Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

neoFuragina, 50 мг, таблетки
( Furazidinum )
Перед применением препарата внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Препарат необходимо всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения консультации или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Если по истечении 7–8 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое препарат neoFuragina и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата neoFuragina
Как применять препарат neoFuragina
Возможные нежелательные реакции
Как хранить препарат neoFuragina
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое препарат neoFuragina и для чего он применяется

Препарат neoFuragina выпускается в форме таблеток для приёма внутрь. Содержит фуразидин, также известный как фурагин, в качестве действующего вещества. Фуразидин — производное нитрофурана, которое подавляет рост бактерий, вызывающих инфекции мочевыводящих путей.
Показанием к применению препарата neoFuragina является:

инфекция нижних мочевыводящих путей.

2. Важная информация перед применением препарата Вольтарен

Когда не применять препарат Вольтарен

Если у пациента имеется аллергия на фуразидин, производные нитрофурана или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6).
В первые три месяца беременности.
В период доношенной беременности (с 38-й недели) и во время родов из-за риска развития у новорождённого гемолитической анемии (анемии, связанной с распадом эритроцитов).
У детей и подростков.
Если у пациента выявлена почечная недостаточность (в лабораторных исследованиях клиренс креатинина ниже 60 мл/мин или повышенный уровень креатинина в сыворотке).
Если у пациента имеется полинейропатия (нарушение нервной системы, связанное с поражением периферических нервов, которое может проявляться двигательными или чувствительными нарушениями).
Если у пациента имеется дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (заболевание, связанное с генетически обусловленным дефицитом фермента, участвующего в обменных процессах в эритроцитах), из-за риска развития гемолиза при приёме препарата внутрь.

Предупреждения и меры предосторожности
Если у пациента присутствуют описанные ниже состояния, вопрос о применении препарата Вольтарен необходимо обсудить с врачом.

Если у пациента появляются симптомы со стороны нервной системы (покалывание, онемение, ощущение «пробегающих токов»). Это могут быть признаки поражения периферических нервов (периферическая полинейропатия), которые в тяжёлых случаях могут быть необратимыми и угрожать жизни пациента. Препарат необходимо немедленно отменить и обратиться к врачу.
Если у пациента имеется сахарный диабет, нарушения функции почек, нарушения функции печени, заболевания нервной системы, анемия, электролитные нарушения (изменения концентрации ионов в крови), дефицит витаминов группы В или заболевание лёгких, необходимо соблюдать особую осторожность при применении препарата, поскольку повышается риск развития периферической полинейропатии.
Если у пациента появляются такие симптомы, как лихорадка, озноб, кашель, боль в груди, одышка, препарат необходимо немедленно отменить и обратиться к врачу. Это могут быть лёгочные реакции, возникающие иногда при лечении производными нитрофурана (см. также пункт 4).
Если пациент принимает препарат длительно, может потребоваться регулярное исследование крови, а также функции почек и печени. Редко могут возникать нарушения функции печени, включая холестатическую желтуху и хронический гепатит. При выявлении нарушений функции печени (таких как боль в правом подреберье, пожелтение кожных покровов) необходимо немедленно прекратить лечение фуразидином.
Следует избегать употребления алкоголя во время лечения фуразидином.

Дети и подростки
Препарат Вольтарен не следует применять у детей и подростков.
Вольтарен и другие лекарственные препараты
Сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планирует принимать.
Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении следующих препаратов:

производные хинолона (например, налидиксовая кислота, норфлоксацин, оксолиновая кислота — антибактериальные препараты) — фуразидин может подавлять их антибактериальное действие;
антибиотики группы аминогликозидов и тетрациклинов — при совместном применении с фуразидином усиливают его антибактериальное действие;
ристомицин, левомицетин, сульфаниламиды, хлорамфеникол (антибиотики) — возможен риск подавления функции кроветворной системы;
пробенецид и сульфинпиразон (препараты, усиливающие выведение мочевой кислоты с мочой) — могут снижать выведение фуразидина и вызывать его накопление в организме, увеличивая токсичность и снижая концентрацию в моче, что может привести к ослаблению действия;
препараты, нейтрализующие желудочный сок, содержащие магния трисиликат, замедляют всасывание фуразидина — могут снижать его антибактериальное действие;
препараты — ингибиторы карбоангидразы (сульфонамиды, диуретики или препараты, применяемые при лечении глаукомы), а также препараты, повышающие рН мочи (алкализирующие) — могут снижать антимикробную активность нитрофуранов;
витамины группы В или повышенное потребление поваренной соли — усиливают всасывание производных нитрофурана;
атропин — может замедлять всасывание фуразидина, однако общее количество всосавшегося вещества не изменяется.

