Назівін Вікс Класик

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Назівін Вікс Класик
0,5 мг/мл, аерозоль для носа, розчин
Oxymetazolini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі небажані ефекти, які не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 5–7 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Назівін Вікс Класик і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Назівін Вікс Класик
3. Як застосовувати лікарський засіб Назівін Вікс Класик
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Назівін Вікс Класик
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Назівін Вікс Класик і для чого його застосовують

Лікарський засіб Назівін Вікс Класик містить як активну речовину оксиметазоліну гідрохлорид, який
зумовлює звуження кровоносних судин. Застосування лікарського засобу Назівін Вікс Класик зменшує набряк
запаленої слизової оболонки та пригнічує надмірне виділення, що полегшує вільне дихання носом.
Зменшення гіперемії слизової оболонки носа також сприяє відкриттю та розширенню
вивідних проток гайморових пазух і розблоковує слухові труби. Це сприяє
виведенню виділення та лікуванню бактеріальної інфекції. Лікарський засіб Назівін Вікс Класик у порівнянні
з фізіологічним розчином скорочує середній час гострого запалення слизової оболонки носа (затяжний
нос, риніт, чхання, погане самопочуття) з 6 до 4 днів.
Назівін Вікс Класик не містить консервантів.
Лікарський засіб Назівін Вікс Класик застосовують при набряку слизових оболонок, який виникає при гострому
запаленні слизової оболонки носа, вазомоторному риніті, алергічному риніті, синуситі,
евстахіїті, середньому отиті.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Назівін Вікс Класик

Коли не застосовувати лік Назівін Вікс Класик:

• якщо у пацієнта є сухий риніт (запалення слизової оболонки носа з утворенням корок);
• якщо пацієнт має підвищену чутливість до діючої речовини або будь-якої з інших складових цього ліку (перелічених у розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Назівін Вікс Класик може застосовуватися з особливою обережністю і лише після ретельного
загального розгляду лікарем співвідношення користі та ризику у випадках:

• лікування інгібіторами моноаміноксидази (інгібітори МАО) та іншими ліками, які можуть підвищувати артеріальний тиск;
• підвищеного внутрішньоочного тиску, особливо при закритокутовій глаукомі;
• тяжких захворювань серця та кровоносних судин (наприклад, ішемічна хвороба серця, артеріальна гіпертензія);
• феохромоцитоми;
• метаболічних порушень (наприклад, гіпертиреоз, цукровий діабет).

Ефективність ліків, що зменшують набряк слизової оболонки носа, може знижуватися (тахіфілаксія)
внаслідок їх тривалого застосування або передозування. Це може призводити до застосування все
більших доз або більш частого застосування ліку, що, у свою чергу, може призвести до постійного
застосування ліку. У разі тривалого застосування або зловживання ліком слід негайно припинити
його застосування.
Постійне застосування ліку може призводити до утруднення дихання через набряк, спричинений
реактивною гіперемією слизової оболонки носа (ефект відскоку) та хронічного лікарського
запалення слизової оболонки носа ( rhinitis medicamentosa ), а також до атрофії слизової оболонки або сухого
риніту ( rhinitis sicca ). Ефект відскоку та тахіфілаксія повинні зникнути після припинення застосування ліку.
Аналогічно, зловживання ліками, які застосовуються місцево в ніс, може призводити до атрофії слизової
оболонки та реактивної гіперемії з лікарським запаленням слизової оболонки носа ( rhinitis
medicamentosa ).
Слід уникати застосування довше, ніж рекомендовано, а також передозування ліку.
Лік Назівін Вікс Класик та інші ліки
Застосування ліків, що містять оксиметазолін, таких як Назівін Вікс Класик, одночасно
з деякими ліками, що застосовуються при депресії, такими як інгібітори МАО типу транилципроміну
та трициклічні антидепресанти, може призводити до підвищення артеріального тиску.
Вагітність та годування груддю
Перед застосуванням будь-якого ліку у жінок вагітних або які годують груддю, слід проконсультуватися
з лікарем або фармацевтом.
Слід дотримуватися обережності під час застосування ліку у період вагітності або годування груддю.
Не слід збільшувати рекомендовану дозу.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Під час застосування оксиметазоліну, особливо тривалий час або в дозах, що перевищують рекомендовані,
можуть виникати загальні побічні ефекти, що стосуються серцево-судинної системи та центральної нервової
системи. У таких випадках здатність керувати механічними транспортними засобами та обслуговувати
рухомі механізми може бути порушена.

