Nifuroxazida Hasco

Folleto incluido en el envase: información para el paciente

NIFUROXAZIDA HASCO
220 mg/5 ml, suspensión oral
Nifuroxazidum
Lea todo el folleto cuidadosamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este folleto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Este medicamento podría perjudicar a terceros, aunque sus síntomas sean iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Índice del folleto

1. Qué es Nifuroxazida Hasco y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la administración de Nifuroxazida Hasco
3. Cómo tomar Nifuroxazida Hasco
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Nifuroxazida Hasco
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Nifuroxazida Hasco y para qué se utiliza

La nifuroxazida ejerce una acción antibacteriana frente a la mayoría de las bacterias que causan infecciones intestinales. El medicamento actúa sobre cocos Gram-positivos de los géneros Staphylococcus y Streptococcus, así como sobre microorganismos Gram-negativos (Salmonella, Shigella, Klebsiella, Escherichia). No actúa frente a bacterias del género Proteus, Pseudomonas, Providencia. No altera el equilibrio microbiológico normal del tracto gastrointestinal. El medicamento actúa rápidamente, alcanzando concentraciones elevadas en la luz intestinal, lo que determina su efecto antibacteriano. No ejerce acción sistémica y es eliminado rápidamente del organismo.
Indicaciones terapéuticas
La suspensión oral de Nifuroxazida Hasco se utiliza en casos de diarrea aguda o crónica debida a infecciones bacterianas del tracto gastrointestinal.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Nifuroxazida Hasco

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Nifuroxazida Hasco:

• si el paciente tiene alergia a la nifuroxazida, a los derivados del 5-nitrofuran o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• en recién nacidos prematuros y lactantes (menores de 1 mes).

Advertencias y precauciones
Antes de iniciar el tratamiento con Nifuroxazida Hasco, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.
Como medida de precaución, no se debe administrar el medicamento Nifuroxazida Hasco durante el embarazo ni la lactancia.
Durante el tratamiento es necesario reponer líquidos y electrolitos.
Si la diarrea persiste tras 2 o 3 días de tratamiento o empeora durante la administración del medicamento, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico.

Interacción de Nifuroxazida Hasco con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o tenga previsto tomar.

Uso de Nifuroxazida Hasco con alimentos, bebidas y alcohol
Este medicamento debe tomarse junto con una dieta estricta que excluya zumos, verduras y frutas crudas, así como platos picantes y difíciles de digerir.
El consumo de alcohol durante el tratamiento puede provocar una reacción que se manifiesta con diarrea intensa, vómitos y dolor abdominal.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Como medida de precaución, no se debe administrar el medicamento Nifuroxazida Hasco durante el embarazo ni la lactancia. En mujeres en edad fértil, el medicamento Nifuroxazida Hasco solo debe utilizarse si se emplea un método anticonceptivo eficaz.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no afecta la capacidad psicofísica, ni la aptitud para conducir vehículos mecánicos o manejar equipos mecánicos en movimiento.

Composición de Nifuroxazida Hasco: contiene metilparabeno (E 218), propilparabeno, sorbitol líquido no cristalizable (E 420), sodio, etanol (procedente del aroma) y propilenglicol (E 1520)
El medicamento puede provocar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).
Este medicamento contiene 907,5 mg de sorbitol líquido no cristalizable en cada 5 ml de suspensión.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si previamente se ha diagnosticado al paciente (o a su hijo) intolerancia a ciertos azúcares o se ha detectado intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo del paciente no descompone la fructosa, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento o administrárselo a su hijo.
Cuando la dosis de sorbitol ingerida con el medicamento supera los 140 mg/kg de peso corporal al día, el sorbitol puede causar molestias gastrointestinales y tener un efecto laxante leve.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cada 5 ml, por lo que se considera un medicamento "bajo en sodio".
Este medicamento contiene 1 mg de alcohol (etanol) en cada 5 ml. La cantidad de alcohol en 5 ml de este medicamento equivale a menos de 1 ml de cerveza o 1 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol presente en este medicamento no produce efectos perceptibles.
Este medicamento contiene 139 mg de propilenglicol en cada 5 ml de suspensión. Cuando la dosis de propilenglicol ingerida con el medicamento supera los 50 mg/kg de peso corporal al día, deben considerarse las advertencias siguientes.
Antes de administrar este medicamento a un niño menor de 5 años, debe consultar con su médico o farmacéutico, especialmente si el niño está tomando otros medicamentos que contengan propilenglicol o alcohol.
Las mujeres embarazadas o en periodo de lactancia no deben tomar este medicamento sin prescripción médica. El médico puede decidir realizar pruebas adicionales en estos pacientes.
Los pacientes con alteraciones de la función hepática o renal no deben tomar este medicamento sin prescripción médica. El médico puede decidir realizar pruebas adicionales en estos pacientes.

3. Cómo utilizar el medicamento Nifuroxazida Hasco

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de duda,
debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral. Antes de usarlo, agitar vigorosamente hasta obtener una suspensión homogénea.
La dosis recomendada es:
Niños de 1 a 30 meses: de 220 mg a 660 mg, es decir, de 1 cucharada medida (5 ml) a 3 cucharadas medidas (15 ml) al día,
divididas en 2-3 dosis.
Niños mayores de 30 meses: 660 mg, es decir, 3 cucharadas medidas (15 ml) al día, divididas en 3 dosis.
No administrar a recién nacidos prematuros ni a lactantes (hasta 1 mes de edad).
No utilizar por más de 7 días.
El envase incluye una cucharada medida (5 ml).
Uso de una dosis superior a la recomendada de Nifuroxazida Hasco
En caso de ingestión accidental o intencional de grandes cantidades del medicamento, debe provocarse el vómito
y debe acudirse inmediatamente al médico.
Omisión de una dosis de Nifuroxazida Hasco
Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como sea posible. No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
La nifuroxazida generalmente es bien tolerada. Pueden presentarse reacciones de hipersensibilidad que se manifiestan mediante reacciones alérgicas cutáneas.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier reacción no mencionada en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Asimismo, los efectos adversos pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Nifuroxazid Hasco

Mantener el medicamento en un lugar inaccesible y fuera de la vista de los niños.
Conservar en el envase original cerrado, a una temperatura inferior a 25 °C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Nifuroxazida Hasco

• La sustancia activa del medicamento es la nifuroxazida (Nifuroxazidum). Cada medida (5 ml) contiene 220 mg de nifuroxazida.
• Las demás sustancias componentes (excipientes) son: parahidroxibenzoato de metilo (E 218), parahidroxibenzoato de propilo, propilenglicol (E 1520), carbómero, sacarina sódica, hidróxido de sodio, ácido cítrico monohidratado, sorbitol líquido no cristalino (E 420), glicerol, aroma de plátano (contiene glicol propilénico E 1520 y etanol) y agua purificada.

Aspecto del medicamento Nifuroxazida Hasco y contenido del envase
El medicamento tiene aspecto de una suspensión de color amarillo.
Cada envase contiene un frasco de 100 ml con no menos de 100 g de suspensión, acompañado de un envase de cartón con una dosificadora.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Información sobre el medicamento
tel.: 22 742 00 22
email: [email protected]