Укладка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

НеоФурагіна, 50 мг, таблетки
( Furazidinum )
Перед застосуванням ліку уважно прочитайте цю укладку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю укладку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі небажані ефекти, не зазначені в укладці, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо протягом 7–8 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

1. Що таке лік НеоФурагіна і для чого його застосовують

Лік НеоФурагіна випускається у вигляді таблеток для перорального застосування. Містить фуразидин, відомий також як фурагін, як діючу речовину. Фуразидин — це нітрофуранова сполука, яка пригнічує ріст бактерій, що викликають інфекції сечових шляхів.
Показанням до застосування ліку НеоФурагіна є:

інфекція нижніх сечових шляхів.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки НеоФурагіна

Коли не застосовувати ліки НеоФурагіна

Якщо пацієнт має алергію на фуразидин, похідні нітрофурану або будь-який із інших компонентів цього ліки (перерахованих у розділі 6).
Протягом перших трьох місяців вагітності.
У період донашеної вагітності (від 38 тижня) та під час пологів через ризик розвитку гемолітичної анемії (анемії, пов’язаної з розпадом червоних кров’яних клітин) у новонародженого.
У дітей та підлітків.
Якщо у пацієнта виявлено ниркову недостатність (у лабораторних дослідженнях кліренс креатиніну нижче 60 мл/хв або підвищений рівень креатиніну в сироватці).
Якщо у пацієнта виникла полінейропатія (порушення нервової системи, пов’язане з ураженням периферичних нервів, що може характеризуватися порушеннями рухової або чутливої функції).
Якщо у пацієнта виявлено дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (захворювання, пов’язане з генетично обумовленим дефіцитом ферменту, що бере участь у перетвореннях у червоних кров’яних клітинах) через ризик гемолізу у разі прийому ліки перорально.

Попередження та заходи обережності
Якщо пацієнта стосуються описані нижче обставини, застосування ліки НеоФурагіна слід обговорити з лікарем.

Якщо у пацієнта виникнуть симптоми з боку нервової системи (поколювання, оніміння, відчуття проходження струму). Це можуть бути симптоми ураження периферичних нервів (периферична полінейропатія), які в тяжких випадках можуть бути незворотними та загрожувати життю пацієнта. Ліки слід негайно скасувати та звернутися до лікаря.
Якщо пацієнт має цукровий діабет, порушення функції нирок, порушення функції печінки, порушення нервової системи, анемію, електролітні порушення (зміни концентрації іонів у крові), дефіцит вітамінів групи В або захворювання легень, слід дотримуватися особливої обережності під час застосування ліки, оскільки збільшується ризик розвитку периферичної полінейропатії.
Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, як гарячка, озноб, кашель, біль у грудній клітці, задиха, ліки слід негайно скасувати та звернутися до лікаря. Це можуть бути легеневі реакції, що іноді виникають під час лікування похідними нітрофурану (див. також розділ 4).
Якщо пацієнт застосовує ліки тривало — може бути необхідним регулярне обстеження крові та функції нирок і печінки. Рідко можуть виникати порушення функції печінки, включаючи холестатичну жовтяницю та хронічний гепатит. У разі виявлення порушень функції печінки (таких як біль у правому підребер’ї, жовтяниця шкіри), лікування фуразидином слід негайно припинити.
Під час лікування фуразидином слід уникати вживання алкоголю.