3. Як застосовувати ліки Назівін Вікс Класик

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Ліки Назівін Вікс Класик призначені виключно для внутрішньоназального застосування (також при
запаленні слухової труби та середнього вуха).
Упаковку ліків слід використовувати лише одній особі.
Ліки Назівін Вікс Класик можна застосовувати лише дорослим та дітям віком старше 6 років.
Не слід застосовувати ліки немовлятам та дітям до 6 років.
Дорослі та діти віком старше 6 років
1 доза аерозолю Назівін Вікс Класик у кожний ніздревий отвір 2–3 рази на добу.
Не слід застосовувати ліки довше, ніж 5–7 днів.
Спосіб застосування:
Спосіб застосування ліків наведено на малюнку нижче. Перед першим використанням слід
кілька разів натиснути на помпу, щоб отримати повну дозу.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Назівін Вікс Класик
У разі передозування або випадкового прийому ліків внутрішньо можуть виникнути
такі симптоми: розширення зіниць, нудота, блювота, ціаноз (синюшне забарвлення шкіри та слизових оболонок), гарячка, судоми м’язів, тахікардія (прискорення роботи серця), порушення ритму
серця, циркуляторний колапс (раптове погіршення кровообігу), зупинка серця,
підвищення артеріального тиску, набряк легень (накопичення рідини в легенях, що проявляється, зокрема, задишкою), порушення дихання, психічні розлади.
Крім того, можуть виникнути: пригнічення функції центральної нервової системи, сонливість,
зниження температури тіла, брадикардія (уповільнення роботи серця), раптове зниження артеріального тиску, як при шоці, апное та кома.
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід негайно звернутися до лікаря.
Пропущене застосування ліків Назівін Вікс Класик
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до
лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти, що виникають часто (у менше ніж 1 із 10, але більше ніж у 1 із 100 пацієнтів,
які застосовують препарат): печіння або сухість слизової оболонки носа, чхання, особливо у пацієнтів
з підвищеною чутливістю.
Побічні ефекти, що виникають нечасто (у менше ніж 1 із 100, але більше ніж у 1 із 1000 пацієнтів,
які застосовують препарат): загальні реакції, такі як серцебиття, прискорення роботи серця та підвищення
артеріального тиску, що виникають після місцевого (назального) застосування препарату.
Побічні ефекти, що виникають рідко (у менше ніж 1 із 1000, але більше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів,
які застосовують препарат): головний біль, безсоння або втому.
У рідких випадках після припинення дії препарату може виникнути посилення набряку слизової оболонки
носа (так зване реактивне переповнення судин кров’ю).
Тривале або часте застосування, а також застосування доз препарату Назівін Вікс Класик, що перевищують
рекомендовані, може призвести до реактивного переповнення судин кров’ю та лікарського риніту.
Такий ефект може виникнути вже після 5–7 днів лікування і, у разі продовження застосування препарату,
призвести до стійкого ушкодження слизової оболонки носа.
Тривале застосування або зловживання оксиметазоліном може також призводити до зниження
ефективності препарату (тахіфілаксія) (невідома частота виникнення – частоту не можна визначити
на підставі наявних даних).
Якщо посилюється будь-який із побічних ефектів або виникають нові побічні ефекти, не вказані в інструкції,
необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійських продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.

5. Як зберігати ліки Назівін Вікс Класик

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Особливих заходів щодо зберігання не потрібно.
Термін придатності ліків Назівін Вікс Класик після першого відкриття упаковки становить 12 місяців.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці або упаковці після:
Термін придатності. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими ви більше не користуєтесь. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Назівін Вікс Класик

• Діючою речовиною лікарського засобу є оксиметазоліну гідрохлорид. 1 мл розчину містить 0,5 мг оксиметазоліну гідрохлориду. 1 доза аерозолю об’ємом 45 мікролітрів містить 22,5 мікрограма оксиметазоліну гідрохлориду.
• Інші складові лікарського засобу: кислота лимонна моногідрат, натрію цитрат, гліцерол 85%, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Назівін Вікс Класик і що містить упаковка
Упаковка містить поліетиленову пляшку з дозувальним насосом у системі 3К, що містить 10 мл розчину, в картонному коробці. Пляшка містить не менше 143 доз.
Відповідальний суб’єкт:
Wick Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Sulzbacher Str. 40
65824 Schwalbach am Taunus
Німеччина
Виробник:
Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.
Avda. Leganés, 62
Alcorcón 28923 (Madrid)
Іспанія
Sofarimex - Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Av. das Indústrias - Alto do Colaride
2735 - 213 Cacém
Португалія