Мойлек
Польща
Зміст
- Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта
- 1. Що таке лікарський засіб Мойлек і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Мойлек
- 3. Як застосовувати ліки Мойлек
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ліки Мойлек
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта
Мойлек, 7,5 мг, таблетки
Meloxicamum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
- Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі небажані явища, не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
- Якщо протягом 7 днів стан не поліпшиться або стане гіршим, слід звернутися до лікаря.
Зміст інструкції
- Що таке лікарський засіб Мойлек і для чого його застосовують
- Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Мойлек
- Як застосовувати лікарський засіб Мойлек
- Можливі небажані ефекти
- Як зберігати лікарський засіб Мойлек
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Мойлек і для чого його застосовують
Лікарський засіб Мойлек містить діючу речовину мелоксикам, яка належить до групи нестероїдних протизапальних засобів із протизапальним, знеболювальним і жарознижувальним впливом.
Протизапальний механізм дії мелоксикаму полягає у переважному пригніченні циклооксигенази СОХ-2 порівняно з СОХ-1.
Показання до застосування лікарського засобу Мойлек
Як протизапальний і знеболювальний засіб при кістково-суглобових і м’язових болях у разі ревматичних і дегенеративних захворювань суглобів.
Застосовується для короткотривалого лікування загострень симптомів ревматичних захворювань, таких як ревматоїдний артрит, ювенільний ревматоїдний артрит та анкілозуючий спондиліт.
Таблетки Мойлек призначені для дорослих та підлітків віком 16 років і старше.
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Мойлек
Коли не застосовувати лікарський засіб Мойлек:
- якщо пацієнт має алергію на мелоксикам або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6),
- у жінок у останніх трьох місяцях вагітності,
- у дітей та підлітків віком до 16 років,
- якщо у пацієнта з'явилися будь-які з наступних симптомів після прийому аспірину або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ):
- свистяче дихання, відчуття тиску в грудній клітці, задиха (астма),
- непрохідність носа через набряк слизової оболонки носа (носові поліпи),
- висип на шкірі (крурчавка),
- раптовий набряк шкіри або слизових оболонок, наприклад, набряк навколо очей, обличчя, губ, ротової порожнини або горла, що може ускладнювати дихання (ангіоневротичний набряк),
- якщо у пацієнта після попереднього лікування НПЗЗ виникали:
- кровотечі з шлунка або кишечника,
- перфорація шлунка або кишечника,
- якщо пацієнт має зараз язvu шлунка або кишечника або кровотечу з шлунка або кишечника,
- якщо пацієнт переніс язvu шлунка або кишечника або кровотечу з травного каналу (язва або кровотечі, що виникали щонайменше двічі),
- якщо пацієнт має тяжкі порушення функції печінки,
- у недіалізованих пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок,
- якщо у пацієнта нещодавно були крововиливи в мозок (кровотеча з судин мозку),
- якщо у пацієнта виникали будь-які інші кровотечі,
- якщо пацієнт має тяжку серцеву недостатність,
- якщо у пацієнта є непереносимість певних цукрів — препарат містить лактозу (див. також «Лікарський засіб Мойлек містить моногідрат лактози»). Якщо пацієнт не впевнений, чи стосується до нього будь-який із вищезазначених пунктів, він повинен звернутися до лікаря.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Мойлек слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:
- якщо у пацієнта коли-небудь після прийому мелоксикаму або інших оксикамів (наприклад, піроксикаму) виникали стійкі еритеми (висипи після прийому ліків) [круглі або овальні, червоні та набряклі плями на шкірі, як правило, рецидивуючі в тому самому місці (в тих самих місцях), пухирі, кропив’янка та свербіж],
- якщо у пацієнта виникла інфекція — див. підрозділ «Інфекції» нижче.
Попередження
Прийом таких ліків, як Мойлек, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту. Цей ризик зростає при тривалому застосуванні великих доз ліку. Не слід застосовувати більші дози або довше, ніж рекомендовано (див. розділ 3 «Як застосовувати лікарський засіб Мойлек»).
При наявності захворювань серця, перенесеного інсульту або підозри на наявність ризику цих порушень слід обговорити метод лікування з лікарем або фармацевтом.
Наприклад, коли пацієнт:
- має підвищений тиск крові (артеріальна гіпертензія),
- має підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет),
- має підвищений рівень холестерину в крові (гіперхолестеринемія),
- палить тютюн.
