Мукосольван

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Мукоcольван, 30 мг, таблетки
Амброксоли гидрохлоридум
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 4–5 дней не наступило улучшения состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Мукоcольван и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Мукоcольван
3. Как применять лекарство Мукоcольван
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Мукоcольван
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Мукоcольван и для чего оно применяется

Амброксола гидрохлорид — активное вещество препарата Мукоcольван — усиливает выделение слизи в дыхательных путях, что облегчает отхаркивание и смягчает кашель.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания лёгких и бронхов, протекающие с нарушением секреции слизи и затруднением её выведения.

2. Важная информация перед применением препарата Мукосолван

Когда не применять препарат Мукосолван

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду амброксола или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности

• Если у пациента имеются нарушения функции почек или тяжелая печеночная недостаточность, перед применением препарата Мукосолван необходимо проконсультироваться с врачом.
• Сообщались случаи тяжелых кожных реакций, связанных с применением гидрохлорида амброксола. При появлении сыпи (в том числе поражений слизистых оболочек, например, полости рта, горла, носа, глаз, половых органов) необходимо прекратить применение препарата Мукосолван и немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие препарата Мукосолван с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Амброксол повышает концентрацию антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) в бронхиальной и легочной секреции, а также в мокроте.
Препарат Мукосолван не следует применять одновременно с противокашлевыми средствами (например, кодеином), поскольку это может привести к опасному накоплению бронхиального секрета вследствие ослабления кашлевого рефлекса. Противокашлевые средства, подавляя кашлевой рефлекс, затрудняют отхаркивание разжиженной слизи.
Клинически значимых неблагоприятных взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Применение препарата Мукосолван во время беременности не рекомендуется, особенно в первых трех месяцах беременности.
Применение препарата Мукосолван у кормящих женщин не рекомендуется, поскольку гидрохлорид амброксола проникает в грудное молоко.
Неклинические исследования не выявили прямого или косвенного вредного влияния препарата на фертильность. Клинических исследований влияния препарата на фертильность не проводилось.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Доказательств влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не имеется. Исследования влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Препарат Мукосолван содержит лактозу моногидрат
Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Одна таблетка содержит 171 мг лактозы, что соответствует 684 мг лактозы в максимальной суточной дозе препарата — 4 таблетках. Пациентам с галактоземией, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат.

3. Как применять лекарство Мукоcольван

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым
По 1 таблетке 3 раза в день.
Действие препарата можно усилить, принимая по 2 таблетки 2 раза в день.
Таблетки следует запивать жидкостью.
Таблетки Мукоcольван можно принимать во время еды или натощак.
Не рекомендуется принимать препарат перед сном.
Если при применении препарата Мукоcольван при острых заболеваниях дыхательных путей не наступает облегчение симптомов, необходимо проконсультироваться с врачом.
Если симптомы усиливаются или не проходят через 4–5 дней, следует обратиться к врачу.
Применение препарата Мукоcольван в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приеме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться за консультацией к врачу или фармацевту.
До настоящего времени у людей специфических симптомов передозировки не наблюдалось. На основании случаев непреднамеренной передозировки и (или) сообщений о неправильном применении препарата отмечались симптомы, соответствующие известным побочным эффектам препарата при применении в рекомендованных дозах, которые могут потребовать симптоматического лечения.
Пропуск приема препарата Мукоcольван
Если доза препарата была пропущена, её следует принять как можно скорее.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы. Следующую дозу необходимо принять в обычное время.
Прекращение применения препарата Мукоcольван
Препарат Мукоcольван следует принимать только при необходимости, а его применение необходимо прекратить после исчезновения симптомов.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Часто (могут встречаться реже, чем у 1 из 10 человек):

• тошнота

Нечасто (могут встречаться реже, чем у 1 из 100 человек):

• диарея
• рвота
• диспепсия
• боль в животе

Редко (могут встречаться реже, чем у 1 из 1000 человек):

• аллергические реакции
• сыпь
• крапивница

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отёк (быстро прогрессирующий отёк кожи, подкожной клетчатки, слизистой оболочки или подслизистой ткани) и зуд
• тяжёлые побочные действия со стороны кожи (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный пустулёз).

Если возник один из перечисленных выше побочных симптомов, необходимо прекратить применение
препарата Мукосолван и немедленно обратиться за консультацией к врачу.
Сообщение о побочных действиях

Если появляются какие-либо побочные симптомы, включая те, что не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Ерозолимские 181 С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Мукоcольван

Хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для взгляда месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Мукосолван

• Активным веществом лекарства является гидрохлорид амброксола. 1 таблетка содержит 30 мг гидрохлорида амброксола.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, кремнезём коллоидный безводный, стеарат магния.

Как выглядит лекарство Мукосолван и что содержит упаковка
Лекарство Мукосолван выпускается в виде таблеток для приёма внутрь.
Таблетки помещены в блистеры, которые, в свою очередь, находятся в картонной пачке.
Размеры упаковок:
20 таблеток
50 таблеток
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта:
Opella Healthcare Czech s.r.o.
Evropská 846/176a
160 00 Прага 6
Чешская Республика
Производитель:
Delpharm Reims
10 rue Colonel Charbonneaux
Реймс, Франция
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Jagiellońska 76
03-301 Варшава
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 52/122/81-C
Номер разрешения на параллельный импорт: 49/19