Мукоатак

Инструкция, входящая в упаковку: информация для пользователя

МУКОАТАК
600 мг, шипучие таблетки
Acetylcysteinum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, или согласно рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 5 дней улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство МУКОАТАК и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного средства МУКОАТАК
3. Как применять лекарственное средство МУКОАТАК
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство МУКОАТАК
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство МУКОАТАК и для чего оно применяется

Ацетилцистеин — действующее вещество лекарственного средства МУКОАТАК — разжижает слизь и слизисто-гнойные выделения, расщепляя дисульфидные связи в полипептидах слизи дыхательных путей.
Лекарственное средство МУКОАТАК применяют кратковременно как средство, разжижающее секрет дыхательных путей и облегчающее его отхождение у пациентов с симптомами инфекции, связанной с простудой.
Если по истечении 5 дней улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства МУКОАТАК

Когда не следует применять лекарственное средство МУКОАТАК:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ацетилцистеину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в подпункте 6);
• при астматическом состоянии;
• у детей в возрасте младше 2 лет, поскольку активное вещество — ацетилцистеин — может вызвать непроходимость дыхательных путей у детей в возрасте до 2 лет (см. также подпункт 3. Как применять лекарственное средство МУКОАТАК);
• у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за содержания активного вещества.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства МУКОАТАК необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Рекомендуется соблюдать осторожность при применении лекарственного средства МУКОАТАК у пациентов, у которых имеется или ранее наблюдалась язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, особенно если одновременно принимаются другие лекарственные средства, известные своим раздражающим действием на слизистую оболочку желудка.
• Лечение пациентов с бронхиальной астмой должно проводиться под тщательным медицинским контролем из-за возможности развития бронхоспазма. При возникновении этого симптома необходимо немедленно прекратить приём препарата.
• При разжижении большого количества выделений, особенно у маленьких детей и тяжелобольных обездвиженных пациентов, необходимо обеспечить возможность их отсасывания.
• Ацетилцистеин не следует применять пациентам с ослабленной способностью к откашливанию, если в период лечения не обеспечивается проведение дыхательной физиотерапии.
• Следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата у пациентов с непереносимостью гистамина, поскольку у них могут возникнуть такие симптомы, как головная боль, вазомоторный ринит, зуд кожи.

Дети и подростки
Муколитические препараты могут вызывать непроходимость дыхательных путей у детей в возрасте до 2 лет.
В связи с физиологическими особенностями дыхательных путей у этой возрастной группы может быть ограничена способность к откашливанию, поэтому муколитические препараты не следует применять у детей в возрасте до 2 лет.
Из-за содержания активного вещества не следует применять лекарственное средство МУКОАТАК у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Взаимодействие лекарственного средства МУКОАТАК с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые планируется принимать.
Не следует применять лекарственное средство МУКОАТАК одновременно с противокашлевыми препаратами, поскольку это может привести к застою выделений вследствие снижения кашлевого рефлекса.
Активированный уголь может ослаблять действие лекарственного средства МУКОАТАК.
Если необходимо одновременное применение других лекарственных средств, включая антибиотики, рекомендуется соблюдать интервал в 2 часа между приёмом этих препаратов и приёмом лекарственного средства МУКОАТАК. Это не относится к лоракарбефу (препарат, применяемый при инфекциях).
Одновременное применение лекарственного средства МУКОАТАК и нитроглицерина (препарат, применяемый при ишемической болезни сердца) может вызвать значительное артериальное понижение давления. Возможны головные боли. Если пациент принимает нитроглицерин, перед приёмом лекарственного средства МУКОАТАК необходимо проконсультироваться с врачом.
Одновременное применение лекарственного средства МУКОАТАК и карбамазепина (препарат, применяемый при лечении эпилепсии) может снижать концентрацию карбамазепина в крови и уменьшать его эффективность.
МУКОАТАК может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований (определение салицилатов колориметрическим методом и определение кетонов в моче).
Рекомендуется не смешивать другие лекарственные средства с раствором лекарственного средства МУКОАТАК.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, перед применением этого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность
Рекомендуется избегать применения лекарственного средства МУКОАТАК в период беременности. В период беременности препарат МУКОАТАК может применяться только в случае крайней необходимости и под строгим медицинским контролем.

Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли лекарственное средство МУКОАТАК в грудное молоко. Нельзя исключить риск для ребёнка, находящегося на грудном вскармливании. Не следует применять лекарственное средство МУКОАТАК, если пациентка кормит грудью.

Фертильность
Отсутствуют данные о влиянии лекарственного средства МУКОАТАК на фертильность у человека. Исследования на животных не выявили вредного действия ацетилцистеина на фертильность у человека при применении в рекомендованных дозах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами неизвестно.

Состав лекарственного средства МУКОАТАК:

• 194,58 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой шипучей таблетке. Это соответствует 9,7 % максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослых людей;
• содержит сульфиты. Содержание сульфитов в апельсиновом ароматизаторе составляет менее 10 ppm (10 частей на миллион). Препарат редко может вызывать тяжёлые аллергические реакции и бронхоспазм.

3. Как применять лекарство МУКОАТАК

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента. В случае возникновения сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует применять лекарство МУКОАТАК дольше 5 дней без консультации с врачом.
Рекомендуемая доза:
Взрослым
1 шипучая таблетка (600 мг) препарата МУКОАТАК один раз в сутки.
Применение у детей и подростков
В связи с количеством активного вещества препарат МУКОАТАК не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Способ применения:
Растворить таблетку в половине стакана воды комнатной температуры. Полученный раствор готов к приёму.
Раствор следует выпить сразу после приготовления.
Во время лечения необходимо принимать повышенное количество жидкости.
Лечение острых состояний не должно продолжаться дольше 5 дней.
Внимание:
Последнюю дозу препарата МУКОАТАК следует принимать не позднее чем за 4 часа до сна.
В случае ощущения, что действие препарата МУКОАТАК слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата МУКОАТАК
При применении дозы, превышающей рекомендованную, могут возникнуть желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота, рвота и диарея.
Антидот, специфичный для ацетилцистеина, неизвестен. Применяется симптоматическое лечение.
В случае применения дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата МУКОАТАК
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
В клинических исследованиях чаще всего сообщалось о побочных эффектах со стороны желудка и кишечника,
аллергические реакции возникали реже.
Побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении препарата МУКОАТАК:
Нечасто (реже чем у 1 из 100 пациентов):

• повышенная чувствительность,
• головная боль,
• шум в ушах,
• тахикардия (учащение сердцебиения),
• рвота, диарея, воспаление полости рта, боль в животе, тошнота,
• крапивница, сыпь, ангионевротический отёк (отёк кожи и слизистых оболочек, чаще всего поражающий лицо, горло, гортань, половые органы, кишечник), зуд,
• лихорадка,
• снижение артериального давления.

Редко (реже чем у 1 из 1000 пациентов):

• бронхоспазм, одышка,
• диспепсия.

Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

• тяжёлые аллергические реакции (анафилактический шок, анафилактическая реакция, псевдоанафилактическая реакция),
• кровотечение.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• отёк лица.

Очень редко сообщалось о тяжёлых поражениях кожи (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла) и поражениях слизистых оболочек после применения ацетилцистеина. В большинстве случаев при развитии поражений кожи и слизистых оболочек, вероятно, участвовал по крайней мере один другой препарат.
При появлении побочных эффектов необходимо прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в:
Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Йерозолимские 181C,
02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Сообщать о побочных эффектах также можно ответственному держателю разрешения на обращение.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство МУКОАТАК

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Специальных указаний по хранению препарата не требуется. Хранить в плотно закрытой оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Срок годности:
Срок годности после первого вскрытия ёмкости — 3 месяца.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после:
Срок годности (EXP) или на этикетке после: EXP:
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для отходов. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство MUCOATAC

• Действующим веществом препарата является ацетилцистеин. Одна шипучая таблетка содержит 600 мг ацетилцистеина.
• Вспомогательные вещества: лимонная кислота, мальтодекстрин, гидрокарбонат натрия, лейцин, апельсиновый ароматизатор (кукурузный мальтодекстрин, арабская камедь, аскорбиновая кислота (Е 300), бутилгидроксианизол (Е 320)), натриевая соль сахарина (Е 954).

Как выглядит лекарство MUCOATAC и что содержит упаковка
MUCOATAC — это белые, круглые, плоские таблетки.
Контейнер из полипропилена в форме тюбика с пробкой из полиэтилена, содержащий влагопоглотитель (кремнеземный гель), в картонной коробке.
Упаковка содержит 10 шипучих таблеток.
Регистрационный держатель
TACTICA Pharmaceuticals Sp. z o.o.
ул. Кролевей Ядвиги 148а/1а
30-212 Краков
тел.: +48 889 388 538
Производитель
E-Pharma Trento S.p.A.
Фrazione Равина
Виа Провина, 2
38123 Тренто
Италия