Мукосольван

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Мукосольван, 30 мг, таблетки
Ambroxoli hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок, наведених у цій інструкції для пацієнта, або за рекомендацією лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту чи медсестрі. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 4–5 днів стан не поліпшиться або стане гіршим, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Мукосольван і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Мукосольван
3. Як застосовувати лікарський засіб Мукосольван
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Мукосольван
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Мукосольван і для чого його застосовують

Амброксолу гідрохлорид — це діюча речовина лікарського засобу Мукосольван, яка збільшує секрецію слизу в дихальних шляхах, що сприяє полегшенню відкашлювання та зменшенню кашлю.
Показання до застосування
Гострі та хронічні захворювання легень і бронхів, що супроводжуються порушенням секреції слизу та утрудненням його транспортування.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Мукосольван

Коли не застосовувати препарат Мукосольван

• якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид амброксолу або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності

• Якщо пацієнт має порушення функції нирок або тяжку недостатність печінки, перед застосуванням препарату Мукосольван слід проконсультуватися з лікарем.
• Повідомлялося про випадки тяжких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням гідрохлориду амброксолу. Якщо з’явиться висип (зокрема зміни на слизових оболонках, наприклад, у ротовій порожнині, горлі, носі, очах, статевих органах), слід припинити застосування препарату Мукосольван і негайно звернутися до лікаря.

Взаємодія препарату Мукосольван з іншими ліками
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Амброксол збільшує концентрацію антибіотиків (амоксицилін, цефуроксим, еритроміцин) у бронхолегеневому секреті та мокротинні.
Препарат Мукосольван не слід застосовувати одночасно з протикашковими засобами (наприклад, кодеїном), оскільки може виникнути небезпечне накопичення бронхіального секрету через пригнічення кашльового рефлексу. Протикашкові засоби ускладнюють відкашлювання розрідженого слизу через пригнічення кашльового рефлексу.
Клінічно значущих небажаних взаємодій з іншими ліками не виявлено.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Застосування препарату Мукосольван під час вагітності не рекомендується, особливо протягом перших трьох місяців вагітності.
Застосування препарату Мукосольван у жінок, які годують груддю, не рекомендується, оскільки гідрохлорид амброксолу проникає до грудного молока.
Неклінічні дослідження не виявили прямого або опосередкованого шкідливого впливу препарату на фертильність. Клінічних досліджень щодо впливу препарату на фертильність не проводилося.

Керування транспортними засобами та механізмами
Немає даних про вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Досліджень щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилося.

Препарат Мукосольван містить моногідрат лактози
Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість певних цукрів, перед прийомом препарату слід проконсультуватися з лікарем.
Одна таблетка містить 171 мг лактози, що відповідає 684 мг лактози в максимально рекомендованій добовій дозі препарату, тобто 4 таблетках. Пацієнти з непереносимістю галактози, недостатністю лактази або синдромом мальабсорбції глюкози-галактози не повинні приймати цей препарат.

3. Як застосовувати ліки Мукосольван

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі
3 рази на добу по 1 таблетці.
Дію ліку можна посилити, застосовуючи 2 рази на добу по 2 таблетки.
Таблетки слід запивати рідиною.
Таблетки ліку Мукосольван можна приймати під час або поза прийомом їжі.
Лік не слід застосовувати перед сном.
Якщо під час застосування ліку Мукосольван при гострих захворюваннях дихальних шляхів не
відбувається полегшення симптомів, слід звернутися за порадою до лікаря.
Якщо симптоми посиляться або не зникнуть після 4–5 днів, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Мукосольван
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліку Мукосольван слід звернутися за порадою до лікаря або фармацевта.
Досі не спостерігалося специфічних симптомів передозування у людей. На підставі випадків невмисного передозування та (або) повідомлень про неправильне застосування спостерігали симптоми, що відповідають відомим побічним ефектам ліку, застосованого в рекомендованих дозах, які можуть вимагати симптоматичного лікування.
Пропуск прийому ліку Мукосольван
Якщо пропущено дозу ліку, її слід прийняти якомога швидше.
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Наступну дозу слід приймати в звичайний час.
Припинення застосування ліку Мукосольван
Лік Мукосольван слід приймати лише за необхідності, а його застосування слід припинити після зникнення симптомів.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб):

• нудота

Нечасто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб):

• діарея
• блювота
• нездужання
• біль у животі

Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):

• алергічні реакції
• висип
• кропив’янка

Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

• анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко прогресуючий набряк шкіри, підшкірної тканини, слизової оболонки або підслизових шарів) та свербіж
• тяжкі побічні ефекти з боку шкіри (в тому числі еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та гострий загальний ексудативний мультиформний дерматит).

Якщо виникли будь-які з перелічених вище побічних ефектів, необхідно припинити застосування
препарату Мукосольван і негайно звернутися за порадою до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, в тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Мукосольван

Зберігати при температурі нижче 25 °C у оригінальній упаковці.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від погляду.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Мукосольван

• Діючою речовиною препарату є гідрохлорид амброксолу. 1 таблетка містить 30 мг гідрохлориду амброксолу.
• Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Як виглядає лікарський засіб Мукосольван і що містить упаковка
Лікарський засіб Мукосольван має форму таблеток для прийому всередину.
Таблетки розміщені у блистерних упаковках, які, у свою чергу, знаходяться в картонному пакеті.
Розміри упаковок:
20 таблеток
50 таблеток
Для отримання більш детальної інформації звертайтеся до державця-власника або паралельного імпортера.
Державець-власник у Чеській Республіці, країні експорту:
Opella Healthcare Czech s.r.o.
Evropská 846/176a
160 00 Прага 6
Чеська Республіка
Виробник:
Delpharm Reims
10 rue Colonel Charbonneaux
Реймс, Франція
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
Pharma Innovations Sp. z o.o.
вул. Ягеллонська 76
03-301 Варшава
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Чеській Республіці, країні експорту: 52/122/81-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 49/19