Moilec

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Moilec, 7,5 mg, compresse
Meloxicamum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo per il paziente o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Moilec e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Moilec
3. Come prendere Moilec
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Moilec
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Moilec e a cosa serve

Moilec contiene il principio attivo meloxicam, appartenente al gruppo dei farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), con proprietà antiinfiammatorie, analgesiche e antipiretiche.
Il meccanismo d'azione antiinfiammatorio del meloxicam consiste nell'inibizione preferenziale della cicloossigenasi COX-2 rispetto alla COX-1.
Indicazioni terapeutiche di Moilec
Come farmaco antiinfiammatorio e analgesico nel trattamento dei dolori osteo-articolari e muscolari associati a malattie reumatiche e degenerative delle articolazioni.
Indicato nel trattamento a breve termine delle riacutizzazioni dei sintomi delle malattie reumatiche, come l'artrite reumatoide, l'artrite idiopatica giovanile e la spondilite anchilosante.
Moilec compresse è indicato per adulti e adolescenti di età pari o superiore a 16 anni.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Moilec

Quando non utilizzare il medicinale Moilec:

• in caso di allergia al meloxicam o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• nelle pazienti negli ultimi tre mesi di gravidanza,
• nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 16 anni,
• se il paziente ha manifestato uno dei seguenti sintomi dopo l’assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS):
• respiro sibilante, sensazione di oppressione al torace, difficoltà respiratorie (asma),
• ostruzione nasale dovuta a gonfiore della mucosa nasale (polipi nasali),
• eruzioni cutanee (orticaria),
• gonfiore improvviso della pelle o delle membrane mucose, ad esempio intorno agli occhi, al viso, alle labbra, alla bocca o alla gola, che potrebbe eventualmente rendere difficoltosa la respirazione (angioedema),
• se il paziente ha avuto in precedenza, dopo il trattamento con FANS:
• emorragie gastriche o intestinali,
• perforazione gastrica o intestinale,
• se il paziente ha attualmente una malattia ulcerosa o emorragia gastrica o intestinale,
• se il paziente ha avuto in passato una malattia ulcerosa gastrica o intestinale o emorragia del tratto gastrointestinale (malattia ulcerosa o emorragie verificatesi almeno due volte),
• se il paziente presenta gravi alterazioni della funzionalità epatica,
• nei pazienti non dializzati con grave insufficienza renale,
• se il paziente ha recentemente avuto emorragie cerebrali (emorragia dei vasi cerebrali),
• se il paziente ha avuto altre emorragie,
• se il paziente ha grave insufficienza cardiaca,
• se il paziente presenta intolleranza a certi zuccheri – il prodotto contiene lattosio (vedere anche “Il medicinale Moilec contiene lattosio monoidrato”). Se il paziente non è sicuro che uno dei punti sopra elencati lo riguardi, deve rivolgersi al medico.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Moilec, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista:

• se in passato, dopo l’assunzione di meloxicam o di altri oxicam (ad esempio piroxicam), il paziente ha manifestato un eritema permanente (eruzione) da farmaco [macchie rotonde o ovali, arrossate e gonfie sulla pelle, che di solito ricorrono nello stesso punto (o negli stessi punti), vesciche, orticaria e prurito],
• se il paziente ha un’infezione – vedere il paragrafo seguente “Infezioni”.

Avvertenze
L’assunzione di farmaci come Moilec può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto
cardiaco (infarto del miocardio) o ictus. Tale rischio aumenta con l’assunzione prolungata di dosi elevate
del farmaco. Non si devono assumere dosi superiori o un trattamento più lungo di quanto raccomandato (vedere punto 3 “Come prendere il medicinale Moilec”).
In caso di malattie cardiache, ictus pregresso o sospetto di rischio di tali disturbi,
è necessario discutere il trattamento con il medico o con il farmacista.
Ad esempio, quando il paziente:

• ha pressione sanguigna elevata (ipertensione arteriosa),
• ha livelli elevati di zucchero nel sangue (diabete),
• ha livelli elevati di colesterolo nel sangue (ipercolesterolemia),
• fuma.

È necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Moilec se si nota emorragia (che causa feci nere catramose) o in caso di ulcera gastrointestinale (che causa dolore addominale).
Durante l’uso del medicinale Moilec sono state segnalate eruzioni cutanee potenzialmente gravi
(sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica), che inizialmente si manifestano come macchie rosse o chiazze circolari sul tronco, spesso con vescicole centrali. Altri sintomi osservabili includono ulcere nella bocca, nella gola, nel naso, nei genitali e infiammazione della congiuntiva (occhi rossi e gonfi). A queste potenzialmente gravi reazioni cutanee spesso si accompagnano sintomi simil-influenzali. L’eruzione può evolvere in vesciche generalizzate o distacco dell’epidermide. Il rischio più elevato di reazioni cutanee gravi si verifica nelle prime settimane di trattamento. Nei pazienti in cui si è verificata la sindrome di Stevens-Johnson o la necrolisi tossica epidermica durante il trattamento con il medicinale Moilec, non è possibile riprendere il trattamento con meloxicam.
In caso di comparsa di eruzioni cutanee o dei sintomi sopra descritti, è necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Moilec e consultare senza indugio il medico, informandolo dell’assunzione di questo farmaco.
Il medicinale Moilec non è raccomandato per il trattamento degli attacchi acuti di dolore.
Infezioni
I farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) possono mascherare i sintomi di infezione, come febbre e dolore. Ciò potrebbe ritardare un trattamento adeguato delle infezioni, aumentando il rischio di complicazioni. Se il paziente assume questo medicinale durante un’infezione in corso e i sintomi persistono o peggiorano, è necessario consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Precauzioni particolari per l’uso
A causa della necessità di modificare il trattamento, è necessario rivolgersi al medico o al farmacista prima di iniziare a utilizzare il medicinale Moilec nei seguenti casi:

• se il paziente ha avuto in passato infiammazione dell’esofago, gastrite o qualsiasi altra malattia del tratto gastrointestinale, ad esempio malattia di Crohn o colite ulcerosa,
• pressione sanguigna elevata (ipertensione arteriosa),
• somministrazione a persone anziane,
• malattie cardiache, epatiche o renali,
• elevati livelli di glucosio (zucchero) nel sangue (diabete),
• riduzione del volume del sangue circolante (ipovolemia), che può verificarsi in caso di grave perdita di sangue o di ustioni, intervento chirurgico o scarsa assunzione di liquidi,
• intolleranza a certi zuccheri diagnosticata dal medico, poiché il medicinale contiene lattosio,
• elevati livelli di potassio nel sangue, precedentemente diagnosticati dal medico.

Nei casi sopra indicati, il medico monitorerà i risultati del trattamento.
Moilec e altri medicinali
Il medicinale Moilec può influenzare l’effetto di altri farmaci assunti contemporaneamente, e viceversa altri medicinali possono influenzare l’effetto di Moilec.
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente o recentemente, nonché di quelli che si intende assumere.
In particolare, è necessario informare il medico o il farmacista se si assumono i seguenti medicinali:

• altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS);
• sali di potassio – utilizzati nel trattamento della bassa concentrazione di potassio nel sangue;
• tacrolimus – utilizzato dopo trapianti d’organo;
• trimetoprim – utilizzato nel trattamento delle infezioni delle vie urinarie;
• farmaci anticoagulanti;

depressione;

• metotrexato - utilizzato nel trattamento dei tumori o di gravi malattie della pelle non controllate e di artrite reumatoide attiva;
• pemetrexed - utilizzato nel trattamento del cancro;
• colestiramina - utilizzata per ridurre i livelli di colesterolo;
• farmaci antidiabetici orali (derivati delle sulfoniluree, nateglinide) - utilizzati nel trattamento del diabete. Il medico deve effettuare un monitoraggio regolare dei livelli di zucchero nel sangue del paziente per rilevare eventuali episodi di ipoglicemia.

Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, sospetta di essere incinta o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Non deve assumere Moilec se la paziente è negli ultimi tre mesi di gravidanza, poiché potrebbe danneggiare il feto o causare complicazioni durante il parto. Il medicinale Moilec può causare disturbi renali e cardiaci nel feto. Può aumentare la tendenza al sanguinamento sia della paziente che del bambino e può causare ritardo o prolungamento del travaglio. Durante i primi sei mesi di gravidanza, Moilec non deve essere utilizzato a meno che il medico non ritenga assolutamente necessario il suo impiego. Se il trattamento è necessario in questo periodo o durante i tentativi di concepimento, deve essere utilizzata la dose più bassa possibile per il tempo più breve possibile. L'uso di Moilec per più di alcuni giorni a partire dalla 20ª settimana di gravidanza può causare disturbi renali nel feto – ciò può portare a bassi livelli di liquido amniotico che circonda il bambino (oligoidramnios) o al restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del bambino. Se il trattamento è necessario per un periodo superiore a pochi giorni, il medico potrebbe raccomandare un monitoraggio aggiuntivo.
Allattamento
Questo medicinale non è raccomandato per le donne che allattano al seno.
Fertilità
Moilec può rendere più difficile il concepimento. La paziente deve informare il medico se sta pianificando una gravidanza o ha difficoltà a rimanere incinta.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Disturbi della vista, inclusa visione offuscata, sonnolenza, capogiri o altri disturbi del sistema nervoso centrale possono verificarsi dopo l'assunzione di Moilec. Se si manifestano tali sintomi, non si devono guidare veicoli né utilizzare macchinari.
Moilec contiene lattosio monoidrato
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, il paziente deve contattare il medico prima di assumere il medicinale.
Moilec contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è considerato "privo di sodio".

3. Come prendere il medicinale Moilec

Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose raccomandata è: 1 compressa al giorno.
Pazienti di età avanzata: 1 compressa (7,5 mg) al giorno
Pazienti con insufficienza renale: non superare la dose di 7,5 mg al giorno
Pazienti con alterazioni della funzionalità epatica: non superare la dose di 7,5 mg al giorno.
Il medicinale Moilec può essere utilizzato come prosecuzione della terapia dopo una precedente visita medica.
Non assumere per più di 7 giorni senza consultare il medico.
È necessario assumere la dose più bassa efficace per il periodo più breve necessario ad alleviare i sintomi. Se il paziente ha un'infezione, deve consultare immediatamente il medico o il farmacista qualora i sintomi (come febbre e dolore) persistano o peggiorino (vedere punto 2).
Persone di età avanzata
La dose raccomandata per le persone di età avanzata è di 7,5 mg al giorno.
Pazienti con insufficienza renale o epatica: vedere punto 2 „Informazioni importanti prima dell’assunzione del medicinale Moilec”.
Alterazioni della funzionalità renale
La riduzione della dose non è necessaria nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale lievi o moderate.
Alterazioni della funzionalità epatica
La riduzione della dose non è necessaria nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica lievi o moderate.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Non somministrare il medicinale Moilec ai bambini e agli adolescenti di età inferiore ai 16 anni.
Se il paziente ritiene che l'effetto del medicinale Moilec sia troppo forte o troppo debole, o se dopo alcuni giorni non avverte alcun miglioramento, deve consultare il medico o il farmacista.
Modalità di somministrazione
Il medicinale va assunto per via orale.
L'intera dose giornaliera deve essere assunta in una sola volta, con acqua o altro liquido, durante un pasto.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Moilec
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Moilec o in caso di sospetto sovradosaggio, è necessario rivolgersi immediatamente al medico o recarsi al più vicino reparto di emergenza ospedaliero.
I sintomi da sovradosaggio di FANS sono generalmente limitati a:

• debolezza (sensazione di mancanza di energia),
• sonnolenza,
• nausea e vomito,
• dolore addominale (nell'area dello stomaco). Questi sintomi di solito scompaiono interrompendo l'assunzione di Moilec. Nel paziente può verificarsi un sanguinamento gastrico o intestinale (emorragia gastrointestinale).

Un'intossicazione grave può portare a gravi effetti indesiderati del medicinale (vedere punto 4):

• aumento della pressione arteriosa (ipertensione),
• insufficienza renale acuta,
• alterazioni della funzionalità epatica,
• riduzione della frequenza respiratoria o arresto respiratorio (depressione respiratoria),
• perdita di coscienza (coma),
• crisi epilettiche (convulsioni),
• collasso circolatorio (shock cardiocircolatorio),
• arresto cardiaco,
• reazioni di ipersensibilità immediate, tra cui:
• svenimento,
• difficoltà respiratorie,
• reazioni cutanee.

