Moilec

Prospecto: Información para el paciente

Moilec, 7,5 mg, comprimidos
Meloxicamum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar este medicamento siempre exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Si tras 7 días de tratamiento no mejora o empeora su estado, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Moilec y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Moilec
3. Cómo tomar Moilec
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Moilec
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Moilec y para qué se utiliza

Moilec contiene como principio activo el meloxicam, que pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINE) con propiedades antiinflamatorias, analgésicas y antipiréticas.
El mecanismo de acción antiinflamatorio del meloxicam se basa en la inhibición preferencial de la ciclooxigenasa COX-2 frente a la COX-1.
Indicaciones de Moilec
Como medicamento antiinflamatorio y analgésico en dolores óseo-articulares y musculares asociados a enfermedades reumáticas y degenerativas de las articulaciones.
Indicado para el tratamiento a corto plazo de las exacerbaciones de enfermedades reumáticas como la artritis reumatoide, la artritis juvenil idiopática y la espondilitis anquilosante.
Moilec comprimidos está indicado en adultos y adolescentes a partir de 16 años de edad.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Moilec

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Moilec:

• si el paciente tiene alergia al meloxicam o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• en mujeres durante los últimos tres meses de embarazo,
• en niños y adolescentes menores de 16 años,
• si el paciente ha presentado alguno de los siguientes síntomas tras la ingestión de ácido acetilsalicílico o de otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE):
• silbidos al respirar, sensación de opresión en el pecho, dificultad respiratoria (asma),
• obstrucción nasal debido a hinchazón de la mucosa nasal (pólipos nasales),
• erupción cutánea (urticaria),
• hinchazón repentina de la piel o de las membranas mucosas, por ejemplo, hinchazón alrededor de los ojos, la cara, los labios, la boca o la garganta, que podría dificultar la respiración (angioedema),
• si el paciente ha tenido anteriormente, tras tratamiento con AINE:
• hemorragias gástricas o intestinales,
• perforación gástrica o intestinal,
• si el paciente padece actualmente una enfermedad ulcerosa o hemorragia gástrica o intestinal,
• si el paciente ha padecido previamente enfermedad ulcerosa gástrica o intestinal o hemorragia del tracto gastrointestinal (enfermedad ulcerosa o hemorragias que hayan ocurrido al menos dos veces),
• si el paciente tiene alteraciones graves de la función hepática,
• en pacientes no dializados con insuficiencia renal grave,
• si el paciente ha sufrido recientemente una hemorragia cerebral (hemorragia de los vasos cerebrales),
• si el paciente ha presentado cualquier otro tipo de hemorragia,
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca grave,
• si el paciente tiene intolerancia a ciertos azúcares, ya que el producto contiene lactosa (véase también "El medicamento Moilec contiene lactosa monohidrato"). Si el paciente no está seguro de si alguno de los puntos anteriores le afecta, debe consultar con su médico.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Moilec, debe hablar con su médico o farmacéutico:

• si el paciente ha tenido previamente, tras la ingestión de meloxicam u otros oxicam (por ejemplo, piroxicam), una erupción fija medicamentosa [manchas redondas u ovaladas, enrojecidas e hinchadas en la piel, que suelen reaparecer en el mismo lugar (en los mismos lugares), ampollas, urticaria y picor],
• si el paciente tiene una infección; véase el subapartado "Infecciones" más abajo.

Advertencias
La toma de medicamentos como Moilec puede estar asociada a un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Este riesgo aumenta con el uso prolongado de dosis elevadas del medicamento. No debe utilizarse dosis superiores ni durante más tiempo del recomendado (véase el apartado 3 "Cómo utilizar el medicamento Moilec").
En caso de enfermedades cardíacas, antecedentes de accidente cerebrovascular o sospecha de riesgo de padecer estas afecciones, debe consultar con su médico o farmacéutico sobre el tratamiento adecuado.
Por ejemplo, cuando el paciente:

• tiene tensión arterial elevada (hipertensión arterial),
• tiene niveles elevados de azúcar en sangre (diabetes),
• tiene niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia),
• fuma tabaco.