Діти та підлітки
Ліки НеоФурагіна не слід застосовувати у дітей та підлітків.
Ліки НеоФурагіна та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт застосовує зараз або застосовував нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Слід дотримуватися особливої обережності під час одночасного застосування нижчезазначених ліків:

похідні хінолону (наприклад, натрієва сіль налідиксової кислоти, норфлоксацин, оксолінова кислота — антибактеріальні засоби) — фуразидин може пригнічувати їх антибактеріальну дію;
антибіотики групи аміноглікозидів та тетрациклінів — у поєднанні з фуразидином посилюють його антибактеріальну дію;
ристоміцин, левоміцетин, сульфаніламіди, хлорамфенікол (антибіотики) — можливий ризик пригнічення функції кровотворної системи;
пробенецид та сульфінпіразон (ліки, що підвищують виведення сечової кислоти з сечею) — можуть зменшувати виведення фуразидину та спричиняти його накопичення в організмі, збільшуючи токсичність та зменшуючи концентрацію в сечі, що може призвести до послаблення дії;
ліки, що нейтралізують шлунковий сік, що містять магнію трисилікат, пригнічують всмоктування фуразидину — можуть зменшувати антибактеріальну дію фуразидину;
ліки — інгібітори карбоангідрази (сульфаніламіди, діуретики або засоби, що застосовуються при лікуванні глаукоми) та ліки, що підвищують рН сечі (алкалінізуючі) — можуть знижувати антибактеріальну активність нітрофуранів;
вітаміни групи В або збільшене споживання кухонної солі — підвищують всмоктування похідних нітрофурану;
атропін — може уповільнювати всмоктування фуразидину, але загальна кількість всмоктаної речовини не змінюється.

Вплив на результати лабораторних досліджень
Під час застосування фуразидину результати визначення глюкози в сечі за допомогою розчинів, що містять мідний купорос (наприклад, розчину Бенедикта, Фелінга), можуть бути хибно позитивними.
Результати визначення глюкози в сечі, отримані за допомогою ферментативних методів, є достовірними.
НеоФурагіна та їжа або алкоголь
Ліки НеоФурагіна слід приймати перорально під час прийому їжі, що містить білок, що сприяє підвищенню всмоктування фуразидину.
Слід уникати вживання алкоголю під час застосування ліки НеоФурагіна через можливість виникнення так званого дисульфірамоподібного ефекту з такими симптомами, як відчуття спеки, болі в животі, нудота, блювота та синусова тахікардія.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліки.
Вагітність
Ліки НеоФурагіна не слід застосовувати протягом перших трьох місяців вагітності та у жінок у період донашеної вагітності (від 38 тижня) та під час пологів. Під час застосування у останніх трьох місяців вагітності слід дотримуватися особливої обережності. Фуразидин може спричинити гемолітичну анемію (анемію, пов’язану з розпадом червоних кров’яних клітин) у новонародженого.
Годування грудьми
Ліки НеоФурагіна не слід застосовувати під час годування грудьми. Фуразидин проникає в грудне молоко та може нашкодити дитині, яку годують грудьми.
Вплив на фертильність
Похідні нітрофурану можуть негативно впливати на функцію яєчок, незначно або помірно зменшуючи загальну кількість сперматозоїдів у спермі.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Немає даних щодо впливу фуразидину на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Однак у деяких пацієнтів можуть виникати побічні ефекти, що можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми (запаморочення, сонливість, порушення зору, див. також розділ 4).
Ліки НеоФурагіна містить лактозу моногідрат та сахарозу
1 таблетка містить 18,80 мг лактози моногідрату та 10,00 мг сахарози.
Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліки.

3. Як застосовувати ліки НеоФурагіна

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Дорослі
Перший день лікування: 100 мг (2 таблетки) 4 рази на добу; наступні дні: 100 мг (2 таблетки) 3 рази на добу.
Ліки НеоФурагіна слід приймати перорально під час прийому їжі, що містить білок, оскільки це сприяє підвищенню всмоктування фуразидину.
Ліки застосовують протягом 7–8 днів. Якщо симптоми загостряться або не зникнуть через 7–8 днів, слід звернутися до лікаря.
У разі необхідності курс лікування можна повторити через 10–15 днів.
Застосування у дітей
Ліки НеоФурагіна не слід застосовувати дітям та підліткам.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків НеоФурагіна
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків НеоФурагіна, можуть виникнути нудота, блювота, головний біль, запаморочення, алергічні реакції, анемія.
Якщо виникнуть будь-які непокоїчі симптоми, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта, оскільки може знадобитися спеціалізоване лікування. Через виведення ліків із організму нирками, ризик передозування підвищений у пацієнтів із порушенням функції нирок.
Пропуск прийому ліків НеоФурагіна
У разі пропуску прийому ліків НеоФурагіна лікування слід продовжити, застосовуючи раніше приймані дози. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків НеоФурагіна
Припинення застосування ліків НеоФурагіна під час курсу лікування може призвести до відсутності вилікування інфекції сечових шляхів.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо виникнуть гострі побічні ефекти, застосування препарату слід припинити і негайно
зв’язатися з лікарем:
Виникають рідко ( рідше, ніж у 1 на 1000 осіб) :