Необхідно негайно припинити застосування лікарського засобу Мойлек, якщо помітити кровотечу (що призводить до чорного, дьогтюватого стільця) або виникнення язви травного каналу (що призводить до болю в животі).
Під час застосування лікарського засобу Мойлек повідомляли про потенційно життєво небезпечні висипання на шкірі (синдром Стівенса-Джонсона, токсичне епідермальне некролітичне відшарування), які спочатку проявляються як червоні плями або круглі плями на тулубі, часто з центральними пухирями. Додаткові симптоми можуть включати виразки в ротовій порожнині, горлі, носі, на статевих органах та запалення кон’юнктиви (червоні та набряклі очі). Цим потенційно життєво небезпечним висипанням часто супроводжуються симптоми, схожі на грип. Висип може прогресувати до загального утворення пухирів або відшарування епідермісу. Найвищий ризик виникнення тяжких шкірних реакцій спостерігається в перші тижні лікування. Пацієнтам, у яких під час застосування лікарського засобу Мойлек виник синдром Стівенса-Джонсона або токсичне епідермальне некролітичне відшарування, не можна відновлювати лікування мелоксикамом.
У разі виникнення висипання або вищезазначених симптомів необхідно припинити застосування лікарського засобу Мойлек і негайно звернутися за порадою до лікаря, повідомивши йому про прийом цього ліку.
Лікарський засіб Мойлек не рекомендовано для лікування гострих нападів болю.
Інфекції
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) можуть приховувати симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль. Це може затримати належне лікування інфекцій, що може призвести до підвищеного ризику ускладнень. Якщо пацієнт приймає цей лік під час тривалої інфекції, а симптоми зберігаються або загострюються, необхідно негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Заходи обережності щодо застосування
Оскільки може знадобитися корекція лікування, слід звернутися до лікаря або фармацевта перед початком застосування лікарського засобу Мойлек у випадках:
- якщо раніше у пацієнта було запалення стравохідної труби, запалення шлунка або будь-яке інше захворювання травного тракту, наприклад, хвороба Крона або виразковий коліт,
- підвищеного тиску крові (артеріальна гіпертензія),
- застосування у людей похилого віку,
- захворювань серця, печінки або нирок,
- підвищеного рівня глюкози (цукру) у крові (цукровий діабет),
- зниження об’єму циркулюючої крові (гіповолемія), що може виникнути при значній втраті крові або опіках, після хірургічного втручання або при недостатньому споживанні рідини,
- непереносимості певних цукрів, діагностованої лікарем, оскільки лікарський засіб містить лактозу,
- підвищеного рівня калію в крові, діагностованого раніше лікарем.
У наведених вище випадках лікар буде контролювати ефективність лікування.
Лікарський засіб Мойлек та інші ліки
Лікарський засіб Мойлек може впливати на дію інших прийманих ліків, а також інші ліки можуть впливати на дію лікарського засобу Мойлек.
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Зокрема, слід повідомити лікареві або фармацевту, якщо застосовуються наступні ліки:
- інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ);
- солі калію — використовуються для лікування низького рівня калію в крові;
- такролімус — застосовується після трансплантації органів;
- триметоприм — застосовується для лікування інфекцій сечових шляхів;
- антикоагулянти;
| |||
| |||
| |||
| |||
| захворювань шкіри, ревматоїдного артриту або нефронного синдрому; | |||
| |||
| |||
| сечогінних; | |||
| |||
| |||
| |||
депресії;
- метотрексат — застосовується у лікуванні злоякісних новоутворень або важких неконтрольованих захворювань шкіри та активного ревматоїдного артриту;
- пеметрексед — застосовується у лікуванні раку;
- холестирамін — застосовується для зниження рівня холестерину;
- пероральні цукрознижувальні засоби (похідні сульфанілсечовини, натеглінід) — застосовуються у лікуванні цукрового діабету. Лікар повинен систематично контролювати рівень цукру в крові пацієнта на предмет можливого розвитку гіпоглікемії.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікувального засобу.
Вагітність
Не слід приймати лікарський засіб Мойлек, якщо пацієнтка перебуває в останніх 3 місяцях вагітності, оскільки він може нашкодити ненародженій дитині або стати причиною ускладнень під час пологів. Лікарський засіб Мойлек може спричиняти порушення функції нирок і серця у ненародженій дитини. Він може підвищувати схильність до кровотеч у матері та дитини, а також призводити до затримки або подовження пологового періоду. Протягом перших 6 місяців вагітності не слід застосовувати лікарський засіб Мойлек, якщо тільки лікар не вважає його застосування абсолютно необхідним. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід застосовувати якомога меншу дозу протягом найкоротшого можливого часу. Лікарський засіб Мойлек, застосовуваний довше, ніж кілька днів, починаючи з 20-го тижня вагітності, може спричиняти порушення функції нирок у ненародженій дитини — це може призводити до низького рівня навколоплідної рідини, що оточує дитину (олігогідрамніон), або звуження кровоносного судини (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо лікування необхідне протягом більш тривалого часу, ніж кілька днів, лікар може призначити додатковий моніторинг.
