Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Неосіне, 500 мг, таблетки
Inosinum pranobexum
Перед прийомом лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди приймати строго відповідно до вказівок цієї інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Якщо через 5–14 днів стан не поліпшиться або стане гіршим, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Неосіне та коли його застосовують
Важлива інформація перед прийомом лікарського засобу Неосіне
Як застосовувати лікарський засіб Неосіне
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Неосіне
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Неосіне та коли його застосовують

Неосіне — це противірусний лікарський засіб, який підвищує імунітет (стимулює роботу імунної системи).
Лікарський засіб Неосіне містить активну речовину інозину пранобекс, яка пригнічує розмноження вірусів людини з групи Herpes.
Показання до застосування лікарського засобу Неосіне

Як допоміжний засіб у осіб зі зниженим імунітетом при рецидивуючих інфекціях верхніх дихальних шляхів.
Для лікування герпетичних висипань на губах та шкірі обличчя, спричинених вірусом простого герпесу (Herpes simplex). Лікарський засіб Неосіне може застосовуватися лише у пацієнтів, у яких у минулому було діагностовано інфікування вірусом простого герпесу.

Якщо через 5–14 днів стан не поліпшиться або стане гіршим, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Неосіне

Коли не застосовувати препарат Неосіне

Якщо пацієнт має алергію на діючу речовину (інозину пранобекс) або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висипання на шкірі, свербіж, утруднене дихання, набряк обличчя, губ, горла або язика.
якщо пацієнт має напад підагри (сильний біль у суглобі з набряком і почервонінням шкіри або виникнення ексудату в великих суглобах) або результати досліджень показали підвищення рівня сечової кислоти в крові.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Неосіне слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

якщо пацієнт мав напади підагри або підвищений рівень сечової кислоти — препарат може спричиняти тимчасове підвищення рівня сечової кислоти в крові та сечі;
якщо пацієнт мав ниркову крижку;
якщо пацієнт має порушення функції нирок — під час застосування препарату Неосіне лікар регулярно проводитиме аналізи крові та контролюватиме роботу нирок;
якщо лікування є тривалим (3 місяці або більше), лікар призначить регулярні аналізи крові, а також перевірку функції нирок і печінки.

Діти
Застосування препарату не рекомендовано дітям у перший рік життя.
Препарат Неосіне та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Особливо слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає:

ліки для лікування підагри (наприклад, аллопуринол або інші інгібітори ксантиноксидази);
ліки, що підвищують виведення сечової кислоти, зокрема сечогінні засоби (які збільшують утворення сечі), наприклад, фуросемід, торасемід, етакринову кислоту, гідрохлоротіазид, хлорталідон, індапамід;
ліки, що пригнічують роботу імунної системи (так звані імунодепресанти, які застосовуються у пацієнтів після трансплантації органів або при атопічному дерматиті);
азидотимідин (ліки, що застосовуються для лікування хвороби СНІД).

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Застосовувати препарат Неосіне під час вагітності та годування груддю не можна без консультації з лікарем, який оцінить, чи переважають користі від застосування препарату для матері ризик для дитини.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат може впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Якщо виникнуть головний біль, запаморочення або сонливість, не слід керувати транспортними засобами, обслуговувати механізми або виконувати інші дії, що вимагають концентрації уваги. Див. також розділ 4.
Препарат Неосіне містить пшеничний крохмаль
Цей лікарський засіб містить дуже малі кількості глютену (походить від пшеничного крохмалю). У зв’язку з цим дуже малоймовірно, що це спричинить будь-які проблеми у пацієнтів з целиакією (хворобою клейковини).
Одна таблетка містить не більше ніж 10,3 мікрограма глютену.
Препарат не повинні застосовувати пацієнти з алергією на пшеницю (окрім целиакії).

3. Як застосовувати ліки Неосіне

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Ліки застосовують внутрішньо.
Рекомендована доза
Дорослі, у тому числі особи похилого віку (понад 65 років)
Рекомендована доза — 50 мг на кг маси тіла на добу — зазвичай 1000 мг, тобто 2 таблетки 3 рази на добу.
Не слід приймати більше, ніж 8 таблеток на добу.
Діти віком понад 1 рік
Рекомендована доза — 50 мг на кг маси тіла на добу, яку приймають у кілька поділених доз.
Для дітей, які не можуть проковтнути таблетки, рекомендується застосовувати ліки Неосіне у вигляді сиропу.
Спосіб застосування
Таблетку слід запивати великою кількістю рідини, найкраще водою. У разі труднощів із проковтуванням цілої
таблетки, для полегшення прийому ліків, таблетку можна розкрошити і розчинити в невеликій кількості
води.
Тривалість лікування
Лікування зазвичай триває від 5 до 14 днів. Рекомендується продовжувати прийом ліків ще протягом 1–2 днів
після зникнення симптомів хвороби.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Неосіне
Відсутні дані щодо передозування ліків Неосіне.
У разі будь-яких сумнівів або поганого самопочуття слід негайно звернутися
до лікаря.
Пропуск прийому ліків Неосіне
У разі пропуску дози ліків слід прийняти її якомога швидше
і продовжити лікування. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної
дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Можуть виникнути такі побічні ефекти
Часто (у 1–10 із 100 пацієнтів):

тимчасове підвищення рівня сечової кислоти в крові;
підвищення активності печінкових ферментів або рівня сечовини в крові;
нудота з блювотою або без;
біль у животі;
свербіж, висип на шкірі;
головний біль або запаморочення;
втому, погане самопочуття;
біль у суглобах.

Не дуже часто (у 1–10 із 1000 пацієнтів):

діарея;
запори;
нервозність;
сонливість або труднощі заснути (бессоння);
виділення великої кількості сечі (поліурія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Неосіне

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після позначення EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Lot — означає номер серії.
EXP — означає термін придатності.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Неосіне

Діючою речовиною ліків є інозину пранобекс (комплекс, що містить інозин та 4-ацетамідобензоат 2-гідроксипропілдиметиламонію у молярному співвідношенні 1:3). Одна таблетка містить 500 мг інозину пранобексу.
Інші складові: крохмаль пшеничний, манітол, повідон, магнію стеарат.

Як виглядають ліки Неосіне і що містить упаковка
Ліки Неосіне мають форму таблеток. Таблетки є подовженими, овальними, з обох сторін опуклими, з розподільною лінією на одній стороні.
Розподільна лінія на таблетці призначена лише для полегшення її подрібнення з метою зручнішого ковтання, а не для поділу на рівні дози.
Упаковка ліків: 20 або 50 таблеток у картонному коробці.
Відповідальний суб’єкт
Aflofarm Фармація Польська Sp. z o.o.
вул. Партисанська 133/151
95-200 Пабяниці
тел. (42) 22-53-100
Виробник
Aflofarm Фармація Польська Sp. z o.o.
вул. Шкільна 31
95-054 Ксаверув