Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

НІФУРОКСАЗИД ГЕДЕОН РІХТЕР, 200 мг,
капсули тверді
Nifuroxazidum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій
лікаря або фармацевта.

• Рекомендується зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер
3. Як застосовувати лікарський засіб Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер і для чого його застосовують

Лікарський засіб Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер є антибактеріальним засобом. Він має місцеву дію
у просвіті кишечника щодо певних видів бактерій.
Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер не знищує корисні бактерії, які нормально присутні
у травному тракті. Не спричиняє виникнення штамів бактерій, стійких до його дії. Після перорального прийому
лише частково (10–20%) всмоктується з травного тракту і значною мірою метаболізується. Ніфуроксазид,
який не всмоктався в травному тракті, виводиться з калом у незміненому вигляді.
Лікарський засіб Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер застосовується для лікування наступних захворювань та
станів:

• Гострих і хронічних діарей бактеріальної етіології.
• Інших захворювань, що супроводжуються діареєю.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер

Коли не застосовувати лікарський засіб Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер

Попередження та заходи обережності

• Якщо діарея триває більше 3 днів, незважаючи на застосування препарату Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер, слід звернутися до лікаря. Лікар проведе обстеження для встановлення причини симптомів та визначить подальше лікування.
• У разі виникнення алергічних реакцій із такими симптомами, як висипання, свербіж, слід припинити застосування препарату Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер.
• Препарат Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер застосовується разом з дієтою, яка передбачає виключення з раціону соків, сирих овочів і фруктів, гострих та важкозасвоюваних страв, а також морозива та холодних напоїв.
• Під час лікування діареї необхідно постійно поповнювати рідину (перорально або внутрішньовенно) залежно від загального стану пацієнта (середнє споживання води для дорослого пацієнта — 2 літри на добу) з метою відновлення рідини, втраченої внаслідок діареї. У разі тяжкої та тривалої діареї, сильного блювоти або відмови від їжі слід розглянути внутрішньовенне введення рідини.
• У міру дотримання заходів обережності, препарат Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер не слід застосовувати під час вагітності та годування груддю.

Препарат Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер та інші ліки
Препарат Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер зменшує всмоктування багатьох ліків із травного каналу.
Якщо пацієнт приймає інші ліки, перед початком курсу лікування препаратом Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер слід проконсультуватися з лікарем.
Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер та їжа і напої
Під час діареї слід забезпечити відповідне харчування, уникати певних продуктів, зокрема соків, сирих овочів і фруктів, гострих та важкозасвоюваних страв, а також морозива та холодних напоїв. Рекомендується вживання печеної м’ясо та рису.
Вживання алкоголю під час застосування препарату Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер може спричинити гострі та небезпечні реакції нетерпимості (так звані дисульфірамоподібні реакції).
Вагітність та годування груддю
У міру дотримання заходів обережності, препарат Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер не слід застосовувати під час вагітності та годування груддю.
У жінок репродуктивного віку препарат Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер можна застосовувати лише у разі використання ефективного методу контрацепції.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Препарат Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер не впливає на здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати машини та користуватися інструментами.
Препарат Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер містить сахарозу. Якщо у пацієнта раніше було виявлено нетерпимість до певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати ліки Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер

• Зазвичай застосовувана доза для дорослих та дітей віком від 7 років — 1 капсула 4 рази на добу, кожні 6 годин.

• Ліки Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер застосовують внутрішньо. **Капсули слід проковтнути **(цілими), запиваючи їх відповідною кількістю рідини, наприклад склянкою води.

• Якщо симптоми загостряться або не зникнуть через 3 дні, необхідно звернутися до лікаря.

• Ліки Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер не слід застосовувати довше ніж 3 дні без консультації з лікарем. Під час лікування діареї ліками Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер необхідне постійне зволоження організму, тому слід приймати велику кількість рідини, найкраще води, солодких або ароматизованих напоїв (середнє споживання води для дорослого пацієнта — 2 літри на добу), з метою поповнення втрати рідини, спричиненої діареєю. У разі важкої та тривалої діареї, важких блювотних нападів або відмови від їжі слід розглянути можливість зволоження внутрішньовенно.

У разі відчуття, що дія ліків Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер надто сильна або надто слабка,
необхідно звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, необхідно негайно звернутися до лікаря. Слід показати лікарю упаковку з капсулами.
Пропуск прийому ліків Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер
Наступну дозу ліків слід прийняти в призначений час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Переривання застосування ліків Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер
Не слід переривати лікування раніше ніж через 3 дні, навіть якщо пацієнт почувається краще.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
Після прийому препарату Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер не спостерігалися серйозні, що загрожують життю, побічні ефекти, за винятком одного випадку гранулоцитопенії (зниження кількості певного типу білих кров’яних клітин — гранулоцитів).
У разі індивідуальної алергічної реакції на ніфуроксазид можуть виникнути такі побічні ефекти:

• болі в животі,
• нудота,
• посилення діареї.

Крім того, рідко можуть виникати такі побічні ефекти (у щонайменше 1 із 10 000, але рідше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів):

• висип,
• пухирці на шкірі,
• свербіж та вузлики на шкірі.

З невідомою частотою (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних) можуть виникати:

• алергічні реакції, такі як шкірний висип, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер

Ліки Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер не потребують спеціальних умов зберігання.
Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей та недоступному для їхнього погляду.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистерах після:
„Exp:”. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи до побутових сміттєвих контейнерів. Слід
звернутися до фармацевта щодо правильного утилізування ліків, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.
6 . Вміст упаковки та інша інформація
Що містять ліки Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер

• Діючою речовиною ліків є ніфуроксазид. Кожна тверда капсула містить 200 мг ніфуроксазиду.
• Інші складові: крохмаль кукурудзяний, крохмаль желатинований кукурудзяний, сахароза, стеарат магнію, желатина, оксид заліза жовтий, діоксид титану.

Який зовнішній вигляд ліків Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер і що містить упаковка
Ліки Ніфуроксазид Гедеон Ріхтер мають форму жовтих твердих желатинових капсул.
Упаковка — картонне пакування — містить 12 капсул.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
вул. Кс. Я. Понятовського 5
05-825 Ґродзиськ-Мазовецький
Польща
тел.: +48 (22) 755 50 81
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Медичний відділ
вул. Кс. Я. Понятовського 5
05-825 Ґродзиськ-Мазовецький
тел. +48 (22)755 96 48
[email protected]
((логотип суб’єкта, відповідального за випуск))
((фармакод))