Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Мукофлав, 50 мг/мл сироп
Carbocisteinum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо після 4–5 днів застосування не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Мукофлав і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Мукофлав
Як застосовувати лікарський засіб Мукофлав
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Мукофлав
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Мукофлав і для чого його застосовують

Мукофлав містить як діючу речовину карбоксистеїн, який впливає на склад бронхіального секрету.
Карбоксистеїн робить секрет менш липким і більш рідким, що полегшує його виведення з дихальних шляхів під час кашлю (так званий муколітичний ефект).
Цей лікарський засіб застосовується для симптоматичного лікування захворювань дихальної системи, які супроводжуються надмірним утворенням густого та липкого секрету.
Якщо після 4–5 днів застосування не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Мукофлав

Коли не застосовувати лікарський засіб Мукофлав

якщо пацієнт має алергію на карбоцистеїн або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
при астматичному стані,
якщо у пацієнта наявна активна виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки,
дітям віком до 6 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Мукофлав необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта раніше була виразкова хвороба.

У разі появи обилежної гнійної секреції та підвищення температури тіла, а також при хронічних захворюваннях бронхів або легень та у пацієнтів із зниженою здатністю до відкашлювання необхідно звернутися до лікаря, який може призначити інші ліки.
Лікування пацієнтів із бронхіальною астмою має проводитися під суворим медичним контролем через можливість виникнення бронхоспазму. У разі появи цього симптому необхідно негайно припинити застосування лікарського засобу.
Діти
Мукофлав не призначений для застосування дітям віком до 6 років.
Мукофлав та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Під час застосування лікарського засобу Мукофлав не слід застосовувати протикушльові засоби або засоби, що зменшують секрецію слизу бронхів.
Мукофлав та їжа, напої
Під час лікування рекомендується збільшити споживання рідини.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Відсутні дані щодо застосування карбоцистеїну у вагітних жінок. Застосування лікарського засобу у вагітних жінок не рекомендовано.
Невідомо, чи проникає карбоцистеїн у материнське молоко. Застосування лікарського засобу не рекомендовано під час годування груддю.
Відсутні дані щодо впливу карбоцистеїну на фертильність.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Досліджень щодо впливу карбоцистеїну на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми не проводилося.
Лікарський засіб Мукофлав містить метил парагідроксибензоат (Е 218)
Лікарський засіб може викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).
Лікарський засіб Мукофлав містить натрій
Лікарський засіб містить 33,55 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в 5 мл сиропу. Це відповідає 1,68% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
Лікарський засіб Мукофлав містить сахарозу
Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносність певних цукрів, йому слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу.
Лікарський засіб містить 2,89 г сахарози в 5 мл сиропу. Це слід враховувати у пацієнтів із цукровим діабетом.

3. Як застосовувати лікарський засіб Мукофлав

Цей лікарський засіб потрібно завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Лікарський засіб для перорального застосування.
5 мл лікарського засобу містять 250 мг карбоцистеїну.
До упаковки додається шприц, що дозволяє відміряти відповідний об’єм лікарського засобу.
Дозування
Діти віком від 6 до 12 років:
5 мл лікарського засобу 3 рази на добу.
У дітей та підлітків добова доза карбоцистеїну не повинна перевищувати 30 мг/кг маси тіла.
Рекомендується, щоб дитина запила прийняту дозу лікарського засобу водою.
Дорослі та підлітки віком старше 12 років:
Спочатку слід застосовувати дозу 15 мл лікарського засобу 3 рази на добу, а потім після появи муколітичної дії (розрідження слизу) дозу слід зменшити до 10 мл лікарського засобу 3 рази на добу.
Без рекомендації лікаря не слід застосовувати лікарський засіб довше, ніж 4–5 днів.
Під час лікування слід приймати збільшену кількість рідини.
Не слід застосовувати лікарський засіб перед сном. Останню дозу слід прийняти не пізніше, ніж за 4 години до сну.
Застосування у дітей
Мукофлав не призначений для застосування у дітей віком до 6 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Мукофлав
Випадки отруєння при передозуванні не відомі. Найімовірнішими симптомами передозування можуть бути розлади шлунку та кишечника. Протиотрута не відома.
У разі приймання дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому лікарського засобу Мукофлав
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо у пацієнта виникне будь-який із зазначених побічних ефектів, необхідно припинити
застосування препарату Мукофлав та негайно звернутися по медичну допомогу:

ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція) із набрягом шкіри та (або) слизових оболонок, наприклад, обличчя, кінцівок, суглобів (частота невідома — частота не може бути визначена на підставі наявних даних);
синдром Стівенса-Джонсона (бульозні ураження, що переходять у ерозії слизових оболонок порожнини рота, кон’юнктиви, статевих органів) (частота невідома — частота не може бути визначена на підставі наявних даних).

Побічні ефекти, частота яких невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

головний біль;
біль у животі, діарея, кровотеча зі шлунково-кишкового тракту, нудота та блювота;
шкірні алергічні реакції, включаючи еритематозну висипку, свербіж, кропив’янку, лікарську висипку.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Мукофлав

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття пляшки становить 3 місяці.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Мукофлав

Діючою речовиною ліків є карбоксистеїн. Кожен мл сиропу містить 50 мг карбоксистеїну.
Інші складові: сахароза, натрію гідроксид, метилпарагідроксибензоат (Е 218), карамель (Е 150d), ароматизатор смородини, що складається з гліколю пропіленового Е 1520, етилформіату, ізоамілацетату, 4-(4-гідроксифеніл)бутан-2-ону, 3-метилбутан-1-олу, екстракту листя груші, оцтової кислоти, 4-(2,6,6-триметилциклогекс-1-ен-1-іл)-бут-3-ен-2-ону, вода очищена.

Як виглядають ліки Мукофлав та що містить упаковка
Ліки Мукофлав мають форму сиропу. Це бурштиновий рідкий препарат з ароматом смородини та солодким смаком.
Пляшка з помаранчевого скла типу III місткістю 200 мл або 300 мл, закрита кришкою з поліпропілену (РР) з прикріпленим з’єднувачем з низького тиску поліетилену (LDPE), із захистом від доступу дітей, та пероральна шприц-дозатор місткістю 5 мл, з циліндром з поліпропілену (РР) та поршнем з високого тиску поліетилену (HDPE), проградуйований через кожні 0,25 мл, у картонній пачці.
Упаковка містить 200 мл або 300 мл сиропу.
Відповідальний суб’єкт
Biofarm Sp. z o.o.
вул. Вавжиська 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
факс: +48 61 66 51 505
електронна пошта: [email protected]
Виробник
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8, 15 e 16
3450-232 Mortágua
Португалія