Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

НЕОСПАЗМІНА НОЧ, 3,15 мл/15 мл, сироп
Extractum fluidum compositum ex: Crataegi fructu, Valerianae radice, Lupuli flore, Passiflorae herba
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте зміст інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок цієї інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо через 14 днів стан не поліпшиться або стане гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Неоспазміна ноч і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Неоспазміна ноч
Як застосовувати лікарський засіб Неоспазміна ноч
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Неоспазміна ноч
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Неоспазміна ноч і для чого його застосовують

Традиційний рослинний лікарський засіб для застосування при зазначених показаннях, що ґрунтуються виключно на його тривалому використанні.
Неоспазміна ноч — це традиційний рослинний лікарський засіб, що містить у своєму складі рідкий екстракт із плодів глоду, коренів валеріани, шишок хмелю та трави страстоцвіту.
Засіб має помірну заспокійливу дію та полегшує засинання.
Показання до застосування:
Традиційний рослинний лікарський засіб, що застосовується як допоміжний засіб у лікуванні:

нервових розладів, таких як помірне напруження та почуття тривоги;
труднощів із засинанням.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Неоспазміна ноч

Коли не застосовувати лікарський засіб Неоспазміна ноч

якщо пацієнт має алергію на плоди глоду, корінь козлацю, шишки хмелю, траву мучениці або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Неоспазміна ноч слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Не застосовувати у пацієнтів із ураженням мозку та психічними захворюваннями.
Діти та підлітки
Застосування у дітей та підлітків віком до 18 років не рекомендовано через відсутність даних.
У дітей віком від 6 до 12 років та підлітків лікарський засіб слід застосовувати під контролем лікаря. Через вміст алкоголю (етанолу) у лікарському засобі його не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.
Неоспазміна ноч та інші лікарські засоби
Повідомте лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Не рекомендовано одночасне застосування з синтетичними засобами для зняття нервового напруження.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Через вміст етанолу у лікарському засобі його не слід застосовувати під час вагітності та годування груддю.
Відсутні дані щодо впливу препарату на фертильність.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб може порушувати здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Пацієнти, які застосовують цей засіб, не повинні керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лікарський засіб містить до 10% (V/V) етанолу. Одноразова доза містить 1200 мг алкоголю в кожних 15 мл сиропу.
Лікарський засіб Неоспазміна ноч містить сахарозу, етанол, натрію бензоат (Е 211) та натрій
Лікарський засіб містить 10 г сахарози в 15 мл сиропу (13 г сахарози в 20 мл сиропу; 40 г сахарози в 60 мл сиропу). Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу. Це слід враховувати пацієнтам із цукровим діабетом.
Лікарський засіб може шкідливо впливати на зуби.
Цей лікарський засіб містить 1200 мг алкоголю (етанолу) в кожних 15 мл сиропу (1600 мг алкоголю (етанолу) в кожних 20 мл сиропу; 4800 мг алкоголю (етанолу) в кожних 60 мл сиропу). Кількість алкоголю цього лікарського засобу еквівалентна 30 мл пива або 12 мл вина на 15 мл сиропу (40 мл пива або 16 мл вина на 20 мл сиропу; 120 мл пива або 48 мл вина на 60 мл сиропу).
Алкоголь у цьому лікарському засобі може впливати на дітей. Симптомами можуть бути: почуття сонливості та зміни в поведінці. Він також може впливати на їхню здатність до концентрації та фізичну активність.
Якщо пацієнт має епілепсію або проблеми з печінкою, він повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням лікарського засобу.
Алкоголь у цьому лікарському засобі може змінювати дію інших лікарських засобів. Якщо пацієнт приймає інші лікарські засоби, йому слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо пацієнт має алкогольну залежність, йому слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб містить 37,5 мг натрію бензоату (Е 211) в 15 мл сиропу (50,4 мг натрію бензоату в 20 мл сиропу; 151 мг натрію бензоату в 60 мл сиропу).
Лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на 15 мл сиропу та 20 мл сиропу, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати лікарський засіб Неоспазміна ноч

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб Неоспазміна ноч призначений для симптоматичного лікування.
Пероральне застосування.
Дорослі:

як допоміжний засіб у лікуванні нервових розладів, таких як легкі стани напруження та почуття тривоги: разова доза 15 мл (що відповідає 18,9 г) сиропу, застосовувати 2–3 рази на добу;
як допоміжний засіб у лікуванні труднощів із засипанням: разова доза лікарського засобу 20 мл (що відповідає 25,2 г) сиропу за пів години до сну.

Максимальна доза: 4 разові дози (60 мл).
Якщо під час застосування лікарського засобу симптоми зберігаються довше ніж 14 днів, слід проконсультуватися з лікарем або іншим кваліфікованим медичним персоналом.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Неоспазміна ноч
Корінь козла в дозах понад 20 г (що відповідає 261,3 мл сиропу) може викликати легкі симптоми (втому, спазми живота, запаморочення, тиск у грудях, тремтіння рук і розширення зіниць), які найчастіше зникають через 24 години.
У разі виникнення вищезазначених симптомів слід застосовувати підтримуюче лікування.
Пропуск застосування лікарського засобу Неоспазміна ноч
Не слід застосовувати подвійну дозу для відновлення пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Неоспазміна ноч
Лікарський засіб Неоспазміна ноч призначений для застосування у разі виникнення симптомів.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Під час застосування препаратів, що містять корінь козлка, можуть виникати розлади з боку
шлунково-кишкового тракту (наприклад, нудота, спазми живота). Частота невідома.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в цій інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Неоспазміна ноч

Зберігати у щільно закритій упаковці при температурі до 25 °C.
Допускається виникнення опалесценції з можливістю утворення осаду рослинного походження.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Неоспазміна ноч

Діючою речовиною є рідкий екстракт із суміші плодів бояришника, кореня валеріани, шишок хмелю та трави страстоцвіту. 100 г сиропу містить: 17 г рідкого екстракту із суміші (1:1) Crataegus monogyna Jacq.(Lindm.); Crataegus laevigata (Poir.) D.C. fructus (плоди бояришника) / Valeriana officinalis L., radix (корінь валеріани) / Humulus lupulus L., flos (шишки хмелю) / Passiflora incarnata L., herba (трава страстоцвіту) (36/36/18/10). Екстрагент: етанол 50% (V/V).
Інші складові: сахароза, натрію бензоат (Е 211), апельсинова есенція, очищена вода. Лікарський засіб містить до 10% (V/V) етанолу.

Як виглядає лікарський засіб Неоспазміна ноч і що містить упаковка
Пляшка із кольорового скла з поліетиленовим ковпачком, дозатор 30 мл у картонному пакеті.
1 пляшка 119 мл
Відповідальний суб’єкт
Фармацевтичні підприємства POLPHARMA S.A.
вул. Пельплинська 19, 83-200 Старогард Ґданський
тел. + 48 22 364 61 01
Виробник
«Herbapol-Люблін» S.A.
вул. Діаментова 25, 20-471 Люблін