Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Мукофортин, 600 мг, шипучі таблетки
Acetylcysteinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що можуть бути не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо через 5 днів стан не покращиться або пацієнт почуватиметься гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

Що таке Мукофортин і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Мукофортин
Як застосовувати Мукофортин
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Мукофортин
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Мукофортин і для чого його застосовують

Шипучі таблетки Мукофортин містять активну речовину ацетилцистеїн, яка зменшує в’язкість
бронхіального секрету та полегшує його відкашлювання.
Лікарський засіб Мукофортин застосовують короткотривало як засіб, що розріджує секрет дихальних шляхів,
і полегшує його відкашлювання у пацієнтів із симптомами інфекції, пов’язаної з застудою.
Якщо через 5 днів стан не покращиться або пацієнт почуватиметься гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийомом лікувального засобу Мукофортин

Коли не приймати лікувальний засіб Мукофортин:

Якщо пацієнт має алергію на ацетилцистеїн або на будь-який інший компонент цього лікувального засобу (перелічені в розділі 6). Симптомами алергії можуть бути: свербіж, кропив’янка, висип, бронхоспазм (задишка), прискорене серцебиття та зниження артеріального тиску крові. Якщо виникне будь-який із зазначених симптомів, необхідно негайно припинити застосування Мукофортину та звернутися до лікаря.
При астматичному стані (задишка при бронхіальній астмі або обструктивному захворюванні легень, яка не зникає навіть після застосування бронхорозширювальних засобів).
Якщо пацієнт має фенілкетонурію (див. розділ «Мукофортин містить аспартам»).
У дітей віком до 2 років, оскільки діюча речовина — ацетилцистеїн може спричинити непрохідність дихальних шляхів у дітей віком до 2 років (див. також розділ «Попередження та заходи обережності» та «Як приймати Мукофортин»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікувального засобу Мукофортин слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

пацієнт хворів або страждає хронічною бронхіальною астмою (оскільки лік може спричинити у нього бронхоспазм і задишку);
пацієнт перебуває у похилому віці (понад 65 років);
пацієнт має зараз або мав у минулому дихальну недостатність;
у пацієнта раніше діагностували виразкову хворобу шлунка або дванадцятипалої кишки;
пацієнт має алергію на гістамін, оскільки Мукофортин може спровокувати у нього симптоми нетерпимості: головний біль, запалення слизової оболонки носа, свербіж.

Під час лікування ацетилцистеїном дуже рідко спостерігалися тяжкі шкірні побічні реакції,
наприклад, синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєла. Якщо під час лікування лікувальним засобом Мукофортин виникнуть будь-які зміни на шкірі або
слизових оболонках, необхідно припинити застосування цього лікувального засобу
та негайно звернутися до лікаря.
Лік Мукофортин може впливати на результати деяких лабораторних досліджень (визначення саліцилатів
кольорометричним методом та визначення кетонів у сечі).
Діти та підлітки
У зв’язку з кількістю діючої речовини лікувальний засіб Мукофортин не слід застосовувати дітям та підліткам
віком до 18 років.
Мукофортин та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.

Не слід застосовувати лік Мукофортин разом із протикашльовими засобами, оскільки вони послаблюють кашльовий рефлекс і можуть ускладнити відходження розрідженого Мукофортином секрету.
Ацетилцистеїн (діюча речовина лікувального засобу Мукофортин) може послаблювати дію деяких антибіотиків, особливо напівсинтетичних пеніцилінів, тетрациклінів, цефалоспоринів та аміноглікозидів. Щоб запобігти цьому, Мукофортин слід приймати через 2 години після прийому антибіотика. Це не стосується таких антибіотиків, як амоксицилін, доксициклін, еритроміцин, тіамфенікол та цефуроксим. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.
Мукофортин може посилювати дію нітрогліцерину та інших нітратів (ліків, що застосовуються при захворюваннях серцево-судинної системи та ішемічній хворобі серця). Якщо пацієнт приймає нітрогліцерин або інший подібний за дією лік із групи нітратів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікувального засобу Мукофортин.
Активоване вугілля може послаблювати дію лікувального засобу Мукофортин.

Якщо пацієнт не впевнений, чи приймає він будь-який із зазначених вище ліків, він повинен
запитати про це лікаря або фармацевта.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікувального засобу.
У період вагітності Мукофортин може застосовуватися лише у разі абсолютної необхідності та
під суворим контролем лікаря.
Лікар прийме рішення про те, чи припиняти годування грудьми чи припиняти застосування лікувального засобу Мукофортин, враховуючи користь годування грудьми для дитини та користь лікування для матері.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Невідомий вплив лікувального засобу Мукофортин на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Мукофортин містить натрій
Мукофортин містить 183,4 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в кожній шипучій таблетці.
Це відповідає 9,17% максимальної рекомендованої ВООЗ добової дози натрію в дієті — 2 г для дорослих.
Мукофортин містить ізомальт
Цей лік містить ізомальт (солодку речовину). Якщо у пацієнта раніше діагностували нетерпимість
до певних цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом лікувального засобу.
Мукофортин містить аспартам
Цей лік містить 39,9 мг аспартаму в кожній шипучій таблетці. Аспартам є джерелом
фенілаланіну. Може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією. Це рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.

3. Як застосовувати Мукофортин

Цей лікарський засіб слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі
1 шипуча таблетка один раз на добу (що відповідає 600 мг ацетилцистеїну один раз на добу).
Застосування у дітей та підлітків
Лікарський засіб не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 18 років.
Спосіб застосування
Лікарський засіб слід приймати після їжі.
Таблетку необхідно розчинити в половині склянки води та випити одразу після розчинення.
Приготований розчин для перорального застосування Мукофортин не можна змішувати з іншими лікарськими засобами.
Увага: не застосовувати лікарський засіб перед сном через утруднене відхаркування розрідженої виділюваної речовини під час сну. Останню дозу Мукофортину слід приймати не менше ніж за 4 години до сну.
Під час лікування рекомендується приймати збільшену кількість рідини.
Тривалість лікування
Без рекомендації лікаря не слід застосовувати лікарський засіб Мукофортин довше, ніж 5 днів.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози Мукофортину
У разі прийняття надмірної дози лікарського засобу слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта. Можливе виникнення шлунково-кишкових симптомів, таких як нудота, блювота та діарея.
Пропуск прийому Мукофортину
Якщо лікарський засіб приймається регулярно, а з моменту, коли мала бути прийнята пропущена доза, минуло невеликий час, її слід прийняти якомога швидше. Якщо наближається час прийому наступної дози, слід прийняти її в звичний час. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Тяжкі побічні ефекти
Тяжкі алергічні реакції, що проявляються утрудненням дихання, зниженням артеріального тиску,
крурпом, висипом, ангіоневротичним набряком (набряк шкіри та (або) слизових оболонок, наприклад,
обличчя, кінцівок, суглобів), свербіж або реакції гіперчутливості — це нечасті побічні ефекти.
Дуже рідко повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, наприклад, синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла, а також про тяжкі алергічні реакції (анапілактичний шок, анафілактичні або псевдоаналіфактичні реакції) після застосування препарату Мукофортин.
Якщо виникли будь-які з вищезазначених побічних ефектів, необхідно негайно припинити застосування препарату Мукофортин і звернутися до лікаря.
У разі виникнення змін на шкірі та слизових оболонках необхідно негайно припинити застосування препарату Мукофортин і звернутися до лікаря.
Нечасто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб, але частіше, ніж у 1 із 1000 осіб):
реакції гіперчутливості, головний біль, шум у вухах, підвищена частота серцевих скорочень (тахікардія),
запалення слизової оболонки порожнини рота, блювота, діарея, біль у животі, нудота, шкірні зміни:
крурп, висип, свербіж, ангіоневротичний набряк, лихоманка, зниження артеріального тиску.
Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб, але частіше, ніж у 1 із 10 000 осіб):
бронхоспазм, задишка, диспепсія.
Дуже рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):
тяжкі алергічні реакції (анапілактичний шок, анафілактична реакція, псевдоаналіфактична реакція), кровотеча.
Невідома частота (частоту неможливо встановити на підставі наявних даних):
набряк обличчя.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не вказані в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, ел. пошта: [email protected].
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Мукофортин

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C. Зберігати ємність щільно закритою, щоб захистити від світла та вологи.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «Termin ważności:» або «EXP». Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати ліки після закінчення 28 днів із моменту першого відкриття ємності.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Мукофортин

Діючою речовиною лікарського засобу є ацетилцистеїн. Одна шипуча таблетка містить 600 мг ацетилцистеїну.
Інші складові: кислота лимонна безводна, ізомальт, натрію гідрогенкарбонат, кислота аскорбінова, аспартам (Е 951), аромат лимонний.

Як виглядає Мукофортин і що містить упаковка
Лікарський засіб Мукофортин — це білі, круглі, плоскі шипучі таблетки зі скісно зрізаними краями.
Лікарський засіб Мукофортин доступний у ємності з кришкою з ЛДПЕ, що містить вологопоглинальний засіб (силікагель), у картонному пакуванні, яке також містить інструкцію для пацієнта.
Розмір упаковки: 10 шипучих таблеток
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник:
Natur Produkt Pharma Sp. z o.o.
вул. Подстошисько 30
07-300 Острув Мазовецький
Тел. +48 29 644 29 00
Факс +48 29 745 39 95
(логотип NP Pharma)
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до представника суб’єкта, відповідального за випуск.
Детальну інформацію про лікарський засіб Мукофортин можна знайти на вебсайті: www.urpl.gov.pl