Salto della somministrazione di Moilec
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Assumere la dose successiva all'orario previsto.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Se si manifesta una qualsiasi delle reazioni descritte di seguito, interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale Moilec
e consultare un medico o recarsi presso il più vicino ospedale.
Qualsiasi reazione allergica (ipersensibilità) che può manifestarsi nei seguenti modi:

• reazioni cutanee, come prurito, formazione di vesciche e desquamazione della pelle, potenzialmente letali (sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica), lesioni dei tessuti molli (lesioni delle mucose) o eritema multiforme (vedere punto 2); l'eritema multiforme è una grave reazione allergica della pelle che provoca macchie, strisce rosse o violacee o vesciche sulla pelle; può comparire anche sulle labbra, sugli occhi e in altre zone umide del corpo;
• gonfiore della pelle o delle mucose, come gonfiore intorno agli occhi, volto e labbra, della bocca o della gola, che può rendere difficoltosa la respirazione, gonfiore delle caviglie e delle gambe (edema alle estremità inferiori);
• affanno o attacco di asma;
• infiammazione del fegato, che può causare sintomi come:
• colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi (ittero);
• dolore addominale;
• perdita di appetito.

Qualsiasi effetto indesiderato a carico dell'apparato gastrointestinale, e in particolare:

• emorragie (che causano feci nere catramose),
• ulcere gastrointestinali (che causano dolore addominale).

Emorragia gastrointestinale, formazione di ulcere o perforazione dell'apparato
gastrointestinale possono talvolta avere un decorso grave e potenzialmente essere letali, specialmente
in persone anziane.
Se il paziente ha precedentemente sofferto di disturbi gastrointestinali a causa di un uso prolungato di FANS,
deve consultare immediatamente un medico, specialmente se è anziano. Il medico può monitorare l'andamento della terapia.
Se l'assunzione del medicinale Moilec causa disturbi della vista, non guidare veicoli né
usare macchinari.
Effetti indesiderati generali associati all'uso di farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)
L'uso di alcuni farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) può essere associato
a un lieve aumento del rischio di ostruzione delle arterie (trombosi arteriosa), ad esempio infarto del miocardio o ictus,
in particolare con dosi elevate e trattamenti prolungati.
Durante il trattamento con FANS sono stati segnalati gonfiore, ipertensione arteriosa
e insufficienza cardiaca.
Gli effetti indesiderati più comuni riguardano l'apparato gastrointestinale (disturbi gastrici
e intestinali):

• malattia ulcerosa gastrica e duodenale,
• perforazione della parete intestinale o emorragia gastrointestinale (talvolta letale, specialmente in persone anziane).

I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati dopo l'assunzione di FANS:

• nausea e vomito,
• feci molli (diarrea),
• gonfiore con emissione di gas,
• stitichezza,
• dispepsia,
• dolore addominale,
• feci nere catramose dovute a emorragia gastrointestinale,
• vomito con sangue,
• stomatite ulcerosa,
• peggioramento dell'infiammazione gastrointestinale (ad esempio peggioramento della colite o della malattia di Crohn).

Più raramente è stata osservata gastrite.
Effetti indesiderati del meloxicam — principio attivo del medicinale Moilec
Molto frequenti: si verificano in più di 1 su 10 persone:
Disturbi gastrointestinali come:

• dispepsia,
• nausea e vomito,
• dolore addominale,
• stitichezza,
• gonfiore,
• feci molli (diarrea).

Frequenti: si verificano in meno di 1 su 10 persone:

• cefalea.

Non comuni: si verificano in meno di 1 su 100 persone

• capogiri (sensazione di vuoto nella testa),
• vertigini o sensazione di rotazione (di origine vestibolare),
• sonnolenza,
• anemia (riduzione della concentrazione dell'emoglobina, il pigmento rosso del sangue),
• aumento della pressione sanguigna (ipertensione arteriosa),
• arrossamento del viso (arrossamento temporaneo di viso e collo),
• ritenzione di sodio e acqua,
• aumento della concentrazione di potassio (iperkaliemia). Ciò può causare sintomi come:
• disturbi del ritmo cardiaco,
• palpitazioni (il paziente percepisce i battiti cardiaci più intensamente del solito),
• debolezza muscolare,
• reflusso (risalita del contenuto gastrico nell'esofago),
• gastrite,
• emorragia gastrointestinale,
• infiammazione della mucosa orale,
• reazioni di ipersensibilità immediate,
• prurito,
• eruzioni cutanee,
• edemi dovuti a ritenzione di liquidi, inclusi gonfiore delle caviglie (edema alle estremità inferiori),
• gonfiore improvviso della pelle o delle mucose, ad esempio intorno agli occhi, volto, labbra, bocca o gola, che può rendere difficoltosa la respirazione (angioedema),
• alterazioni transitorie dei test di funzionalità epatica (ad esempio aumento dell'attività degli enzimi epatici, come le aminotransferasi, o aumento della concentrazione della bilirubina, pigmento biliare); il medico può rilevare tali alterazioni tramite esami del sangue,
• alterazioni dei test di funzionalità renale (ad esempio aumento della concentrazione di creatinina o urea).

