Nifuroxazide Gedeon Richter

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

NIFUROKSASYD GEDEON RICHTER, 200 mg,
capsule rigide
Nifuroxazidum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo rileggere in qualsiasi momento.
• In caso di domande o di bisogno di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Nifuroksazyd Gedeon Richter e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di assumere Nifuroksazyd Gedeon Richter
3. Come prendere Nifuroksazyd Gedeon Richter
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Nifuroksazyd Gedeon Richter
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Nifuroksazyd Gedeon Richter e a cosa serve

Nifuroksazyd Gedeon Richter è un medicinale antibatterico. Esso esercita un’azione locale a livello luminale intestinale contro alcune specie batteriche.
Nifuroksazyd Gedeon Richter non distrugge i batteri non patogeni normalmente presenti nel tratto gastrointestinale. Non induce la comparsa di ceppi batterici resistenti al suo effetto. Dopo somministrazione orale, viene assorbito solo parzialmente (10-20%) dal tratto gastrointestinale ed è ampiamente metabolizzato. La frazione di nifuroksazyd non assorbita viene eliminata invariata con le feci.
Nifuroksazyd Gedeon Richter è indicato nel trattamento delle seguenti malattie e disturbi:

• Nelle diarree acute e croniche di origine batterica.
• In altre affezioni accompagnate da diarrea.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Nifuroxazide Gedeon Richter

Quando non usare il medicinale Nifuroxazide Gedeon Richter

Avvertenze e precauzioni

• Se la diarrea persiste per più di 3 giorni, nonostante l'uso del medicinale Nifuroksazid Gedeon Richter, è necessario consultare il medico. Il medico effettuerà esami per determinare la causa dei sintomi e stabilirà il trattamento successivo.
• In caso di reazioni di ipersensibilità con sintomi quali eruzioni cutanee, prurito, si deve interrompere l'assunzione del medicinale Nifuroksazid Gedeon Richter.
• Il medicinale Nifuroksazid Gedeon Richter deve essere assunto in associazione con una dieta che esclude succhi di frutta, verdure e frutta crude, cibi piccanti e difficili da digerire, nonché gelati e bevande fredde.
• Durante il trattamento della diarrea è necessario reintegrare costantemente i liquidi (per via orale o endovenosa), in base alle condizioni generali del paziente (assunzione media di acqua per un adulto – 2 litri al giorno), al fine di compensare la perdita di liquidi causata dalla diarrea. In caso di diarrea grave e prolungata, di vomito grave o di rifiuto del cibo, si deve prendere in considerazione la reidratazione endovenosa.
• Ai fini della precauzione, il medicinale Nifuroksazid Gedeon Richter non deve essere somministrato durante la gravidanza e l’allattamento.

Nifuroksazid Gedeon Richter e altri medicinali
Il medicinale Nifuroksazid Gedeon Richter riduce l’assorbimento di molti farmaci dal tratto gastrointestinale.
Se il paziente sta assumendo altri medicinali, prima di iniziare il trattamento con Nifuroksazid Gedeon Richter deve consultare il medico.

Nifuroksazid Gedeon Richter con cibi e bevande
È necessario garantire un’adeguata alimentazione durante la diarrea, evitando alcuni alimenti, in particolare succhi di frutta, verdure e frutta crude, cibi piccanti e difficili da digerire, nonché gelati e bevande fredde. Si raccomanda il consumo di carne al forno e riso.
L’assunzione di alcol durante il trattamento con Nifuroksazid Gedeon Richter può provocare gravi e pericolose reazioni di intolleranza (cosiddette reazioni di tipo disulfiram).

Gravidanza e allattamento
Ai fini della precauzione, il medicinale Nifuroksazid Gedeon Richter non deve essere somministrato durante la gravidanza e l’allattamento.
Nelle donne in età fertile, Nifuroksazid Gedeon Richter può essere utilizzato solo se si adottano misure contraccettive efficaci.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Nifuroksazid Gedeon Richter non altera la capacità di guidare veicoli, di utilizzare macchinari o di maneggiare strumenti.

Nifuroksazid Gedeon Richter contiene saccarosio. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come utilizzare il medicinale Nifuroxazide Gedeon Richter

• La dose abitualmente utilizzata negli adulti e nei bambini a partire dai 7 anni è di 1 capsula, assunta 4 volte al giorno, ogni 6 ore.
• Il medicinale Nifuroxazide Gedeon Richter va assunto per via orale. Le capsule devono essere ingoiate

interamente, accompagnandole con un’adeguata quantità di liquido, ad esempio un bicchiere d’acqua.

• Se i sintomi peggiorano o non migliorano dopo 3 giorni, è necessario consultare il medico.
• Il medicinale Nifuroxazide Gedeon Richter non deve essere utilizzato per più di 3 giorni senza consultare il medico. Durante il trattamento della diarrea con Nifuroxazide Gedeon Richter è fondamentale mantenere un costante apporto idrico; è quindi necessario assumere grandi quantità di liquidi, preferibilmente acqua, bevande dolci o aromatizzate (l’apporto medio di acqua per un paziente adulto è di 2 litri al giorno), al fine di compensare la perdita di liquidi causata dalla diarrea. In caso di diarrea grave e prolungata, di vomito intenso o di rifiuto del cibo, va presa in considerazione la reidratazione per via endovenosa.

In caso di sospetto di effetto troppo forte o troppo debole del medicinale Nifuroxazide Gedeon Richter,
è necessario rivolgersi al medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Nifuroxazide Gedeon Richter
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Nifuroxazide Gedeon Richter,
occorre rivolgersi immediatamente al medico. È necessario mostrare al medico la confezione delle capsule.
Dimenticanza dell’assunzione del medicinale Nifuroxazide Gedeon Richter
La dose successiva deve essere assunta all’orario previsto.
Non si deve assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.
Interruzione del trattamento con il medicinale Nifuroxazide Gedeon Richter
Non si deve interrompere il trattamento prima che siano trascorsi 3 giorni, anche se il paziente si sente meglio.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale,
è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Non sono stati osservati effetti indesiderati gravi e potenzialmente letali dopo l’assunzione del medicinale
Nifuroxazide Gedeon Richter, ad eccezione di un singolo caso di granulocitopenia (riduzione
del numero di un particolare tipo di globuli bianchi – i granulociti).
In singoli casi di reazione allergica al nifuroxazide possono verificarsi i seguenti
effetti indesiderati:

• dolori addominali,
• nausea,
• peggioramento della diarrea.

Inoltre, raramente possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati (in almeno 1 su 10.000, ma
meno di 1 su 1.000 pazienti):

• eruzioni cutanee,
• vesciche sulla pelle,
• prurito e noduli cutanei.

Con frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili) possono
verificarsi:

• reazioni allergiche, come eruzioni cutanee, orticaria, edema angioneurotico, shock anafilattico.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati
in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali
dell’Ufficio per la Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla
sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Nifuroxazide Gedeon Richter

Il medicinale Nifuroxazide Gedeon Richter non richiede particolari condizioni di conservazione.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio e sulle blister in corrispondenza di:
„Exp:”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Occorre chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Nifuroxazide Gedeon Richter

• Il principio attivo è la nifuroxazide. Ogni capsula rigida contiene 200 mg di nifuroxazide.
• Gli altri componenti sono: amido di mais, amido pregelatinizzato di mais, saccarosio, stearato di magnesio, gelatina, ossido di ferro giallo, biossido di titanio.

Aspetto del medicinale Nifuroxazide Gedeon Richter e contenuto della confezione
Il medicinale Nifuroxazide Gedeon Richter si presenta in forma di capsule rigide gelatinose di colore giallo.
La confezione – un astuccio di cartone – contiene 12 capsule.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Polonia
tel.: +48 (22) 755 50 81
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05-825 Grodzisk Mazowiecki
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