Годування груддю
Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати жінкам, які годують груддю.
Фертильність
Лікарський засіб Мойлек може ускладнювати настання вагітності. Слід повідомити лікаря, якщо пацієнтка планує завагітніти або має проблеми з настанням вагітності.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Порушення зору, зокрема нечітке бачення, сонливість, запаморочення або інші порушення з боку центральної нервової системи можуть виникати після застосування лікарського засобу Мойлек. Якщо виникнуть ці симптоми, не слід керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Мойлек містить лактозу моногідрат
Якщо у пацієнта раніше було діагностовано непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Мойлек містить натрій
Лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».
3. Як застосовувати ліки Мойлек
Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза: 1 таблетка на добу.
Пацієнти похилого віку: 1 таблетка (7,5 мг) на добу
Пацієнти з нирковою недостатністю: не слід перевищувати дозу 7,5 мг на добу
Пацієнти з порушеннями функції печінки: не слід перевищувати дозу 7,5 мг на добу.
Ліки Мойлек можна застосовувати як продовження лікування після попереднього візиту до лікаря.
Не застосовувати довше 7 днів без консультації з лікарем.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у пацієнта виникла інфекція, слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо його симптоми (такі як гарячка та біль) тривають або посилюються (див. пункт 2).
Особи похилого віку
Рекомендована доза для осіб похилого віку становить 7,5 мг на добу.
Пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю: див. пункт 2 «Інформація, важлива перед застосуванням ліків Мойлек».
Порушення функції нирок
Зменшення дози не є необхідним у пацієнтів з легкими або помірними порушеннями функції нирок.
Порушення функції печінки
Зменшення дози не є необхідним у пацієнтів з легкими або помірними порушеннями функції печінки.
Застосування у дітей та підлітків
Не застосовувати ліки Мойлек дітям та підліткам віком до 16 років.
Якщо пацієнт вважає, що дія ліків Мойлек надто сильна або надто слабка, або якщо після декількох днів не відчуває покращення, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Спосіб застосування
Ліки застосовуються перорально.
Повну добову дозу слід прийняти одноразово, запиваючи водою або іншою рідиною під час прийому їжі.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Мойлек
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Мойлек або підозри на передозування слід негайно звернутися до лікаря або відвідати найближчий шпитальний відділення невідкладної допомоги.
Симптоми передозування НПЗП зазвичай обмежуються:
- слабкістю (відчуттям відсутності енергії),
- сонливістю,
- нудотою та блювотою,
- болем у ділянці шлунка (у надчерев’ї). Ці симптоми зазвичай зникають після припинення застосування ліків Мойлек. У пацієнта може виникнути кровотеча зі шлунка або кишечника (кровотеча з травного каналу).
Тяжке отруєння може призвести до виникнення тяжких небажаних явищ від застосування ліків (див.
пункт 4):
- підвищення артеріального тиску (артеріальної гіпертензії),
- гострої ниркової недостатності,
- порушень функції печінки,
- поверхневого дихання або зупинки дихання (дихальну депресію),
- втрати свідомості (кома),
- нападів епілепсії (судоми),
- колапсу кровообігу (серцево-судинний колапс),
- зупинки серця,
- негайних алергічних реакцій (гіперчутливість), зокрема:
- непритомність,
- задиха,
- шкірні реакції.
Пропущене застосування ліків Мойлек
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Слід прийняти наступну дозу у встановлений час.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо виникне будь-яка з нижче описаних реакцій, необхідно припинити застосування препарату Мойлек
і проконсультуватися з лікарем або звернутися до найближчої лікарні.
