Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Неосіне, 250 мг/5 мл, сироп
Inosinum pranobexum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо через 5–14 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Неосіне та коли його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Неосіне
Як застосовувати лікарський засіб Неосіне
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Неосіне
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Неосіне та коли його застосовують

Неосіне — це противірусний лікарський засіб, що підвищує імунітет (стимулює роботу
імунної системи).
Лікарський засіб Неосіне містить активну речовину інозину пранобекс, яка in vitro пригнічує розмноження
вірусів людини з групи Herpes.
Показання до застосування лікарського засобу Неосіне
Як допоміжний засіб для осіб зі зниженим імунітетом при рецидивуючих інфекціях верхніх дихальних шляхів.
Для лікування герпесу губ та шкіри обличчя, спричиненого вірусом простого герпесу (Herpes simplex).
Лікарський засіб Неосіне може застосовуватися лише у пацієнтів, у яких у минулому було діагностовано інфікування вірусом простого герпесу.
Якщо через 5–14 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийомом ліків Неосіне

Коли не приймати ліки Неосіне

Якщо пацієнт має алергію на діючу речовину (інозину пранобекс) або будь-який інший компонент цих ліків (перераховані в пункті 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висип на шкірі, свербіж, труднощі з диханням, набряк обличчя, губ, горла або язика.
Якщо у пацієнта зараз напад подагри (сильний біль у суглобі з набряком і почервонінням шкіри або виникнення ексудату в великих суглобах) або дослідження показали підвищення концентрації сечової кислоти в крові.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліків Неосіне слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо пацієнт раніше мав напади подагри або підвищену концентрацію сечової кислоти — ліки можуть спричиняти тимчасове підвищення концентрації сечової кислоти в крові та сечі;
якщо пацієнт раніше мав ниркову коліку;
якщо пацієнт має порушення функції нирок — під час застосування ліків Неосіне лікар регулярно проводитиме аналізи крові та контролюватиме роботу нирок;
якщо лікування тривале (3 місяці або довше), лікар призначить регулярні аналізи крові та обстеження функцій нирок і печінки.

Діти
Не застосовувати ліки у дітей у перший рік життя.
Ліки Неосіне та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Особливо слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає:

ліки для лікування подагри (наприклад, аллопуринол або інші інгібітори ксантиноксидази);
ліки, що підвищують виведення сечової кислоти, зокрема сечогінні засоби (які підвищують утворення сечі), наприклад, фуросемід, торасемід, етакринову кислоту, гідрохлоротіазид, хлорталідон, індапамід;
ліки, що пригнічують роботу імунної системи (так звані імунодепресанти, які застосовуються у пацієнтів після трансплантації органів або при атопічному дерматиті);
азидотимідин (ліки, що застосовуються для лікування хвороби СНІД).

Вагітність і годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує
завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цих ліків.
Не слід приймати ліки Неосіне під час вагітності та годування груддю без консультації з лікарем,
який оцінить, чи переважають користі від застосування ліків у матері ризик для дитини.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ліки можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Якщо виникає головний біль, запаморочення або сонливість, не слід керувати транспортними засобами,
працювати з механізмами або виконувати інші дії, що вимагають концентрації. Див. також
пункт 4.
Ліки Неосіне містять сахарозу, метилпарагідроксибензоат (E 218), пропілпарагідроксибензоат, пропіленгліколь (E 1520) та натрій
Ліки містять цукор сахарозу
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліків.
Ліки містять 3315 мг сахарози в 5 мл сиропу. Це слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом.
Метилпарагідроксибензоат (E 218) та пропілпарагідроксибензоат
Ліки можуть спричиняти алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).
Пропіленгліколь (E 1520) та як компонент ароматизатора бананового AR2876
Ліки містять 512 мг пропіленгліколю в 5 мл сиропу.
Перед застосуванням ліків дитині віком до 5 років слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом, особливо якщо дитина приймає інші ліки, що містять пропіленгліколь або спирт.
Жінкам під час вагітності або годування груддю не слід приймати ці ліки без призначення лікаря.
Лікар може вирішити провести додаткові обстеження таких пацієнток.
Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок не повинні приймати ці ліки без призначення лікаря. Лікар може вирішити провести додаткові обстеження таких
пацієнтів.
Натрій
Ліки містять 10,3 мг натрію в 5 мл сиропу.
Ліки містять 41,2 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в 20 мл сиропу. Це відповідає 2,06%
максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

