Neospasmina noc

Prospecto: Información para el usuario

NEOSPASMINA NOC, 3,15 ml/15 ml, jarabe
Extractum fluidum compositum ex: Crataegi fructu, Valerianae radice, Lupuli flore, Passiflorae herba
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento según se indica en este prospecto o según su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte con su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el punto 4.
• Si tras 14 días de tratamiento no se observa mejoría o su estado empeora, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Neospasmina Noc y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Neospasmina Noc
3. Cómo tomar Neospasmina Noc
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Neospasmina Noc
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Neospasmina Noc y para qué se utiliza

Medicamento tradicional a base de plantas, utilizado según las indicaciones derivadas únicamente de su uso prolongado.
Neospasmina Noc es un medicamento tradicional a base de plantas que contiene un extracto fluido compuesto de frutos de espino, raíces de valeriana, flores de lúpulo y hierba de pasiflora.
Este medicamento tiene un efecto calmante suave y facilita el sueño.
Indicaciones:
Medicamento tradicional a base de plantas utilizado como ayuda en el tratamiento de:

• trastornos nerviosos, tales como estados leves de tensión y sensación de ansiedad;
• dificultades para conciliar el sueño.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Neospasmina Noc

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Neospasmina Noc

• si el paciente tiene alergia a la flor de azahar, raíz de valeriana, lúpulo, hierba de la pasión o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Neospasmina Noc, debe consultar con su médico o farmacéutico.
No utilizar en pacientes con lesión cerebral ni en aquellos que padezcan trastornos psiquiátricos.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos.
En niños de 6 a 12 años y adolescentes, el medicamento debe utilizarse bajo supervisión médica. Debido al contenido de alcohol (etanol), no debe administrarse en niños menores de 6 años.
Neospasmina Noc y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
No se recomienda la administración conjunta con fármacos sedantes sintéticos.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Debido al contenido de etanol, no debe utilizarse durante el embarazo ni la lactancia.
No existen datos sobre el posible efecto de este producto sobre la fertilidad.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Este medicamento puede afectar negativamente la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria. Los pacientes que lo tomen no deben conducir ni manejar maquinaria.
El medicamento contiene hasta un 10% (V/V) de etanol. Cada dosis única contiene 1200 mg de alcohol en cada 15 ml de jarabe.
El medicamento Neospasmina Noc contiene sacarosa, etanol, benzoato sódico (E 211) y sodio
Este medicamento contiene 10 g de sacarosa en 15 ml de jarabe (13 g de sacarosa en 20 ml de jarabe; 40 g de sacarosa en 60 ml de jarabe). Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento. Esta consideración es especialmente importante en pacientes con diabetes.
Este medicamento puede tener efectos perjudiciales sobre los dientes.
Este medicamento contiene 1200 mg de alcohol (etanol) en cada 15 ml de jarabe (1600 mg de alcohol (etanol) en cada 20 ml de jarabe; 4800 mg de alcohol (etanol) en cada 60 ml de jarabe). La cantidad de alcohol presente en este medicamento equivale a 30 ml de cerveza o 12 ml de vino por cada 15 ml de jarabe (40 ml de cerveza o 16 ml de vino por cada 20 ml de jarabe; 120 ml de cerveza o 48 ml de vino por cada 60 ml de jarabe).
El alcohol contenido en este medicamento puede tener efectos adversos en los niños. Los síntomas pueden incluir somnolencia y alteraciones del comportamiento. Asimismo, puede afectar su capacidad de concentración y su actividad física.
Si el paciente padece epilepsia o problemas hepáticos, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El alcohol presente en este medicamento puede alterar la acción de otros medicamentos. Si el paciente está tomando otros fármacos, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Si el paciente es dependiente del alcohol, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Este medicamento contiene 37,5 mg de benzoato sódico (E 211) en 15 ml de jarabe (50,4 mg de benzoato sódico en 20 ml de jarabe; 151 mg de benzoato sódico en 60 ml de jarabe).
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por 15 ml y 20 ml de jarabe, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Neospasmina Noc

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o farmacéutico.
El medicamento Neospasmina Noc está indicado para el tratamiento sintomático.
Vía de administración oral.
Adultos:

• como coadyuvante en el tratamiento de trastornos nerviosos, tales como estados leves de tensión y sensación de ansiedad: dosis única de 15 ml (equivalente a 18,9 g) de jarabe, administrar de 2 a 3 veces al día;
• como coadyuvante en el tratamiento de dificultades para conciliar el sueño: dosis única de 20 ml (equivalente a 25,2 g) de jarabe, media hora a una hora antes de acostarse.

Dosis máxima: 4 dosis únicas (60 ml).
Si durante el uso del medicamento los síntomas persisten más de 14 días, debe consultarse al médico u otro profesional sanitario cualificado.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Neospasmina Noc
La raíz de valeriana en dosis superiores a 20 g (equivalente a 261,3 ml de jarabe) puede provocar síntomas leves (cansancio, espasmos abdominales, mareo, opresión en el pecho, temblor de manos y dilatación de la pupila), que normalmente desaparecen transcurridas 24 horas.
En caso de presentarse los síntomas mencionados, debe aplicarse un tratamiento de soporte.
Omisión de la administración del medicamento Neospasmina Noc
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del uso del medicamento Neospasmina Noc
Neospasmina Noc está indicado para utilizarse cuando aparezcan los síntomas.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Durante el uso de productos que contienen raíz de valeriana pueden presentarse trastornos a nivel del
aparato digestivo (por ejemplo, náuseas, espasmos abdominales). Frecuencia desconocida.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Neospasmina Noc

Conservar en un envase bien cerrado, a una temperatura no superior a 25°C.
Puede presentarse opalescencia con posibilidad de formación de sedimentos de origen vegetal.
Mantener el medicamento en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta. La fecha de caducidad indica el último día del mes mencionado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Neospasmina Noc

• El principio activo es un extracto líquido compuesto de frutos de espino, raíz de valeriana, flores de lúpulo y hierba de pasiflora. 100 g de jarabe contienen: 17 g de extracto líquido compuesto (1:1) de Crataegus monogyna Jacq. (Lindm.); Crataegus laevigata (Poir.) D.C., fructus (fruto de espino) / Valeriana officinalis L., radix (raíz de valeriana) / Humulus lupulus L., flos (flor de lúpulo) / Passiflora incarnata L., herba (hierba de pasiflora) (36/36/18/10). Excipiente: etanol 50% (V/V).
• Los demás componentes son: sacarosa, benzoato sódico (E 211), esencia de naranja, agua purificada. El medicamento contiene hasta un 10% (V/V) de etanol.

Aspecto del medicamento Neospasmina Noc y contenido del envase
Frasco de vidrio de color con tapón de polietileno, con dosificador, de 30 ml, en envase de cartón.
1 frasco de 119 ml
Titular del medicamento
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01
Fabricante
„Herbapol-Lublin” S.A.
ul. Diamentowa 25, 20-471 Lublin