Нео-анґін шалфей

Інструкція, що включається до упаковки: інформація для користувача

Нео-анґін шалфей, 1,2 мг + 0,6 мг + 5,9 мг, тверді пастилки
Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus + Amylmetacresolum + Levomentholum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, включаючи всі можливі небажані явища, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо через 3–4 дні стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Нео-анґін шалфей і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Нео-анґін шалфей
3. Як застосовувати лікарський засіб Нео-анґін шалфей
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Нео-анґін шалфей
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Нео-анґін шалфей і для чого його застосовують

Нео-анґін шалфей — це лікарський засіб у вигляді твердих пастилок, що містить дві діючі речовини (Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus і Amylmetacresolum) з антисептичною дією та Levomentholum, який викликає відчуття холоду на слизових оболонках. Спільне застосування діючих речовин у лікарському засобі Нео-анґін шалфей сприяє зникненню болю в горлі та утрудненому ковтанні.
Нео-анґін шалфей рекомендовано для підтримки лікування запальних станів порожнини рота та горла, які супроводжуються такими симптомами, як: біль у горлі, почервоніння, набряк.
Якщо через 3–4 дні стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Нео-анґін шалфей

Коли не застосовувати препарат Нео-анґін шалфей:

• якщо пацієнт має алергію на діючі речовини або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Діти
Не застосовувати у дітей віком до 6 років.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Нео-анґін шалфей слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

• Якщо у пацієнта спостерігається тривалий кашель або хриплість голосу, слід звернутися до лікаря перед застосуванням препарату Нео-анґін шалфей, оскільки ці симптоми можуть бути ознаками серйозного захворювання.

Взаємодія препарату Нео-анґін шалфей з іншими ліками
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Досі не виявлено взаємодії з іншими ліками.
Застосування препарату Нео-анґін шалфей разом з їжею та напоями
Відсутні дані щодо впливу їжі та напоїв на дію препарату Нео-анґін шалфей.
Не рекомендується приймати їжу та пити безпосередньо після застосування препарату Нео-анґін шалфей, щоб уникнути видалення діючих речовин із поверхні слизової оболонки порожнини рота та горла.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Відсутні достатні клінічні дані щодо застосування препарату Нео-анґін шалфей у жінок під час вагітності.
Тому не рекомендується застосовувати препарат Нео-анґін шалфей у жінок під час вагітності та годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Дослідження впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилися.
Препарат Нео-анґін шалфей містить Понсо 4R (Е 124) та ізомальт (Е 953)
Препарат Нео-анґін шалфей містить барвник Понсо 4R (Е 124), який може викликати алергічні реакції.
Нео-анґін шалфей містить 2,58 г ізомальту (Е 953) — цукрозамінника в одній твердій пастилці, що відповідає 6 ккал (26 кДж). Це слід враховувати пацієнтам із цукровим діабетом. Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість певних цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату. Ізомальт може мати помірну послаблюючу дію.

3. Як застосовувати ліки Нео-анґін шалфей

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Ліки Нео-анґін шалфей призначаються для внутрішнього застосування.
Дорослі та діти віком від 6 років:
повільно розсмоктують по 1 пастилці кожні 2–3 години.
Не проковтуючи пастилки цілком. Не жувати.
Не застосовувати більше ніж 6 пастилок на добу.
Якщо симптоми інфекції порожнини рота та горла посиляться або не зникнуть через 3–4 дні, слід звернутися до лікаря.
Ліки Нео-анґін шалфей не слід застосовувати у дітей віком до 6 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Нео-анґін шалфей
При застосуванні значно більшої дози ліків, ніж рекомендовано, може виникнути подразнення слизової оболонки порожнини рота та травного каналу. У разі виникнення побічних ефектів, викликаних застосуванням більшої, ніж рекомендована, дози ліків, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск застосування ліків Нео-анґін шалфей
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням ліків, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Наступні побічні ефекти можуть спостерігатися після застосування Нео-анґін шалфей:
Дуже рідко:

• подразнення слизової оболонки порожнини рота та шлунково-кишкового тракту

Частота невідома:

• алергічні реакції, наприклад, набряк губ та язика

Частота невідома: частоту не можна визначити на підставі наявних даних
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, повідомте лікарю, або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів
та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс:

• 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за реєстрацію.
  Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації
  щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Нео-анґін шалфей

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Нео-анґін шалфей

• Активними речовинами ліків є: 2,4-дихлорбензиловий спирт, амілометакрезол та левоментол. Одна тверда пастилка містить 1,2 мг 2,4-дихлорбензилового спирту, 0,6 мг амілометакрезолу та 5,9 мг левоментолу.
• Інші складові: ізомальт (Е 953), винна кислота, олія шавлії, олія перцева, хіноліновий жовтий (Е 104), понсо 4R (Е 124), бриліантовий блакитний V (Е 131).

Як виглядають ліки Нео-анґін шалфей і що містить упаковка
Тверді пастилки Нео-анґін шалфей є круглими, медового кольору, трохи прозорі.
Тверді пастилки Нео-анґін шалфей доступні в блистерних упаковках у картонному коробці.
Розмір упаковки: 12, 16, 24 або 48 твердих пастилок.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт:
M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
вул. Хрубешовська 2
01-209 Варшава
тел.: +48 22 231 8287
електронна пошта: [email protected]
Виробник:
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Str. 41
D-12277 Берлін
Німеччина