Mucoplant tos hiedra

Prospecto: Información para el usuario

Mucoplant tos hiedra, 1,54 mg/ml, jarabe
Extracto seco de hojas de hiedra
Hederae helicis folii extractum siccum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Si tras 7 días no se produce mejoría o su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Mucoplant tos hiedra y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a usar Mucoplant tos hiedra
3. Cómo tomar Mucoplant tos hiedra
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Mucoplant tos hiedra
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Mucoplant tos hiedra y para qué se utiliza

El jarabe Mucoplant tos hiedra contiene extracto seco de hojas de hiedra (Hederae helicis folii extractum siccum).
Mucoplant tos hiedra es un medicamento a base de plantas utilizado como expectorante en la tos productiva (tos con flemas) en adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años.
Si tras 7 días no se produce mejoría o su estado empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Mucoplant para la tos de hiedra

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Mucoplant para la tos de hiedra:

• si el paciente es alérgico a la sustancia activa, en particular a las plantas de la familia Araliaceae, o a cualquiera de los excipientes (indicados en el apartado 6).
• en niños menores de 2 años debido al riesgo de empeoramiento de los síntomas del sistema respiratorio como consecuencia del uso de medicamentos con acción secretolítica (expectorante).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Mucoplant para la tos de hiedra, debe consultar con su médico o farmacéutico.
La tos persistente o recurrente en niños de entre 2 y 4 años requiere un diagnóstico médico antes de iniciar cualquier tratamiento.
Si aparecen dificultades para respirar, fiebre o esputo purulento, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Si los síntomas no mejoran en el transcurso de 7 días desde el inicio del tratamiento, debe consultar con su médico.
No se recomienda tomar este medicamento junto con otros medicamentos que supriman la tos (antitusígenos opioides, como la codeína o el dextrometorfano) sin consultar previamente con un médico.
Se recomienda precaución en pacientes con problemas gástricos (gastritis, úlcera gástrica).
En caso de insuficiencia renal o insuficiencia hepática, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento Mucoplant para la tos de hiedra.
No se han establecido las dosis recomendadas para estos pacientes.

Mucoplant para la tos de hiedra y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
No se han notificado efectos sobre la acción de otros medicamentos. No se han realizado estudios de interacción.

Uso de Mucoplant para la tos de hiedra con alimentos, bebidas y alcohol
Mucoplant para la tos de hiedra puede tomarse independientemente de las comidas.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en período de lactancia, si cree que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Mucoplant para la tos de hiedra no se recomienda durante el embarazo ni la lactancia debido a la falta de datos suficientes sobre el uso del extracto seco de hojas de hiedra en mujeres embarazadas y madres lactantes.

Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre el efecto de este medicamento en la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.
No existen evidencias de que Mucoplant para la tos de hiedra afecte la capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas.

Mucoplant para la tos de hiedra contiene maltitol
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
Recomendaciones para diabéticos: 10 ml contienen 4 g de maltitol, lo que equivale a 0,3 unidades de pan. El valor energético es de 2,3 kcal/g de maltitol.
El maltitol puede provocar un efecto laxante suave.

3. Cómo utilizar el medicamento Mucoplant para la tos de hiedra

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse con el médico o el farmacéutico.
Dosis recomendada:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 15 ml, 3 veces al día.
Niños de 6 a 11 años: 15 ml, 2 veces al día.
Niños de 2 a 5 años: 10 ml, 2 veces al día.
Niños menores de 2 años:
La administración está contraindicada.
Para dosificar correctamente el medicamento, debe utilizarse la dosificación proporcionada.
Pacientes con insuficiencia renal o alteraciones de la función hepática: Debido a la falta de datos,
no es posible establecer una dosis recomendada. (Véanse también "Advertencias y precauciones").
Mucoplant para la tos de hiedra debe tomarse sin diluir y con independencia de las comidas.
Durante el tratamiento con Mucoplant para la tos de hiedra, se debe beber abundantemente agua u otras
bebidas calientes sin cafeína durante el día.
Si los síntomas persisten más de una semana durante el uso de este producto, debe consultarse
con el médico o el farmacéutico.
Si el efecto del medicamento Mucoplant para la tos de hiedra parece demasiado fuerte o demasiado débil,
debe consultarse con el médico o el farmacéutico.
Administración de una dosis mayor de la recomendada de Mucoplant para la tos de hiedra
No deben tomarse dosis superiores a las recomendadas. La administración de dosis superiores a la recomendada
(más del triple de la dosis única) puede provocar náuseas, vómitos, diarrea e inquietud. En caso de haber tomado
una dosis superior a la recomendada y presentarse efectos adversos, debe buscarse consejo médico.
Se ha notificado un caso en un niño de 4 años que presentó agresividad y diarrea tras la ingestión accidental
de un extracto de hiedra equivalente a 1,8 g de planta medicinal (lo que equivale a 195 ml de jarabe Mucoplant para la tos de hiedra).
Olvido de una dosis de Mucoplant para la tos de hiedra
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento,
debe consultarse con el médico o el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Se han notificado reacciones gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarrea). La frecuencia no es conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Se han notificado reacciones alérgicas que se manifiestan con urticaria, erupción cutánea, dificultad para respirar (disnea) y reacción anafiláctica. La frecuencia no es conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Si se produce una reacción alérgica, debe interrumpirse el tratamiento con este medicamento y debe contactarse inmediatamente con un médico.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe consultarse con un médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos,
Calle Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Varsovia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Mucoplant tos hiedra

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar el medicamento Mucoplant tos hiedra después de la fecha de caducidad que aparece indicada como «EXP:» en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conservar por encima de 25 °C.
Periodo de validez tras la primera apertura: 6 semanas.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni con los residuos domésticos. Consultar al farmacéutico cómo desechar correctamente los medicamentos que ya no se utilicen. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Mucoplant para la tos de hiedra

• El principio activo es el extracto seco de hojas de hiedra (Hederae helicis folii extractum siccum). Cada ml de jarabe contiene 1,54 mg de extracto seco de hojas de Hedera helix L. (folium) (DER 4-8:1). El disolvente de extracción es etanol al 30% (m/m).
• Los demás componentes son: sorbato potásico, hidroxietilcelulosa, aroma de grosella negra SD (652281), maltitol líquido (E 965), ácido cítrico, agua purificada.

Aspecto del medicamento Mucoplant para la tos de hiedra y contenido del envase
Mucoplant para la tos de hiedra es un jarabe de color amarillo marrón, ligeramente turbio, con un olor característico (grosella negra).
Mucoplant para la tos de hiedra está disponible en envases que contienen una dosificadora y 100 ml, 200 ml, 250 ml de jarabe en un frasco de vidrio ámbar.
No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular y fabricante
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstrasse 10
66424 Homburg-Saar
Alemania

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: