Nifuroxazide Hasco

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

NIFUROKSAZYD HASCO
220 mg/5 ml, sospensione orale
Nifuroxazidum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Nifuroksazyd Hasco e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Nifuroksazyd Hasco
3. Come prendere Nifuroksazyd Hasco
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Nifuroksazyd Hasco
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Nifuroksazyd Hasco e a cosa serve

Il nifuroxazide esercita un'azione antibatterica contro la maggior parte dei batteri responsabili
delle infezioni intestinali. Il medicinale agisce sui cocchi Gram-positivi dei generi Staphylococcus e Streptococcus
e sui microrganismi Gram-negativi ( Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia ). Non agisce sui
batteri del genere Proteus, Pseudomonas, Providentia. Non altera l'equilibrio microbico fisiologico
dell'apparato digerente. Il medicinale agisce rapidamente, raggiungendo elevate concentrazioni
nel lume intestinale, condizione che determina l'effetto antibatterico. Non esercita effetti sistemici ed è
rapidamente eliminato dall'organismo.
Indicazioni terapeutiche
Nifuroksazyd Hasco, sospensione orale, è indicato nella diarrea acuta o cronica causata da
infezioni batteriche dell'apparato digerente.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Nifuroxazide Hasco

Quando non utilizzare il medicinale Nifuroxazide Hasco:

• se il paziente è allergico alla nifuroxazide, ai derivati del 5-nitrofuran o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• nei neonati prematuri e nei neonati (fino a 1 mese di vita).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Nifuroxazide Hasco, è necessario consultare il medico, il farmacista o l'infermiere.
Come misura precauzionale, il medicinale Nifuroxazide Hasco non deve essere somministrato durante la gravidanza e l'allattamento al seno.
Durante il trattamento è essenziale reintegrare liquidi ed elettroliti.
Se la diarrea persiste dopo 2 o 3 giorni di trattamento o se peggiora durante la terapia, è necessario contattare immediatamente il medico.

Interazioni del medicinale Nifuroxazide Hasco con altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo o ha assunto recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che si intende assumere.

Uso del medicinale Nifuroxazide Hasco con cibi, bevande e alcol
Il medicinale deve essere assunto rispettando una dieta rigorosa, escludendo succhi, verdure crude e frutta, cibi piccanti e difficili da digerire.
L'assunzione di alcol durante il trattamento può provocare una reazione caratterizzata da diarrea intensa, vomito e dolore addominale.

Gravidanza e allattamento al seno
Se la paziente è incinta o allatta al seno, sospetta di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Come misura precauzionale, il medicinale Nifuroxazide Hasco non deve essere somministrato durante la gravidanza e l'allattamento al seno. Nelle donne in età fertile, Nifuroxazide Hasco può essere utilizzato solo se si adotta un metodo contraccettivo efficace.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale non altera la capacità di reazione psicofisica, né la capacità di guidare veicoli meccanici o di utilizzare macchinari in movimento.

Il medicinale Nifuroxazide Hasco contiene: metilparaidrossibenzoato (E 218), propilparaidrossibenzoato, sorbitolo liquido non cristallizzante (E 420), sodio, etanolo (proveniente dall’aroma) e glicole propilenico (E 1520).
Il medicinale può causare reazioni allergiche (possibili reazioni di tipo ritardato).
Il medicinale contiene 907,5 mg di sorbitolo liquido non cristallizzante in ogni 5 ml di sospensione.
Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente (o al suo bambino) un'intolleranza a certi zuccheri o un'intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica in cui l'organismo non riesce a degradare il fruttosio, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale o di somministrarlo al bambino.
Quando la dose di sorbitolo assunta con il prodotto medicinale supera i 140 mg/kg di peso corporeo al giorno, il sorbitolo può causare disturbi gastrointestinali e può avere un lieve effetto lassativo.

Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per 5 ml; ciò significa che il medicinale è considerato "privo di sodio".
Questo medicinale contiene 1 mg di alcol (etanolo) in ogni 5 ml. La quantità di alcol presente in 5 ml di questo medicinale corrisponde a meno di 1 ml di birra o 1 ml di vino. La piccola quantità di alcol contenuta in questo medicinale non provocherà effetti visibili.
Il medicinale contiene 139 mg di glicole propilenico in ogni 5 ml di sospensione. Quando la dose di glicole propilenico assunta con il prodotto medicinale supera i 50 mg/kg di peso corporeo al giorno, occorre tenere in considerazione le seguenti avvertenze.
Prima di somministrare il medicinale a un bambino di età inferiore ai 5 anni, è necessario consultare il medico o il farmacista, specialmente se il bambino assume altri medicinali contenenti glicole propilenico o alcol.
Le donne in stato di gravidanza o che allattano al seno non devono assumere questo medicinale senza prescrizione medica. Il medico può decidere di effettuare ulteriori controlli in tali pazienti.
I pazienti con alterazioni della funzionalità epatica o renale non devono assumere questo medicinale senza prescrizione medica. Il medico può decidere di effettuare ulteriori controlli in tali pazienti.

3. Come utilizzare il medicinale Nifuroxazide Hasco

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale va assunto per via orale. Prima dell'uso, agitare energicamente fino a ottenere una sospensione omogenea.
La dose raccomandata è la seguente:
Bambini da 1 a 30 mesi: da 220 mg a 660 mg, cioè da 1 misurino (5 ml) a 3 misurini (15 ml) al giorno,
in 2-3 somministrazioni frazionate.
Bambini oltre i 30 mesi: 660 mg, cioè 3 misurini (15 ml) al giorno, in 3 somministrazioni frazionate.
Non somministrare a neonati prematuri e neonati (fino a 1 mese).
Non utilizzare per più di 7 giorni.
Alla confezione è allegato un misurino (5 ml).
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Nifuroxazide Hasco
In caso di assunzione volontaria o accidentale di quantità elevate del medicinale, è necessario provocare il vomito
e rivolgersi immediatamente al medico.
Dimenticanza di una dose di Nifuroxazide Hasco
Se si dimentica di assumere una dose, la si deve assumere appena possibile. Non assumere una dose doppia
per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Il nifuroxazide è generalmente ben tollerato. Possono verificarsi reazioni di ipersensibilità, manifestate da reazioni allergiche cutanee.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano qualsiasi tipo di effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia,
tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Nifuroxidum Hasco

Tenere il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare nel contenitore originale ben chiuso, a temperatura inferiore a 25°C.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull'imballaggio. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Nifuroxazid Hasco

• La sostanza attiva è il nifuroxazide ( Nifuroxazidum ). 1 misurino (5 ml) contiene 220 mg di nifuroxazide.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: metilparabene (E 218), propilparabene, glicole propilenico (E 1520), carbomero, saccarina sodica, idrossido di sodio, acido citrico monoidrato, sorbitolo liquido non cristallizzante (E 420), glicerolo, aroma alla banana (contiene glicole propilenico E 1520 ed etanolo) e acqua depurata.

Aspetto del medicinale Nifuroxazid Hasco e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta come una sospensione di colore giallo.
Una confezione contiene un flacone da 100 ml con non meno di 100 g di sospensione, in un astuccio di cartone con misurino per la somministrazione del medicinale.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Breslavia, via Żmigrodzka 242 E
Informazioni sul medicinale
tel.: 22 742 00 22
email: [email protected]