Debe interrumpirse inmediatamente el uso del medicamento Moilec si se observa hemorragia (que provoque heces alquitranadas) o si aparece una úlcera gastrointestinal (que provoque dolor abdominal).
Con el uso del medicamento Moilec se han notificado erupciones cutáneas potencialmente mortales (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica), que inicialmente se presentan como puntos rojizos u otras manchas circulares en el tronco, frecuentemente con ampollas centrales. Otros síntomas que pueden observarse incluyen úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos rojos e hinchados). A menudo, estas erupciones cutáneas potencialmente mortales van acompañadas de síntomas similares a los de la gripe. La erupción puede evolucionar hacia ampollas generalizadas o desprendimiento de la epidermis. El riesgo más alto de reacciones cutáneas graves se presenta durante las primeras semanas del tratamiento. No se debe reanudar el tratamiento con meloxicam en pacientes que hayan presentado síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica durante el tratamiento con Moilec.
Si aparece erupción cutánea u otros síntomas mencionados anteriormente, debe suspenderse inmediatamente el uso del medicamento Moilec y debe consultarse sin demora al médico, informándole del uso de este medicamento.
El medicamento Moilec no está indicado para el tratamiento de los episodios agudos de dolor.
Infecciones
Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) pueden enmascarar los síntomas de infección, como fiebre y dolor. Esto podría retrasar el tratamiento adecuado de la infección, lo que podría aumentar el riesgo de complicaciones. Si el paciente está tomando este medicamento durante una infección activa y sus síntomas persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente con su médico o farmacéutico.

Precauciones especiales de uso
Debido a la necesidad de ajustar el tratamiento, debe consultarse con el médico o farmacéutico antes de comenzar a utilizar el medicamento Moilec en caso de:

• si el paciente ha tenido previamente esofagitis, gastritis o cualquier otra enfermedad del sistema digestivo, por ejemplo, enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa,
• tensión arterial elevada (hipertensión arterial),
• uso en personas de edad avanzada,
• enfermedades cardíacas, hepáticas o renales,
• niveles elevados de glucosa (azúcar) en sangre (diabetes),
• disminución del volumen sanguíneo circulante (hipovolemia), que puede ocurrir tras una pérdida importante de sangre o quemaduras, tras una intervención quirúrgica o por ingesta insuficiente de líquidos,
• intolerancia a ciertos azúcares diagnosticada por el médico, debido a que el medicamento contiene lactosa,
• niveles elevados de potasio en sangre, diagnosticados previamente por el médico.

En los casos anteriores, el médico controlará los resultados del tratamiento.
Moilec y otros medicamentos
El medicamento Moilec puede influir en el efecto de otros medicamentos que el paciente esté tomando, y asimismo, otros medicamentos pueden influir en el efecto de Moilec.
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense utilizar.
En particular, debe informar al médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE);
• sales de potasio: utilizadas en el tratamiento de niveles bajos de potasio en sangre;
• tacrolimus: utilizado tras trasplantes de órganos;
• trimetoprim: utilizado en el tratamiento de infecciones urinarias;
• medicamentos anticoagulantes;

depresión;

• metotrexato - utilizado en el tratamiento de tumores o enfermedades de la piel graves y no controladas, y en la artritis reumatoide activa;
• pemetrexed - utilizado en el tratamiento del cáncer;
• colestiramina - utilizada para reducir los niveles de colesterol;
• medicamentos orales antidiabéticos (derivados de las sulfonilureas, nateglinida) - utilizados en el tratamiento de la diabetes. El médico debe realizar un seguimiento sistemático del nivel de glucosa en sangre del paciente para detectar posibles episodios de hipoglucemia.

Embarazo, lactancia y efecto sobre la fertilidad
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No debe tomar Moilec si se encuentra en los últimos 3 meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o provocar complicaciones durante el parto. Moilec puede causar alteraciones en la función renal y cardíaca del feto. Asimismo, puede aumentar la tendencia al sangrado tanto en la madre como en el recién nacido, y provocar retraso o prolongación del periodo de parto. Durante los primeros 6 meses de embarazo, no debe utilizar Moilec a menos que el médico considere absolutamente necesario su uso. Si es necesario un tratamiento durante este periodo o durante la búsqueda del embarazo, se debe utilizar la dosis más baja posible durante el tiempo más corto posible. El uso de Moilec durante más de unos pocos días a partir de la semana 20 de embarazo puede provocar alteraciones renales en el feto, lo que podría llevar a niveles bajos de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios) o a la constricción de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si el tratamiento debe prolongarse por más de unos pocos días, el médico podría recomendar un seguimiento adicional.
Lactancia
Este medicamento no se recomienda en mujeres que estén amamantando.
Fertilidad
Moilec puede dificultar la concepción. Debe informar al médico si la paciente tiene previsto quedar embarazada o si presenta problemas para concebir.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Tras la administración de Moilec pueden presentarse alteraciones visuales, incluyendo visión borrosa, somnolencia, mareo u otros trastornos del sistema nervioso central. Si aparecen estos síntomas, no debe conducir ni manejar maquinaria.
Moilec contiene lactosa monohidrato
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
Moilec contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo tanto se considera que el medicamento es "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Moilec

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéut游戏副本.
La dosis recomendada es: 1 comprimido al día.
Pacientes de edad avanzada: 1 comprimido (7,5 mg) al día
Pacientes con insuficiencia renal: no debe superarse la dosis de 7,5 mg al día
Pacientes con alteraciones de la función hepática: no debe superarse la dosis de 7,5 mg al día.
El medicamento Moilec puede utilizarse como continuación del tratamiento tras una consulta previa con el médico.
No utilizar más de 7 días sin consultar con el médico.
Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas. Si el paciente tiene una infección, debe consultar inmediatamente con el médico o con el farmacéutico si sus síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran (véase punto 2).
Personas de edad avanzada
La dosis recomendada en personas de edad avanzada es de 7,5 mg al día.
Pacientes con insuficiencia renal o hepática: véase punto 2 „Información importante antes de utilizar el medicamento Moilec”.
Alteraciones de la función renal
No es necesario reducir la dosis en pacientes con alteraciones leves o moderadas de la función renal.
Alteraciones de la función hepática
No es necesario reducir la dosis en pacientes con alteraciones leves o moderadas de la función hepática.
Uso en niños y adolescentes
No utilizar el medicamento Moilec en niños ni en adolescentes menores de 16 años.
Si el paciente considera que el efecto del medicamento Moilec es demasiado fuerte o demasiado débil, o si tras varios días no nota ninguna mejoría, debe consultar con el médico o con el farmacéutico.
Forma de administración
El medicamento se administra por vía oral.
La dosis diaria completa debe tomarse de una sola vez, acompañada de agua u otro líquido, durante la comida.
Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Moilec
En caso de haber tomado una dosis mayor que la recomendada del medicamento Moilec o si se sospecha una sobredosis, debe acudirse inmediatamente al médico o al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Los síntomas de sobredosis de AINE suelen limitarse a:

• debilidad (sensación de falta de energía),
• somnolencia,
• náuseas y vómitos,
• dolor en la zona del estómago (epigastrio). Estos síntomas suelen desaparecer tras interrumpir el tratamiento con Moilec. El paciente puede presentar hemorragia gastrointestinal (sangrado del tracto digestivo).

Una intoxicación grave puede provocar efectos adversos graves del medicamento (véase punto 4):

• aumento de la presión arterial (hipertensión arterial),
• insuficiencia renal aguda,
• alteraciones de la función hepática,
• respiración superficial o paro respiratorio (depresión respiratoria),
• pérdida de conciencia (coma),
• convulsiones (crisis epilépticas),
• colapso circulatorio (shock cardiovascular),
• paro cardíaco,
• reacciones alérgicas inmediatas (hipersensibilidad), incluyendo:
• desmayo,
• dificultad para respirar,
• reacciones cutáneas.

Olvido de la toma del medicamento Moilec
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Debe tomarse la siguiente dosis en el momento habitual.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Si se presenta alguna de las reacciones descritas a continuación, debe interrumpir inmediatamente el uso del medicamento Moilec
y consultar con su médico o acudir al hospital más cercano.
Cualquier reacción alérgica (hipersensibilidad) que pueda manifestarse de la siguiente manera:

• reacciones cutáneas, tales como picor (prurito), formación de ampollas y descamación de la piel, que potencialmente pueden poner en peligro la vida (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica), lesiones en los tejidos blandos (lesiones en las membranas mucosas) o eritema multiforme (ver punto 2); el eritema multiforme es una reacción alérgica grave de la piel que provoca manchas, estrías rojas o violáceas o ampollas en la piel; también puede aparecer en los labios, ojos y otras zonas húmedas del cuerpo;
• edema de la piel o de las membranas mucosas, como hinchazón alrededor de los ojos, cara y labios, cavidad bucal o garganta, que puede dificultar la respiración, hinchazón en los tobillos y piernas (edema en extremidades inferiores);
• dificultad respiratoria o ataque de asma;
• inflamación del hígado, que puede provocar síntomas como:
• coloración amarillenta de la piel y de los ojos (ictericia);
• dolor abdominal;
• pérdida de apetito.

Cualquier efecto adverso en el sistema digestivo, y especialmente:

• hemorragia digestiva (que provoca heces alquitranadas),
• úlceras digestivas (que provocan dolor abdominal).

La hemorragia digestiva, la formación de úlceras o la perforación del tracto digestivo pueden tener consecuencias graves y potencialmente mortales, especialmente en personas de edad avanzada.
Si el paciente ha tenido previamente alteraciones gastrointestinales, debido al uso prolongado de AINEs, debe consultar inmediatamente a su médico, especialmente si es de edad avanzada. El médico puede realizar un seguimiento continuo del tratamiento.
Si el uso del medicamento Moilec provoca trastornos visuales, no debe conducir vehículos ni manejar maquinaria.

Efectos adversos generales asociados al uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs)
El uso de ciertos medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) puede estar asociado a un ligero aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (trombosis arterial), como infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente tras el uso de dosis elevadas o tratamientos prolongados.
Durante el tratamiento con AINEs se han notificado casos de edema, hipertensión arterial e insuficiencia cardíaca.
Los efectos adversos más frecuentes afectan al sistema digestivo (trastornos gastrointestinales):

• enfermedad ulcerosa gástrica y duodenal,
• perforación de la pared intestinal o hemorragia digestiva (a veces mortal, especialmente en personas de edad avanzada).

Los siguientes efectos adversos se han notificado tras la administración de AINEs:

• náuseas y vómitos,
• heces blandas (diarrea),
• distensión abdominal con expulsión de gases,
• estreñimiento,
• dispepsia,
• dolor abdominal,
• heces alquitranadas debido a hemorragia digestiva,
• vómitos con sangre,
• estomatitis ulcerosa,
• empeoramiento de la inflamación gastrointestinal (por ejemplo, empeoramiento de la colitis o de la enfermedad de Crohn).

Con menor frecuencia se ha observado gastritis.

Efectos adversos del meloxicam — principio activo del medicamento Moilec
Muy frecuentes: ocurren en más de 1 de cada 10 personas:
Trastornos gastrointestinales tales como:

• dispepsia,
• náuseas y vómitos,
• dolor abdominal,
• estreñimiento,
• distensión abdominal,
• heces blandas (diarrea).

Frecuentes: pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas:

• cefalea.

Poco frecuentes: pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas

• mareo (sensación de vacío en la cabeza),
• vértigo o sensación de giro (de origen vestibular),
• somnolencia,
• anemia (disminución de la concentración de hemoglobina en sangre),
• aumento de la presión arterial (hipertensión arterial),
• enrojecimiento facial (enrojecimiento temporal de la cara y cuello),
• retención de sodio y agua,
• aumento de la concentración de potasio (hipercalemia). Esto puede provocar síntomas como:
• alteraciones del ritmo cardíaco,
• palpitaciones (cuando el paciente siente los latidos del corazón más intensamente de lo habitual),
• debilidad muscular,
• reflujo gastroesofágico (regreso del contenido gástrico al esófago),
• gastritis,
• hemorragia digestiva,
• inflamación de la mucosa bucal,
• reacciones de hipersensibilidad inmediatas,
• prurito,
• erupción cutánea,
• edemas debidos a retención de líquidos, incluyendo hinchazón en los tobillos (edema en extremidades inferiores),
• edema súbito de la piel o de las membranas mucosas, por ejemplo en los ojos, cara, labios, cavidad bucal o garganta, que puede dificultar la respiración (angioedema),
• alteraciones transitorias en las pruebas de función hepática (por ejemplo, aumento de la actividad de enzimas hepáticos como las aminotransferasas o aumento de la concentración de bilirrubina); el médico puede detectar estos cambios mediante análisis de sangre,
• alteraciones en los análisis de laboratorio de la función renal (por ejemplo, aumento de la concentración de creatinina o urea).