Rari: si verificano in meno di 1 su 1.000 persone

• disturbi dell'umore,
• incubi,
• alterazioni ematologiche, tra cui:
• alterazioni del frotto ematico,
• riduzione del numero dei globuli bianchi (leucopenia),
• riduzione del numero delle piastrine (trombocitopenia). Questi effetti indesiderati possono portare a un aumentato rischio di infezioni e sintomi come ematomi o emorragie nasali.
• ronzio nelle orecchie (acufene),
• sensazione di battito cardiaco (palpitazioni),
• malattia ulcerosa gastrica o duodenale,
• esofagite,
• insorgenza di attacchi di asma (in persone sensibili all'aspirina o ad altri FANS),
• comparsa di vesciche sulla pelle o distacco dell'epidermide (sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica),
• orticaria,
• disturbi della vista, tra cui:
• visione offuscata,
• congiuntivite (infiammazione del bulbo o delle palpebre oculari),
• colite.

Molto rari: si verificano in meno di 1 su 10.000 persone

• reazioni cutanee bollose ed eritema multiforme. L'eritema multiforme è una grave reazione allergica della pelle che provoca macchie, strisce rosse o violacee o vesciche sulla pelle. Può comparire anche sulle labbra, sugli occhi e in altre zone umide del corpo.
• epatite. Può causare sintomi come:
• colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi (ittero),
• dolore addominale,
• perdita di appetito,
• insufficienza renale acuta, specialmente in pazienti con fattori di rischio come malattie cardiache, diabete o malattie renali,
• perforazione della parete intestinale.

Frequenza non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili

• stato di confusione,
• disorientamento,
• affanno e reazioni cutanee (anafilattiche e (o) anafilattoidi), eruzioni dovute all'esposizione alla luce solare (reazioni di fotosensibilità),
• insufficienza cardiaca riportata in relazione al trattamento con FANS,
• perdita totale di specifici tipi di globuli bianchi (agranulocitosi), specialmente in pazienti che assumono meloxicam contemporaneamente ad altri medicinali con potenziale effetto mielotossico (inibente o distruttivo del midollo osseo). Ciò può causare:
• febbre improvvisa,
• dolore alla gola,
• infezioni,
• pancreatite,
• infertilità nelle donne, ritardo dell'ovulazione,
• una caratteristica reazione cutanea allergica nota come eritema fisso da farmaco, che di solito ricompare nello stesso punto (o negli stessi punti) dopo un nuovo utilizzo del medicinale e può presentarsi come macchie rossastre, gonfie, pruriginose, di forma rotonda o ovale, o vesciche (orticaria).

Effetti indesiderati causati da farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), ma
ancora non segnalati dopo l'assunzione di meloxicam:
Insufficienza renale acuta a causa di alterazioni strutturali renali:

• molto raramente casi di nefrite (nefrite interstiziale),
• morte di alcune cellule renali (necrosi acuta dei glomeruli o delle papille renali),
• presenza di proteine nelle urine (sindrome nefrosica con proteinuria).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati
in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Sorveglianza degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Sanitari dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Sanitari, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.

5. Come conservare Moilec

Conservare il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione del medicinale.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo: „EXP”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nelle acque né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Moilec

• Il principio attivo è il meloxicam. Ogni compressa contiene 7,5 mg di meloxicam.
• Eccipienti: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, magnesio stearato, citrato di sodio, crospovidone.

Aspetto del medicinale Moilec e contenuto della confezione
Compressa di colore giallo chiaro, rotonda, leggermente biconvessa, con incisione su un lato
«B 18».
All’interno dell’imballaggio esterno (scatola di cartone) sono contenute 10, 20 o 30 compresse e un foglietto illustrativo.
Non tutte le confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.
Titolo responsabile e produttore
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
tel.: (22) 755 50 81
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi a:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Reparto Medico
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22) 755 96 48
[email protected]
(simbolo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio)
((farmacod))