Prospecto: Información para el usuario

Neosine, 500 mg, comprimidos
Inosinum pranobexum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe tomar este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Guarde este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
Si no nota mejoría o si empeora después de 5 a 14 días, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

Qué es Neosine y para qué se utiliza
Información importante antes de empezar a tomar Neosine
Cómo tomar Neosine
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Neosine
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Neosine y para qué se utiliza

Neosine es un medicamento antiviral e inmunoestimulante (estimula la actividad del sistema inmunitario).
Neosine contiene como principio activo inosina pranobex, que inhibe la multiplicación de virus patógenos para el ser humano del grupo Herpes.
Indicaciones de Neosine

Como tratamiento coadyuvante en personas con defensa inmunitaria reducida, en caso de infecciones recurrentes de las vías respiratorias superiores.
En el tratamiento del herpes labial y de la piel facial causado por el virus del herpes simple (Herpes simplex). Neosine solo puede utilizarse en pacientes en los que previamente se haya diagnosticado infección por el virus del herpes simple.

Si no nota mejoría o si empeora después de 5 a 14 días, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar Neosine

Cuándo no debe tomar Neosine

Si el paciente tiene alergia al principio activo (pranobex de inosina) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Los síntomas de reacción alérgica pueden incluir: erupción cutánea, picor, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, labios, garganta o lengua.
Si el paciente tiene actualmente un ataque de gota (dolor intenso en las articulaciones con hinchazón y enrojecimiento de la piel, o bien, en articulaciones grandes, presencia de derrame articular) o si las pruebas han mostrado un aumento de ácido úrico en sangre.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Neosine, debe consultar con su médico o farmacéutico:

Si el paciente ha tenido ataques de gota o niveles elevados de ácido úrico en sangre: este medicamento puede provocar un aumento transitorio de la concentración de ácido úrico en sangre y orina.
Si el paciente ha tenido cálculos renales.
Si el paciente tiene alteraciones en la función renal: durante el tratamiento con Neosine, el médico realizará controles periódicos de sangre y evaluará el funcionamiento de los riñones.
Si el tratamiento es de larga duración (3 meses o más), el médico prescribirá controles periódicos de sangre, así como de la función renal y hepática.

Niños
No se debe administrar este medicamento a niños menores de 1 año de edad.
Neosine y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Especialmente debe informar al médico si el paciente está tomando:

Medicamentos para el tratamiento de la gota (por ejemplo, alopurinol u otros inhibidores de la xantina oxidasa).
Medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico, incluidos los diuréticos (que aumentan la producción de orina), por ejemplo, furosemida, torasemida, ácido etacrínico, hidroclorotiazida, clortalidona, indapamida.
Medicamentos que suprimen la función del sistema inmunitario (llamados inmunosupresores, utilizados en pacientes trasplantados o en casos de dermatitis atópica).
Zidovudina (medicamento utilizado en el tratamiento del SIDA).

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe tomar Neosine durante el embarazo ni la lactancia sin consultar con el médico, quien evaluará si los beneficios del tratamiento para la madre superan los posibles riesgos para el niño.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Este medicamento puede afectar la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.
Si aparece dolor de cabeza, mareo o somnolencia, no debe conducir, manejar maquinaria ni realizar otras actividades que requieran concentración. Véase también el apartado 4.
Neosine contiene almidón de trigo
Este medicamento contiene cantidades muy pequeñas de gluten (procedente del almidón de trigo). Por tanto, es muy poco probable que cause problemas en pacientes con enfermedad celíaca.
Cada comprimido contiene no más de 10,3 microgramos de gluten.
Este medicamento no debe ser utilizado por pacientes con alergia al trigo (distinta de la enfermedad celíaca).

3. Cómo tomar el medicamento Neosine

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El medicamento debe administrarse por vía oral.
Dosis recomendada
Adultos, incluidas las personas de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis recomendada es de 50 mg por kg de peso corporal al día, normalmente 1000 mg, es decir, 2 comprimidos 3 veces al día.
No debe tomarse más de 8 comprimidos al día.
Niños mayores de 1 año
La dosis recomendada es de 50 mg por kg de peso corporal al día, administrada en varias dosis fraccionadas.
Para niños que no pueden tragar comprimidos, se recomienda administrar el medicamento Neosine en forma de jarabe.
Modo de administración
El comprimido debe tomarse con una cantidad abundante de líquido, preferiblemente agua. Si se tienen dificultades para tragar el comprimido entero, con el fin de facilitar su ingestión, puede triturarse y disolverse en una pequeña cantidad de agua.
Duración del tratamiento
El tratamiento dura normalmente entre 5 y 14 días. Se recomienda continuar tomando el medicamento durante 1 a 2 días más después de la desaparición de los síntomas de la enfermedad.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Neosine
No existen datos disponibles sobre el sobredosaje con Neosine.
En caso de cualquier duda o malestar, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.
Olvido de una dosis de Neosine
Si se olvida tomar una dosis, debe tomarse tan pronto como sea posible y continuar el tratamiento. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos
Frecuentes (de 1 a 10 casos por cada 100 pacientes):

aumento transitorio de la concentración de ácido úrico en sangre;
elevación de la actividad de las enzimas hepáticas o de la concentración de nitrógeno ureico en sangre;
náuseas con o sin vómitos;
dolor abdominal;
picor, erupción cutánea;
dolor de cabeza o mareo;
fatiga, malestar general;
dolores articulares.

Poco frecuentes (de 1 a 10 casos por cada 1.000 pacientes):

diarrea;
estreñimiento;
nerviosismo;
somnolencia o dificultad para conciliar el sueño (insomnio);
eliminación de una gran cantidad de orina (polidipsia).

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto Regulador de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Neosine

Mantener el medicamento en un lugar no visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en el estuche
EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Lot - indica el número de lote.
EXP - indica la fecha de caducidad.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Neosine

La sustancia activa del medicamento es pranobex de inosina (complejo que contiene inosina y 4-acetamidobenzoato de 2-hidroxipropildimetilamonio en relación molar 1:3). Cada comprimido contiene 500 mg de pranobex de inosina.
Los demás componentes son: almidón de trigo, manitol, povidona, estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento Neosine y contenido del envase
El medicamento Neosine se presenta en forma de comprimidos. Los comprimidos son alargados, ovalados, biconvexos, con una línea de división en un lado. La línea de división en el comprimido facilita únicamente su fraccionamiento para una más fácil deglución, y no el fraccionamiento en dosis iguales.
El envase del medicamento contiene: 20 ó 50 comprimidos en caja de cartón.
Titular de la autorización de comercialización
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
Calle Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100
Fabricante
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
Calle Szkolna 31
95-054 Ksawerów