Neo-angin salvia

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Neo-angin salvia, 1,2 mg + 0,6 mg + 5,9 mg, pastiglie orali
Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus + Amylmetacresolum + Levomentholum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o in base ai consigli del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se entro 3-4 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Neo-angin salvia e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Neo-angin salvia
3. Come prendere Neo-angin salvia
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Neo-angin salvia
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Neo-angin salvia e a cosa serve

Neo-angin salvia è un medicinale in forma di pastiglie orali contenente due principi attivi (alcohol 2,4-dichlorobenzylicus e amylmetacresolum) con azione antisettica e levomentolum, che provoca una sensazione di freschezza sulle mucose. L’azione combinata dei principi attivi in Neo-angin salvia contribuisce a ridurre il dolore alla gola e le difficoltà nella deglutizione.
Neo-angin salvia è indicato come terapia di supporto nel trattamento delle infiammazioni della bocca e della gola accompagnate da sintomi come dolore alla gola, arrossamento e gonfiore.
Se entro 3-4 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Neo-angin salvia

Quando non usare il medicinale Neo-angin salvia:

• se il paziente è allergico alle sostanze attive o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Bambini
Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare Neo-angin salvia, è necessario consultare il medico o il farmacista.

• Se il paziente soffre di tosse cronica o di raucedine, deve contattare il medico prima di assumere il medicinale Neo-angin salvia, poiché tali sintomi potrebbero essere segni di una malattia grave.

Neo-angin salvia e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente, ha assunto recentemente o che prevede di assumere.
Finora non sono state osservate interazioni con altri medicinali.
Assunzione di cibi e bevande durante il trattamento con Neo-angin salvia
Non sono disponibili dati riguardo all'effetto di cibi e bevande sull'azione del medicinale Neo-angin salvia.
Non è consigliabile assumere cibi o bevande immediatamente dopo l'uso di Neo-angin salvia, per evitare la rimozione delle sostanze attive dalla superficie della mucosa orale e della gola.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta, sta allattando al seno, pensa di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Non vi sono dati clinici sufficienti sull'uso del medicinale Neo-angin salvia durante la gravidanza.
Pertanto, l'uso di Neo-angin salvia non è raccomandato nelle donne in gravidanza e in quelle che allattano al seno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati effettuati studi sull'effetto del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Il medicinale Neo-angin salvia contiene Ponceau 4R (E 124) e isomalto (E 953)
Il medicinale Neo-angin salvia contiene il colorante Ponceau 4R (E 124), che può causare reazioni allergiche.
Neo-angin salvia contiene 2,58 g di isomalto (E 953) – un edulcorante – in una pastiglia orale, pari a 6 kcal (26 kJ). Tale quantità deve essere tenuta in considerazione nei pazienti diabetici. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza a certi zuccheri, questi deve consultare il medico prima di assumere il medicinale. L'isomalto può avere un lieve effetto lassativo.

3. Come utilizzare il medicinale Neo-angin salvia

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale Neo-angin salvia è destinato all'uso orale.
Adulti e bambini di età superiore ai 6 anni:
sciogliere lentamente 1 pastiglia ogni 2-3 ore.
Non ingerire le pastiglie intere. Non masticare.
Non superare le 6 pastiglie al giorno.
Se i sintomi dell'infezione della bocca e della gola peggiorano o non migliorano dopo 3-4 giorni, è necessario rivolgersi al medico.
Il medicinale Neo-angin salvia non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Uso di una dose maggiore rispetto a quella raccomandata del medicinale Neo-angin salvia
L'assunzione di una dose notevolmente superiore a quella raccomandata può causare irritazione della mucosa orale e del tratto gastrointestinale. In caso di effetti indesiderati dovuti all'assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi al medico o al farmacista.
Omissione della dose di medicinale Neo-angin salvia
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi dopo l'uso di Neo-angin salvia:
Molto raramente:

• irritazione della mucosa orale e del tratto gastrointestinale

Frequenza non nota:

• reazioni allergiche, ad esempio gonfiore delle labbra e della lingua

Frequenza sconosciuta: la frequenza non può essere determinata sulla base dei dati disponibili
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato
nel foglietto illustrativo, informare immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio
degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti
Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia,
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni
sulla sicurezza nell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Neo-angin salvia

Conservare il medicinale in un luogo visibile soltanto agli adulti e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul blister. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a una temperatura inferiore a 30 °C. Conservare nella confezione originale.
Non gettare i medicinali nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Neo-angin salvia

• I principi attivi del medicinale sono: alcol 2,4-diclorobenzilico, amilometacresolo e levomentolo. Ogni pastiglia dura contiene 1,2 mg di alcol 2,4-diclorobenzilico, 0,6 mg di amilometacresolo e 5,9 mg di levomentolo.
• Altri componenti sono: isomalto (E 953), acido tartarico, olio essenziale di salvia, olio essenziale di menta, giallo chinolina (E 104), Ponceau 4R (E 124), blu patent V (E 131).

Aspetto del medicinale Neo-angin salvia e contenuto della confezione
Le pastiglie dure Neo-angin salvia sono rotonde, di colore miele, leggermente trasparenti.
Le pastiglie dure Neo-angin salvia sono disponibili in blister all'interno di una scatola di cartone.
Confezioni disponibili: 12, 16, 24 o 48 pastiglie dure.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolo responsabile e produttore
Titolo responsabile:
M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
ul. Hrubieszowska 2
01-209 Warszawa
tel.: +48 22 231 8287
e-mail: [email protected]
Produttore:
Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Str. 41
D-12277 Berlin
Germania