Prospecto: Información para el usuario

Neo-angin, 1,2 mg + 0,6 mg + 5,9 mg, comprimidos para chupar
Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus + Amylmetacresolum + Levomentholum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según
las indicaciones de su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
Si no hay mejoría después de 3 a 4 días, o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

Qué es Neo-angin y para qué se utiliza
Información importante antes de la utilización de Neo-angin
Cómo tomar Neo-angin
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Neo-angin
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Neo-angin y para qué se utiliza

Neo-angin es un medicamento en forma de comprimidos para chupar que contiene dos principios activos (alcohol 2,4-diclorobencílico y amilmetacresol) con acción antiséptica, así como levomentol, que produce una sensación de frío en las membranas mucosas. La acción conjunta de los principios activos en Neo-angin alivia el dolor de garganta y las dificultades para tragar.
Neo-angin está indicado como tratamiento coadyuvante de las afecciones inflamatorias de la cavidad bucal y de la garganta que cursan con síntomas como dolor de garganta, enrojecimiento y hinchazón.
Neo-angin está indicado para adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años.
Si no hay mejoría después de 3 a 4 días, o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Neo-angin

Cuándo no debe utilizarse Neo-angin:

si el paciente es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Neo-angin, debe hablar con su médico o farmacéutico.

Si el dolor de garganta persiste tras 3 a 4 días de tratamiento o si aparecen síntomas como tos o fiebre, debe consultar con su médico.

Niños
No administrar Neo-angin a niños menores de 6 años. En el caso del tratamiento con Neo-angin, los niños deben ser capaces de chupar el comprimido de forma controlada.
Neo-angin y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Hasta la fecha, no se han observado interacciones significativas con otros medicamentos administrados por vía oral.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No existen datos o solo hay datos limitados sobre el uso de los principios activos en mujeres embarazadas.
Los estudios en animales no han mostrado efectos perjudiciales directos o indirectos sobre la reproducción. Debido a la insuficiencia de datos, no debe utilizarse este medicamento durante el embarazo.
Lactancia
No existen datos suficientes sobre la posible excreción de los principios activos y (o) sus metabolitos en la leche materna. Por este motivo, no debe utilizarse Neo-angin durante la lactancia.
Fertilidad
No se han realizado estudios para evaluar el efecto sobre la fertilidad.
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios adecuados.
Neo-angin contiene carmin A (E 124), glucosa y sacarosa, así como dióxido de azufre y sulfitos
Neo-angin contiene carmin A (E 124), que puede provocar reacciones alérgicas.
El colorante carmin A en este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido para chupar, por lo que este medicamento se considera "exento de sodio".
Neo-angin contiene jarabe de glucosa, con 1,14 g de glucosa (masa seca) y 1,42 g de sacarosa por comprimido para chupar, lo que equivale aproximadamente a 10 kcal (42 kJ). Esto debe tenerse en cuenta en pacientes diabéticos. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento puede contener dióxido de azufre (puede estar presente en el jarabe de glucosa) o sulfitos (pueden estar presentes en la sacarosa), que raramente pueden provocar reacciones de hipersensibilidad graves y espasmo bronquial.

3. Cómo utilizar el medicamento Neo-angin

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral.
Este medicamento está indicado para adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años.
Debe chuparse o disolverse lentamente en la boca una pastilla cada 2-3 horas.
La dosis máxima diaria es de 6 pastillas para chupar.
No tragar las pastillas enteras. No masticar.
No utilizar en niños menores de 6 años.
No tomar el medicamento durante más de 3 a 4 días sin indicación médica.
Si considera que el efecto del medicamento Neo-angin es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar al médico.
Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Neo-angin
En el muy improbable caso de sobredosis, los efectos adversos descritos en el apartado 4 podrían intensificarse. En tal caso, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Omisión de la administración del medicamento Neo-angin
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre la utilización de este medicamento, debe consultar al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Si se presenta alguno de los siguientes efectos adversos, debe interrumpirse inmediatamente el uso del
medicamento Neo-angin y ponerse en contacto inmediatamente con el médico:
Muy raramente (menos de 1 de cada 10.000 pacientes) se ha observado irritación de la mucosa
bucal y del tracto gastrointestinal, como dispepsia y náuseas.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles): reacciones
alérgicas, tales como edema de labios, lengua y cara, erupción cutánea.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse
al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Artículos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Neo-angin

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la tira blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar por debajo de 25 °C.
No tire los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Neo-angin

Las sustancias activas son: alcohol 2,4-diclorobencílico, amilometacresol y levomentol. Cada comprimido para chupar contiene 1,2 mg de alcohol 2,4-diclorobencílico, 0,6 mg de amilometacresol y 5,9 mg de levomentol.
Los demás componentes son: aceite esencial de anís estrellado, aceite de menta, sacarosa (puede contener sulfitos), jarabe de glucosa (contiene glucosa y puede contener dióxido de azufre (E 220)), ácido tartárico, rojo cochinilla A (E 124), que contiene, entre otros, sodio.

Aspecto del medicamento Neo-angin y contenido del envase
Comprimidos redondos, ligeramente biconvexos, con superficie surcada de color rojo y olor característico.
Pueden presentarse ligeras variaciones de color, presencia de burbujas de aire en la masa fundida y bordes ligeramente irregulares. Puede aparecer una fina capa de depósito blanco.
Blísteres de PVC/PVdC con lámina de aluminio, en envase de cartón.
Tamaños de envase: 12, 24, 36 o 48 comprimidos para chupar.

Titular y fabricante
Titular:
M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
ul. Hrubieszowska 2
01-209 Varsovia
tel.: +48 22 231 8287
e-mail: [email protected]

Fabricante:
Divapharma GmbH
Motzener Str. 41
D-12277 Berlín
Alemania