Будь-які алергічні реакції (гіперчутливості), які можуть проявлятися наступним чином:
- шкірні реакції, такі як свербіж, утворення пухирів і шелушіння шкіри, що потенційно можуть загрожувати життю (синдром Стівенса-Джонсона та токсичне некротичне відшарування епідермісу), ураження м’яких тканин (зміни на слизових оболонках) або еритема мультиформна (див. пункт 2); Еритема мультиформна — це тяжка алергічна реакція шкіри, що викликає плями, червоні або фіолетові смуги або пухирі на шкірі; може також виникати на губах, очах та інших вологих частинах тіла;
- набряк шкіри або слизових оболонок, такий як набряк навколо очей, обличчя та губ, ротової порожнини або горла, що може ускладнювати дихання, набряк щиколоток і ніг (набряки нижніх кінцівок);
- задих або напад астми;
- запалення печінки, що може спричинити такі симптоми, як:
- жовтяниця шкіри та очних яблук (жовтяниця);
- біль у животі;
- втрата апетиту.
Будь-які побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту, зокрема:
- кровотечі (що призводять до чорного стільця),
- виразки шлунково-кишкового тракту (що призводять до болю в животі).
Кровотеча з шлунково-кишкового тракту, утворення виразок або перфорація шлунково-кишкового
тракту можуть іноді мати тяжкий перебіг і потенційно можуть бути смертельними, особливо
у людей похилого віку.
Якщо у пацієнта раніше виникали будь-які порушення з боку шлунково-кишкового тракту через
тривале застосування НПЗП, пацієнт повинен негайно проконсультуватися з лікарем,
особливо якщо він похилого віку. Лікар може одночасно контролювати перебіг лікування.
Якщо застосування препарату Мойлек викликає порушення зору, не слід керувати транспортними засобами або
обслуговувати машини.
Загальні побічні ефекти, пов’язані з застосуванням нестероїдних протизапальних
засобів (НПЗП)
Застосування деяких нестероїдних протизапальних засобів (НПЗП) може бути пов’язане
з незначним підвищенням ризику тромбозу судин (артеріальних тромбів), наприклад, інфаркту серця або інсульту,
особливо після застосування препарату високими дозами або тривалого лікування.
Під час лікування НПЗП спостерігалися набряки, артеріальна гіпертензія
та серцева недостатність.
Найчастіші побічні ефекти стосуються шлунково-кишкового тракту (порушення шлунка
та кишечника):
- виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки,
- перфорація стінки кишки або кровотеча з шлунково-кишкового тракту (іноді смертельна, особливо у людей похилого віку).
Наступні побічні ефекти спостерігалися після застосування НПЗП:
- нудота та блювота,
- розчинення стільця (діарея),
- метеоризм із виділенням газів,
- запори,
- непереварення (диспепсія),
- біль у животі,
- чорний стілець через кровотечу з шлунково-кишкового тракту,
- кривава блювота,
- виразкове запалення ротової порожнини,
- загострення запалення шлунково-кишкового тракту (наприклад, загострення коліту або загострення хвороби Крона).
Рідше спостерігалося запалення шлунка.
Побічні ефекти мелоксикаму — діючої речовини препарату Мойлек
Дуже часто: виникають частіше, ніж у 1 із 10 осіб:
Порушення шлунка та кишечника, такі як:
- непереварення (диспепсія),
- нудота та блювота,
- біль у животі,
- запори,
- метеоризм,
- розчинення стільця (діарея).
Часто: можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 10 осіб:
- головний біль.
Не дуже часто: можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 100 осіб
- запаморочення (відчуття порожнечі в голові),
- запаморочення або відчуття обертання (вестибулярного походження),
- сонливість (апатія),
- анемія (зниження концентрації гемоглобіну — червоного пігменту крові),
- підвищення артеріального тиску (артеріальна гіпертензія),
- почервоніння обличчя (тимчасове почервоніння обличчя та шиї),
- затримка натрію та води,
- підвищення концентрації калію (гіперкаліємія). Це може призводити до виникнення симптомів, таких як:
- порушення ритму серця,
- серцебиття (коли пацієнт відчуває серцебиття більше, ніж зазвичай),
- слабкість м’язів,
- відрижка (зворотний рух їжі з шлунка до стравоходу),
- запалення шлунка,
- кровотеча з шлунково-кишкового тракту,
- запалення слизової оболонки ротової порожнини,
- негайна алергічна реакція (гіперчутливість),
- свербіж,
- висип на шкірі,
- набряки, спричинені затримкою рідини, включаючи набряк щиколоток (набряки нижніх кінцівок),
- раптовий набряк шкіри або слизових оболонок, наприклад, навколо очей, обличчя, губ, ротової порожнини або горла, що може ускладнювати дихання (ангіоневротичний набряк),
- тимчасові порушення лабораторних тестів функції печінки (наприклад, підвищення активності печінкових ферментів, таких як амінотрансферази, або підвищення концентрації жовчного пігменту — білірубіну); лікар може виявити ці зміни за допомогою аналізу крові,
- порушення лабораторних показників функції нирок (наприклад, підвищення концентрації креатиніну або сечовини).
