Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Неосіне дуо, 1000 мг + 6,25 мг Zn , таблетки
Inosinum pranobexum + Zinci gluconas
Уважно прочитайте цю інструкцію перед прийомом ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Неосіне дуо і для чого його застосовують
Важливі відомості перед прийомом ліку Неосіне дуо
Як приймати лікарський засіб Неосіне дуо
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Неосіне дуо
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Неосіне дуо і для чого його застосовують

Неосіне дуо містить дві діючі речовини: інозину пранобекс і глюконат цинку.
Інозину пранобекс має противірусну дію та підвищує імунітет організму (стимулює роботу
імунної системи).
Цинк підтримує імунну систему організму, має протизапальну та противірусну дію.
Показання до застосування ліку
Лікарський засіб показаний для застосування у дорослих та дітей віком старше 8 років.

Як допоміжний засіб при зниженому імунітеті, у разі повторюваних інфекцій верхніх дихальних шляхів.
У лікуванні герпесу губ та шкіри обличчя, спричиненого вірусом простого герпесу (Herpes simplex).
Лікарський засіб застосовують у станах підвищеної потреби в цинку, що виникають при зазначених вище показаннях.

2. Важливі відомості перед прийомом ліку Неосіне дуо
Коли не приймати лікарський засіб Неосіне дуо

Якщо пацієнт має алергію на діючі речовини (інозину пранобекс або глюконат цинку) або будь-яку іншу складову цього ліку (перелічені в пункті 6). Симптомами алергічної реакції можуть бути: висип на шкірі, свербіж, утруднення дихання, набряк обличчя, губ, горла або язика;
Якщо пацієнт має гострий напад подагри (сильний біль у суглобі з набряком і почервонінням шкіри або виникнення ексудату в великі суглоби) або дослідження показали підвищення концентрації сечової кислоти в крові.

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому Неосіне дуо необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

якщо пацієнт мав напади подагри або підвищену концентрацію сечової кислоти — лікарський засіб може спричиняти тимчасове підвищення концентрації сечової кислоти в крові та сечі;
якщо пацієнт мав ниркову каменю (нефролітіаз);
якщо пацієнт має порушення функції нирок — під час застосування ліку Неосіне дуо лікар регулярно буде проводити дослідження крові та контролювати роботу нирок;
якщо лікування є тривалим (триває 3 місяці або довше), лікар призначить регулярні дослідження крові, а також роботи нирок і печінки.

Діти
Не застосовувати лікарський засіб у дітей віком молодше 8 років.
Лікарський засіб Неосіне дуо та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Особливо необхідно повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає:

ліки для лікування подагри (наприклад, аллопуринол або інші інгібітори ксантиноксидази);
ліки, що підвищують виведення сечової кислоти, у тому числі діуретики (які підвищують утворення сечі), наприклад, фуросемід, торасемід, етакринова кислота, гідрохлоротіазид, хлорталідон, індапамід;
ліки, що пригніблюють роботу імунної системи (так звані імуносупресивні засоби, які застосовують у пацієнтів після трансплантації органів або при атопічному дерматиті);
азидотимідин (ліки, що застосовуються при лікуванні СНІДу);
солі заліза та кальцію, оскільки вони можуть зменшувати всмоктування цинку, а великі дози цинку можуть зменшувати всмоктування заліза та міді;
хелатні речовини (ліки, що застосовуються, наприклад, при отруєнні свинцем, як D-пеніциламін);
тетрацикліни, офлоксацин та інші хінолони (антибіотики, що застосовуються при лікуванні інфекцій, наприклад, норфлоксацин, ципрофлоксацин), оскільки цинк погіршує їх засвоєння. З цієї причини слід дотримуватися інтервалу не менше 3 годин між прийомом ліку Неосіне дуо та зазначених ліків;
ацетилсаліцилову кислоту (речовину, що міститься в ліках, які застосовують для зниження температури);
ібупрофен або індометацин (знеболювальні засоби, що належать до групи нестероїдних протизапальних засобів — НПЗЗ);
тіазидні діуретики (ліки, що підвищують утворення сечі);
кортикостероїди (ліки, що застосовують, зокрема, при лікуванні ревматичних захворювань);
інші ліки і (або) дієтичні добавки, що містять кальцій, залізо та мідь;
молочні продукти зменшують всмоктування цинку.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не слід приймати лікарський засіб Неосіне дуо під час вагітності та годування грудьми. Лікар оцінить, чи переважають користь від застосування ліку над потенційним ризиком.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Лікарський засіб може впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Якщо виникнуть головний біль, запаморочення або почуття сонливості, не слід керувати транспортними засобами, обслуговувати машини або виконувати інші дії, що вимагають концентрації уваги.
Лікарський засіб Неосіне дуо містить пшеничний крохмаль і натрій
Пшеничний крохмаль
Цей лікарський засіб містить дуже малі кількості глютену (походить від пшеничного крохмалю) і вважається «безглютеновим». Тому дуже малоймовірно, що він спричинить будь-які проблеми у пацієнтів з целиакією (хворобою клейковини).
Одна таблетка містить не більше 5 мікрограмів глютену.
Ліки не повинні застосовувати пацієнти з алергією на пшеницю (окрім целиакії).
Натрій
Лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Неосіне дуо