Infrecuentes: pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 personas

• alteraciones del estado de ánimo,
• pesadillas,
• alteraciones en el hemograma, incluyendo:
• frotis sanguíneo anormal,
• disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia),
• disminución del número de plaquetas (trombocitopenia). Estos efectos adversos pueden aumentar el riesgo de infecciones y provocar síntomas como moretones o hemorragias nasales.
• zumbidos en los oídos (acúfenos),
• sensación de latidos cardíacos (palpitaciones),
• enfermedad ulcerosa gástrica o duodenal,
• esofagitis,
• aparición de ataques de asma (en personas sensibles a la aspirina u otros AINEs),
• formación de ampollas en la piel o desprendimiento de la epidermis (síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica),
• urticaria,
• trastornos visuales, incluyendo:
• visión borrosa,
• conjuntivitis (inflamación del ojo o de los párpados),
• colitis.

Muy infrecuentes: pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10.000 personas

• reacciones cutáneas ampollares y eritema multiforme. El eritema multiforme es una reacción alérgica grave de la piel que provoca manchas, estrías rojas o violáceas o ampollas en la piel. También puede aparecer en los labios, ojos y otras zonas húmedas del cuerpo.
• hepatitis. Puede provocar síntomas como:
• coloración amarillenta de la piel y de los ojos (ictericia),
• dolor abdominal,
• pérdida de apetito,
• insuficiencia renal aguda, especialmente en pacientes con factores de riesgo como enfermedad cardíaca, diabetes o enfermedad renal,
• perforación de la pared intestinal.

Frecuencia desconocida: no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• confusión,
• desorientación,
• dificultad respiratoria y reacciones cutáneas (anafilácticas y/o anafilactoides), erupciones cutáneas tras exposición a la luz solar (reacciones de fotosensibilidad),
• insuficiencia cardíaca notificada en relación con el tratamiento con AINEs,
• pérdida total de ciertos tipos de glóbulos blancos (agranulocitosis), especialmente en pacientes que toman meloxicam junto con otros medicamentos que potencialmente tienen efecto supresor o tóxico sobre la médula ósea (medicamentos mielotóxicos). Esto puede provocar:
• fiebre repentina,
• dolor de garganta,
• infecciones,
• pancreatitis,
• infertilidad en mujeres, retraso en la ovulación,
• reacción alérgica cutánea característica, conocida como eritema fijo medicamentoso, que suele reaparecer en el mismo lugar (o lugares) tras la readministración del medicamento y puede presentarse como manchas rojas, hinchadas y pruriginosas, de forma redonda u ovalada, o ampollas (urticaria).

Efectos adversos provocados por medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), pero
aún no notificados tras la administración de meloxicam:
Insuficiencia renal aguda debido a alteraciones en la estructura renal:

• muy raramente casos de inflamación renal (nefritis intersticial),
• muerte de ciertas células renales (necrosis aguda de los glomérulos o de las papilas renales),
• presencia de proteína en la orina (síndrome nefrótico con proteinuria).

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier efecto no mencionado en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Sanitarios, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Moilec

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No existen requisitos especiales para el almacenamiento de este medicamento.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras: „EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben eliminarse por los sistemas de alcantarillado ni junto con los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de medida contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Moilec

• La sustancia activa es meloxicam. Cada comprimido contiene 7,5 mg de meloxicam.
• Las sustancias auxiliares son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, citrato sódico, crospovidona.

Aspecto del medicamento Moilec y contenido del envase
Comprimido de color amarillo claro, redondo, ligeramente biconvexo, con la inscripción en relieve
„B 18” en una de sus caras.
El envase exterior (caja de cartón) contiene 10, 20 o 30 comprimidos y el prospecto.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
tel.: (22) 755 50 81
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase a:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Departamento Médico
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22) 755 96 48
[email protected]
(logotipo del titular de la autorización))
((farmakod))