Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Neosine forte, 500 mg/ 5 ml, sciroppo
Inosinum pranobexum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere assunto esattamente come indicato nel presente foglio illustrativo o in base ai consigli del medico o del farmacista.

Conservare il foglio illustrativo, potrebbe essere necessario leggerlo nuovamente.
Se ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, si rivolga al farmacista.
Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Se entro 5-14 giorni non dovesse verificarsi alcun miglioramento oppure se dovesse sentirsi peggio, contatti il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Neosine forte e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Neosine forte
Come prendere Neosine forte
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Neosine forte
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Neosine forte e a cosa serve

Neosine forte è un medicinale antivirale e immunostimolante (stimola l'attività del sistema immunitario).
Neosine forte contiene la sostanza attiva inosina pranobex, che inibisce in vitro la riproduzione di virus umani patogeni del gruppo Herpes.
Indicazioni terapeutiche di Neosine forte
Come terapia di supporto in persone con ridotta immunità, in caso di infezioni ricorrenti delle vie respiratorie superiori.
Nel trattamento dell'herpes labiale e cutaneo causato dal virus dell'herpes simplex. Neosine forte può essere utilizzato esclusivamente in pazienti nei quali in precedenza è stata diagnosticata un'infezione da virus dell'herpes simplex.
Se entro 5-14 giorni non dovesse verificarsi alcun miglioramento oppure se dovesse sentirsi peggio, contatti il medico.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Neosine forte

Quando non assumere il medicinale Neosine forte

Se il paziente è allergico alla sostanza attiva (pranobeks inosina) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). I sintomi di reazione allergica possono includere: eruzione cutanea, prurito, difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, delle labbra, della gola o della lingua.
Se il paziente ha attualmente un attacco di gotta (forte dolore articolare con gonfiore e arrossamento della pelle oppure, nelle articolazioni più grandi, versamento) oppure se gli esami hanno evidenziato un aumento della concentrazione di acido urico nel sangue.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Neosine forte, è necessario consultare il medico o il farmacista:

se il paziente ha avuto attacchi di gotta o un aumento della concentrazione di acido urico – il medicinale può causare un aumento transitorio della concentrazione di acido urico nel sangue e nelle urine;
se il paziente ha avuto calcolosi renale;
se il paziente ha disturbi della funzionalità renale – durante il trattamento con Neosine forte il medico eseguirà regolarmente esami del sangue e controllerà il funzionamento dei reni;
se il trattamento è prolungato (dura 3 mesi o più), il medico prescriverà controlli regolari del sangue e dei reni e del fegato.

Bambini
Non somministrare il medicinale ai bambini durante il primo anno di vita.
Neosine forte e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere.
In particolare, informare il medico se il paziente sta assumendo:

medicinali per il trattamento della gotta (ad esempio allopurinolo o altri inibitori della xantina ossidasi);
medicinali che aumentano l’escrezione di acido urico, compresi i diuretici (che aumentano la produzione di urina), ad esempio furosemide, torasemide, acido etacrinico, idroclorotiazide, clortalidone, indapamide;
medicinali che inibiscono l’attività del sistema immunitario (i cosiddetti immunosoppressori, utilizzati nei pazienti dopo trapianto d’organo o nell’eczema atopico);
azidotimidina (un medicinale utilizzato nel trattamento dell’AIDS).

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di diventare madre, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Non assumere Neosine forte durante la gravidanza e l’allattamento al seno senza aver consultato il medico, il quale valuterà se i benefici derivanti dal trattamento per la madre superano i rischi per il bambino.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale può influire sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Se si manifestano mal di testa, vertigini o sonnolenza, non guidare veicoli, non usare macchinari né svolgere altre attività che richiedono concentrazione. Vedere anche il punto 4.
Neosine forte contiene saccarosio, metilparaossibenzoato (E 218), propilparaossibenzoato e sodio
Saccarosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Il medicinale contiene 600 mg di saccarosio in 1 ml di sciroppo. Tale quantità deve essere tenuta in considerazione nei pazienti con diabete.
Metilparaossibenzoato (E 218) e propilparaossibenzoato
Il medicinale può causare reazioni allergiche (possibili reazioni di tipo ritardato).
Sodio
Il medicinale contiene 17,5 mg di sodio (principale componente del sale da cucina) in 10 ml di sciroppo.
Ciò corrisponde allo 0,9% della massima assunzione giornaliera raccomandata di sodio nella dieta delle persone adulte.

3. Come prendere il medicinale Neosine forte

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Il medicinale deve essere assunto per via orale.
Dose raccomandata
Adulti, compresi i pazienti di età superiore a 65 anni:
di solito 10 ml di sciroppo 3 o 4 volte al giorno (0,5 ml di sciroppo per kg di peso corporeo al giorno).
La dose massima è di 4 g di pranobex di inosina (cioè 40 ml di sciroppo) al giorno.
Bambini di età superiore a 1 anno:
0,5 ml di sciroppo per kg di peso corporeo al giorno. Il medicinale deve essere somministrato 3 volte al giorno, secondo la seguente tabella:
Dose (ml di sciroppo)
Peso corporeo del bambino Da assumere 3 volte al
giorno
10 a 14 kg 2,5 ml
15 a 20 kg 2,5 a 3,5 ml
21 a 30 kg 3,5 a 5 ml
31 a 40 kg 5 a 7,5 ml
41 a 50 kg 7,5 a 9 ml
Per la misurazione della dose, utilizzare la siringa fornita con il medicinale. Ciò consente di misurare con precisione la dose.
Nelle infezioni ricorrenti da herpes simplex, è importante iniziare il trattamento nel periodo precedente all’insorgenza dei sintomi precursori, come dolore, formicolio, prurito, oppure subito dopo la comparsa delle prime lesioni.
Durata del trattamento
Il trattamento dura generalmente da 5 a 14 giorni. Si raccomanda di continuare ad assumere il medicinale per altri 1-2 giorni dopo la scomparsa dei sintomi.
Assunzione di una dose maggiore di quella raccomandata di Neosine forte
Non sono disponibili dati riguardo al sovradosaggio con Neosine forte. In caso di dubbi o malessere, rivolgersi immediatamente al medico.
Dimenticanza di una dose di Neosine forte
Se si dimentica di assumere una dose, prenderla non appena ci si ricorda e proseguire il trattamento secondo il programma stabilito.
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati
Frequenti (si verificano in non più di 1 paziente su 10):

aumento transitorio della concentrazione di acido urico nel sangue, aumento transitorio della concentrazione di acido urico nelle urine;
aumento dell'attività degli enzimi epatici o della concentrazione di azoto ureico nel sangue;
nausea con o senza vomito;
dolore addominale;
prurito, eruzioni cutanee;
cefalea o capogiri;
affaticamento, malessere generale;
dolori articolari.

Non comuni (si verificano in non più di 1 paziente su 100):

diarrea;
stitichezza;
irrequietezza;
sonnolenza o difficoltà ad addormentarsi (insonnia);
aumento della quantità di urina emessa (polidipsia).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Neosine forte

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'etichetta e sulla confezione.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Non conservare in frigorifero né congelare.
Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 3 mesi.
I medicinali non devono essere smaltiti nell'acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Neosine forte

Il principio attivo è il pranobex di inosina (complesso contenente inosina e 4-acetamidobenzoato di 2-idrossipropildimetilammonio in rapporto molare 1:3). 1 ml di sciroppo contiene 100 mg di pranobex di inosina. 5 ml di sciroppo contengono 500 mg di pranobex di inosina.
Altri componenti sono: metilparabene (E 218), propilparabene (E 216), saccarosio, saccarina sodica, acido citrico, idrossido di sodio, aroma di banana AR 2876 [contenente, tra l'altro, glicole propilenico (E 1520),
eugenolo, geraniolo, linalolo, citronellolo, limonene], acqua depurata.
Come si presenta il medicinale Neosine forte e contenuto della confezione
Neosine forte è uno sciroppo incolore o giallo, dall'odore di banana.
La confezione del medicinale è costituita da una bottiglia di vetro scuro contenente 75 ml, 100 ml, 150 ml oppure 200 ml di sciroppo, chiusa con tappo in alluminio, con misurino incluso, il tutto contenuto in un astuccio di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100
Produttore
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Krzywa 2
95-030 Rzgów