Prospecto: Información para el paciente

Neosine duo, 1000 mg + 6,25 mg Zn , comprimidos
Inosinum pranobexum + Zinci gluconas
Lea cuidadosamente toda esta información antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene datos importantes para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, hable con su médico o farmacéutico.
Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

Qué es Neosine duo y para qué se utiliza
Información importante antes de la toma de Neosine duo
Cómo tomar Neosine duo
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Neosine duo
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Neosine duo y para qué se utiliza

Neosine duo contiene dos principios activos: pranobex de inosina y gluconato de zinc.
El pranobex de inosina tiene acción antiviral y estimula el sistema inmunitario.
El zinc refuerza el sistema inmunitario, tiene efecto antiinflamatorio y antiviral.
Indicaciones de Neosine duo
Este medicamento está indicado en adultos y niños mayores de 8 años:

Como complemento en personas con defensa inmunitaria reducida, en caso de infecciones recurrentes de las vías respiratorias superiores.
En el tratamiento del herpes labial y de la piel facial causado por el virus del herpes simple (Herpes simplex).
En estados de mayor necesidad de zinc, presentes en las indicaciones mencionadas anteriormente.

2. Información importante antes de la toma de Neosine duo
Cuándo no debe tomar Neosine duo

Si es alérgico a los principios activos (pranobex de inosina o gluconato de zinc) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Los síntomas de reacción alérgica pueden incluir: erupción cutánea, picor, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, labios, garganta o lengua.
Si padece actualmente un ataque de gota (dolor intenso en las articulaciones con hinchazón y enrojecimiento de la piel, o acumulación de líquido en articulaciones grandes) o si las pruebas han mostrado un aumento de ácido úrico en sangre.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Neosine duo, debe consultar con su médico o farmacéutico:

si ha tenido ataques de gota o niveles elevados de ácido úrico en sangre: el medicamento puede provocar un aumento transitorio de la concentración de ácido úrico en sangre y orina;
si ha tenido cálculos renales;
si tiene alteraciones en la función renal: durante el tratamiento con Neosine duo, el médico realizará análisis de sangre periódicos y controlará la función renal;
si el tratamiento es prolongado (más de 3 meses), el médico prescribirá controles regulares de sangre, así como de la función renal y hepática.

Niños
No se debe administrar este medicamento a niños menores de 8 años.
Neosine duo y otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar.
Especialmente, debe informar a su médico si está tomando:

medicamentos para tratar la gota (por ejemplo, allopurinol u otros inhibidores de la xantina oxidasa);
medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico, incluidos diuréticos (que aumentan la producción de orina), como furosemida, torasemida, ácido etacrínico, hidroclorotiazida, clortalidona o indapamida;
medicamentos que suprimen la función del sistema inmunitario (llamados inmunosupresores), utilizados en pacientes trasplantados o en dermatitis atópica;
zidovudina (medicamento utilizado en el tratamiento del SIDA);
sales de hierro y calcio, ya que pueden reducir la absorción de zinc, y dosis altas de zinc pueden reducir la absorción de hierro y cobre;
agentes quelantes (medicamentos utilizados, por ejemplo, en intoxicación por plomo, como la D-penicilamina);
tetraciclinas, ofloxacina y otras quinolonas (antibióticos utilizados para tratar infecciones, por ejemplo, norfloxacina, ciprofloxacina), ya que el zinc empeora su absorción. Por ello, debe respetarse un intervalo mínimo de 3 horas entre la toma de Neosine duo y estos medicamentos;
ácido acetilsalicílico (principio activo presente en medicamentos utilizados para reducir la fiebre);
ibuprofeno o indometacina (analgésicos pertenecientes al grupo de los antiinflamatorios no esteroideos - AINE);
diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentan la producción de orina);
corticosteroides (medicamentos utilizados, entre otros, en el tratamiento de enfermedades reumáticas);
otros medicamentos y/o suplementos dietéticos que contengan calcio, hierro y cobre;
productos lácteos, que reducen la absorción de zinc.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, dando el pecho, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar Neosine duo durante el embarazo ni la lactancia. El médico evaluará si los beneficios del tratamiento superan el riesgo potencial.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede afectar a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Si experimenta dolor de cabeza, mareo o somnolencia, no debe conducir, utilizar máquinas ni realizar otras actividades que requieran concentración.
Neosine duo contiene almidón de trigo y sodio
Almidón de trigo
Este medicamento contiene cantidades muy pequeñas de gluten (procedente del almidón de trigo) y se considera "sin gluten". Por tanto, es muy poco probable que cause problemas en pacientes con enfermedad celíaca.
Cada comprimido contiene no más de 5 microgramos de gluten.
Los pacientes con alergia al trigo (distinta de la enfermedad celíaca) no deben tomar este medicamento.
Sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Neosine duo