анафілактичні реакції (гострі алергічні реакції місцевого або системного характеру), ангіоневротичний набряк (що може ускладнювати дихання та ковтання)
тяжкі шкірні реакції (відшарувальний дерматит, еритема мультиформна, бульозна еритема мультиформна — синдром Стівенса-Джонсона)
симптоми лікарського гепатиту, холестатична жовтяниця (викликана перешкодою відтоку жовчі), некроз печінки (зазвичай під час тривалого застосування). Виникають із невідомою частотою ( не може бути визначена на підставі наявних даних)
- астматична реакція (задиха) у пацієнтів з астмою; реакції гіперчутливості дихальної системи, зокрема:
гострі реакції — проявляються підвищенням температури, ознобом, кашлем, болями в грудній клітці, задихою — найчастіше швидко зникають після відміни препарату;
хронічні реакції — зокрема зміни в легенях (наприклад, фіброз легень, пневмоніт) — тяжкість симптомів та їх зворотність після відміни препарату залежать від тривалості лікування після появи перших побічних ефектів; після виявлення побічного ефекту необхідно негайно припинити застосування препарату; порушення функції легень може бути незворотним; хронічні легеневі реакції (зокрема фіброз легень та дифузний інтерстиціальний пневмоніт) можуть виникати особливо у пацієнтів похилого віку.
інфекції мікроорганізмами, стійкими до фуразидину, гарячка, озноб, погане самопочуття;
ціаноз унаслідок метгемоглобінемії;
у осіб із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази застосування фуразидину може призвести до розвитку мегалобластного або гемолітичного анемії;
псевдомембранозний коліт (діарея зі спазматичними болями в животі, незначне підвищення температури тіла; тяжкий коліт);
панкреатит, що проявляється сильним болем у епігастрії;
ураження периферичних нервів (також з гострим або незворотним перебігом, особливо у пацієнтів із порушеннями функції нирок, анемією, цукровим діабетом, електролітними порушеннями або дефіцитом вітаміну В).

Інші побічні ефекти:
Часті побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 на 10 осіб):

нудота, підвищене виділення газів;
головний біль.

Невідома частота (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

свербіж, кропив’янка, висип;
запаморочення, сонливість, порушення зору;
блювота, запор, діарея, симптоми диспепсії, болі в животі, втрата апетиту, паротит,;
алопеція (тимчасова);

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів
Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки НеоФурагіна

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, яке не видно.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після:
Термін придатності (Exp). Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки НеоФурагіна

Діючою речовиною ліків є фуразидин ( Furazidinum ). Одна таблетка містить 50 мг фуразидину.
Інші складові: лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, сахароза, полісорбат 80, стеаринова кислота.

Як виглядають ліки НеоФурагіна та що містить упаковка
Ліки НеоФурагіна мають форму круглих таблеток жовтого або жовто-помаранчевого кольору з однорідною поверхнею.
Картонна пачка містить 30 таблеток у блистерах та інструкцію для пацієнта.

Суб’єкт, відповідальний за лікарський засіб
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
вул. Емілії Плятер 53
00-113 Варшава
Тел.: (22) 345 93 00

Виробник
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
вул. Могільська 80
31-546 Краків