Нео-Ангін

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Нео-Ангін, 1,2 мг + 0,6 мг + 5,9 мг, таблетки для ссування
Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus + Amylmetacresolum + Levomentholum
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок, наведених у цій інструкції для пацієнта, або за рекомендацією лікаря чи фармацевта.

• Рекомендується зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи можливі небажані ефекти, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 3–4 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Нео-Ангін і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Нео-Ангін
3. Як застосовувати лікарський засіб Нео-Ангін
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Нео-Ангін
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Нео-Ангін і для чого його застосовують

Нео-Ангін — це лікарський засіб у вигляді таблеток для ссування, що містить дві діючі речовини (алкоголь 2,4-
дихлорбензиловий і амілометакрезол) з антисептичною дією та левоментол, який викликає відчуття холоду на слизових оболонках. Спільне застосування діючих речовин у лікарському засобі Нео-Ангін сприяє зникненню болю в горлі та утрудненому ковтанні.
Нео-Ангін призначають для підтримки лікування запальних станів порожнини рота та горла, що супроводжуються такими симптомами, як: біль у горлі, почервоніння, набряк.
Нео-Ангін показаний для застосування у дорослих, підлітків та дітей віком старше 6 років.
Якщо протягом 3–4 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Нео-Ангін

Коли не застосовувати препарат Нео-Ангін:

• якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Нео-Ангін слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

• Якщо біль у горлі триває після 3–4 днів або з’являються такі симптоми, як кашель та гарячка, необхідно звернутися до лікаря.

Діти
Не застосовувати препарат Нео-Ангін дітям віком до 6 років. Під час лікування препаратом Нео-Ангін діти повинні вміти контрольовано смоктати таблетку.
Препарат Нео-Ангін та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Досі не виявлено наявності суттєвих взаємодій з іншими ліками, що застосовуються перорально.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Відсутні дані або є лише обмежені дані щодо застосування діючих речовин у жінок під час вагітності.
Дослідження на тваринах не виявили прямого чи опосередкованого шкідливого впливу на репродукцію. Через недостатність даних не слід застосовувати цей препарат під час вагітності.
Годування грудьми
Відсутні достатні дані щодо проникнення діючих речовин і (або) їх метаболітів до грудного молока. Тому не слід застосовувати Нео-Ангін під час годування грудьми.
Фертильність
Досліджень щодо оцінки впливу на фертильність не проводилося.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Відповідних досліджень не проводилося.
Препарат Нео-Ангін містить кармінову червону А (Е 124), глюкозу та сахарозу, зокрема діоксид
сірки та сульфіти
Препарат Нео-Ангін містить барвник кармінову червону А (Е 124), який може викликати алергічні реакції.
Барвник кармінова червона А у цьому препараті містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці для смоктання, тобто препарат вважається «без натрію».
Препарат Нео-Ангін містить глюкозний сироп, у тому числі 1,14 г глюкози (суха речовина) та 1,42 г сахарози в одній таблетці для смоктання, що відповідає приблизно 10 ккал (42 кДж). Це слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом. Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат може містити діоксид сірки (може бути присутній у глюкозному сиропі) або сульфіти (можуть бути присутні в сахарозі), які рідко можуть викликати тяжкі алергічні реакції та бронхоспазм.

3. Як застосовувати ліки Нео-Ангін

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки приймають внутрішньо.
Ліки призначені для застосування у дорослих, підлітків та дітей віком старше 6 років.
Повільно ссати або розчиняти у ротовій порожнині по 1 таблетці кожні 2–3 години.
Максимальна добова доза — 6 таблеток для ссування.
Не проковтувати таблетки цілком. Не жувати.
Не застосовувати дітям віком до 6 років.
Не приймати ліки довше ніж 3–4 дні без рекомендації лікаря.
Якщо, на Вашу думку, дія ліків Нео-Ангін є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Нео-Ангін
У дуже малоймовірному випадку передозування небажані ефекти, описані в розділі 4, можуть посилитися. У такому разі слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск застосування ліків Нео-Ангін
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, слід припинити застосування
препарату Нео-Ангін та негайно звернутися до лікаря:
Дуже рідко (рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів) спостерігалося подразнення слизової оболонки
порожнини рота та шлунково-кишкового тракту, такі як погане травлення, нудота.
Невідома частота (частоту неможливо визначити на основі наявних даних): алергічні реакції,
такі як набряк губ, язика та повік, висипання.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Нео-Ангін

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Нео-Ангін

• Активними речовинами ліків є: 2,4-дихлорбензиловий спирт, амілометакрезол та левоментол. Одна таблетка для розсмоктування містить 1,2 мг 2,4-дихлорбензилового спирту, 0,6 мг амілометакрезолу та 5,9 мг левоментолу.
• Інші складові: олія зі звіробою зірчастим, м’ятний олійний екстракт, сахароза (може містити діоксид сірки), глюкозовий сироп (містить глюкозу та може містити діоксид сірки (Е 220)), винна кислота, кармін А (Е 124), що містить, зокрема, натрій.

Як виглядають ліки Нео-Ангін і що містить упаковка
Круглі, трохи опуклі з обох сторін таблетки з червоною рифленою поверхнею та характерним запахом. Допустимі: відхилення у кольорі, наявність бульбашок повітря у вареній масі та трохи нерівні краї. Можлива тонка біла плівка.
Блистери з ПВХ/ПВдС та алюмінієвої фольги в картонному пакеті.
Розмір упаковки: 12, 24, 36 або 48 таблеток для розсмоктування.
Відповідальна організація та виробник
Відповідальна організація:
M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
вул. Хрубешовська 2
01-209 Варшава
тел.: +48 22 231 8287
електронна пошта: [email protected]
Виробник:
Divapharma GmbH
Motzener Str. 41
D-12277 Берлін
Німеччина