Рідко: можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 1000 осіб
- порушення настрою,
- кошмари,
- порушення морфології крові, зокрема:
- ненормальний мазок крові,
- зниження кількості білих кров’яних клітин (лейкопенія),
- зниження кількості тромбоцитів (тромбопенія). Ці побічні ефекти можуть призводити до підвищеного ризику інфекцій та симптомів, таких як синяки або носові кровотечі.
- дзвін у вухах (шум у вухах),
- відчуття серцебиття,
- виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки,
- запалення стравоходу,
- виникнення нападів астми (у осіб, чутливих до аспірину або інших НПЗП),
- утворення пухирів на шкірі або відшарування епідермісу (синдром Стівенса-Джонсона та токсичне некротичне відшарування епідермісу),
- кропив’янка,
- порушення зору, зокрема:
- нечітке бачення,
- запалення кон’юнктиви (запалення очного яблука або повік),
- запалення товстої кишки.
Дуже рідко: можуть виникнути рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб
- пухирчасті шкірні реакції та еритема мультиформна. Еритема мультиформна — це тяжка алергічна реакція шкіри, що викликає плями, червоні або фіолетові смуги або пухирі на шкірі. Може також виникати на губах, очах та інших вологих частинах тіла.
- запалення печінки. Це може спричинити такі симптоми, як:
- жовтяниця шкіри та очних яблук (жовтяниця),
- біль у животі,
- втрата апетиту,
- гостра ниркова недостатність, особливо у пацієнтів із факторами ризику, такими як захворювання серця, цукровий діабет або захворювання нирок,
- перфорація стінки кишки.
Невідома частота: частоту не можна визначити на основі наявних даних
- стан сплутаності,
- дезорієнтація,
- задих та шкірні реакції (анапілактичні та (або) анафілактоїдні), висипи, спричинені впливом сонячного світла (фотосенсибілізація),
- серцева недостатність, відзначена під час лікування НПЗП,
- повна втрата певних видів білих кров’яних клітин (агранулоцитоз), особливо у пацієнтів, які одночасно приймають мелоксикам із іншими ліками, що потенційно мають мієлотоксичну дію (ліки, що пригнічують або руйнують кістковий мозок). Це може призвести до:
- раптової гарячки,
- болю в горлі,
- інфекцій,
- запалення підшлункової залози,
- безпліддя у жінок, затримка овуляції,
- характерної алергічної шкірної реакції, відомої як стійкий лікарський еритема (висип), яка зазвичай повторюється в тому самому місці (в тих самих місцях) після повторного застосування препарату і може мати вигляд сверблячих круглих або овальних, червоних і набрякових плям на шкірі, пухирів (кропив’янка).
Побічні ефекти, спричинені нестероїдними протизапальними засобами (НПЗП), але
ще не зареєстровані після застосування мелоксикаму:
Гостра ниркова недостатність внаслідок змін у структурі нирок:
- дуже рідко — випадки запалення нирок (інтерстиційний нефрит),
- загибель окремих клітин у нирках (гостра некроз клубочків або ниркових сосочків),
- наявність білка в сечі (нефротичний синдром із протеїнурією).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені
в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб’єкту.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати ліки Мойлек
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: «EXP». Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуєтесь. Така дія допоможе зберегти навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить ліки Мойлек
- Діючою речовиною ліків є мелоксикам. Кожна таблетка містить 7,5 мг мелоксикаму.
- Допоміжні речовини: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, натрію цитрат, кросповідон.
Як виглядають ліки Мойлек і що містить упаковка
Таблетка світло-жовтого кольору, кругла, з обох боків трохи опукла, з тисненням «B 18» з одного боку.
У зовнішній упаковці (картонна коробка) міститься 10, 20 або 30 таблеток та інструкція з застосування.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальна організація та виробник
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
вул. Кс. Я. Понятовського 5
05-825 Ґродзиськ-Мазовецький
тел.: (22) 755 50 81
Для отримання докладнішої інформації про ці ліки звертайтеся до:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Медичний відділ
вул. Кс. Я. Понятовського 5
05-825 Ґродзиськ-Мазовецький
Тел. +48 (22) 755 96 48
[email protected]
(логотип відповідальної організації)
((фармакод))