₁₂. Neurovit è indicato nei disturbi del sistema nervoso causati da carenza di vitamine del gruppo B.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Neurovit

Quando non utilizzare il medicinale Neurovit

• In caso di allergia al cloridrato di tiamina (vitamina B₁), cloridrato di piridossina (vitamina B₆), cianocobalamina (vitamina B₁₂) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• Nei bambini e negli adolescenti (al di sotto dei 18 anni) a causa dell’elevato dosaggio di vitamine contenuto nel medicinale.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Neurovit, è necessario discuterne con il medico o il farmacista.
Se la dose giornaliera di vitamina B₆ assunta per un periodo prolungato supera i 50 mg, oppure se la dose assunta per un periodo più breve supera 1 g di vitamina B₆, potrebbe manifestarsi una sensazione di formicolio o pizzicore alle mani o ai piedi (sintomi di neuropatia periferica sensitiva o parestesie). Se il paziente dovesse manifestare formicolio, pizzicore o altri effetti indesiderati, è necessario contattare il medico, il quale potrà modificare il dosaggio o consigliare di interrompere il trattamento.

Bambini e adolescenti
Il medicinale Neurovit non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti (al di sotto dei 18 anni) a causa delle elevate dosi di principi attivi contenute nel medicinale.

Neurovit e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente, ha assunto recentemente o che intende assumere.

• La vitamina B₆ può risultare inefficace se assunta contemporaneamente al citostatico 5-fluorouracile (un medicinale utilizzato nel trattamento dei tumori).
• Gli antiacidi (utilizzati nell’iperacidità gastrica) riducono l’assorbimento della vitamina B₆ da parte dell’organismo.
• L’uso prolungato di alcuni diuretici, come il furosemide, può causare carenze di vitamina B₆, a causa di un aumento dell’escrezione urinaria della vitamina B₆.
• L’assunzione contemporanea con L-dopa (un medicinale utilizzato nel morbo di Parkinson) può ridurre l’efficacia della L-dopa.
• Se Neurovit viene assunto contemporaneamente a medicinali che riducono la concentrazione di vitamina B₆ nell’organismo (cosiddetti antagonisti della piridossina, come ad esempio isoniazide, idralazina, D-penicillamina o cicloserina), il fabbisogno di vitamina B₆ può aumentare.

Neurovit con cibi, bevande e alcol
L’assunzione di cibo aumenta l’assorbimento della vitamina B₁ dal tratto gastrointestinale; pertanto le compresse devono essere assunte dopo i pasti, accompagnate da una piccola quantità di liquido.
L’assorbimento della vitamina B₁ è ridotto dall’alcol e dal tè.
Se la vitamina B₁ viene assunta contemporaneamente a bevande contenenti solfiti (ad esempio vino), può decomporsi e perdere così le proprie proprietà.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Il medicinale Neurovit non deve essere assunto durante la gravidanza o l’allattamento.
Durante la gravidanza e l’allattamento, il fabbisogno giornaliero di vitamine dovrebbe essere coperto da una dieta equilibrata. A causa dell’elevato dosaggio di vitamine contenute nel medicinale, Neurovit è indicato esclusivamente in caso di carenza vitaminica ed è da utilizzare solo su prescrizione medica, dopo un’attenta valutazione dei potenziali benefici e rischi.
Le vitamine B₁, B₆ e B₁₂ passano nel latte materno. Grandi dosi di vitamina B₆ possono ridurre la produzione di latte.
Il medico deciderà se, in particolari situazioni, Neurovit può essere utilizzato durante la gravidanza o l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Neurovit non influenza la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. Come usare il medicinale Neurovit

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose raccomandata è di 1 compressa al giorno.
In singoli casi, la dose può essere aumentata fino a 1 compressa tre volte al giorno.
Le compresse devono essere inghiottite intere, assunte dopo i pasti e accompagnate con una piccola quantità di liquido.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Non somministrare il medicinale Neurovit a bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Neurovit
Vitamina B
L’assunzione di dosi superiori a 50 mg di vitamina B al giorno per un periodo prolungato (più di 6-12 mesi) oppure di dosi superiori a 1 g di vitamina B al giorno per un periodo più breve (oltre 2 mesi) può provocare danni ai nervi (effetto neurotossico). Dopo l’assunzione di dosi superiori a 2 g al giorno, sono stati descritti danni nervosi con sintomi quali disturbi del movimento, alterazioni della sensibilità (formicolio, intorpidimento), convulsioni e, molto raramente, alterazioni del quadro ematico e reazioni cutanee di tipo infiammatorio.
Vitamina B
In casi molto rari, dopo l’assunzione di dosi molto elevate, sono state osservate reazioni allergiche, eruzioni cutanee e una forma lieve di acne.
Dimenticanza dell’assunzione del medicinale Neurovit
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose, ma assumere la dose successiva al momento previsto.
In caso di dubbi riguardo all’uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Neurovit può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti. Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati dopo somministrazione a breve o a lungo termine di Neurovit:

Rari (possono verificarsi da 1 a 10 casi su 10.000 persone):

• Nausea
• Cefalea, vertigini

Molto rari (possono verificarsi in meno di 1 caso su 10.000 persone):

• Reazioni di ipersensibilità come sudorazione, palpitazioni e reazioni cutanee come prurito ed eruzioni orticarioidi

La frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili:

• L’assunzione di dosi superiori a 50 mg di vitamina B al giorno per un periodo prolungato (più di 6-12 mesi) può portare allo sviluppo di neuropatia periferica (disturbi dei nervi che provocano formicolio o sensazione di punture).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Neurovit

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura inferiore a 25°C, nell’imballaggio originale.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Neurovit

• Le sostanze attive del medicinale sono: cloridrato di tiamina (Thiamini hydrochloridum) (vitamina B₁), cloridrato di piridossina (Pyridoxini hydrochloridum) (vitamina B₆) e cianocobalamina (Cyanocobalaminum) (vitamina B₁₂).

1 compressa rivestita contiene:
cloridrato di tiamina (vitamina B₁) 100 mg
cloridrato di piridossina (vitamina B₆) 200 mg
cianocobalamina (vitamina B₁₂) 0,20 mg

• Gli altri componenti sono: Nucleo: amido pregelatinizzato modificato, citrato di sodio, acido citrico monoidrato, silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina, stearato di magnesio, povidone. Rivestimento: macrogol 6000, biossido di titanio (E 171), talco, ipromellosa, dispersione di poliacrilato al 30%.

Aspetto del medicinale Neurovit e contenuto della confezione
Compresse rivestite bianche o quasi bianche, rotonde e biconvesse.
Blister in foglio PVC-PVDC/Al o Al/Al contenuti in un astuccio di cartone.
20 o 100 compresse rivestite.
Per informazioni più dettagliate rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Romania, paese di esportazione:
Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Schlossplatz 1
A-8502 Lannach
Austria
Produttore:
Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Schlossplatz 1
A-8502 Lannach
Austria
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Riconfezionato da:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Numero dell'autorizzazione in Romania, paese di esportazione: 3060/2010/01
3060/2010/02
3060/2010/04
3060/2010/05
3060/2010/06
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 204/16