Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Неосине форте, 500 мг/5 мл, сироп
Inosinum pranobexum
Перед прийомом лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок, наведених у цій інструкції для пацієнта, або за рекомендацією лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо протягом 5–14 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Неосине форте та для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Неосине форте
Як застосовувати лікарський засіб Неосине форте
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Неосине форте
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Неосине форте та для чого його застосовують

Неосине форте — це противірусний лікарський засіб, що підвищує імунітет (стимулює роботу імунної системи).
Лікарський засіб Неосине форте містить діючу речовину інозину пранобекс, яка in vitro пригнічує репродукцію патогенних для людини вірусів групи Herpes.
Показання до застосування лікарського засобу Неосине форте
Як допоміжний засіб у осіб зі зниженим імунітетом при рецидивуючих інфекціях верхніх дихальних шляхів.
Для лікування герпесу губ та шкіри обличчя, спричиненого вірусом простого герпесу (Herpes simplex).
Лікарський засіб Неосине форте може застосовуватися лише у пацієнтів, у яких у минулому було діагностовано інфікування вірусом простого герпесу.
Якщо протягом 5–14 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Неосине форте

Коли не застосовувати лікарський засіб Неосине форте

Якщо пацієнт має алергію на діючу речовину (інозину пранобекс) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висип на шкірі, свербіж, утруднене дихання, набряк обличчя, губ, горла або язика.
Якщо пацієнт має зараз напад підагри (сильний біль у суглобі з набряком і почервонінням шкіри або ж у великих суглобах виникає випіт) або дослідження показали підвищений рівень сечової кислоти в крові.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Неосине форте слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо пацієнт мав напади підагри або підвищений рівень сечової кислоти — лікарський засіб може спричиняти тимчасове підвищення рівня сечової кислоти в крові та сечі;
якщо пацієнт мав ниркову кришу;
якщо пацієнт має порушення функції нирок — під час застосування лікарського засобу Неосине форте лікар регулярно буде проводити аналізи крові та контролювати функцію нирок;
якщо лікування є тривалим (триває 3 місяці або довше), лікар призначить регулярні аналізи крові, а також обстеження функції нирок і печінки.

Діти
Не застосовувати лікарський засіб у дітей віком до 1 року.
Лікарський засіб Неосине форте та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Особливо слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає:

ліки для лікування підагри (наприклад, аллопуринол або інші інгібітори ксантиноксидази);
ліки, що підвищують виведення сечової кислоти, включаючи сечогінні засоби (що підвищують утворення сечі), наприклад, фуросемід, торасемід, етакринову кислоту, гідрохлоротіазид, хлорталідон, індапамід;
ліки, що пригнічують функцію імунної системи (так звані імуносупресивні засоби, що застосовуються у пацієнтів після трансплантації органів або при атопічному дерматиті);
азидотимідин (ліки, що застосовуються при лікуванні хвороби СНІД).

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує дитину груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не слід застосовувати лікарський засіб Неосине форте під час вагітності та годування груддю без консультації з лікарем, який оцінить, чи переважають користі від застосування лікарського засобу у матері ризик для дитини.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб може впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Якщо виникнуть головний біль, запаморочення або сонливість, не слід керувати транспортними засобами, обслуговувати механізми або виконувати інші дії, що вимагають концентрації уваги. Див. також пункт 4.
Лікарський засіб Неосине форте містить сахарозу, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат і натрій
Сахароза
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.
Лікарський засіб містить 600 мг сахарози в 1 мл сиропу. Це слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом.
Метилпарагідроксибензоат (Е 218) та пропілпарагідроксибензоат
Лікарський засіб може спричиняти алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).
Натрій
Лікарський засіб містить 17,5 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в 10 мл сиропу.
Це відповідає 0,9% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

3. Як застосовувати ліки Неосине форте

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Ліки слід приймати перорально.
Рекомендована доза
Дорослі, включаючи осіб похилого віку (понад 65 років):
звичайно 10 мл сиропу 3 або 4 рази на добу (0,5 мл сиропу на кг маси тіла на добу).
Максимальна доза становить 4 г інозину пранобексу (тобто 40 мл сиропу) на добу.
Діти віком понад 1 рік:
0,5 мл сиропу на кг маси тіла на добу. Ліки слід приймати 3 рази на добу згідно з наведеною нижче таблицею:
Доза (мл сиропу)
Маса тіла дитини Приймати 3 рази на
добу
10 до 14 кг 2,5 мл
15 до 20 кг 2,5 до 3,5 мл
21 до 30 кг 3,5 до 5 мл
31 до 40 кг 5 до 7,5 мл
41 до 50 кг 7,5 до 9 мл
Для дозування слід використовувати мірний стаканчик, що додається до упаковки ліків. Це дозволяє відміряти точну дозу.
У разі рецидивуючих інфекцій герпесу важливо почати лікування в період перед появою передвісників симптомів, таких як біль, поколювання, свербіж, або одразу після появи перших уражень.
Тривалість лікування
Лікування звичайно триває від 5 до 14 днів. Рекомендується продовжувати прийом ліків ще 1–2 дні після зникнення симптомів захворювання.
Прийом дози, що перевищує рекомендовану дозу ліків Неосине форте
Відсутні дані щодо передозування ліків Неосине форте. У разі будь-яких сумнівів або поганого самопочуття слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліків Неосине форте
У разі пропуску дози ліків слід прийняти її якомога швидше і продовжити лікування.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Можуть виникнути такі побічні ефекти
Часто (виникають не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

тимчасове підвищення концентрації сечової кислоти в крові, тимчасове підвищення концентрації сечової кислоти в сечі;
підвищення активності печінкових ферментів або концентрації сечовини в крові;
нудота з блювотою або без неї;
біль у животі;
свербіж, висип на шкірі;
головний біль або запаморочення;
втому, погане самопочуття;
біль у суглобах.

Нечасто (виникають не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):

діарея;
запори;
тривожність;
сонливість або труднощі заснути (безсоння);
виділення великої кількості сечі (поліурія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі такі, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Неосине форте

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C. Не зберігати в холодильнику та не заморожувати.
Термін придатності після першого відкриття упаковки: 3 місяці.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєзвісні контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Неосине форте

Діючою речовиною лікарського засобу є інозину пранобекс (комплекс, що містить інозин та 4-ацетамідобензоат 2-гідроксипропілдиметиламонію у молярному співвідношенні 1:3). 1 мл сиропу містить 100 мг інозину пранобексу. 5 мл сиропу містить 500 мг інозину пранобексу.
Інші складові: метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), сахароза, сахарин натрію, лимонна кислота, натрію гідроксид, ароматизатор банановий AR 2876 [містить зокрема 1,2-пропіленгліколь (Е 1520),
еugenol, geraniol, linalol, citronellol, limonen], вода очищена.
Як виглядає лікарський засіб Неосине форте та що містить упаковка
Лікарський засіб Неосине форте — це сироп безбарвний до жовтого, із запахом банана.
Упаковка лікарського засобу: пляшка з коричневого скла, що містить 75 мл, 100 мл, 150 мл або 200 мл
сиропу, закрита алюмінієвою кришкою, з приєднаною міркою в картонному коробці.
Суб’єкт, відповідальний за випуск
Aflofarm Фармація Польська Сп. з о.о.
вул. Партисанська 133/151
95-200 Пабянице
тел. (42) 22-53-100
Виробник
Aflofarm Фармація Польська Сп. з о.о.
вул. Крива 2
95-030 Ржгув