Влияние на результаты лабораторных исследований
При приёме фуразидина результаты определения глюкозы в моче с использованием растворов, содержащих медный купорос (например, раствора Бенедикта, Фелинга), могут быть ложноположительными.
Результаты определения глюкозы в моче, выполненные ферментативными методами, являются достоверными.
Вольтарен и приём пищи или алкоголя
Препарат Вольтарен следует принимать внутрь во время приёма пищи, содержащей белок, что способствует увеличению всасывания фуразидина.
Следует избегать употребления алкоголя во время применения препарата Вольтарен из-за возможного развития так называемого дисульфирамоподобного эффекта с такими симптомами, как ощущение жара, боли в животе, тошнота, рвота и тахикардия.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Вольтарен не следует применять в первые три месяца беременности, а также у женщин в доношенной беременности (с 38-й недели) и в период родов. Следует соблюдать особую осторожность при применении в последние три месяца беременности. Фуразидин может вызвать у новорождённого гемолитическую анемию (анемию, связанную с распадом эритроцитов).
Грудное вскармливание
Препарат Вольтарен не следует применять в период грудного вскармливания. Фуразидин проникает в грудное молоко и может нанести вред ребёнку.
Влияние на фертильность
Производные нитрофурана могут неблагоприятно влиять на функцию яичек, незначительно или умеренно снижая общее количество сперматозоидов в сперме.
Управление транспортными средствами и механизмами
Отсутствуют данные о влиянии фуразидина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Однако у некоторых пациентов могут возникать побочные эффекты, способные влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами (головокружение, сонливость, нарушения зрения, см. также пункт 4).
Состав препарата Вольтарен: лактоза моногидрат и сахароза
1 таблетка содержит 18,80 мг лактозы моногидрата и 10,00 мг сахарозы.
Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.

3. Как применять лекарство neoFuragina

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в инструкции по применению для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослым
Первый день лечения: 100 мг (2 таблетки) 4 раза в сутки; последующие дни: 100 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки.
Препарат neoFuragina следует принимать перорально во время приёма пищи, содержащей белок, поскольку белок способствует увеличению всасывания фуразидина.
Препарат применяется в течение 7–8 дней. Если симптомы усилятся или не исчезнут через 7–8 дней, необходимо обратиться к врачу.
При необходимости курс лечения можно повторить через 10–15 дней.
Применение у детей
Препарат neoFuragina не следует применять детям и подросткам.
Применение препарата neoFuragina в дозе, превышающей рекомендованную
При применении дозы, превышающей рекомендованную, могут возникнуть тошнота, рвота, головная боль, головокружение, аллергические реакции, анемия.
При появлении каких-либо тревожных симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, поскольку может потребоваться специализированное лечение. В связи с выведением препарата из организма почками, риск передозировки повышен у пациентов с нарушением функции почек.
Пропуск приёма препарата neoFuragina
В случае пропуска приёма препарата neoFuragina лечение следует продолжить, применяя ранее принимавшиеся дозы препарата. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата neoFuragina
Прекращение приёма препарата neoFuragina во время курса лечения может привести к отсутствию излечения инфекции нижних мочевых путей.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Если появляются острые побочные реакции, необходимо прекратить прием препарата и незамедлительно обратиться к врачу:

Возникающие редко (реже чем у 1 из 1000 человек):

анафилактические реакции (острые местные или системные аллергические реакции), ангионевротический отёк (могущий затруднять дыхание и глотание);
тяжёлые поражения кожи (эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, буллёзная многоформная эритема — синдром Стивенса-Джонсона);
симптомы лекарственного гепатита, холестатическая желтуха (вызванная нарушением оттока желчи), некроз печени (обычно при длительном применении).

Возникающие с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

астматические реакции (одышка) у пациентов с астмой; реакции гиперчувствительности со стороны дыхательной системы, в том числе:

острые реакции — проявляющиеся лихорадкой, ознобом, кашлем, болью в грудной клетке, одышкой — как правило, быстро исчезают после отмены препарата;
хронические реакции — включая изменения в лёгких (например, фиброз лёгких, пневмонит) — выраженность симптомов и их обратимость после отмены препарата зависят от продолжительности лечения после появления первых побочных эффектов; при выявлении побочного действия необходимо немедленно прекратить приём препарата; нарушение функции лёгких может быть необратимым; хронические лёгочные реакции (включая фиброз лёгких и диффузный интерстициальный пневмонит) могут возникать особенно у пожилых пациентов.
инфекции микроорганизмами, устойчивыми к фурадонину, лихорадка, озноб, общее недомогание;
цианоз вследствие метгемоглобинемии;
у лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы применение фурадонина может привести к развитию мегалобластной или гемолитической анемии;
псевдомембранозный колит (диарея со спастическими болями в животе, незначительное повышение температуры тела; тяжёлый колит толстой кишки);
панкреатит, проявляющийся сильной болью в эпигастральной области;
поражение периферических нервов (в том числе с острым или необратимым течением, особенно у пациентов с нарушением функции почек, анемией, сахарным диабетом, электролитными нарушениями или дефицитом витамина В).

Остальные побочные действия:
Частые побочные действия (могут возникать реже чем у 1 из 10 человек):

тошнота, повышенное выделение газов;
головные боли.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

зуд, крапивница, сыпь;
головокружение, сонливость, нарушения зрения;
рвота, запор, диарея, симптомы диспепсии, боли в животе, потеря аппетита, воспаление слюнных желёз;
алопеция (преходящая).

Сообщение о побочных действиях

Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и средств биологической защиты
Адрес: Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство неоФурагина

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после:
Срок годности (Exp). Срок годности означает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство neoFuragina

Действующим веществом лекарства является фуразидин ( Furazidinum ). Одна таблетка содержит 50 мг фуразидина.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, сахароза, полисорбат 80, стеариновая кислота.

Как выглядит лекарство neoFuragina и что содержит упаковка
Лекарство neoFuragina представляет собой круглые таблетки жёлтого или жёлто-оранжевого цвета с однородной поверхностью.
Картонная пачка содержит 30 таблеток в блистерах и инструкцию для пациента.

Ответственный субъект
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Эмилии Платер 53
00-113 Варшава
Тел.: (22) 345 93 00

Производитель
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могильская 80
31-546 Краков