Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Neo-angin, 1,2 mg + 0,6 mg + 5,9 mg, compresse per sospensione orale
Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus + Amylmetacresolum + Levomentholum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o
secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
Se ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, si rivolga al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
Se dopo 3-4 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il suo stato peggiora, si rivolga al medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Neo-angin e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell’uso di Neo-angin
Come prendere Neo-angin
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Neo-angin
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Neo-angin e a cosa serve

Neo-angin è un medicinale sotto forma di compresse per sospensione orale, contenente due principi attivi (alcol 2,4-diclorobenzilico e amilmetacresolo) con azione antisettica e levomentolo, che provoca una sensazione di freschezza sulle mucose. L'azione combinata dei principi attivi in Neo-angin determina la riduzione del dolore alla gola e delle difficoltà nella deglutizione.
Neo-angin è indicato come trattamento di supporto nelle infiammazioni del cavo orale e della gola accompagnate da sintomi come dolore alla gola, arrossamento e gonfiore.
Neo-angin è indicato per adulti, adolescenti e bambini di età superiore ai 6 anni.
Se dopo 3-4 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il suo stato peggiora, si rivolga al medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Neo-angin

Quando non utilizzare il medicinale Neo-angin:

se il paziente è allergico alle sostanze attive o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare Neo-angin, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.

Se il mal di gola persiste oltre i 3-4 giorni o se compaiono sintomi come tosse e febbre, è necessario consultare un medico.

Bambini
Non somministrare il medicinale Neo-angin ai bambini di età inferiore ai 6 anni. Nel caso di trattamento con Neo-angin, i bambini devono essere in grado di succhiare la compressa in modo controllato.
Neo-angin e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che si intende assumere.
Finora non sono state osservate interazioni clinicamente significative con altri medicinali somministrati per via orale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza o allatta, se sospetta di essere in gravidanza o se prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Gravidanza
I dati disponibili sull'uso delle sostanze attive in donne in gravidanza sono assenti o molto limitati.
Gli studi effettuati sugli animali non hanno evidenziato effetti dannosi diretti o indiretti sulla riproduzione. A causa dell'insufficienza dei dati disponibili, non deve essere utilizzato questo medicinale durante la gravidanza.
Allattamento
Non vi sono dati sufficienti riguardo al passaggio delle sostanze attive e/o dei loro metaboliti nel latte materno. Pertanto, non deve essere utilizzato Neo-angin durante l'allattamento.
Fertilità
Non sono stati condotti studi sull'effetto del medicinale sulla fertilità.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati condotti studi specifici.
Neo-angin contiene rosso allura A (E 124), glucosio e saccarosio, nonché biossido di zolfo e solfiti
Neo-angin contiene rosso allura A (E 124), che può provocare reazioni di tipo allergico.
Il colorante rosso allura A presente in questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa orosolubile; pertanto il medicinale è considerato "privo di sodio".
Neo-angin contiene sciroppo di glucosio, con 1,14 g di glucosio (massa secca) e 1,42 g di saccarosio per compressa orosolubile, pari a circa 10 kcal (42 kJ). Ciò deve essere tenuto in considerazione nei pazienti affetti da diabete. Se precedentemente è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Il medicinale può contenere biossido di zolfo (potenzialmente presente nello sciroppo di glucosio) o solfiti (potenzialmente presenti nella saccarosio), che raramente possono causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.

3. Come prendere il medicinale Neo-angin

Questo medicinale deve essere assunto esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o secondo le istruzioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale va assunto per via orale.
Questo medicinale è indicato per adulti, adolescenti e bambini di età superiore ai 6 anni.
Sciogliere lentamente in bocca una compressa ogni 2-3 ore.
La dose massima giornaliera è di 6 compresse per uso orale.
Non deglutire le compresse intere. Non masticare.
Non utilizzare nei bambini al di sotto dei 6 anni di età.
Non assumere il medicinale per un periodo superiore a 3-4 giorni senza il parere del medico.
In caso di sensazione che l'effetto del medicinale Neo-angin sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.
Assunzione di una dose superiore a quella consigliata di Neo-angin
Nel caso molto improbabile di sovradosaggio, gli effetti indesiderati descritti al punto 4 potrebbero intensificarsi. In tal caso, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dimenticanza di assumere il medicinale Neo-angin
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza dell'assunzione della dose prevista.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Se si verifica uno qualsiasi degli effetti indesiderati riportati di seguito, interrompere immediatamente l'assunzione del
medicinale Neo-angin e contattare immediatamente il medico:
Molto raramente (in meno di 1 su 10.000 pazienti) si sono osservati irritazioni della mucosa orale
e del tratto gastrointestinale, come dispepsia e nausea.
Frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili):
reazioni allergiche, come gonfiore di labbra, lingua e viso, eruzioni cutanee.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Neo-angin

Conservare il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sulla striscia. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.
Non gettare i medicinali nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Neo-angin

Le sostanze attive sono: alcool 2,4-diclorobenzilico, amilometacresolo e levomentolo. Ogni compressa per uso orale contiene 1,2 mg di alcool 2,4-diclorobenzilico, 0,6 mg di amilometacresolo e 5,9 mg di levomentolo.
Altri componenti sono: olio di anice stellato, olio di menta, saccarosio (può contenere solfiti), sciroppo di glucosio (contiene glucosio e può contenere anidride solforosa (E 220)), acido tartarico, rosso carminio A (E 124) contenente tra l'altro sodio.

Aspetto del medicinale Neo-angin e contenuto della confezione
Compresse rotonde, leggermente biconvesse, con superficie scanalata di colore rosso e caratteristico odore. Sono accettabili: variazioni di colore, la presenza di bolle d'aria nella massa cotta e bordi leggermente irregolari. È possibile la presenza di un sottile strato di efflorescenza bianca.
Blister in PVC/PVdC e foglio di alluminio, contenuti in una scatola di cartone.
Confezioni disponibili: 12, 24, 36 o 48 compresse per uso orale.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
ul. Hrubieszowska 2
01-209 Varsavia
tel.: +48 22 231 8287
e-mail: [email protected]
Produttore:
Divapharma GmbH
Motzener Str. 41
D-12277 Berlino
Germania