Neosine Duo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Neosine duo, 1000 mg + 6,25 mg di Zn , compresse
Inosinum pranobexum + Zinci gluconas
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Neosine duo e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di prendere Neosine duo
3. Come prendere Neosine duo
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Neosine duo
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Neosine duo e a cosa serve

Neosine duo contiene due principi attivi: pranobex di inosina e gluconato di zinco.
Il pranobex di inosina ha un’azione antivirale e aumenta l’immunità dell’organismo (stimola il sistema immunitario).
Lo zinco sostiene il sistema immunitario dell’organismo, ha un’azione antinfiammatoria e antivirale.
Indicazioni terapeutiche del medicinale
Il medicinale è indicato per adulti e bambini di età superiore agli 8 anni.

• Come supporto in persone con ridotta immunità, in caso di infezioni ricorrenti delle vie respiratorie superiori.
• Nel trattamento dell’herpes labiale e cutaneo causato dal virus dell’herpes simplex (Herpes simplex).
• Il medicinale è indicato in condizioni di aumentato fabbisogno di zinco, associate alle indicazioni sopra elencate.

2. Informazioni importanti prima di prendere Neosine duo
Quando non prendere Neosine duo

• Se il paziente è allergico ai principi attivi (pranobex di inosina o gluconato di zinco) o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al paragrafo 6). I sintomi di reazione allergica possono includere: eruzione cutanea, prurito, difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, delle labbra, della gola o della lingua;
• Se il paziente ha attualmente un attacco di gotta (forte dolore articolare con gonfiore e arrossamento della pelle oppure, nelle articolazioni maggiori, comparsa di versamento) oppure se gli esami hanno evidenziato un aumento della concentrazione di acido urico nel sangue.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Neosine duo, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista:

• se il paziente ha avuto attacchi di gotta o un aumento della concentrazione di acido urico – il medicinale può causare un temporaneo aumento della concentrazione di acido urico nel sangue e nelle urine;
• se il paziente ha avuto calcolosi renale;
• se il paziente ha alterazioni della funzionalità renale – durante il trattamento con Neosine duo, il medico eseguirà regolarmente esami del sangue e controllerà la funzionalità renale;
• se il trattamento è prolungato (dura 3 mesi o più), il medico prescriverà esami del sangue regolari e controlli della funzionalità renale e epatica.

Bambini
Non somministrare il medicinale ai bambini di età inferiore agli 8 anni.
Neosine duo e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o recentemente, nonché di quelli che si prevede di assumere.
In particolare, informare il medico se il paziente sta assumendo:

• medicinali per il trattamento della gotta (ad es. allopurinolo o altri inibitori della xantina ossidasi);
• medicinali che aumentano l’escrezione di acido urico, inclusi i diuretici (che aumentano la produzione di urina), ad es. furosemide, torasemide, acido etacrínico, idroclorotiazide, clortalidone, indapamide;
• medicinali che sopprimono l’attività del sistema immunitario (cosiddetti immunosoppressori, utilizzati nei pazienti dopo trapianto d’organo o nella dermatite atopica);
• azidotimidina (medicinale utilizzato nel trattamento dell’AIDS);
• sali di ferro e calcio, poiché possono ridurre l’assorbimento dello zinco, e dosi elevate di zinco possono ridurre l’assorbimento di ferro e rame;
• agenti chelanti (medicinali utilizzati ad es. nel trattamento dell’avvelenamento da piombo, come la D-penicillamina);
• tetracicline, ofloxacina e altre chinoloni (antibiotici utilizzati nel trattamento delle infezioni, ad es. norfloxacina, ciprofloxacina), poiché lo zinco riduce il loro assorbimento. Per questo motivo, è necessario mantenere un intervallo di almeno 3 ore tra l’assunzione di Neosine duo e quella di questi medicinali;
• acido acetilsalicilico (sostanza presente in medicinali utilizzati per ridurre la febbre);
• ibuprofene o indometacina (antidolorifici appartenenti al gruppo dei farmaci antinfiammatori non steroidei - FANS);
• diuretici tiazidici (medicinali che aumentano la produzione di urina);
• corticosteroidi (medicinali utilizzati, tra l’altro, nel trattamento della malattia reumatica);
• altri medicinali e (o) integratori alimentari contenenti calcio, ferro e rame;
• prodotti lattiero-caseari, che riducono l’assorbimento dello zinco.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno, sospetta di esserlo o prevede una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Non assumere Neosine duo durante la gravidanza e l’allattamento. Il medico valuterà se i benefici del trattamento superano i potenziali rischi.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale può influire sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
In caso di mal di testa, vertigini o sonnolenza, non guidare veicoli, non utilizzare macchinari né svolgere altre attività che richiedono concentrazione.
Neosine duo contiene amido di frumento e sodio
Amido di frumento
Questo medicinale contiene quantità molto ridotte di glutine (proveniente dall’amido di frumento) ed è classificato come „senza glutine”. Per questo motivo, è estremamente improbabile che causi problemi nei pazienti affetti da morbo celiaco.
Una compressa contiene non più di 5 microgrammi di glutine.
I pazienti allergici al frumento (diversa dal morbo celiaco) non devono assumere questo medicinale.
Sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato „senza sodio”.

