Neo-angin Salvia

Prospecto: Información para el usuario

Neo-angin salvia, 1,2 mg + 0,6 mg + 5,9 mg, pastillas duras
Alcohol 2,4-diclorobencílico + Amlometacresol + Levomentol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según
las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Si tras 3-4 días no se produce mejoría o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Neo-angin salvia y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a usar Neo-angin salvia
3. Cómo tomar Neo-angin salvia
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Neo-angin salvia
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Neo-angin salvia y para qué se utiliza

Neo-angin salvia es un medicamento en forma de pastillas duras que contiene dos principios activos (alcohol 2,4-diclorobencílico y amlometacresol) con acción antiséptica, así como levomentol, que produce una sensación de frío en las membranas mucosas. La acción conjunta de los principios activos en Neo-angin salvia alivia el dolor de garganta y las dificultades para tragar.
Neo-angin salvia está indicado como tratamiento coadyuvante de los estados inflamatorios de la boca y garganta que cursan con síntomas como dolor de garganta, enrojecimiento e hinchazón.
Si tras 3-4 días no se observa mejoría o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Neo-angin salvia

Cuándo no debe utilizar Neo-angin salvia:

• si el paciente tiene alergia a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).

Niños
No utilizar en niños menores de 6 años.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Neo-angin salvia, debe consultar con su médico o farmacéutico.

• Si el paciente padece tos crónica o ronquera, debe consultar con su médico antes de utilizar Neo-angin salvia, ya que podrían ser síntomas de una enfermedad grave.

Neo-angin salvia y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o tenga previsto tomar.
Hasta la fecha no se ha observado que se produzcan interacciones con otros medicamentos.
Uso de Neo-angin salvia con alimentos y bebidas
No existen datos sobre la influencia de los alimentos y bebidas en la acción del medicamento Neo-angin salvia.
No se recomienda ingerir alimentos ni bebidas inmediatamente después de utilizar Neo-angin salvia, para evitar la eliminación de los principios activos de la superficie de la mucosa de la cavidad bucal y la garganta.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No existen datos clínicos suficientes sobre el uso de Neo-angin salvia durante el embarazo.
Por este motivo, no se recomienda el uso de Neo-angin salvia en mujeres embarazadas ni durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre el efecto de este medicamento en la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Neo-angin salvia contiene Ponceau 4R (E 124) e isomaltosa (E 953)
Neo-angin salvia contiene el colorante Ponceau 4R (E 124), que puede provocar reacciones alérgicas.
Neo-angin salvia contiene 2,58 g de isomaltosa (E 953) —una sustancia edulcorante— en una pastilla dura, lo que equivale a 6 kcal (26 kJ). Esta cantidad debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento. La isomaltosa puede tener un ligero efecto laxante.

3. Cómo utilizar el medicamento Neo-angin salvia

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según
las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o farmacéutico.
El medicamento Neo-angin salvia está indicado para administración por vía oral.
Adultos y niños mayores de 6 años:
debe chuparse lentamente 1 pastilla cada 2-3 horas.
No tragar las pastillas enteras. No masticar.
No debe administrarse más de 6 pastillas al día.
Si los síntomas de la infección de la boca y garganta empeoran o no mejoran tras 3-4 días, debe
ponerse en contacto con el médico.
El medicamento Neo-angin salvia no debe utilizarse en niños menores de 6 años.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Neo-angin salvia
Si se utiliza una dosis considerablemente mayor que la recomendada, puede producirse irritación de la
mucosa oral y del tubo digestivo. En caso de que aparezcan efectos adversos provocados por la administración de una dosis mayor que la recomendada, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Omisión de la administración del medicamento Neo-angin salvia
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los siguientes efectos adversos pueden observarse tras la administración de Neo-angin salvia:
Muy raro:

• irritación de la mucosa oral y del tracto gastrointestinal

Frecuencia desconocida:

• reacciones alérgicas, tales como edema de labios y lengua

Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles.
Notificación de reacciones adversas
Si aparece algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlo al médico, farmacéutico o enfermera. Las reacciones adversas pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos de Defensa Biológica: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Las reacciones adversas también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de reacciones adversas, se podrá recopilar mayor información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Neo-angin salvia

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase externo y en el blíster. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Conservar por debajo de 30°C. Conservar en el envase original.
No tire los medicamentos por el retrete ni junto con los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de medida ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Neo-angin salvia

• Las sustancias activas del medicamento son: alcohol 2,4-diclorobencílico, amilometacresol y levomentol. Cada pastilla dura contiene 1,2 mg de alcohol 2,4-diclorobencílico, 0,6 mg de amilometacresol y 5,9 mg de levomentol.
• Los demás componentes son: isomalt (E 953), ácido tartárico, aceite esencial de salvia, aceite esencial de menta, amarillo de quinoleína (E 104), Ponceau 4R (E 124), azul patentado V (E 131).

Aspecto del medicamento Neo-angin salvia y contenido del envase
Las pastillas duras Neo-angin salvia son redondas, de color miel, ligeramente transparentes.
Las pastillas duras Neo-angin salvia están disponibles en blísters dentro de una caja de cartón.
Tamaños de envase: 12, 16, 24 ó 48 pastillas duras.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular del medicamento y fabricante
Titular del medicamento:
M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
ul. Hrubieszowska 2
01-209 Varsovia
tel.: +48 22 231 8287
correo electrónico: [email protected]
Fabricante:
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Str. 41
D-12277 Berlín
Alemania