НіКвітін MINI

НіКвітін MINI
(Nicotinum)
4 мг, таблетки для ссування
Перед застосуванням препарату слід уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Препарат слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі небажані явища, не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке препарат НіКвітін MINI і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням препарату НіКвітін MINI
3. Як застосовувати препарат НіКвітін MINI
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати препарат НіКвітін MINI
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат НіКвітін MINI і для чого його застосовують

Таблетки для ссування НіКвітін MINI допомагають позбутися звички палити тютюн. Застосування цього
типу препарату називається нікотиновою замісною терапією. Таблетки для ссування НіКвітін MINI у дозі 4 мг призначені для осіб, які викурюють 20 або більше сигарет щодня.
Нікотин, що міститься в тютюні, спричиняє фізичну залежність від куріння сигарет.

• Таблетки для ссування НіКвітін MINI допомагають кинути курити, замінюючи частину нікотину, який раніше надходив із сигаретами.
• Наданий нікотин полегшує деякі неприємні симптоми, пов’язані з відмовою від сигарет, зокрема погане самопочуття та роздратування.
• Наданий нікотин також зменшує симптоми нікотинового голоду та допомагає стримати бажання закурити сигарету.

Таблетки для ссування НіКвітін MINI позбавлені небезпеки, пов’язаної з курінням тютюну,
оскільки не містять смол, чадного газу та інших отрут, що містяться в тютюновому димі.
Деякі пацієнти можуть боятися звикання до таблеток із нікотином після припинення куріння.
Таке звикання трапляється дуже рідко, і навіть якщо виникне, воно є менш шкідливим
для здоров’я та легше подолується, ніж куріння тютюну.
Шанс покинути звичку можна збільшити шляхом участі в психологічній програмі,
яка підтримує відмову від куріння. Щоб отримати інформацію про психологічну програму,
яка підтримує відмову від куріння, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Куріння тютюну не приносить жодної користі для здоров’я. Тому значно краще відмовитися від цієї звички. Застосування нікотинової замісної терапії, такої як таблетки для ссування НіКвітін MINI, може в цьому допомогти. Пам’ятайте, що небезпека, пов’язана з курінням тютюну, значно перевищує можливі небажані явища, які можуть виникнути під час застосування нікотинової замісної терапії.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату НіКвітін MINI

Коли не застосовувати препарат НіКвітін MINI:

• якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до нікотину або будь-якого з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6),
• препарат не повинен застосовуватися для некурців та дітей віком до 12 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування НіКвітін MINI слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або
медсестрою:

• Особи, які залежать від куріння, що недавно перенесли інфаркт міокарда або інсульт, хворіють на нестабільну або загострену стенокардію (біль у грудній клітці), або нічну форму стенокардії, серйозні порушення серцевого ритму, повинні спробувати кинути палити без застосування нікотинової замісної терапії, якщо тільки лікар не дозволив її використання.
• Хворі на цукровий діабет, які застосовують таблетки НіКвітін MINI, повинні вимірювати рівень цукру в крові частіше, ніж зазвичай. Рекомендації щодо прийому інсуліну або цукрознижувальних засобів можуть змінитися.
• Особи, у яких виникали напади епілепсії
• Особи, у яких коли-небудь виникали алергічні реакції, що включають набряк губ, обличчя та горла (ангіоневротичний набряк) або сверблячу висипку на шкірі (крурпицю), повинні дотримуватися обережності. Застосування нікотинової замісної терапії іноді може спричинити такі реакції.

Під час спроби кинути палити не слід поєднувати таблетки НіКвітін MINI з жувальною гумою,
що містить нікотин.
Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом у разі:

• серйозної або помірної недостатності печінки або нирок через підвищений ризик виникнення побічних ефектів,
• неконтрольованого гіпертиреозу або феохромоцитому (пухлини надниркових залоз, що впливає на артеріальний тиск), оскільки може відбуватися загострення симптомів захворювання, про що повідомить лікар,
• виразки шлунка або дванадцятипалої кишки або запалення стравоходу (відрізка травного каналу між ротовою порожниною та шлунком), оскільки нікотин, що проковтується, може погіршити симптоми захворювання, а також може спричинити виразку ротової порожнини. Якщо симптоми захворювання загострюються, слід звернутися до лікаря. Може знадобитися заміна пероральної форми нікотинової замісної терапії на пластирі.
• у разі будь-яких сумнівів щодо залежності від цього лікарського засобу або якщо пацієнт вважає, що став залежним від цього препарату.