3. Come assumere il medicinale Neosine duo

Questo medicinale deve essere assunto sempre secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale deve essere assunto per via orale.
Dose raccomandata
La dose raccomandata di inosina pranobex è di 50 mg per kg di peso corporeo al giorno.
Adulti, compresi i pazienti di età superiore a 65 anni:
Solitamente 1 compressa 3 volte al giorno. Non assumere più di 4 compresse al giorno. La dose
massima è di 4 g di inosina pranobex al giorno.
Bambini di età superiore a 8 anni:
Solitamente ½ compressa 3-4 volte al giorno, secondo la seguente tabella:

Durata del trattamento

• In caso di infezione, è importante iniziare il trattamento subito dopo la comparsa dei primi sintomi. Il trattamento dura generalmente da 5 a 14 giorni. Si raccomanda di continuare l’assunzione del medicamento per altri 1-2 giorni dopo la scomparsa dei sintomi.
• Nei bambini e negli adolescenti con ridotta immunità, il medicamento deve essere assunto per 10 giorni al mese, per 3 mesi consecutivi.

Assunzione di una dose superiore a quella consigliata di Neosine duo
In caso di assunzione di una dose superiore a quella consigliata, è necessario contattare immediatamente il medico o il farmacista.
Sintomi da sovradosaggio:
disturbi gastrointestinali, gusto metallico in bocca, dolore addominale, nausea, vomito, sonnolenza, cefalea, anemia (riduzione del numero di globuli rossi) e vertigini.

Dose di Neosine duo dimenticata
Se si dimentica di assumere una dose di Neosine duo, la si prenda non appena ci si ricorda, a meno che non sia quasi ora di assumere la dose successiva. In tal caso, si ometta la dose dimenticata e si prosegua con il normale schema posologico.
Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicamento, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati
Frequenti (da 1 a 10 su 100 pazienti):

• aumento transitorio della concentrazione di acido urico nel sangue e nelle urine;
• aumento dell'attività degli enzimi epatici o della concentrazione di azoto ureico nel sangue;
• nausea con o senza vomito;
• dolore addominale;
• prurito, eruzioni cutanee;
• cefalea o capogiri;
• affaticamento, malessere generale;
• dolori articolari.

Non comuni (si verificano da 1 a 10 su 1.000 pazienti):

• diarrea;
• stitichezza;
• nervosismo;
• sonnolenza o difficoltà ad addormentarsi (insonnia);
• aumento della quantità di urina emessa (poliuria).

Molto raramente (si verificano in meno di 1 su 10.000 pazienti):
All'inizio del trattamento, i sali di zinco possono causare disturbi digestivi. Tali sintomi si manifestano più frequentemente se lo zinco viene assunto a stomaco vuoto. I sintomi regrediscono rapidamente dopo l'interruzione del medicinale.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Neosine duo

Tenere il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento aiuta a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Neosine duo

• Le sostanze attive del medicinale sono pranobex inosina e zinco sotto forma di gluconato di zinco. Ogni compressa contiene 1000 mg di pranobex inosina e 6,25 mg di ioni zinco.
• Gli altri componenti sono: amido di frumento, povidone 30, carbossimetilamido sodico (tipo A), laurilsolfato sodico, mannitolo, stearato di magnesio.

Aspetto del medicinale Neosine duo e contenuto della confezione
Il medicinale Neosine duo si presenta in forma di compressa oblunga, ovale, biconvessa, di colore bianco con un solco su un lato. La compressa può essere divisa in dosi uguali.
La confezione contiene 10 o 30 compresse in un astuccio di cartone.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100
Produttore
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów