Mucoplant tos z hiedra

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Mucoplant tosse edera, 1,54 mg/ml, sciroppo
Estratto secco di foglie di edera
Hederae helicis folii extractum siccum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente .
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo
per il paziente o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare il foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se entro 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Mucoplant tosse edera e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Mucoplant tosse edera
3. Come prendere Mucoplant tosse edera
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Mucoplant tosse edera
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Mucoplant tosse edera e a cosa serve

Lo sciroppo Mucoplant tosse edera contiene estratto secco di foglie di edera (Hederae helicis folii extractum siccum).
Mucoplant tosse edera è un medicinale a base di piante utilizzato come espettorante nel trattamento della tosse produttiva (tosse grassa) negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età superiore a 2 anni.
Se entro 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Mucoplant tosse edera

Quando non assumere il medicinale Mucoplant tosse edera:

• in caso di allergia alla sostanza attiva, in particolare alle piante della famiglia delle araliacee - Araliaceae, o a uno qualsiasi degli eccipienti (elencati al punto 6).
• nei bambini di età inferiore ai 2 anni a causa del rischio di peggioramento dei sintomi a carico dell'apparato respiratorio in seguito all'assunzione di medicinali con azione secretolitica (espettorante).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'assunzione del medicinale Mucoplant tosse edera, si raccomanda di consultare il medico o il farmacista.
La tosse persistente o ricorrente nei bambini di età compresa tra i 2 e i 4 anni deve essere valutata dal medico prima di iniziare il trattamento.
In caso di difficoltà respiratorie, febbre o catarro purulento, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
Se i sintomi non migliorano entro 7 giorni dall'assunzione del medicinale, è necessario consultare il medico.
Non si raccomanda l'assunzione di questo medicinale insieme ad altri medicinali antitussivi (antitussivi oppioidi, come la codeina o la destrometorfano) senza consultare prima il medico.
Si raccomanda prudenza nei pazienti con problemi gastrici (gastrite, ulcera gastrica).
In caso di insufficienza renale o epatica, si consiglia di consultare il medico o il farmacista prima di assumere il medicinale Mucoplant tosse edera.
Non sono disponibili dati sulle dosi raccomandate per questi pazienti.

Interazioni del medicinale Mucoplant tosse edera con altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente o recentemente assunti, nonché di qualsiasi medicinale che si intende assumere.
Non sono stati riportati effetti sull'azione di altri medicinali. Non sono stati condotti studi sulle interazioni.

Assunzione del medicinale Mucoplant tosse edera con cibi, bevande e alcol
Mucoplant tosse edera può essere assunto indipendentemente dai pasti.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Mucoplant tosse edera non è raccomandato durante la gravidanza e l'allattamento a causa della mancanza di dati sufficienti sull'uso dell'estratto secco di foglie di edera in donne in gravidanza e in madri che allattano.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati condotti studi sull'effetto di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Non ci sono evidenze che Mucoplant tosse edera influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Mucoplant tosse edera contiene maltitolo
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza a certi zuccheri, si raccomanda di consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Informazioni per i diabetici: 10 ml contengono 4 g di maltitolo, pari a 0,3 unità di pane. Il valore energetico è di 2,3 kcal/g di maltitolo.
Il maltitolo può causare un lieve effetto lassativo.

3. Come utilizzare il medicinale Mucoplant tosse edera

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Dose raccomandata:
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni: 15 ml, 3 volte al giorno.
Bambini di età compresa tra i 6 e gli 11 anni: 15 ml, 2 volte al giorno.
Bambini di età compresa tra i 2 e i 5 anni: 10 ml, 2 volte al giorno.
Bambini al di sotto dei 2 anni:
L'uso è controindicato.
Per dosare correttamente il medicinale, utilizzare il misurino in dotazione.
Pazienti con insufficienza renale o alterazioni della funzionalità epatica: a causa della mancanza di dati,
non è possibile stabilire una dose raccomandata. (Vedere anche "Avvertenze e precauzioni").
Mucoplant tosse edera deve essere assunto senza diluizione e indipendentemente dai pasti.
Durante il trattamento con Mucoplant tosse edera, è consigliabile bere molta acqua o altre bevande calde senza caffeina durante il giorno.
Se i sintomi persistono per più di una settimana durante l'uso di questo prodotto, è necessario contattare il medico o il farmacista.
Se l'effetto del medicinale Mucoplant tosse edera dovesse apparire troppo forte o troppo debole, è necessario parlare con il medico o il farmacista.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Mucoplant tosse edera
Non assumere dosi superiori a quelle raccomandate. L'assunzione di dosi maggiori di quelle indicate (più del triplo della dose singola) può causare nausea, vomito, diarrea e agitazione. In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata e comparsa di effetti indesiderati, è necessario consultare un medico.
È stato riportato un caso di un bambino di 4 anni che ha manifestato aggressività e diarrea dopo l'assunzione accidentale di un estratto di edera corrispondente a 1,8 g di materia prima vegetale (pari a 195 ml di sciroppo Mucoplant tosse edera).
Salto dell'assunzione di Mucoplant tosse edera
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Sono state segnalate reazioni gastrointestinali (nausea, vomito, diarrea). La frequenza non è nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili).
È stata segnalata una reazione allergica che si manifesta con orticaria, eruzione cutanea, difficoltà respiratorie (dispnea) e reazione anafilattica. La frequenza non è nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili).
In caso di reazione allergica, interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale e contattare subito il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi tutti i possibili effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, rivolgersi al medico o al farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Varsavia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Mucoplant tosse edera

Conservare il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare il medicinale Mucoplant tosse edera dopo la data di scadenza indicata con «EXP:»
sulla confezione. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 25 °C.
Termine di validità dopo il primo apertura: 6 settimane.
Non gettare i medicinali nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce
a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Mucoplant tosse edera

• La sostanza attiva è l'estrazione secca dalle foglie di edera ( Hederae helicis folii extractum siccum) . Ogni ml di sciroppo contiene 1,54 mg di estratto secco dalle foglie di edera Hedera helix L. (folium) (DER 4-8:1). Solvente di estrazione: etanolo 30% (m/m).
• Gli altri componenti sono: sorbato di potassio, idrossietilcellulosa, aroma di ribes nero SD (652281), maltitolo liquido (E 965), acido citrico, acqua depurata.

Come si presenta Mucoplant tosse edera e contenuto della confezione
Mucoplant tosse edera è uno sciroppo giallo-bruno, leggermente torbido, con un caratteristico odore (ribes).
Mucoplant tosse edera è disponibile in confezioni contenenti un misurino e 100 ml, 200 ml, 250 ml di sciroppo in flacone di vetro scuro.
Non tutte le dimensioni delle confezioni possono essere disponibili in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstrasse 10
66424 Homburg-Saar
Germania
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi: