Prospecto: Información para el paciente

Neosine forte, 500 mg/5 ml, jarabe
Inosinum pranobexum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe tomar este medicamento siempre exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Si no se observa mejoría tras 5 a 14 días, o si se siente peor, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto

Qué es Neosine forte y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a tomar Neosine forte
Cómo tomar Neosine forte
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Neosine forte
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Neosine forte y para qué se utiliza

Neosine forte es un medicamento antiviral e inmunoestimulante (estimula la función del sistema inmunitario).
Neosine forte contiene como principio activo inosina pranobex, que inhibe in vitro la replicación de virus humanos pertenecientes al grupo Herpes.

Indicaciones de Neosine forte
Como tratamiento coadyuvante en personas con disminución de las defensas, en caso de infecciones recurrentes de las vías respiratorias superiores.
En el tratamiento de los brotes de herpes labial y de la piel facial causados por el virus del herpes simple (Herpes simplex). Neosine forte solo debe utilizarse en pacientes con antecedentes de infección previamente diagnosticada por el virus del herpes simple.
Si tras 5 a 14 días no se observa mejoría o si se siente peor, debe consultar con su médico.

2. Información importante antes de tomar Neosine forte

Cuándo no debe tomarse Neosine forte

Si el paciente tiene alergia al principio activo (pranobex de inosina) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Los síntomas de reacción alérgica pueden incluir: erupción cutánea, picor, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, labios, garganta o lengua.
Si el paciente tiene actualmente un ataque de gota (dolor intenso en las articulaciones con hinchazón y enrojecimiento de la piel, o bien acumulación de líquido en articulaciones grandes), o si las pruebas han mostrado un aumento de la concentración de ácido úrico en sangre.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Neosine forte, debe consultar con su médico o farmacéutico:

si el paciente ha tenido ataques previos de gota o concentraciones elevadas de ácido úrico en sangre: el medicamento puede provocar un aumento transitorio de la concentración de ácido úrico en sangre y orina;
si el paciente ha tenido cálculos renales;
si el paciente tiene alteraciones en la función renal: durante el tratamiento con Neosine forte, el médico realizará análisis de sangre periódicos y controlará la función renal;
si el tratamiento es prolongado (duración de 3 meses o más), el médico prescribirá controles regulares de sangre, así como pruebas de función renal y hepática.

Niños
No se debe administrar este medicamento a niños menores de 1 año de edad.
Neosine forte y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que se prevea tomar en el futuro.
Especialmente debe informar al médico si el paciente está tomando:

medicamentos para el tratamiento de la gota (por ejemplo, alopurinol u otros inhibidores de la xantina oxidasa);
medicamentos que aumentan la eliminación de ácido úrico, incluidos los diuréticos (que aumentan la producción de orina), por ejemplo, furosemida, torasemida, ácido etacrínico, hidroclorotiazida, clortalidona, indapamida;
medicamentos que suprimen la función del sistema inmunitario (llamados inmunosupresores, utilizados en pacientes trasplantados o en casos de dermatitis atópica);
zidovudina (medicamento utilizado en el tratamiento del SIDA).

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, da el pecho, sospecha que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe tomarse Neosine forte durante el embarazo ni la lactancia sin consultar previamente con el médico, quien evaluará si los beneficios del tratamiento para la madre superan los posibles riesgos para el niño.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede afectar a la capacidad para conducir vehículos y manejar maquinaria.
Si aparece dolor de cabeza, mareo o sensación de somnolencia, no debe conducir, manejar maquinaria ni realizar otras actividades que requieran concentración. Véase también el apartado 4.
Neosine forte contiene sacarosa, parahidroxibenzoato de metilo (E 218), parahidroxibenzoato de propilo y sodio
Sacarosa
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento contiene 600 mg de sacarosa en 1 ml de jarabe. Esta cantidad debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) y parahidroxibenzoato de propilo
El medicamento puede provocar reacciones alérgicas (incluyendo reacciones de tipo tardío).
Sodio
El medicamento contiene 17,5 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) en 10 ml de jarabe.
Esto equivale al 0,9 % de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos.

3. Cómo tomar el medicamento Neosine forte

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El medicamento debe administrarse por vía oral.
Dosis recomendada
Adultos, incluidas las personas de edad avanzada (mayores de 65 años):
habitualmente 10 ml de jarabe, 3 o 4 veces al día (0,5 ml de jarabe por kg de peso corporal al día).
La dosis máxima es de 4 g de pranobex inosina (es decir, 40 ml de jarabe) al día.
Niños mayores de 1 año:
0,5 ml de jarabe por kg de peso corporal al día. El medicamento debe administrarse 3 veces al día, según la siguiente tabla:
Dosis (ml de jarabe)
Peso del niño Administrar 3 veces al
día
de 10 a 14 kg 2,5 ml
de 15 a 20 kg 2,5 a 3,5 ml
de 21 a 30 kg 3,5 a 5 ml
de 31 a 40 kg 5 a 7,5 ml
de 41 a 50 kg 7,5 a 9 ml
Para la administración de la dosis debe utilizarse la jeringa dosificadora adjunta al envase del medicamento. Esto permite medir con precisión la dosis adecuada.
En las infecciones recurrentes por herpes, es importante comenzar el tratamiento en el período previo a la aparición de los síntomas prodrómicos, como dolor, hormigueo, picor, o justo después de que aparezcan las primeras lesiones.
Duración del tratamiento
El tratamiento dura habitualmente entre 5 y 14 días. Se recomienda continuar tomando el medicamento durante 1 a 2 días más tras la desaparición de los síntomas.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Neosine forte
No existen datos sobre sobredosis con Neosine forte. En caso de cualquier duda o malestar, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico.
Olvido de tomar Neosine forte
Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como sea posible y continuar luego con el tratamiento habitual.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos ellos se presentan en todas las personas.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos
Frecuentes (se presentan en no más de 1 de cada 10 pacientes):

aumento transitorio de la concentración de ácido úrico en sangre, aumento transitorio de la concentración de ácido úrico en orina;
elevación de la actividad de las enzimas hepáticas o de la concentración de nitrógeno ureico en sangre;
náuseas con o sin vómitos;
dolor abdominal;
picor, erupción cutánea;
dolor de cabeza o mareo;
fatiga, malestar general;
dolores articulares.

Poco frecuentes (se presentan en no más de 1 de cada 100 pacientes):

diarrea;
estreñimiento;
nerviosismo;
somnolencia o dificultad para conciliar el sueño (insomnio);
eliminación excesiva de orina (poliuria).

Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Agentes Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Neosine forte

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y en el envase.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar por debajo de 25°C. No conservar en el refrigerador ni congelar.
Período de validez tras la primera apertura del envase: 3 meses.
No tire los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Neosine forte

El principio activo del medicamento es pranobex de inosina (complejo que contiene inosina y 4-acetamidobenzoato de 2-hidroxipropildimetilamonio en relación molar 1:3). 1 ml de jarabe contiene 100 mg de pranobex de inosina. 5 ml de jarabe contienen 500 mg de pranobex de inosina.
Los demás componentes son: parahidroxibenzoato de metilo (E 218), parahidroxibenzoato de propilo (E 216), sacarosa, sacarina sódica, ácido cítrico, hidróxido de sodio, aroma de plátano AR 2876 [que contiene, entre otros, 1,2 glicol propilénico (E 1520), eugenol, geraniol, linalol, citronelol, limoneno], agua purificada.

Aspecto del medicamento Neosine forte y contenido del envase

Neosine forte es un jarabe incoloro a amarillento, con olor a plátano.

El envase del medicamento contiene: un frasco de vidrio ámbar que contiene 75 ml, 100 ml, 150 ml o 200 ml de jarabe, cerrado con tapón de aluminio, con una dosificación incluida, todo ello en un estuche de cartón.

Titular del permiso de comercialización

Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
Calle Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Tel. (42) 22-53-100

Fabricante

Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
Calle Krzywa 2
95-030 Rzgów