Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

НІФУРОКСАЗИД ХАСКО
220 мг/5 мл, суспензія для прийому всередину
Nifuroxazidum
Перед застосуванням лікуватисього засобу уважно прочитайте зміст інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Ніфуроксазид Хаско і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ніфуроксазид Хаско
Як застосовувати лікарський засіб Ніфуроксазид Хаско
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Ніфуроксазид Хаско
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ніфуроксазид Хаско і для чого його застосовують

Ніфуроксазид має протибактеріальну дію щодо більшості бактерій, що викликають
інфекції кишечника. Препарат діє на грампозитивні коки родів Staphylococcus та Streptococcus
та на грамнегативні мікроорганізми (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia). Не діє на
бактерії роду Proteus, Pseudomonas, Providentia. Не порушує нормальної мікробіологічної
рівноваги травного тракту. Препарат діє швидко, його висока концентрація утворюється в
порожнині кишечника, що забезпечує протибактеріальний ефект. Не має системної дії і швидко
виводиться з організму.
Показання до застосування
Лікарський засіб Ніфуроксазид Хаско, суспензія для прийому всередину застосовується при гострій або хронічній діареї,
спричиненій бактеріальними інфекціями травного тракту.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ніфуроксазид Хаско

Коли не застосовувати лікарський засіб Ніфуроксазид Хаско:

якщо пацієнт має алергію на ніфуроксазид, похідні 5-нітрофурану або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
недоношеним дітям та новонародженим (до 1 місяця).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Ніфуроксазид Хаско слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
У межах застосування заходів обережності, лікарський засіб Ніфуроксазид Хаско не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми.
Під час лікування необхідно поповнювати рідину та електроліти.
Якщо діарея триває після 2 або 3 днів лікування або погіршується під час застосування лікарського засобу, слід негайно звернутися до лікаря.

Лікарський засіб Ніфуроксазид Хаско та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.

Застосування лікарського засобу Ніфуроксазид Хаско разом з їжею, напоями та алкоголем
Лікарський засіб слід застосовувати одночасно з дотриманням суворої дієти, виключивши соки, сирі овочі та фрукти, гострі та важкозасвоювані страви.
Вживання алкоголю під час лікування може викликати реакцію, що проявляється інтенсивною діареєю, блювотою, болями в животі.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
У межах застосування заходів обережності, лікарський засіб Ніфуроксазид Хаско не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми. У жінок репродуктивного віку лікарський засіб Ніфуроксазид Хаско можна застосовувати лише у разі використання ефективного засобу контрацепції.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб не призводить до порушення психофізичної працездатності, здатності керувати механічними транспортними засобами та обслуговувати механічні пристрої в русі.

Лікарський засіб Ніфуроксазид Хаско містить: метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат, сорбітол рідкий некристалізуючий (Е 420), натрій, етанол (походить з ароматизатора) та пропіленгліколь (Е 1520).
Лікарський засіб може викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).
Лікарський засіб містить 907,5 мг рідкого некристалізуючого сорбітолу в кожних 5 мл суспензії.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо у пацієнта (або його дитини) раніше було виявлено непереносимість певних цукрів або спадкову непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, — пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу або його введенням дитині.
У разі, коли доза сорбітолу, прийнята з лікарським засобом, перевищує 140 мг/кг маси тіла на добу, сорбітол може викликати дискомфорт з боку шлунково-кишкового тракту та мати помірну послаблювальну дію.
Лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на 5 мл, тобто лікарський засіб вважається «безнатрієвим».
Цей лікарський засіб містить 1 мг алкоголю (етанолу) в кожних 5 мл. Кількість алкоголю в 5 мл цього лікарського засобу еквівалентна менше ніж 1 мл пива або 1 мл вина. Невелика кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не спричинить помітних наслідків.
Лікарський засіб містить 139 мг пропіленгліколю в кожних 5 мл суспензії. У разі, коли доза пропіленгліколю, прийнята з лікарським засобом, перевищує 50 мг/кг маси тіла на добу, слід врахувати наведені нижче попередження.
Перед введенням лікарського засобу дитині віком до 5 років слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, особливо якщо дитина приймає інші ліки, що містять пропіленгліколь або алкоголь.
Жінки, які вагітні або годують грудьми, не повинні приймати цей лікарський засіб без призначення лікаря. Лікар може вирішити провести додаткові обстеження таких пацієнток.
Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок не повинні приймати цей лікарський засіб без призначення лікаря. Лікар може вирішити провести додаткові обстеження таких пацієнтів.

3. Як застосовувати ліки Ніфуроксазид Хаско

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки застосовують внутрішньо. Перед використанням добре струсити до отримання однорідної суспензії.
Рекомендована доза:
Діти від 1 до 30 місяців: від 220 мг до 660 мг, тобто від 1 мірної ложки (5 мл) до 3 мірних ложок (15 мл) на добу в
2–3 прийоми.
Діти старше 30 місяців: 660 мг, тобто 3 мірні ложки (15 мл) на добу у 3 прийоми.
Не застосовувати недоношеним дітям та новонародженим (до 1 місяця).
Застосовувати не довше, ніж 7 днів.
До упаковки додано мірну ложку (5 мл).
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ніфуроксазид Хаско
У разі свідомого або випадкового прийому великих кількостей ліків необхідно викликати блювоту та
звернутися до лікаря.
Пропуск прийому дози ліків Ніфуроксазид Хаско
Пропущену дозу слід прийняти якомога швидше. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Ніфуроксазид Хаско, як правило, добре переноситься. Можуть виникати алергічні реакції, що проявляються
шкірними алергічними реакціями.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту-відповідальному.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ніфуроксазид Хаско

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати в закритій оригінальній упаковці, при температурі нижче 25 °C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ніфуроксазид Хаско

Діючою речовиною лікарського засобу є ніфуроксазид ( Nifuroxazidum ). 1 мірка (5 мл) містить 220 мг ніфуроксазиду.
Інші складові (допоміжні речовини): метил парагідроксибензоат (Е 218), пропіл парагідроксибензоат, пропіленгліколь (Е 1520), карбомер, натрію сахаринат, натрію гідроксид, лимонна кислота моногідрат, сорбіту моногідрат рідкий, не кристалізуючий (Е 420), гліцерол, ароматизатор банановий (містить пропіленгліколь Е 1520 та етанол) та вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Ніфуроксазид Хаско і що містить упаковка
Лікарський засіб має вигляд суспензії жовтого кольору.
Одна упаковка лікарського засобу — це пляшка місткістю 100 мл, що містить не менше ніж 100 г
суспензії, в картонному пакуванні з мірною ложкою для прийому лікарського засобу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу, та виробник
«ПІДПРИЄМСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ HASCO-LEK» S.A.
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька 242 Е
Інформація про лікарський засіб
тел.: 22 742 00 22
електронна пошта: [email protected]