3. Як застосовувати ліки Неосіне

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки слід приймати внутрішньо.
Рекомендована доза
Дорослі, включаючи осіб похилого віку (понад 65 років):
звичайно 20 мл сиропу 3 або 4 рази на добу (1 мл сиропу на кг маси тіла на добу).
Максимальна доза становить 4 г інозину пранобексу (тобто 80 мл сиропу) на добу.
Діти віком понад 1 рік:
1 мл сиропу на кг маси тіла на добу. Ліки слід приймати 3 рази на добу згідно з наведеною нижче таблицею:
Доза (мл сиропу)
Маса тіла дитини
Приймати 3 рази на добу
від 10 до 14 кг 5 мл
від 15 до 20 кг 5 до 7,5 мл
від 21 до 30 кг 7,5 до 10 мл
від 31 до 40 кг 10 до 15 мл
від 41 до 50 кг 15 до 17,5 мл
Для дозування слід використовувати мірну чашку, яка додається до упаковки ліків. Це дозволяє точно відміряти дозу.
Тривалість лікування
Лікування зазвичай триває від 5 до 14 днів. Рекомендується продовжувати прийом ліків ще 1–2 дні після зникнення симптомів захворювання.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Неосіне
Відсутні дані щодо передозування ліків Неосіне.
У разі будь-яких сумнівів або поганого самопочуття слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліків Неосіне
Якщо доза була пропущена, слід прийняти її якнайшвидше і продовжити лікування. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Можуть виникнути такі побічні ефекти
Часто (у 1–10 із 100 пацієнтів):

тимчасове підвищення концентрації сечової кислоти в крові та сечі;
підвищення активності печінкових ферментів або концентрації сечовини в крові;
нудота з блювотою або без неї;
біль у животі;
свербіж, висип на шкірі;
головний біль або запаморочення;
втому, погане самопочуття;
біль у суглобах.

Не дуже часто (у 1–10 із 1000 пацієнтів):

діарея;
запори;
нервозність;
сонливість або труднощі заснути (бессоння);
виділення великої кількості сечі (поліурія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які небажані симптоми, у тому числі побічні ефекти, не вказані
в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій Медичного Установу з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб’єкту.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Неосіне

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та на пачці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25 °C. Не зберігати в холодильнику. Не заморожувати.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєзвалища. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Така дія допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Неосіне

Діючою речовиною ліків є інозину пранобекс (комплекс, що містить інозин та 4-ацетамідобензоат 2-гідроксипропілдиметиламонію у молярному співвідношенні 1:3). 1 мл сиропу містить 50 мг інозину пранобексу. 5 мл сиропу містить 250 мг інозину пранобексу.
Інші складові: метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат, сахароза, лимонна кислота, натрію гідроксид, пропіленгліколь (Е 1520), ароматизатор банановий AR2876 [містить зокрема 1,2 пропіленгліколь (Е 1520), евгенол, гераніол, ліналол, цитронелол, лімонен], вода очищена.

Який вигляд мають ліки Неосіне та що містить упаковка
Ліки Неосіне мають вигляд сиропу з ароматом банана та трохи гіркавим смаком.
Упаковка продукту: пляшка з кольорового скла, що містить 150 мл сиропу, закрита білою
алюмінієвою кришкою із приєднаною дозувальною ложкою з поліпропілену місткістю 15 мл (з поділками,
що дозволяють дозувати продукт об’ємом 2,5 мл та кратно цьому об’єму), у картонному
пакуванні.
Відповідальний суб’єкт
Aflofarm Фармация Польська Сп. з о.о.
вул. Партисанська 133/151
95-200 Пабянице
тел. (42) 22-53-100
Виробник
Aflofarm Фармация Польська Сп. з о.о.
вул. Крива 2
95-030 Рзгув