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки застосовують внутрішньо.
Рекомендована доза
Рекомендована доза інозину пранобексу становить 50 мг на кг маси тіла на добу.
Дорослі, у тому числі особи похилого віку (понад 65 років):
Зазвичай 1 таблетка 3 рази на добу. Не слід приймати більше ніж 4 таблетки на добу. Максимальна доза
становить 4 г інозину пранобексу на добу.
Діти віком понад 8 років:
Зазвичай ½ таблетки 3–4 рази на добу відповідно до нижчеподаної таблиці:

Маса тіла дитини	Доза
26 до 36 кг	½ таблетки 3 рази на добу
понад 36 кг	½ таблетки 4 рази на добу

Тривалість лікування

У разі виникнення інфекції важливо розпочати лікування одразу після появи перших симптомів. Лікування зазвичай триває від 5 до 14 днів. Рекомендується продовжувати приймати ліки ще 1–2 дні після зникнення симптомів хвороби.
У дітей та молоді зі зниженим імунітетом препарат слід застосовувати протягом 10 днів на місяць протягом наступних 3 місяців.

Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату Неосіне дуо
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Симптоми передозування:
порушення шлунково-кишкового тракту, металевий смак у роті, біль у животі, нудота, блювота,
сонливість, головний біль, анемія (зниження кількості червоних кров’яних тілець) та запаморочення.

Пропущений прийом препарату Неосіне дуо
Якщо було пропущено прийняття дози препарату Неосіне дуо, слід прийняти дозу якомога швидше, якщо тільки не наближається час приймання наступної дози. У цьому випадку пропущену дозу потрібно пропустити та прийняти наступну в призначений час.
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких додаткових сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Можуть виникнути такі побічні ефекти
Часто (у 1–10 із 100 пацієнтів):

тимчасове підвищення концентрації сечової кислоти в крові та сечі;
підвищення активності печінкових ферментів або концентрації сечовини в крові;
нудота з блювотою або без неї;
біль у животі;
свербіж, шкірна висипка;
головний біль або запаморочення;
втому, погане самопочуття;
біль у суглобах.

Не дуже часто (виникають у 1–10 із 1 000 пацієнтів):

діарея;
запори;
нервозність;
сонливість або труднощі заснути (безсоння);
виділення великої кількості сечі (поліурія).

Дуже рідко (виникають у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів):
На початку лікування солі цинку можуть викликати розлад шлунку. Ці симптоми виникають частіше, якщо
цинк приймається натщесерце. Симптоми швидко зникають після припинення застосування препарату.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі побічні ефекти,
не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Неосіне дуо

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Неосіне дуо

Діючими речовинами ліків є інозину пранобекс та цинк у формі глюконату цинку. Одна таблетка містить 1000 мг інозину пранобексу та 6,25 мг іонів цинку.
Інші складові: крохмаль пшеничний, повідон 30, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), натрію лаурилсульфат, манітол, магнію стеарат.

Який зовнішній вигляд ліків Неосіне дуо та що містить упаковка
Ліки Неосіне дуо мають форму подовженої овальної двоопуклої таблетки білого кольору з односторонньою подільною рисками. Таблетку можна поділити на рівні дози.
Упаковка ліків містить 10 або 30 таблеток у картонному пакуванні.
Відповідальна особа
Aflofarm Фармація Польська Сп. з о.о.
вул. Партисанська 133/151
95-200 Пабяновіце
тел. (42) 22-53-100
Виробник
Aflofarm Фармація Польська Сп. з о.о.
вул. Шкільна 31
95-054 Ксаверув