Мукофіт від кашлю блістера

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Мукофіт від кашлю блістера, 1,54 мг/мл, сироп
Сухий екстракт із листя плюща
Hederae helicis folii extractum siccum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.
Лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо через 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лік Мукофіт від кашлю блістера і для чого його застосовують
2. Важлива інформація, яку слід знати перед застосуванням ліку Мукофіт від кашлю блістера
3. Як застосовувати лік Мукофіт від кашлю блістера
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лік Мукофіт від кашлю блістера
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Мукофіт від кашлю блістера і для чого його застосовують

Сироп Мукофіт від кашлю блістера містить сухий екстракт із листя плюща (Hederae helicis folii
extractum siccum).
Лік Мукофіт від кашлю блістера — це рослинний лікарський засіб, що застосовується як відхаркувальний засіб при продуктивному (мокрому) кашлі у дорослих, підлітків та дітей старше 2 років.
Якщо через 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Інформація, важлива перед застосуванням ліку Мукофіт від кашлю блістера

Коли не застосовувати лік Мукофіт від кашлю блістера:

• якщо пацієнт має алергію на діючу речовину, зокрема на рослини з родини аралієвих — Araliaceae, або на будь-яку допоміжну речовину (перелічену в пункті 6);
• дітям віком до 2 років через ризик посилення симптомів з боку дихальної системи внаслідок застосування ліків із секретолітичною (відхаркувальною) дією.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Мукофіт від кашлю блістера слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Тривалий або рецидивуючий кашель у дітей віком від 2 до 4 років вимагає встановлення діагнозу лікарем перед початком лікування.
Якщо виникнуть труднощі з диханням, підвищення температури тіла або гнійне відхаркування, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо симптоми не зникнуть протягом 7 днів після початку застосування ліку, слід звернутися до лікаря.
Не рекомендується приймати цей лік разом з іншими засобами, що пригнічують кашель (опіоїдні протикашльові засоби, такі як кодеїн або декстрометорфан), без попередньої консультації з лікарем.
Рекомендується дотримуватися обережності у пацієнтів із захворюваннями шлунка (наприклад, гастрит, виразка шлунка).
У разі ниркової або печінкової недостатності слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом ліку Мукофіт від кашлю блістера.
Дані щодо рекомендованих доз для цих пацієнтів відсутні.

Вплив ліку Мукофіт від кашлю блістера на інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які планується застосовувати.
Впливу на дію інших ліків не повідомлялося. Дослідження взаємодій не проводилися.

Застосування ліку Мукофіт від кашлю блістера разом з їжею, напоями та алкоголем
Мукофіт від кашлю блістера можна приймати незалежно від прийому їжі.

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Мукофіт від кашлю блістера не рекомендовано застосовувати під час вагітності та годування груддю через недостатність даних щодо застосування сухого екстракту з листя блістера у вагітних жінок та годуючих матерів.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми не проводилися.
Немає даних, що свідчать про вплив Мукофіт від кашлю блістера на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

Мукофіт від кашлю блістера містить малітитол
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, йому слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.
Рекомендації для діабетиків: 10 мл містить 4 г малітитолу, що відповідає 0,3 хлібним одиницям. Енергетична цінність становить 2,3 ккал/г малітитолу.
Малітитол може спричиняти помірний проносний ефект.

3. Як застосовувати ліки Мукофіт від кашлю блістера

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки віком понад 12 років: 15 мл, 3 рази на добу.
Діти віком від 6 до 11 років: 15 мл, 2 рази на добу.
Діти віком від 2 до 5 років: 10 мл, 2 рази на добу.
Діти віком до 2 років:
Застосування протипоказане.
Для правильного дозування ліків слід використовувати прикладений дозатор.
Пацієнти з нирковою недостатністю або порушеннями функції печінки: через відсутність даних
встановлення рекомендованої дози неможливе. (Див. також «Попередження та заходи обережності»).
Мукофіт від кашлю блістера слід приймати у нерозведенному вигляді незалежно
від прийому їжі.
Під час застосування ліків Мукофіт від кашлю блістера протягом дня слід пити багато води або інших
теплих напоїв без кофеїну.
Якщо симптоми зберігаються довше, ніж тиждень, під час застосування цього препарату, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Якщо дія ліків Мукофіт від кашлю блістера здається надто сильною або надто слабкою, слід
поговорити з лікарем або фармацевтом.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Мукофіт від кашлю блістера
Не слід приймати більші дози, ніж рекомендовано. Прийом доз, що перевищують рекомендовані
(більше ніж потрійну одноразову дозу), може спричиняти нудоту, блювоту, діарею
та збудження. У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, та виникнення побічних ефектів
слід звернутися за медичною порадою.
Повідомлялося про один випадок, коли у 4-річної дитини після випадкового прийому екстракту блістера,
еквівалентного 1,8 г рослинної речовини (що відповідає 195 мл сиропу Мукофіт від кашлю блістера),
виникли агресивність та діарея.
Пропуск прийому ліків Мукофіт від кашлю блістера
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Повідомлялося про шлунково-кишкові реакції (нудоту, блювоту, діарею). Частота не відома (неможливо оцінити на підставі наявних даних).
Повідомлялося про алергічні реакції, що проявляються кропив'янкою, шкірною висипкою, утрудненням дихання (задихою) та анафілактичною реакцією. Частота не відома (неможливо оцінити на підставі наявних даних).
У разі виникнення алергічної реакції слід припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, які не зазначені в інструкції, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
вул. Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Мукофіт від кашлю блістера

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ліки Мукофіт від кашлю блістера після закінчення терміну придатності «EXP:», вказаного на картонній упаковці. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Термін придатності після першого відкриття: 6 тижнів.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Мукофіт від кашлю блістера

• Діючою речовиною є екстракт із листя блістера (Hederae helicis folii extractum siccum). Один мл сиропу містить 1,54 мг сухого екстракту з листя блістера Hedera helix L. (folium) (DER 4-8:1). Розчинник для екстракції: етанол 30% (m/m).
• Інші складові: калію сорбінат, гідроксиетилцелюлоза, аромат чорної смородини SD (652281), малітитол, рідкий (E 965), лимонна кислота, очищена вода.

Як виглядає лікарський засіб Мукофіт від кашлю блістера та що містить упаковка
Мукофіт від кашлю блістера — це коричнево-жовтий, трохи матовий сироп із характерним запахом (смородина).
Мукофіт від кашлю блістера доступний у упаковках із дозатором місткістю 100 мл, 200 мл, 250 мл сиропу у коричневій скляній пляшці.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstrasse 10
66424 Homburg-Saar
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами: