Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Neosine, 500 mg, compresse
Inosinum pranobexum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere il medicinale poiché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere assunto esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, consultare il farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Se dopo 5-14 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, rivolgersi al medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Neosine e a cosa serve
Informazioni importanti prima di prendere Neosine
Come prendere Neosine
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Neosine
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Neosine e a cosa serve

Neosine è un medicinale antivirale e immunostimolante (stimola l'attività del sistema immunitario).
Neosine contiene la sostanza attiva inosina pranobex, che inibisce la riproduzione dei virus umani appartenenti al gruppo Herpes.
Indicazioni terapeutiche di Neosine

Come terapia di supporto in soggetti con ridotta immunità, in caso di infezioni ricorrenti delle vie respiratorie superiori.
Nel trattamento dell'herpes labiale e cutaneo del volto causato dal virus dell'herpes simplex. Neosine può essere utilizzato solo in pazienti nei quali in precedenza è stata diagnosticata un'infezione da virus dell'herpes simplex.

Se dopo 5-14 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, rivolgersi al medico.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Neosine

Quando non assumere il medicinale Neosine

Se il paziente è allergico alla sostanza attiva (pranobeks inosina) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). I sintomi di reazione allergica possono essere: eruzione cutanea, prurito, difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, delle labbra, della gola o della lingua.
Se il paziente ha attualmente un attacco di gotta (forte dolore articolare con gonfiore e arrossamento della pelle oppure, nelle articolazioni più grandi, versamento) oppure se gli esami hanno evidenziato un aumento della concentrazione di acido urico nel sangue.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere il medicinale Neosine, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista:

Se il paziente ha avuto attacchi di gotta o un aumento della concentrazione di acido urico – il medicinale può causare un aumento transitorio della concentrazione di acido urico nel sangue e nelle urine;
Se il paziente ha avuto calcolosi renale;
Se il paziente ha disturbi della funzionalità renale – durante il trattamento con il medicinale Neosine, il medico eseguirà regolarmente esami del sangue e controllerà il funzionamento dei reni;
Se il trattamento è prolungato (dura 3 mesi o più), il medico prescriverà controlli regolari del sangue e dei reni e del fegato.

Bambini
Non somministrare il medicinale ai bambini durante il primo anno di vita.
Neosine e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere.
In particolare, informare il medico se il paziente sta assumendo:

Medicinali per il trattamento della gotta (ad esempio allopurinolo o altri inibitori della xantina ossidasi);
Medicinali che aumentano l’escrezione di acido urico, compresi i diuretici (che aumentano la produzione di urina), ad esempio furosemide, torasemide, acido etacrínico, idroclorotiazide, clortalidone, indapamide;
Medicinali che inibiscono l’attività del sistema immunitario (cosiddetti immunosoppressori, usati nei pazienti dopo trapianto d’organo o nella dermatite atopica);
Azidotimidina (medicinale usato nel trattamento dell’AIDS).

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta o sta allattando al seno, pensa di esserlo o prevede di rimanere incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Non assumere il medicinale Neosine durante la gravidanza e l’allattamento senza aver consultato il medico, il quale valuterà se i benefici derivanti dal trattamento superano i rischi per il bambino.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale può influire sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
In caso di mal di testa, vertigini o sensazione di sonnolenza, non guidare veicoli, non usare macchinari né svolgere altre attività che richiedono concentrazione. Vedere anche il punto 4.
Neosine contiene amido di frumento
Questo medicinale contiene quantità molto ridotte di glutine (proveniente dall’amido di frumento). Per tale motivo è molto improbabile che causi problemi nei pazienti affetti da morbo celiaco.
Una compressa contiene non più di 10,3 microgrammi di glutine.
Il medicinale non deve essere assunto da pazienti con allergia al frumento (diversa dal morbo celiaco).

3. Come prendere il medicinale Neosine

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale deve essere assunto per via orale.
Dose raccomandata
Adulti, compresi i soggetti di età avanzata (oltre 65 anni)
La dose raccomandata è di 50 mg per kg di peso corporeo al giorno – solitamente 1000 mg, cioè 2 compresse 3 volte al giorno.
Non assumere più di 8 compresse al giorno.
Bambini di età superiore a 1 anno
La dose raccomandata è di 50 mg per kg di peso corporeo al giorno, somministrata in diverse dosi frazionate.
Per i bambini che non sono in grado di ingoiare le compresse, si raccomanda la somministrazione del medicinale Neosine sotto forma di sciroppo.
Modalità di somministrazione
Assumere la compressa con abbondante liquido, preferibilmente acqua. In caso di difficoltà a deglutire l’intera compressa, per facilitarne l’assunzione, la compressa può essere frantumata e disciolta in una piccola quantità di acqua.
Durata del trattamento
Il trattamento dura generalmente da 5 a 14 giorni. Si raccomanda di continuare ad assumere il medicinale per altri 1-2 giorni dopo la scomparsa dei sintomi della malattia.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Neosine
Non sono disponibili dati riguardo al sovradosaggio del medicinale Neosine.
In caso di qualsiasi dubbio o malessere, rivolgersi immediatamente al medico.
Dimenticanza di una dose di Neosine
Se si dimentica di assumere una dose, prenderla non appena possibile e proseguire il trattamento regolarmente. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati
Frequenti (da 1 a 10 su 100 pazienti):

aumento transitorio della concentrazione di acido urico nel sangue;
aumento dell'attività degli enzimi epatic游戏副本

5. Come conservare il medicinale Neosine

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister dopo EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Lot - indica il numero di lotto.
EXP - indica la data di scadenza.
I medicinali non devono essere gettati nelle acque né tramite la spazzatura domestica. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Neosine

La sostanza attiva del medicinale è il pranobex inosina (complesso contenente inosina e 4-acetamidobenzoato di 2-idrossipropildimetilammonio nel rapporto molare 1:3). Ogni compressa contiene 500 mg di pranobex inosina.
Altri componenti sono: amido di frumento, mannitolo, povidone, stearato di magnesio.

Aspetto del medicinale Neosine e contenuto della confezione
Il medicinale Neosine si presenta in forma di compresse. Le compresse sono allungate, ovali, biconvesse, con una linea di frattura su un lato.
La linea di frattura sulla compressa serve solo a facilitarne la frantumazione per una più agevole deglutizione e non per dividere la compressa in dosi uguali.
Confezione del medicinale: 20 o 50 compresse in un astuccio di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100
Produttore
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
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95-054 Ksawerów