Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Мукоатак
600 мг, шипучі таблетки
Acetylcysteinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її перечитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо через 5 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Мукоатак і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Мукоатак
Як застосовувати лікарський засіб Мукоатак
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Мукоатак
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Мукоатак і для чого його застосовують

Ацетилцистеїн, діюча речовина лікарського засобу Мукоатак, розріджує слиз та слизово-гнійний вміст
шляхом розриву дисульфідних зв’язків у поліпептидах слизу в дихальних шляхах.
Лікарський засіб Мукоатак застосовують короткотривало як засіб, що розріджує вміст дихальних шляхів,
і полегшує його відкашлювання у пацієнтів із симптомами інфекції, пов’язаної з застудою.
Якщо через 5 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Мукоатак

Коли не застосовувати лік Мукоатак:

якщо пацієнт має алергію на ацетилцистеїн або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в пункті 6);
при астматичному стані;
дітям віком до 2 років, оскільки активна речовина — ацетилцистеїн — може спричинити непрохідність дихальних шляхів у дітей віком до 2 років (див. також пункт 3. Як застосовувати лік Мукоатак);
дітям та підліткам віком до 18 років через кількість активної речовини.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Мукоатак слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Рекомендується дотримуватися обережності під час застосування ліку Мукоатак, якщо у пацієнта є або були в анамнезі виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки, особливо якщо одночасно застосовуються інші ліки, що відомі своєю подразнюючою дією на слизову оболонку шлунка.
Лікування пацієнтів з бронхіальною астмою має проводитися під ретельним медичним контролем через можливість виникнення бронхоспазму. У разі появи цього симптому слід негайно припинити застосування ліку.
Якщо відбувається розрідження великої кількості слизу, особливо у маленьких дітей та дуже важкохворих нерухомих пацієнтів, слід забезпечити можливість його аспірації.
Ацетилцистеїн не слід застосовувати пацієнтам із зниженою здатністю до відкашлювання, якщо під час лікування не забезпечується фізична терапія дихання.
Слід дотримуватися обережності, якщо лік застосовується тривало пацієнтам із непереносимістю гістаміну, оскільки у них можуть виникнути такі симптоми, як головний біль, судинний риніт, свербіж шкіри.

Діти та підлітки
Муколітичні засоби можуть спричинити непрохідність дихальних шляхів у дітей віком до 2 років.
У зв’язку з фізіологічними особливостями дихальних шляхів у цій віковій групі може бути обмежена
здатність до відкашлювання, тому муколітичні засоби не слід застосовувати дітям віком до 2 років.
Через кількість активної речовини не слід застосовувати лік Мукоатак дітям та підліткам віком до 18 років.
Лік Мукоатак та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати лік Мукоатак одночасно з протикашльовими засобами, оскільки це може призвести до застою слизу внаслідок послаблення кашльового рефлексу.
Активоване вугілля може послаблювати дію ліку Мукоатак.
Якщо є необхідність одночасного прийому інших ліків, зокрема антибіотиків, рекомендується дотримуватися 2-годинного інтервалу між прийомом цих ліків та прийомом ліку Мукоатак. Це не стосується лоракарбефу (лік, що застосовується при інфекціях).
Одночасне застосування ліку Мукоатак та нітрогліцерину (лік, що застосовується при ішемічній хворобі серця) призводить до значного артеріального гіпотонусу. Можливе виникнення головного болю. Якщо пацієнт приймає нітрогліцерин, перед прийомом ліку Мукоатак слід проконсультуватися з лікарем.
Одночасне застосування ліку Мукоатак та карбамазепіну (лік, що застосовується при лікуванні епілепсії) може знижувати концентрацію карбамазепіну в крові та зменшувати його ефективність.
Мукоатак може впливати на результати деяких лабораторних досліджень (визначення саліцилатів колориметричним методом та визначення кетонів у сечі).
Рекомендується не змішувати інші ліки з розчином ліку Мукоатак.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Рекомендується уникати застосування ліку Мукоатак під час вагітності. Під час вагітності лік Мукоатак може застосовуватися лише у випадках абсолютної необхідності та під суворим медичним контролем.
Годування грудьми
Невідомо, чи проникає лік Мукоатак до грудного молока. Неможливо виключити ризик для дитини, яку годується грудьми. Не слід застосовувати лік Мукоатак, якщо пацієнтка годує грудьми.
Фертильність
Відсутні дані щодо впливу ліку Мукоатак на фертильність у людей. Дослідження на тваринах не вказують на шкідливу дію ацетилцистеїну на фертильність у людей при застосуванні в рекомендованих дозах.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Невідомий вплив ліку на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лік Мукоатак містить:

194,58 мг натрію (головного компонента кухонної солі) у кожній шипучій таблетці. Це відповідає 9,7 % максимальної рекомендованої добової дози натрію в раціоні дорослих,
містить сульфіти. Вміст сульфітів у апельсиновій ароматизації становить менше 10 ppm (10 частин на мільйон). Лік рідко може спричиняти тяжкі алергічні реакції та бронхоспазм.

3. Як застосовувати ліки Мукоатак

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта. У разі
будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Не слід застосовувати ліки Мукоатак довше, ніж 5 днів, без консультації з лікарем.
Рекомендована доза:
Дорослі
1 шипуча таблетка (600 мг) ліків Мукоатак один раз на добу.
Застосування у дітей та підлітків
У зв’язку з кількістю діючої речовини, ліки Мукоатак не слід застосовувати у дітей та підлітків
віком до 18 років.
Спосіб застосування:
Розчинити таблетку у половині склянки теплої води. Отриманий розчин готовий до прийому.
Розчин слід випити безпосередньо після приготування.
Під час лікування слід приймати збільшену кількість рідини.
Лікування гострих станів не повинно тривати довше, ніж 5 днів.
Увага:
Останню дозу ліків Мукоатак слід застосовувати не пізніше, ніж за 4 години до сну.
У разі відчуття, що дія ліків Мукоатак надто сильна або надто слабка, слід звернутися
до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Мукоатак
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Мукоатак можуть виникнути
шлунково-кишкові симптоми, такі як нудота, блювота та діарея.
Не відомо жодного антидоту, специфічного для ацетилцистеїну. Застосовують симптоматичне
лікування.
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків, слід негайно звернутися до лікаря
або фармацевта.
Пропуск застосування ліків Мукоатак
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків, слід звернутися до лікаря
або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного пацієнта.
У клінічних дослідженнях найчастіше повідомляли про побічні ефекти з боку шлунку та кишок,
алергічні реакції траплялися рідше.
Побічні ефекти, які можуть виникнути під час застосування препарату Мукоатак:
Нечасто (рідше ніж у 1 із 100 пацієнтів):

гіперчутливість,
головний біль,
шум у вухах,
тахікардія (прискорення роботи серця),
блювота, діарея, запалення порожнини рота, біль у животі, нудота,
кропив’янка, висип, ангіоневротичний набряк (набряк шкіри та слизових оболонок, найчастіше обличчя, горла, гортані, статевих органів, кишечника), свербіж,
гарячка,
зниження артеріального тиску.

Рідко (рідше ніж у 1 із 1000 пацієнтів):

бронхоспазм, задишка,
диспепсія.

Дуже рідко (рідше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

важкі алергічні реакції (анапілактичний шок, анафілактична реакція, псевдоанапілактична реакція),
кровотеча.

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

набряк обличчя.

Дуже рідко повідомлялося про виникнення тяжких шкірних реакцій (синдром Стівенса-Джонсона,
синдром Лайєлла) та ураження слизових оболонок після застосування ацетилцистеїну. У більшості
випадків у розвитку уражень шкіри та слизових оболонок, ймовірно, брав участь принаймні один інший лікарський засіб.
У разі виникнення побічних ефектів слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до:
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації
лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Ал. Єрозолимське 181С,
02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309,
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Мукоатак

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання ліків не існує. Зберігати у щільно закритій оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Термін придатності:
Термін придатності після першого відкриття ємності — 3 місяці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після:
Termin ważności (EXP) або на етикетці після: EXP:
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Мукоатак

Діючою речовиною ліків є ацетилцистеїн. Одна шипуча таблетка містить 600 мг ацетилцистеїну.
Інші складові: кислота лимонна, мальтодекстрин, натрію гідрогенкарбонат, лейцин, ароматизатор апельсиновий (мальтодекстрин кукурудзяний, гума арабська, кислота аскорбінова (Е 300), бутилгідроксианізол (Е 320)), сахарин натрію (Е 954).

Як виглядають ліки Мукоатак і що містить упаковка
Мукоатак — це білі, круглі, плоскі таблетки.
Упаковка — циліндричний контейнер з поліпропілену з пробкою з поліетилену, що містить вологопоглинальну речовину (силікагель), у картонному пакеті.
Упаковка містить 10 шипучих таблеток.
Відповідальний суб’єкт
TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o.o.
вул. Кролевої Ядвіги 148а/1а
30-212 Краків
тел.: +48 889 388 538
Виробник
E-Pharma Trento S.p.A.
Frazione Ravina
Via Provina, 2
38123 Тренто
Італія