Nifuroxazida Gedeon Richter

Prospecto: Información para el paciente

NIFUROKSAZIDA GEDEON RICHTER, 200 mg,
cápsulas duras
Nifuroxazidum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en este prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier reacción adversa, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si no se produce mejoría o si se siente peor, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Nifuroksazida Gedeon Richter y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Nifuroksazida Gedeon Richter
3. Cómo tomar Nifuroksazida Gedeon Richter
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Nifuroksazida Gedeon Richter
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Nifuroksazida Gedeon Richter y para qué se utiliza

Nifuroksazida Gedeon Richter es un medicamento antibacteriano. Tiene un efecto local en la luz intestinal frente a ciertas especies bacterianas.
Nifuroksazida Gedeon Richter no destruye las bacterias no patógenas que normalmente se encuentran en el tracto gastrointestinal. No favorece la aparición de cepas bacterianas resistentes a su acción. Tras la administración por vía oral, solo se absorbe parcialmente (10-20%) desde el tracto gastrointestinal y es ampliamente metabolizado. La nifuroksazida que no ha sido absorbida se elimina sin cambios por las heces.
Nifuroksazida Gedeon Richter se utiliza para el tratamiento de las siguientes enfermedades y
afecciones:

• Diarreas agudas y crónicas de origen bacteriano.
• Otras enfermedades que cursan con diarrea.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Nifuroxazida Gedeon Richter

Cuándo no debe utilizar el medicamento Nifuroxazida Gedeon Richter

Advertencias y medidas de precaución

• Si la diarrea persiste más de 3 días, a pesar del tratamiento con Nifuroxazida Gedeon Richter, debe consultarse con el médico. El médico realizará exámenes para determinar la causa de los síntomas y establecerá el tratamiento adecuado.
• En caso de reacciones de hipersensibilidad con síntomas como erupciones cutáneas, picazón, debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento Nifuroxazida Gedeon Richter.
• El medicamento Nifuroxazida Gedeon Richter debe administrarse junto con una dieta que excluya zumos, verduras y frutas crudas, así como platos picantes y difíciles de digerir, helados y bebidas frías.
• Durante el tratamiento de la diarrea es imprescindible reponer constantemente los líquidos (por vía oral o intravenosa), según el estado general del paciente (el consumo medio de agua para un adulto es de 2 litros al día), con el fin de compensar la pérdida de líquidos provocada por la diarrea. En caso de diarrea grave y prolongada, vómitos intensos o rechazo a la ingesta de alimentos, debe considerarse la hidratación por vía intravenosa.
• Como medida de precaución, no debe administrarse el medicamento Nifuroxazida Gedeon Richter durante el embarazo ni la lactancia.

Nifuroxazida Gedeon Richter y otros medicamentos
Nifuroxazida Gedeon Richter reduce la absorción de muchos medicamentos desde el tracto gastrointestinal.
Si el paciente está tomando otros medicamentos, debe consultar con el médico antes de iniciar el tratamiento con Nifuroxazida Gedeon Richter.
Nifuroxazida Gedeon Richter con alimentos y bebidas
Debe asegurarse una alimentación adecuada durante la diarrea, evitando ciertos productos, especialmente zumos, verduras y frutas crudas, así como platos picantes y difíciles de digerir, helados y bebidas frías. Se recomienda el consumo de carne al horno y arroz.
El consumo de alcohol durante el tratamiento con Nifuroxazida Gedeon Richter puede provocar reacciones agudas y graves de intolerancia (llamadas reacciones tipo disulfiram).
Embarazo y lactancia
Como medida de precaución, no debe administrarse el medicamento Nifuroxazida Gedeon Richter durante el embarazo ni la lactancia.
En mujeres en edad fértil, Nifuroxazida Gedeon Richter solo debe utilizarse si se emplea un método anticonceptivo eficaz.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Nifuroxazida Gedeon Richter no afecta la capacidad de conducir vehículos, manejar máquinas o utilizar herramientas.
Nifuroxazida Gedeon Richter contiene sacarosa. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Nifuroxazida Gedeon Richter

• La dosis habitual en adultos y niños a partir de 7 años es de 1 cápsula, administrada 4 veces al día, cada 6 horas.

• El medicamento Nifuroxazida Gedeon Richter se administra por vía oral. Las cápsulas deben tragarse enteras, acompañadas de una cantidad adecuada de líquido, por ejemplo, un vaso de agua.

• Si los síntomas empeoran o no mejoran después de 3 días, debe consultarse con el médico.

• No debe utilizarse el medicamento Nifuroxazida Gedeon Richter durante más de 3 días sin consultar previamente con el médico. Durante el tratamiento de la diarrea con Nifuroxazida Gedeon Richter, es fundamental mantener una hidratación constante del organismo; por ello, se deben ingerir grandes cantidades de líquidos, preferiblemente agua, bebidas dulces o aromatizadas (el consumo medio recomendado de agua para un adulto es de 2 litros al día), con el fin de reponer los líquidos perdidos debido a la diarrea. En caso de diarrea grave y prolongada, vómitos intensos o rechazo a la ingesta de alimentos, debe considerarse la hidratación por vía intravenosa.

Si considera que el efecto del medicamento Nifuroxazida Gedeon Richter es demasiado fuerte o demasiado débil,
debe consultar con su médico.
Administración de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Nifuroxazida Gedeon Richter
Si se ha ingerido una dosis mayor de la recomendada del medicamento Nifuroxazida Gedeon Richter, debe
consultarse inmediatamente con el médico. Debe mostrarse al médico el envase de las cápsulas.
Omisión de una dosis del medicamento Nifuroxazida Gedeon Richter
Debe tomarse la siguiente dosis a la hora habitual.
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con el medicamento Nifuroxazida Gedeon Richter
No debe interrumpirse el tratamiento antes de que transcurran 3 días, incluso si el paciente se siente mejor.
Si tiene cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento,
debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
No se han observado efectos adversos graves ni que pongan en peligro la vida tras la ingestión del medicamento
Nifuroxazida Gedeon Richter, con excepción de un único caso de granulocitopenia (disminución
del número de un tipo determinado de glóbulos blancos: los granulocitos).
En casos individuales de reacción alérgica a la nifuroxazida, pueden presentarse los siguientes
efectos adversos:

• dolores abdominales,
• náuseas,
• empeoramiento de la diarrea.

Además, pueden presentarse raramente los siguientes efectos adversos (en al menos 1 de cada 10.000, pero
menos frecuentemente que 1 de cada 1.000 pacientes):

• erupción cutánea,
• ampollas en la piel,
• picor y nódulos en la piel.

Con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles) pueden
presentarse:

• reacciones alérgicas, tales como erupción cutánea, urticaria, angioedema, shock anafiláctico.

Notificación de los efectos adversos
Si se presentan cualquier tipo de síntomas adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto,
debe informarlos a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Nifuroxazida Gedeon Richter

Nifuroxazida Gedeon Richter no requiere condiciones especiales de conservación.
El medicamento debe guardarse en un lugar visible solo para adultos y fuera del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en las tiras blíster tras:
«Exp:». La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no necesita. Este tipo de procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Nifuroxazida Gedeon Richter

• La sustancia activa es nifuroxazida. Cada cápsula dura contiene 200 mg de nifuroxazida.
• Los demás componentes son: almidón de maíz, almidón pregelatinizado de maíz, sacarosa, estearato de magnesio, gelatina, óxido de hierro amarillo, dióxido de titanio.

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Nifuroxazida Gedeon Richter se presenta en forma de cápsulas duras gelatinosas de color amarillo.
El envase (caja de cartón) contiene 12 cápsulas.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Polonia
tel.: +48 (22) 755 50 81

Para obtener información más detallada, diríjase a:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Departamento Médico
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22) 755 96 48
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((farmacod))