Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

NEOSPASMINA NOC, 3,15 ml/15 ml, sciroppo
Extractum fluidum compositum ex: Crataegi fructu, Valerianae radice, Lupuli flore, Passiflorae herba
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come indicato in questo foglio illustrativo
o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Se dopo 14 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Neospasmina Noc e a cosa serve
Informazioni importanti prima di prendere Neospasmina Noc
Come prendere Neospasmina Noc
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Neospasmina Noc
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Neospasmina Noc e a cosa serve

Medicinale tradizionale a base di piante, utilizzato per le indicazioni elencate, basate esclusivamente
sull’uso prolungato nel tempo.
Neospasmina Noc è un medicinale tradizionale a base di piante che contiene un estratto fluido composto
ottenuto da frutti di biancospino, radici di valeriana, fiori di luppolo e erba della passiflora.
Il medicinale ha un’azione calmante lieve e favorisce il sonno.
Indicazioni terapeutiche:
Medicinale tradizionale a base di piante utilizzato come coadiuvante nel trattamento di:

disturbi nervosi quali lievi stati di tensione e sensazioni di ansia;
difficoltà ad addormentarsi.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Neospasmina Noc

Quando non deve essere usato il medicinale Neospasmina Noc

se il paziente è allergico all'ippocastano, alla radice di valeriana, ai fiori di luppolo, all'erba di passiflora o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Neospasmina Noc, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
Non usare in pazienti con danni cerebrali o disturbi psichici.
Bambini e adolescenti
L'uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non è raccomandato a causa della mancanza di dati.
Nei bambini dai 6 ai 12 anni e negli adolescenti, il medicinale deve essere usato sotto controllo medico. A causa del contenuto di alcol (etanolo), il medicinale non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 6 anni.
Neospasmina Noc e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente, che ha assunto recentemente o che intende assumere.
L'uso contemporaneo con farmaci sedativi sintetici non è raccomandato.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se si sospetta una gravidanza o se si sta pianificando una gravidanza, si consiglia di consultare il medico o il farmacista prima dell'uso di questo medicinale.
A causa del contenuto di etanolo, il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
Non ci sono dati disponibili riguardo l'effetto del prodotto sulla fertilità.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale può alterare la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. I pazienti in trattamento con questo medicinale non devono guidare né usare macchinari.
Il medicinale contiene fino al 10% (V/V) di etanolo. Una singola dose contiene 1200 mg di alcol in ogni 15 ml di sciroppo.
Il medicinale Neospasmina Noc contiene saccarosio, etanolo, benzoato di sodio (E 211) e sodio
Il medicinale contiene 10 g di saccarosio in 15 ml di sciroppo (13 g di saccarosio in 20 ml di sciroppo; 40 g di saccarosio in 60 ml di sciroppo). Se in precedenza è stata riscontrata intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale. Questo aspetto deve essere tenuto in considerazione nei pazienti con diabete.
Il medicinale può avere effetti dannosi sui denti.
Questo medicinale contiene 1200 mg di alcol (etanolo) in ogni 15 ml di sciroppo (1600 mg di alcol (etanolo) in ogni 20 ml di sciroppo; 4800 mg di alcol (etanolo) in ogni 60 ml di sciroppo). La quantità di alcol contenuta in questo medicinale equivale a 30 ml di birra o 12 ml di vino per 15 ml di sciroppo (40 ml di birra o 16 ml di vino per 20 ml di sciroppo; 120 ml di birra o 48 ml di vino per 60 ml di sciroppo).
L'alcol contenuto in questo medicinale può avere effetti sui bambini. I sintomi possono includere sonnolenza e alterazioni del comportamento. Può inoltre influire sulla loro capacità di concentrazione e sull'attività fisica.
Se il paziente soffre di epilessia o ha problemi al fegato, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
L'alcol contenuto in questo medicinale può alterare l'effetto di altri medicinali. Se il paziente sta assumendo altri medicinali, deve consultare il medico o il farmacista.
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Se il paziente è affetto da dipendenza da alcol, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Il medicinale contiene 37,5 mg di benzoato di sodio (E 211) in 15 ml di sciroppo (50,4 mg di benzoato di sodio in 20 ml di sciroppo; 151 mg di benzoato di sodio in 60 ml di sciroppo).
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per 15 ml e 20 ml di sciroppo, pertanto è considerato "privo di sodio".

3. Come prendere il medicinale Neospasmina Noc

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Il medicinale Neospasmina Noc è destinato al trattamento sintomatico.
Assunzione per via orale.
Adulti:

come coadiuvante nel trattamento dei disturbi nervosi quali lievi stati di tensione e sensazioni di ansia: dose singola di 15 ml (corrispondenti a 18,9 g) di sciroppo, da assumere da 2 a 3 volte al giorno;
come coadiuvante nel trattamento delle difficoltà ad addormentarsi: dose singola di 20 ml (corrispondenti a 25,2 g) di sciroppo, da assumere mezz'ora a un'ora prima di coricarsi.

Dose massima: 4 dosi singole (60 ml).
Se durante il trattamento i sintomi persistono per più di 14 giorni, è necessario consultare il medico o un altro professionista sanitario qualificato.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Neospasmina Noc
La radice di valeriana in dosi superiori a 20 g (corrispondenti a 261,3 ml di sciroppo) può causare sintomi lievi (affaticamento, crampi addominali, vertigini, oppressione al torace, tremore delle mani e midriasi), che generalmente scompaiono entro 24 ore.
In caso di comparsa di tali sintomi, si raccomanda un trattamento di supporto.
Dimenticanza di una dose di Neospasmina Noc
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
Interruzione del trattamento con Neospasmina Noc
Neospasmina Noc è destinato all'uso in caso di comparsa dei sintomi.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, consultare il medico o il farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Durante l'uso di prodotti contenenti radice di valeriana possono verificarsi disturbi a carico dell'apparato digerente (ad esempio nausea, crampi addominali). Frequenza non nota.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Neospasmina Noc

Conservare nel contenitore ben chiuso, a una temperatura non superiore a 25°C.
È ammessa la comparsa di opalescenza con possibile formazione di sedimenti di origine vegetale.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta. La data di scadenza
indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere
l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Neospasmina Noc

La sostanza attiva è un estratto fluido composto di frutti di biancospino, radici di valeriana, infiorescenze di luppolo e erba di passiflora. 100 g di sciroppo contengono: 17 g di estratto fluido composto (1:1) da Crataegus monogyna Jacq. (Lindm.); Crataegus laevigata (Poir.) D.C., fructus (frutto di biancospino) / Valeriana officinalis L., radix (radice di valeriana) / Humulus lupulus L., flos (infiorescenza di luppolo) / Passiflora incarnata L., herba (erba di passiflora) (36/36/18/10). Solvente estrattivo: etanolo al 50% (V/V).
Gli altri componenti sono: saccarosio, benzoato di sodio (E 211), essenza d'arancia, acqua depurata. Il medicinale contiene fino al 10% (V/V) di etanolo.

Aspetto del medicinale Neospasmina Noc e contenuto della confezione
Flacone di vetro colorato con tappo in polietilene, misurino da 30 ml in confezione di cartone.
1 flacone da 119 ml
Titolo responsabile
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01
Produttore
„Herbapol-Lublin” S.A.
ul. Diamentowa 25, 20-471 Lublin