Діти та підлітки
Не слід застосовувати цей препарат дітям віком до 12 років. Звичайна доза нікотину, що застосовується у дорослих, може спричинити у дитини тяжке або смертельне отруєння. Тому препарат НіКвітін MINI слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Вплив препарату НіКвітін MINI на інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі недавно прийняті ліки, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Припинення куріння може змінити дію інших застосовуваних ліків. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Куріння під час вагітності небезпечне для дитини. Воно може спричинити затримку росту плода, передчасні пологи або народження мертвого немовляти. Припинення куріння — єдиний ефективний спосіб покращити здоров’я як вагітної жінки, так і дитини. Чим швидше це станеться, тим краще.
Жінкам, які вагітні, слід кинути палити без застосування нікотинової замісної терапії. Однак, якщо це не вдається, лікар або фармацевт може рекомендувати застосування нікотинової замісної терапії для підтримки спроби кинути палити, оскільки це буде корисніше для розвитку дитини, ніж продовження куріння. Рішення про застосування нікотинової замісної терапії під час вагітності слід приймати якомога раніше. Бажано застосовувати лікування лише протягом 2–3 місяців. Варто пам’ятати, що найважливіше — кинути палити. Препарати, такі як таблетки для розсмоктування, можуть бути кориснішими, ніж пластирі, які виділяють нікотин цілодобово. Пластирі можна застосовувати, якщо таблетки спричиняють нудоту або блювоту.
Дим від цигарок, якому піддаються немовлята, яких годують груддю, може спричинити у них труднощі з диханням та інші проблеми зі здоров’ям. Жінкам, які годують груддю, слід кинути палити без застосування нікотинової замісної терапії. Однак, якщо це не вдається, лікар або фармацевт може рекомендувати застосування нікотинової замісної терапії. Коли жінка, яка годує груддю, застосовує нікотинову замісну терапію, кількість нікотину, яку немовля отримує з материнським молоком, є незначною та значно менш шкідливою, ніж пасивне куріння, якому немовля піддавалося б у разі продовження матір’ю куріння.
Найкраще застосовувати нікотинову замісну терапію, вводячи нікотин окремими дозами протягом дня (наприклад, таблетки для розсмоктування або жувальні гумки, а не пластирі). Найкраще годувати дитину безпосередньо перед прийомом таблетки, оскільки в цей час немовля отримає найменшу можливу дозу нікотину.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає даних щодо впливу НіКвітін MINI на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак слід пам’ятати, що припинення куріння може спричинити зміни в поведінці, які впливають на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат НіКвітін MINI містить натрій
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто препарат вважається «без натрію».

3. Як застосовувати лікарський засіб НіКвітін MINI

Слід застосовувати лікарський засіб НіКвітін MINI згідно з інструкцією, що міститься в інструкції. У разі сумнівів
слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Одну таблетку НіКвітін MINI слід помістити в порожнину рота, час від часу переміщуючи її з
однієї сторони порожнини рота на іншу, доки вона повністю не розчиниться (приблизно 10 хвилин). Таблетки не
слід жувати і не можна проковтувати цілими. Не застосовувати більше ніж 15 таблеток на добу. Якщо виникає
бажання застосовувати лікарський засіб довше, ніж 9 місяців, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Дорослі (понад 18 років)

• На початку лікування застосовувати 8–12 таблеток на добу. Смоктати таблетку, коли виникає бажання закурити сигарету.
• Через не більше ніж 6 тижнів слід поступово зменшувати кількість прийнятих таблеток.
• Лікування слід завершити, коли кількість прийнятих таблеток зменшиться до 1–2 на добу.