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
El medicamento debe administrarse por vía oral.
Dosis recomendada
La dosis recomendada de pranobex de inosina es de 50 mg por kg de peso corporal al día.
Adultos, incluidas las personas de edad avanzada (más de 65 años):
Habitualmente, 1 comprimido 3 veces al día. No se debe tomar más de 4 comprimidos al día. La dosis máxima es de 4 g de pranobex de inosina al día.
Niños mayores de 8 años:
Habitualmente, ½ comprimido de 3 a 4 veces al día, según la siguiente tabla:

Masa corporal del niño	Dosis
De 26 a 36 kg	½ tableta 3 veces al día
Por encima de 36 kg	½ tableta 4 veces al día

Duración del tratamiento

En caso de infección, es importante comenzar el tratamiento inmediatamente tras la aparición de los primeros síntomas. El tratamiento suele durar entre 5 y 14 días. Se recomienda continuar tomando el medicamento durante 1 a 2 días más después de la desaparición de los síntomas.
En niños y adolescentes con el sistema inmunitario debilitado, el medicamento debe administrarse durante 10 días al mes, durante 3 meses consecutivos.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Neosine duo
Si se ha tomado una dosis mayor de la recomendada, debe ponerse en contacto con un médico o farmacéutico.
Síntomas de sobredosis:
trastornos gastrointestinales, sabor metálico en la boca, dolor abdominal, náuseas, vómitos, somnolencia, dolor de cabeza, anemia (disminución del número de glóbulos rojos) y mareos.

Olvido de la toma del medicamento Neosine duo
Si se olvida tomar una dosis de Neosine duo, debe tomarla tan pronto como sea posible, salvo que esté próximo el momento de la siguiente dosis. En ese caso, debe omitirse la dosis olvidada y continuar con la pauta habitual.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos
Frecuentes (de 1 a 10 pacientes de cada 100):

aumento transitorio de la concentración de ácido úrico en sangre y en orina;
aumento de la actividad de las enzimas hepáticas o de la concentración de nitrógeno ureico en sangre;
náuseas con o sin vómitos;
dolor abdominal;
picor, erupción cutánea;
dolor de cabeza o mareo;
fatiga, malestar general;
dolores articulares.

Poco frecuentes (ocurren en 1 a 10 pacientes de cada 1.000):

diarrea;
estreñimiento;
nerviosismo;
somnolencia o dificultad para conciliar el sueño (insomnio);
eliminación de una gran cantidad de orina (polidipsia).

Muy raros (ocurren en menos de 1 paciente de cada 10.000):
Al comienzo del tratamiento, las sales de zinc pueden provocar dispepsia. Estos síntomas son más frecuentes si el zinc se toma con el estómago vacío. Los síntomas desaparecen rápidamente tras interrumpir el tratamiento.
Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Neosine duo

Mantener el medicamento en un lugar visible solo para adultos y fuera del alcance y la vista de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en el envase exterior. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar por debajo de 25°C.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar adecuadamente los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de actuación contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Neosine duo

Las sustancias activas de este medicamento son pranobex de inosina y zinc en forma de gluconato de zinc. Cada comprimido contiene 1000 mg de pranobex de inosina y 6,25 mg de iones de zinc.
Los demás componentes son: almidón de trigo, povidona 30, carboximetilalmidón sódico (tipo A), laurilsulfato de sodio, manitol, estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento Neosine duo y contenido del envase
Neosine duo se presenta en forma de comprimido alargado, ovalado, con ambas caras convexas, de color blanco, con una línea de división en una de sus caras. El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
El envase contiene 10 o 30 comprimidos en una caja de cartón.
Titular del permiso de comercialización
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100
Fabricante
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Szkolna 31
95-054 Ksawerów