Навіть після завершення терапії може виникнути бажання закурити сигарету, тоді можна також
застосувати лікарський засіб.
Застосування у дітей та підлітків
Підлітки у віці 12–17 років
Лікарський засіб може застосовуватися підліткам у віці 12–17 років лише за призначенням лікаря або
фармацевта.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу. Слід застосовувати лікарський засіб згідно з рекомендаціями і не
приймати більше ніж 15 таблеток на добу.
Діти молодші 12 років не можуть застосовувати цей лікарський засіб.
Лікарський засіб призначений для застосування на слизову порожнини рота. Нікотин, що міститься в таблетках,
виділяється в порожнині рота і проникає в організм.
У разі бажання повернутися до куріння
Якщо пацієнт боїться рецидиву звички палити тютюн або має труднощі з припиненням застосування
лікарського засобу, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У разі рецидиву звички палити тютюн лікар або фармацевт порадить, як найефективніше застосовувати
наступну нікотинову замісну терапію.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу НіКвітін MINI
У разі прийому надто багатьох таблеток НіКвітін MINI можуть виникнути нудота, запаморочення та
погане самопочуття. У такому разі слід припинити застосування лікарського засобу і негайно проконсультуватися з
лікарем або фармацевтом. Слід взяти з собою інструкцію або упаковку лікарського засобу, щоб мати змогу їх показати.
Лікарський засіб не призначений для дітей молодше 12 років або осіб, які не палють. У разі прийому
лікарського засобу дитиною або особою, яка не палить, можуть з’явитися симптоми передозування нікотином, наприклад, головний біль, блювота, біль у животі та діарея. Дитину, яка прийняла або з’їла лікарський засіб, слід негайно доставити до відділення невідкладної допомоги або зв’язатися з лікарем. Якщо це можливо, слід показати лікарю інструкцію або упаковку лікарського засобу.
У разі додаткових запитань щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або
фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
При рекомендованій дозі не виявлено жодних серйозних побічних ефектів після прийому препарату НіКвітін MINI.
Саме припинення куріння може викликати такі симптоми, як запаморочення, головний біль,
порушення сну, кашель та симптоми, подібні до грипу. Симптоми, такі як депресія, подразливість, тривога,
неспокій, підвищений апетит та безсоння, також можуть бути спричинені припиненням куріння тютюну.
Інші побічні ефекти перераховані нижче за групами, залежно від імовірності їх виникнення:
Дуже часто (може виникнути у більше ніж 1 із 10 пацієнтів)

• Таблетки для розсмоктування можуть спричинити легке подразнення або болісність язика або рота. Можуть виникнути нудота.

Часто (може виникнути у менше ніж 1 із 10 пацієнтів)

• Біль у горлі
• Нудота
• Почуття дискомфорту в шлунку
• Діарея
• Нестравність/підвищена кислотність
• Підвищена газоутворення з виділенням газів
• Метеоризм (ікота)
• Запалення горла

Не дуже часто (може виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів)

• Нервозність
• Депресія
• Пульсація (відчуття сильного серцебиття)
• Прискорена робота серця
• Біль у грудях
• Висипка
• Втому та загальне погане самопочуття

Дуже рідко (може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

• тяжкі алергічні реакції, що проявляються раптовим виникненням свистячого дихання або відчуття тиску в грудях, висипкою на шкірі або відчуттям можливості втрати свідомості

Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних)

• судоми
• дисфагія (ускладнення ковтання)
• відрижка з виділенням газу з шлунка через рот (гучна відрижка)
• надмірне виділення слини
• захворювання, подібні до грипу (симптоми, подібні до грипу)
• реакція підвищеної чутливості
• тремтіння, порушення смаку, парестезії в області рота (поколювання або оніміння губ)
• задишка
• свербіж або висипка, набряк шкіри або слизової оболонки, почервоніння шкіри, підвищене потовиділення

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки НіКвітін MINI

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на тюбику та зовнішній упаковці після: EXP. Термін придатності означає останній день місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не використовувати упаковку, що містить ліки, для інших цілей через залишки порошку від таблеток.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки НіКвітін MINI

• Діючою речовиною ліків є нікотин. Кожна таблетка містить 4 мг нікотину (у формі нікотину з катіонітом).
• Інші складові: манітол, натрію альгінат, ксантанова смола, калію гідрогенкарбонат, полікарбофіл кальцію, натрію карбонат безводний, ацесульфам калію, м’ятний ароматизатор, сукралоза, магнію стеарат,

Як виглядають ліки НіКвітін MINI і що містить упаковка
Ліки мають форму білих або майже білих овальних таблеток подвійної опуклості. Таблетка 4 мг має на одному боці витиснену літеру «NIC4».
Кожен флакон містить 20 таблеток. Упаковка містить 1 або 3 флакони.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт та виробник/імпортер
Відповідальний суб’єкт:
Perrigo Poland Sp. z o.o.
вул. Доманевська 48
02-672 Варшава
Тел. +48 (22) 852 55 51
Виробник:
Wrafton Laboratories Limited,
Exeter Road, Wrafton, Braunton
EX33 2DL
Велика Британія
Імпортер:
Perrigo Supply Chain International DAC
The Sharp Building
Hogan Place
Дублін 2
Дублін, D02 TY74
Ірландія
Ці ліки були допущені до обігу у країнах — членах Європейського Союзу під наступними
торговими назвами: